Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et Opérationnels pour le
Premier Trimestre 2023
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES
Nyxoah Présente ses Résultats Financiers
et Opérationnels pour le Premier Trimestre 2023
Mont-Saint-Guibert, Belgique – 16 Mai
2023, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext
Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la
« Société ») opère dans le secteur des technologies
médicales et se concentre sur le développement et la
commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le
Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle annonce
aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le
premier trimestre 2023.
Temps Forts Financiers et
Opérationnels
- Achèvement des 115 implants de l'essai pivot DREAM aux
États-Unis, les données à 12 mois étant attendues au premier
trimestre 2024.
- Lancement de la demande d'autorisation de mise sur le
marché (PMA) modulaire avec le dépôt du premier module.
- Soumission des données à 12 mois1 sur les 34
premiers patients DREAM en tant qu’abstract à SLEEP 2023,
démontrant un taux de réponse à l'IAH de 65 %, un taux de réponse à
l'ODI de 76 % et une sécurité en ligne avec les attentes.
L’abstract sera présenté lors d'une session le 6 juin. Ces données
sont préliminaires et ne permettent pas de conclure au succès final
de DREAM.
- Implantation des premiers patients de l'étude pivot
américaine ACCCESS IDE pour le traitement du collapsus concentrique
complet (CCC). La fin des implantations est prévue pour 2024.
- Embauche de Christoph Eigenmann en tant que Chief
Commercial Officer.
- Levée de fonds de 19 millions d'euros auprès de nouveaux
actionnaires et d'actionnaires historiques, notamment ResMed,
Cochlear et Robert Taub, Chairman et fondateur de Nyxoah.
- 40 comptes allemands actifs à la fin du trimestre et un
chiffre d'affaires trimestriel de 441 000 euros.
- Élargissement de l'accès au marché européen avec les
premières implantations en Autriche.
- Renforcement de la chaîne d'approvisionnement avec
l'obtention de l'autorisation de l'organisme notifié de l'UE pour
l'usine de fabrication en Belgique.
"En 2023, nous nous concentrons aux États-Unis
sur le suivi des patients DREAM, ce qui nous permettra d'atteindre
les critères d'évaluation primaires. Je suis enthousiasmé par les
données sur les 34 premiers patients et j'ai hâte de partager les
résultats complets de l’abstract au congrès SLEEP 2023 le mois
prochain. Notre conviction croissante dans les résultats de DREAM
accélère l'investissement dans notre organisation commerciale, en
commençant par l'arrivée de Christoph en tant que Chief Commercial
Officer", a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. "L'embauche de
Christoph, ainsi que les 19 millions d'euros levés auprès
d'investisseurs clés, nous placent en position de force au moment
où nous entamons notre prochaine phase de croissance."
Résultats du Premier Trimestre
2023
INFORMATIONS FINANCIÈRES CONSOLIDÉES NON
AUDITÉES – COMPTE DE RESULTATS INTERMEDIAIRES CONSOLIDÉS POUR LA
PERIODE DE TROIS MOIS CLOTURÉE LE 31 MARS 2023 (en
milliers)
|
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|
|
Pour la période de trois mois terminée le 31
mars |
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2023 |
|
2022 |
Chiffre
d'affaires |
|
|
€441 |
|
€660 |
Coût des
biens vendus |
|
|
(175) |
|
(289) |
Bénéfice brut |
|
|
€266 |
|
€371 |
Frais de
recherche et de développement |
|
|
(6,157) |
|
(3,595) |
Frais de
vente, dépenses administratives et autres frais généraux |
|
|
(5,551) |
|
(4,193) |
Autres
revenus / (frais) d'exploitation |
|
|
46 |
|
136 |
Perte d'exploitation de la période |
|
|
€(11,396) |
|
€(7,281) |
Produits
financiers |
|
|
625 |
|
1,576 |
Charges
financières |
|
|
(958) |
|
(788) |
Perte de la période avant impôts |
|
|
€(11,729) |
|
€(6,493) |
Impôts sur
le revenu |
|
|
(182) |
|
(208) |
Perte de la période |
|
|
€(11,911) |
|
€(6,701) |
|
|
|
|
|
|
Perte attribuable aux actionnaires |
|
|
€(11,911) |
|
€(6,701) |
Autres éléments du résultat global |
|
|
|
|
|
Eléments pouvant être reclassifiés en bénéfices ou en
pertes (nets d'impôts) |
|
|
|
|
|
Différences de conversion de devises |
|
|
(28) |
|
( 102) |
Perte globale totale de la période, nette
d'impôts |
|
|
€(11,939) |
|
€(6,803) |
Perte attribuable aux actionnaires |
|
|
€(11,939) |
|
€(6,803) |
|
|
|
|
|
|
Perte par action (en €) |
|
|
€(0.460) |
|
€(0.260) |
Perte diluée par action (en €) |
|
|
€(0.460) |
|
€(0.260) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
INFORMATIONS FINANCIÈRES
CONSOLIDÉES CONDENSÉES NON AUDITÉES - ÉTAT CONSOLIDÉ DE LA
SITUATION FINANCIÈRE AU 31 MARS 2023 (en milliers)
|
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|
En date du |
|
|
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|
31 mars2023 |
|
31 décembre 2022 |
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|
ACTIFS |
|
|
|
|
|
|
|
Actifs non courants |
|
|
|
|
|
|
|
Immobilisations corporelles |
|
|
€2,721 |
|
€2,460 |
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
|
42,447 |
|
39,972 |
|
|
Droit d'utilisation des actifs |
|
|
3,669 |
|
3,159 |
|
|
Actif d'impôts différés |
|
|
50 |
|
47 |
|
|
Autres créances à long terme |
|
|
169 |
|
173 |
|
|
|
|
|
€49,056 |
|
€45,811 |
|
|
Actifs courants |
|
|
|
|
|
|
|
Stocks |
|
|
1,249 |
|
882 |
|
|
Créances commerciales |
|
|
1,499 |
|
1,463 |
|
|
Autres créances |
|
|
1,419 |
|
1,775 |
|
|
Autres actifs courants |
|
|
1,663 |
|
1,284 |
|
|
Actifs financiers |
|
|
62,403 |
|
76,968 |
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
|
33,664 |
|
17,888 |
|
|
|
|
|
€101,897 |
|
€100,260 |
|
|
Total de l'actif |
|
|
€150,953 |
|
€146,071 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS |
|
|
|
|
|
|
|
Capital et réserves |
|
|
|
|
|
|
|
Capital |
|
|
4,859 |
|
4,440 |
|
|
Prime d'émission |
|
|
243,488 |
|
228,275 |
|
|
Réserve pour paiement fondé sur des actions |
|
|
6,582 |
|
5,645 |
|
|
Autres éléments du résultat global |
|
|
148 |
|
176 |
|
|
Résultats reportés |
|
|
(130,051) |
|
(118,212) |
|
|
Total des capitaux propres attribuables aux
actionnaires |
|
|
€125,026 |
|
€120,324 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PASSIFS |
|
|
|
|
|
|
|
Passifs non courants |
|
|
|
|
|
|
|
Dettes financières |
|
|
8,381 |
|
8,189 |
|
|
Passifs locatifs |
|
|
3,112 |
|
2,586 |
|
|
Passifs au titre des retraites |
|
|
25 |
|
− |
|
|
Provisions |
|
|
74 |
|
59 |
|
|
Passif d'impôts différés |
|
|
− |
|
− |
|
|
ACTIFS |
|
|
€11,592 |
|
€10,834 |
|
|
Passifs courants |
|
|
|
|
|
|
|
Dettes financières |
|
|
390 |
|
388 |
|
|
Passifs locatifs |
|
|
711 |
|
719 |
|
|
Dettes commerciales |
|
|
5,012 |
|
4,985 |
|
|
Passif d'impôts exigibles |
|
|
3,619 |
|
3,654 |
|
|
Autres dettes |
|
|
4,603 |
|
5,167 |
|
|
|
|
|
€14,335 |
|
€14,913 |
|
|
Total du passif |
|
|
€25,927 |
|
€25,747 |
|
|
Total des capitaux propres et du passif |
|
|
€150,953 |
|
€146,071 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Revenus
Le chiffre d'affaires s'est élevé à 441 000 €
pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2023, contre 660
000 € pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2022.
Coût des Marchandises Vendues
Le coût des marchandises vendues était de 175
000 € pour les trois mois se terminant le 31 mars 2023, ce qui
représente un bénéfice brut de 266 000 €, soit une marge brute de
60,3 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises
vendues était de 289 000 € pour le premier trimestre se terminant
le 31 mars 2022, soit un bénéfice brut de 371 000 €, ou une marge
brute de 56,2 %.
Frais de Recherche et Développement
Les frais de recherche et développement se sont
élevés à 6,2 millions d'euros pour le trimestre clos le 31 mars
2023, contre 3,6 millions d'euros pour la période de l'exercice
précédent, sous l'effet d'une accélération des activités cliniques,
notamment le démarrage de l'étude ACCCESS.
Frais Commerciaux, Généraux et
Administratifs
Les frais commerciaux, généraux et
administratifs ont augmenté pour atteindre 5,6 millions d'euros au
premier trimestre 2023, contre 4,2 millions d'euros au premier
trimestre 2022. Cela s'explique principalement par
l'intensification des efforts commerciaux en Allemagne et sur
d'autres marchés européens, ainsi que par des investissements dans
l'infrastructure de l'entreprise Nyxoah. La société prévoit de
continuer à ajouter des effectifs dans l'ensemble de l'organisation
avant le lancement commercial aux États-Unis.
Perte d'Exploitation
La perte d'exploitation totale pour le
premier trimestre 2023 s'est élevée à 11,4 millions d'euros contre
7,3 millions d'euros au premier trimestre 2022. Cette évolution
s'explique par l'accélération des dépenses de R&D de la
Société, ainsi que par les activités commerciales et cliniques en
cours.
Position de TrésorerieAu 31
mars 2023, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à
96,1 millions d'euros, contre 94,9 millions d'euros au 31 décembre
2022. La consommation totale de trésorerie a été
d'environ 4,9 millions d'euros par mois au cours du premier
trimestre 2023.
Rapport du Premier Trimestre
2023Le rapport financier de Nyxoah pour le troisième 2022,
y compris les détails des résultats consolidés nonaudités, sont
disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah
(https://investors.nyxoah.com/financials).
Conférence Téléphonique et Présentation
par WebcastNyxoah tiendra une conférence téléphonique
ouverte au public aujourd'hui à 22h30 CET / 16h30 ET, qui sera
également diffusée sur le web. Pour participer à la conférence
téléphonique, veuillez accéder au lien suivant afin de vous
inscrire pour obtenir un numéro d'appel
: https://edge.media-server.com/mmc/p/imeku8f7
Une séance de questions-réponses suivra la
présentation des résultats. Pour accéder à la retransmissionen
direct, rendez-vous sur : https://investors.nyxoah.com/events.
La retransmission archivée sera disponible peu après la clôture de
la conférence.
À propos de NyxoahNyxoah opère
dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur
le développement et la commercialisation de solutions innovantes
destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une
thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans
batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et
destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au
monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des
comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La visions de
Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir
profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur
vie.
À la suite de la finalisation probante de
l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage
européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux
IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et
l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats
positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour
l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients
souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels
les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En
outre, la Société mène actuellement l’étude pivot IDE DREAM pour la
FDA obtenir l’autorisation de mise sur le marché.
Pour de plus amples informations, veuillez
consulter le site http://www.nyxoah.com/.
Attention – marquage CE
depuis 2019. Dispositif de recherche aux États-Unis. Limité à un
usage expérimental aux États-Unis par la loi fédérale
américaine.
Déclarations
Prospectives Certaines déclarations, croyances et
opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de
nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la
société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction
de la société concernant le système Genio®, les études cliniques
prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels
du système Genio® ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le
développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle
du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour
l'obtention éventuelle de l'approbation du système Genio® par la
FDA ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, les
liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et
les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations
prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques,
d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient
faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent
matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les
déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses
et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les
résultats et les effets financiers des plans et des événements
décrits dans le présent document. En outre, ces risques et
incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et
incertitudes énoncés dans la section "Facteurs de risque" du
rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice
clos le 31 décembre 2021, déposé auprès de la Securities and
Exchange Commission ("SEC") le 24 mars 2022, et des rapports
ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de
facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la
demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte
que les événements, les performances ou les résultats réels
diffèrent de manière significative de tout développement anticipé.
Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué
de presse concernant des tendances ou des activités passées ne
constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent
pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces
tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même
si les résultats ou développements réels sont conformes aux
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être
représentatifs des résultats ou développements des périodes
futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à
l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. En
conséquence, la société décline expressément toute obligation ou
tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement
des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi
ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses
conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les
dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les
hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont
exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à
l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse ou quant à la survenance effective des
développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance
excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à
la date du présent communiqué de presse.
Contacts:NyxoahDavid DeMartino,
Chief Strategy Officerdavid.demartino@nyxoah.com+1 310 310 1313
1 Pour que l'essai soit concluant, il faut
qu'au moins 63 % des 115 patients répondent à l'IAH et à l'ODI lors
du suivi à 12 mois.
- FRENCH_Q1 2023 Earnings PR_FINAL
Nyxoah (EU:NYXH)
Historical Stock Chart
Von Apr 2024 bis Mai 2024
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