- HADLIMA® à 40 mg/0,4 mL offre une concentration
plus élevée qu'HADLIMA® à 40 mg/0,8 mL
- La disponibilité des préparations sans citrate à faible
concentration et à concentration élevée contribuera à améliorer les
soins aux patients canadiens en offrant un plus grand nombre
d'options de traitement, tout en renforçant l'engagement d'Organon
envers les produits biosimilaires
KIRKLAND, QC, le 26 oct.
2023 /CNW/ - Organon Canada, filiale
d'Organon (NYSE : OGN), une société mondiale de soins de santé
axée sur la santé des femmes, a annoncé aujourd'hui la
disponibilité d'HADLIMA® (adalimumab), un produit
biosimilaire à Humira* (adalimumab), dans une version sans citrate,
à concentration élevée (40 mg/0,4 mL). Le lancement de la
nouvelle préparation à concentration plus élevée
(40 mg/0,4 mL) (comparativement à HADLIMA® à
40 mg/0,8 mL) offre aux médecins et aux patients plus
d'options pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de
l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, de la
spondylarthrite ankylosante (SA), du rhumatisme psoriasique, de la
maladie de Crohn chez l'adulte, de la colite ulcéreuse, de
l'hidradénite suppurée chez l'adulte et l'adolescent, du psoriasis
en plaque et de l'uvéite chez l'adulte et l'enfant1.
« Le lancement d'une préparation sans
citrate, à concentration élevée d'HADLIMA® signifie
que les Canadiens qui présentent certaines maladies auto-immunes
chroniques, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin,
auront accès à un plus grand nombre d'options de traitement
avancés », a déclaré le Dr Peter Lakatos,
gastroentérologue au Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et
professeur de médecine à l'Université McGill.
Avec ce lancement, l'entreprise renforce son
engagement à offrir plus d'options de traitement aux patients et à
réduire les coûts des soins de santé en augmentant l'accès aux
produits biosimilaires. HADLIMA® a déjà été
approuvé par Santé Canada en préparation à faible
concentration (40 mg/0,8 mL) en mai 2018, puis à
concentration élevée (40 mg/0,4 mL) en décembre
20222.
« Le lancement d'HADLIMA sans citrate,
à concentration élevée, est important pour les produits
biosimilaires au Canada et pour
que les Canadiens aient un meilleur accès aux options de
traitement », a déclaré Michael Casia, président et
directeur général d'Organon Canada. « Organon Canada
est déterminée à poursuivre l'expansion de son offre de produits
biosimilaires, qui contribuera à renforcer notre système de santé
et à soutenir les patients qui en ont besoin. »
HADLIMA® a été mis au point
et fabriqué par le collaborateur d'Organon, Samsung Bioepis,
qui a également mis au point et fabriqué ses autres produits
biosimilaires, notamment Ontruzant®,
Aybintio®, Brenzys® et
Renflexis®.
À propos d'Organon
Organon est une société mondiale de soins de
santé qui a été créée dans le but d'améliorer la santé des femmes
tout au long de leur vie. Organon offre plus de 60 médicaments
et produits dans le domaine de la santé des femmes en plus de sa
gamme de produits biosimilaires en pleine croissance et d'une
importante franchise de médicaments établis dans un large éventail
de domaines thérapeutiques. Les produits existants d'Organon
génèrent de solides flux de trésorerie qui soutiennent les
investissements dans l'innovation et les futures perspectives de
croissance dans la santé des femmes et les produits biosimilaires.
En outre, Organon est à l'affût de possibilités de collaboration
avec des sociétés biopharmaceutiques innovantes qui souhaitent
commercialiser leurs produits en tirant parti de son envergure et
de sa présence sur les marchés internationaux à forte croissance.
Organon jouit d'une présence mondiale, d'une ampleur considérable
et d'une grande portée géographique, doublées d'un réseau
commercial de calibre mondial. Établie à Jersey City
(New Jersey), elle emploie quelque
10 000 personnes.
Pour de plus amples renseignements, visitez le site
www.organon.ca et communiquez avec nous sur LinkedIn.
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Certaines déclarations et divulgations
contenues dans ce communiqué de presse sont des « déclarations
prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis. Les déclarations
prospectives comprennent tous les énoncés qui ne se rapportent pas
uniquement à des faits historiques ou actuels et qui peuvent être
identifiés par l'utilisation de mots comme « s'attendre
à », « avoir l'intention de »,
« anticiper », « planifier »,
« croire », « chercher », « estimer »
ou de mots de signification semblable, et par l'utilisation du
conditionnel ou du futur. Ces déclarations prospectives sont
fondées sur les plans et les attentes actuels d'Organon et sont
assujetties à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui
pourraient faire en sorte que les plans et les attentes d'Organon,
y compris les résultats réels, diffèrent sensiblement des
déclarations prospectives.
Les risques et incertitudes qui peuvent
avoir une incidence sur les résultats futurs d'Organon comprennent,
sans toutefois s'y limiter : l'incapacité d'exécuter
pleinement les plans de développement et de commercialisation
d'HADLIMA aux États-Unis en raison de l'incapacité d'Organon de
profiter des bienfaits de son produit biosimilaire
SB5 HADLIMA; les préoccupations relatives à l'efficacité, à
l'innocuité ou d'autres préoccupations de qualité à l'égard des
produits commercialisés, y compris les mesures commerciales comme
les rappels, les retraits ou la baisse des ventes; les pressions
politiques et sociales, ou l'évolution de la réglementation, qui
ont une incidence négative sur la demande pour les produits
d'Organon, leur disponibilité ou l'accès des patients à ces
produits; les facteurs économiques généraux, y compris les
pressions récessionnistes, les fluctuations des taux d'intérêt et
des taux de change; les conditions générales du secteur et la
concurrence; les effets de la pandémie de COVID-19 en cours et de
l'émergence de variants; les effets de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique ou de la législation en matière de soins
de santé aux États-Unis et à l'échelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les
percées technologiques; les nouveaux produits et les brevets des
concurrents; les défis inhérents à la mise au point de tout nouveau
produit, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire; la
capacité d'Organon à prédire ses futurs résultats financiers et
performances; les difficultés ou retards de production;
l'instabilité financière des économies internationales et le risque
pays; les difficultés à établir et à maintenir des relations avec
des contreparties commerciales; la dépendance à l'égard de
l'efficacité des brevets d'Organon et d'autres protections pour les
produits novateurs; et l'exposition à des litiges, y compris des
litiges en matière de brevets, et/ou des mesures
réglementaires.
Organon ne s'engage aucunement à publier des
mises à jour de ses déclarations prospectives à la suite de
nouveaux renseignements, d'événements futurs ou de quelque fait que
ce soit. D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence
entre les résultats réels et les résultats décrits dans les
déclarations prospectives sont énoncés dans les documents déposés
par Organon auprès de la Securities and Exchange Commission
(SEC) des États-Unis, notamment le formulaire 10-K du rapport
annuel d'Organon pour l'année qui s'est terminée au
31 décembre 2022, accessible sur le site Web de la
SEC (www.sec.gov).
* Toutes les marques
déposées sont la propriété de leur(s) propriétaire(s)
respectif(s).
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1 Monographie d'HADLIMA. Accessible à l'adresse :
https://www.organon.com/canada-fr/wp-content/uploads/sites/28/2022/11/Hadlima-PM_F.pdf
Consulté le 4 octobre 2023.
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2 Santé
Canada. Résultats de la recherche sur les avis de conformité,
disponible à l'adresse :
https://health-products.canada.ca/noc-ac/nocInfo?no=20841. Consulté
le 4 octobre 2023.
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SOURCE Organon Canada Inc.