NYXH Nyxoah SA

Nyxoah Renforce son Équipe de DirectionFrancis Kim nommé Chief Regulatory and Quality Officer

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 28 novembre 2023, 22h30 CET / 16h30 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société ») opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd'hui la nomination de Francis Kim au poste de Chief Regulatory and Quality Officer. Francis dirigera les départements Réglementaire et Qualité globaux.

Francis est un leader expérimenté dans les domaines Réglementaire et Qualité au niveau mondial dans l'industrie des soins de santé, ayant passé plus de 25 ans dans le secteur des dispositifs médicaux et des sciences de la vie. Il a dirigé les départements Réglementaire et Qualité de Medtronic, Philips et d'autres entreprises, et a notamment introduit sur le marché plusieurs produits et thérapies innovants.

"Nyxoah entre dans la période la plus excitante de l'histoire de la société, avec les données de l'étude pivot DREAM aux États-Unis au début de 2024, suivies de la soumission du dernier module de notre PMA modulaire et de l'approbation de la FDA attendue d'ici la fin de l'année. Je suis ravi qu'une personne ayant l'expérience de Francis dans les domaines Réglementaire et Qualité rejoigne Nyxoah à ce moment important, et je me réjouis des investissements continus alors que nous nous préparons à entrer sur le marché américain", a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah.

À propos de NyxoahNyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle génération centrée sur le patient, sans sonde ni batterie implantée et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités cardiovasculaires. Nyxoah est motivé par la vision selon laquelle les patients souffrant de SAOS devraient profiter de nuits reposantes et se sentir en mesure de vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse avec succès : sur Euronext en septembre 2020 et au NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a obtenu l’approbation marquage CE pour le traitement des patients atteints de Collapse Circonférentiel Complet (CCC), actuellement contre-indiqué dans les thérapies concurrentes. De plus, la Société mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation FDA et de la commercialisation aux États-Unis.

Pour plus d’informations, visitez http://www.nyxoah.com/

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi fédérale américaine à une utilisation expérimentale aux États-Unis.

Contacts :NyxoahDavid DeMartino, Chief Strategy Officerdavid.demartino@nyxoah.com+1 310 310 1313

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