4TO Mainz Biomed NV

Mainz Biomed gibt Unternehmensupdate nach dem ersten Halbjahr 2024

In ihrer Produktklasse führende klinische Daten bringen das Unternehmen in Position für seine FDA-Zulassungsstudie

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 02. Juli 2024 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, blickt heute auf die Fortschritte in der Unternehmensentwicklung im ersten Halbjahr, das zum 30. Juni 2024 endete, zurück. Das Unternehmen veröffentlicht die Finanzkennzahlen des ersten Halbjahres voraussichtlich im September 2024.

Die wichtigsten Highlights im ersten Halbjahr 2024

• Mainz Biomed präsentierte branchenführende Ergebnisse seiner gepoolten Studie auf dem ASCO 2024; diese bestätigten die Resultate der zuvor veröffentlichten ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien mit einer Sensitivität von 92 % für Darmkrebs und 82 % für fortgeschrittene Adenome, sowie 95,8% für die Erkennung hochgradiger Dysplasien; die Ergebnisse der gepoolten Studie bestätigen zum dritten Mal in Folge die gleichbleibend gute Leistungsfähigkeit der mRNA-Biomarker von Mainz Biomed für den Nachweis von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen
• Mainz Biomed wurde auf der Digestive Disease Week mit einem Poster of Distinction für die Präsentation der Ergebnisse seiner eAArly-DETECT-Studie, die die Grundlage für die bevorstehende FDA-Studie bildet, ausgezeichnet; die auf dem Poster vorgestellten Ergebnisse sind in ihrer Produktklasse derzeit führend: 97% Sensitivität für Darmkrebs, 82% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen; die Studie zeigte, dass bei den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der hochgradigen Dysplasien entdeckt wurden
• Das Unternehmen nahm am 39. UDH-Kongress 2024 in Fellbach, Deutschland, teil. Ein Schwerpunkt der von der Union Deutscher Heilpraktiker (Landesverband Baden-Württemberg) organisierten Veranstaltung war in diesem Jahr das Thema Darm und seine Bedeutung für die Entstehung von Krankheiten
• Mainz Biomed hat am Gynäkologiekongress („Gynäkologie und Geburtshilfe aktuell“) in Stuttgart teilgenommen und sein Produkt vorgestellt. Damit unterstreicht das Unternehmen sein Engagement zur Verbesserung der Früherkennung von Darmkrebs mithilfe des innovativen Screeningtests ColoAlert®. Gynäkologen spielen in Deutschland eine entscheidende Rolle bei der frühzeitigen Diagnose dieser weit verbreiteten Krankheit
• Das Unternehmen macht starke Fortschritte beim Ausbau seines Netzwerkes an strategischen Partnerschaften, die Mainz Biomeds Aktivitäten unterstützen, die FDA-Zulassung zu erhalten und seine Markteinführungsstrategie für die USA voranzutreiben
• Mainz Biomed kooperiert mit Trusted Health Advisors, die das Unternehmen in seiner ‚Go-to-Market-Strategie‘ für den Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation in den USA unterstützt; die Zusammenarbeit wird von Dr. Jay Wohlgemuth, dem ehemaligen Chief Medical & Scientific Officer von Quest Diagnostics, und Dr. Ray Tabibiazar, einem erfahrenen Branchenexperten, geleitet
• Das Unternehmen ist eine strategische Partnerschaft mit TomaLab, einem führenden Biotechnologielabor mit Sitz in Mailand, eingegangen, durch die ColoAlert®, das Hauptprodukt des Unternehmens, in Italien breiter verfügbar gemacht wird. Die Kooperation ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung des Darmkrebsscreenings und der Diagnostik im italienischen Gesundheitswesen. ColoAlert® kann damit in das starke italienische Gesundheitssystem integriert werden und ermöglicht Patienten den Zugang zu einer wegweisenden Diagnosemethode, die Anwendungsfreundlichkeit mit klinischer Exzellenz verbindet

„Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir in der ersten Jahreshälfte 2024 im Hinblick auf unsere Wachstumsstrategie erreicht haben – allen voran die hervorragenden Ergebnisse unserer drei Studien, die in diesem Jahr veröffentlicht wurden.“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir gehen mit viel Schwung in das zweite Halbjahr 2024, in der wir planen, mit der Rekrutierung für unsere FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense für Darmkrebs in den USA zu beginnen.“

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG 
Anne Hennecke/Caroline Bergmann 
+49 211 529252 20 
mainzbiomed@mc-services.eu 

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen  

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 8. April 2024. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.