NYXH Nyxoah SA

Nyxoah Annonce ses Résultats Préliminaires pour le Quatrième Trimestre et l'Année 2023

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 9 janvier 2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société ») opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd'hui certains résultats préliminaires, non audités, pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'exercice clos le 31 décembre 2023.

Résultats préliminaires et non audités du quatrième trimestre et de l'année 2023

• Le chiffre d'affaires du quatrième trimestre 2023 devrait s'élever à environ 1,8 million d'euros, soit une augmentation de 40 % par rapport au quatrième trimestre 2022 et de 87 % par rapport au troisième trimestre 2023.
• Le chiffre d’affaires pour l'ensemble de l'année 2023 devrait s'élever à environ 4,3 millions d'euros, soit une augmentation de 41 % par rapport à l'ensemble de l'année 2022.
• 48 centres allemands actifs à la fin de l’année 2023.

"Nous sommes ravis des ventes préliminaires élevées du quatrième trimestre, qui devraient presque doubler par rapport au trimestre précédent. Cette croissance anticipée reflète à la fois la forte demande sous-jacente pour Genio et l'accent mis sur la rationalisation du parcours d'orientation des patients grâce à des initiatives telles que nos campagnes en ligne directes auprès des consommateurs lancées en mars", a commenté Olivier Taelman, Chief Executive Officer. "Cette performance durant 2023 prépare le terrain pour une année 2024 passionnante, puisque dans quelques mois, nous nous attendons à communiquer les données de notre étude US pivot DREAM, déposerons une demande d'approbation auprès de la FDA, entamerons les préparatifs pour entrer sur le marché américain et commencerons à percevoir la contribution du partenariat commercial avec ResMed en Allemagne."

Les résultats préliminaires et non vérifiés décrits dans le présent communiqué de presse ne sont que des estimations et peuvent être révisés jusqu'à ce que Nyxoah publie ses résultats financiers complets pour 2023 dans son rapport annuel sur le formulaire 20-F.

À propos de NyxoahNyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle génération centrée sur le patient, sans sonde ni batterie implantée et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités cardiovasculaires. Nyxoah est motivé par la vision selon laquelle les patients souffrant de SAOS devraient profiter de nuits reposantes et se sentir en mesure de vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse avec succès : sur Euronext en septembre 2020 et au NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a obtenu l’approbation marquage CE pour le traitement des patients atteints de Collapse Circonférentiel Complet (CCC), actuellement contre-indiqué dans les thérapies concurrentes. De plus, la Société mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation FDA et de la commercialisation aux États-Unis.

Pour plus d’informations, visitez http://www.nyxoah.com/

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi fédérale américaine à une utilisation expérimentale aux États-Unis.

Déclarations prospectives Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio® ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation du système Genio® par la FDA ; la communication des données de l'essai pivot DREAM US de Nyxoah ; la demande d'autorisation de la FDA ; l'entrée sur le marché américain, les contributions du partenariat commercial de ResMed en Allemagne ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section "Facteurs de risque" du rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission ("SEC") le 22 mars 2023, et des rapports ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations prospectives. En conséquence, la société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs soient exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ou à la survenance réelle des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :NyxoahDavid DeMartino, Chief Strategy Officerdavid.demartino@nyxoah.com+1 310 310 1313

Pièce jointe

• FRENCH_Nyxoah Announces Preliminary Results for the Fourth Quarter and Full Year 2023

Nyxoah (EU:NYXH)
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Von Mär 2024 bis Apr 2024

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Von Apr 2023 bis Apr 2024