MaaT Pharma annonce le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec MaaT013 à l’hôpital City of Hope pour la maladie aiguë du greffon contre l'hôte dans le programme d’accès élargi à usage compassionnel
05 Dezember 2024 - 6:00PM
Business Wire
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »),
société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à
améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la
modulation du système immunitaire, annonce le premier
traitement aux États-Unis d'un patient atteint de la maladie aiguë
du greffon contre l'hôte (aGvH). Ce traitement a été réalisé dans
le cadre du programme d’accès élargi portant sur un seul patient
(Single Patient Expanded Access) approuvé par la Food and Drug
Administration (FDA). L'accès élargi, parfois appelé « usage
compassionnel », permet à des patients atteints de maladies graves
ou mettant immédiatement leur vie en danger d’avoir accès à des
médicaments expérimentaux en dehors des essais cliniques, lorsque
les options thérapeutiques disponibles sont limitées ou
inexistantes. Aux États-Unis, ce programme peut être initié par un
médecin traitant via une demande d’autorisation pour un médicament
expérimental (IND) destiné à un seul patient.
Le patient, ayant déjà reçu plusieurs lignes de traitement,
notamment des stéroïdes et du ruxolitinib, a été traité avec
MaaT013 à l’hôpital City of Hope par le Dr Monzr M. Al Malki,
directeur du programme de greffe de cellules hématopoïétiques par
donneur non apparenté, et le Dr Ryotaro Nakamura, professeur et
directeur du Centre de greffe de cellules hématopoïétiques de City
of Hope. City of Hope est l’une des institutions les plus
prestigieuses et les plus avancées en matière de cancérologie aux
États-Unis, son centre de référence en cancérologie à Los Angeles
étant classé parmi les cinq meilleurs centres de lutte contre le
cancer par le U.S. News & World Report. Les docteurs Al Malki
et Nakamura sont réputés pour leur expertise dans les domaines de
la transplantation de cellules hématopoïétiques et de la GvH.
« Nous sommes ravis d'avoir accès à MaaT013 pour traiter ce
patient atteint de GvH réfractaire », a déclaré Dr Nakamura1. Dr Al
Malki ajoute « Nous sommes convaincus que la modulation immunitaire
à travers le microbiote intestinal représente une piste prometteuse
pour le traitement de la GvH et nous sommes impatients d'explorer
le potentiel de MaaT013 pour traiter la GvH et améliorer la survie
des patients. »
« La mise à disposition de MaaT013 dans le cadre d'un accès
compassionnel aux États-Unis met en évidence le besoin urgent au
niveau mondial de développer des thérapies innovantes dans le
traitement de l'aGvH réfractaire », souligne Hervé Affagard,
directeur général et cofondateur de MaaT Pharma. « Cela reflète
également la reconnaissance internationale croissante de MaaT013
comme un nouvel espoir potentiel pour les patients confrontés à
cette maladie mortelle. »
Comme communiqué précédemment, MaaT Pharma poursuit actuellement
un essai de Phase 3 ARES en Europe (NCT - 04769895). Le recrutement
des patients est désormais terminé et les résultats principaux sont
attendus en janvier 2025. MaaT Pharma prévoit également d’initier
un essai clinique de Phase 3 aux Etats-Unis évaluant MaaT013 dans
l'aGvH avec atteinte gastro-intestinale chez des sujets
réfractaires ou intolérants au ruxolitinib. Dans ce contexte, des
lots cliniques de MaaT013 ont été produits, et sont également
disponibles pour une utilisation dans le programme d’accès élargi,
sous la supervision de la FDA. Enfin, des données complémentaires
d'efficacité, de sécurité et de suivi à long terme issues du
programme d'accès compassionnel en Europe seront présentées lors du
congrès annuel de l'American Society of Hematology, qui se tiendra
du 7 au 10 décembre 2024, à San Diego, en Californie, aux
États-Unis.
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A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique
avancée, leader dans le développement de médicaments issus du
microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des
patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue
par une équipe experte qui s'engage à faire la différence pour les
patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est
basée à Lyon en France.
Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier
candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote
intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation
clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling »
(combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture
microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à
haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des
patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext
Paris (MAAT) depuis 2021.
À propos de MaaT013
MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy TM
(microbiothérapie à écosystème complet) prête à l’emploi,
standardisée et issue d’une combinaison de microbiotes de donneurs
sains (poolée). Le produit est caractérisé par une diversité et une
richesse élevées et standardisées des espèces microbiennes qu’il
contient et la présence de ButycoreTM (ensemble de bactéries
produisant des métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but
de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal
du patient et son système immunitaire, afin de corriger la
réactivité et restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et
ainsi de réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux
stéroïdes. MaaT013 a reçu la désignation de médicament orphelin de
la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et de l'Agence
européenne des médicaments (EMA).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques
inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements
futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des
facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations
peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou
incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à
», « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », «
estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir
avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions
» et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
1 Dr Nakamura a été rémunéré par MaaT Pharma pour avoir siégé au
sein d'un advisory board.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241205103400/fr/
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Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50
invest@maat-pharma.com
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Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com
Catalytic Agency Heather Shea Relations médias pour MaaT Pharma
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