- MAVIRET est maintenant inscrit sur la liste des
médicaments couverts par la Régie de l'assurance maladie du
Québec.
- MAVIRET est le premier et le seul traitement pangénotypique
d'une durée de 8 semaines offert aux patients atteints d'une
infection chronique par le virus de l'hépatite C qui ne présentent
pas de cirrhose et qui reçoivent un traitement pour la première
fois*,1.
- MAVIRET est le seul traitement pangénotypique approuvé à
tous les stades de la néphropathie chronique.
MONTRÉAL, le 11 avril 2019 /CNW/ - AbbVie (NYSE :
ABBV), une société biopharmaceutique d'envergure mondiale axée sur
la recherche et le développement, a annoncé aujourd'hui que
MAVIRET (comprimés de glécaprévir/pibrentasvir) est maintenant
inscrit sur la liste des médicaments couverts par la Régie de
l'assurance maladie du Québec. MAVIRET est un traitement
uniquotidien sans ribavirine pour les adultes atteints d'une
infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) de
génotypes 1 à 6 (les principaux génotypes du VHC)2.
Il est le seul traitement pangénotypique de 8 semaines offert
aux patients qui ne présentent pas de cirrhose et qui
reçoivent un traitement pour la première fois*.
« Chaque jour dans ma clinique, je vois les
effets dévastateurs de l'hépatite C. Cette maladie entraîne
des complications qui peuvent être mortelles, souligne le
Dr Marc Poliquin, gastroentérologue à la Clinique
de médecine urbaine du Quartier latin et à l'Hôpital de
Verdun du CIUSSS du
Centre‑Sud‑de‑l'Île-de-Montréal. Le
Canada vise l'élimination du VHC et MAVIRET
(glécaprévir/pibrentasvir) nous permettra d'atteindre cet objectif.
Je suis en mesure de donner de l'espoir à mes patients, même les
plus vulnérables, lorsque je leur parle de MAVIRET. Le traitement
est court, efficace et associé à très peu d'effets secondaires.
Nous pourrons possiblement éradiquer cette maladie au Canada, et
surtout éviter ou réduire les complications comme la cirrhose, le
cancer du foie et la nécessité d'une greffe hépatique. »
Les critères de remboursement de MAVIRET sont les
suivants3 :
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes
d'hépatite C chronique qui n'ont jamais reçu de traitement contre
le VHC.
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes
d'hépatite C chronique de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6, qui ont déjà eu
un échec thérapeutique à un traitement à base d'interféron alfa
pégylé ou à base de sofosbuvir, mais n'ayant jamais été traitées
par un inhibiteur de la protéase NS3/4A ni un inhibiteur de la
protéine NS5A.
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes
d'hépatite C chronique de génotype 3, ne présentant pas de cirrhose
décompensée et qui ont déjà eu un échec thérapeutique à une
association ribavirine-interféron alfa pégylé ou à une association
sofosbuvir-ribavirine, mais n'ayant jamais été traitées par un
inhibiteur de la protéase NS3/4A ni par un inhibiteur de la
protéine NS5A.
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes
d'hépatite C chronique de génotype 1, ne présentant pas de cirrhose
décompensée et ayant déjà eu un échec thérapeutique à un inhibiteur
de la protéase NS3/4A, mais n'ayant jamais été traitées par un
inhibiteur de la protéine NS5A.
- en monothérapie, pour le traitement des personnes atteintes
d'hépatite C chronique de génotype 1, ne présentant pas de cirrhose
décompensée et ayant déjà eu un échec thérapeutique à un inhibiteur
de la protéine NS5A, mais n'ayant jamais été traitées par un
inhibiteur de la protéase NS3/4A.
« Depuis 15 ans, le Centre Associatif Polyvalent
d'Aide Hépatite C (CAPAHC) offre un soutien aux personnes
vivant avec l'hépatite C, tout en sensibilisant les Québécois et
les Québécoises à cette maladie sournoise, explique
Laurence Mersilian, directrice générale de l'organisme.
Aujourd'hui, nous pouvons dire avec confiance à nos membres et
à leurs proches que nous sommes en voie d'éliminer ce virus grâce à
des traitements comme MAVIRET. Toutefois, nous devons continuer de
travailler de concert sur des programmes d'information, d'éducation
et de dépistage pour atteindre l'objectif fixé par l'Organisation
mondiale de la Santé. »
Au Canada, environ 300 000 personnes sont infectées
par le virus de l'hépatite C4. Au Québec, il y a
39 136 cas déclarés, mais on estime à 70 000 le nombre de
personnes infectées par le VHC. En 2015, on comptait 1073 nouveaux
cas. La prévalence de la maladie est de 0.74 %. De plus,
l'hépatite C est la première cause de transplantation hépatique au
Canada. À l'échelle mondiale, la courbe des décès associé à
l'infection par le VHC dépasse celle du VIH5.
L'efficacité et l'innocuité de MAVIRET ont été évaluées dans le
cadre de 9 études cliniques de phase II et III chez plus
de 2300 patients infectés par le VHC de génotype 1, 2, 3,
4, 5 ou 6, et atteints d'une hépatopathie compensée (avec ou sans
cirrhose).
À propos de MAVIRET
MAVIRET est approuvé au Canada
pour le traitement des adultes atteints d'une infection chronique
par le VHC de génotypes 1 à 6 (les principaux génotypes du
VHC)6. MAVIRET est un traitement pangénotypique
uniquotidien sans ribavirine composé de glécaprévir (100 mg),
un inhibiteur de la protéase NS3/4A, et de pibrentasvir
(40 mg), un inhibiteur de la protéine NS5A. Il est
administré par voie orale à raison de 3 comprimés, 1 fois
par jour6.
MAVIRET est un traitement pangénotypique d'une durée de
8 semaines permettant d'obtenir une guérison virologique**
chez les patients exempts de cirrhose et qui reçoivent un
traitement pour la première fois*,1. Ces patients
représentent la majorité des personnes infectées par le VHC.
MAVIRET est également approuvé chez les patients dont le traitement
présente des défis particuliers, y compris ceux atteints d'une
cirrhose compensée et porteurs de l'un des principaux génotypes du
virus et ceux qui n'avaient jusqu'alors que quelques options
thérapeutiques à leur disposition, comme les patients atteints
d'une néphropathie chronique grave, ceux ayant reçu une greffe de
foie ou de rein*** et ceux infectés par le VHC de
génotype 36. Il s'agit du seul
traitement pangénotypique approuvé à tous les stades de la
néphropathie chronique6.
La découverte du glécaprévir est le fruit de la collaboration
continue entre AbbVie et Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ :
ENTA) visant à mettre au point des inhibiteurs de la protéase du
VHC et des schémas thérapeutiques qui comprennent des inhibiteurs
de la protéase.
* Patients exempts de cirrhose et recevant un antirétroviral
à action directe (AAD) pour la première fois, c'est-à-dire qui
n'ont jamais été traités auparavant ou qui n'ont pas répondu à des
traitements antérieurs à base d'interféron (interféron [pégylé] +/-
ribavirine ou sofosbuvir-ribavirine +/- interféron
pégylé).
** On considère comme guéris de
l'hépatite C les patients qui ont obtenu une réponse
virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement
(RVS12).
*** Il est recommandé
d'administrer MAVIRET pendant 12 semaines chez les receveurs
d`une greffe de foie ou de rein qui sont infectés par le VHC de
génotype 1 à 6 et qui n'ont jamais été traités ou qui sont
infectés par le VHC de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6 et qui ont
déjà été traités par le schéma PRS (traitement comprenant un
interféron ou un interféron pégylé, la ribavirine et [ou] le
sofosbuvir). On doit envisager de porter la durée du
traitement à 16 semaines chez les patients ayant reçu une
greffe qui sont infectés par le VHC de génotype 1 et qui ont
déjà été traités par un inhibiteur de la protéine NS5A (mais
non par un inhibiteur de la protéase NS3/4A) ou qui sont
infectés par le VHC de génotype 3 et qui ont déjà été traités
par le schéma PRS.
À propos d'AbbVie
AbbVie est une société
biopharmaceutique d'envergure mondiale axée sur la recherche et le
développement de traitements novateurs de pointe ciblant certaines
des maladies les plus complexes et les plus graves au monde. La
société a pour mission de mettre à profit son expertise, son
personnel dévoué et son approche unique de l'innovation pour
améliorer de façon marquée les traitements dans quatre principaux
champs thérapeutiques : l'immunologie, l'oncologie, la
virologie et les neurosciences. Dans plus de 75 pays, les
employés d'AbbVie travaillent chaque jour à faire évoluer les
solutions de santé destinées aux citoyens du monde entier. Pour en
savoir plus sur AbbVie, visitez les
sites www.abbvie.ca et www.abbvie.com. Suivez la
société sur Twitter (@abbvieCanada et @abbvie) ou
consultez ses offres d'emploi
sur Facebook ou LinkedIn.
1 Decisions Resources Group.
Hepatitis C virus: disease landscape & forecast 2016.
Janvier 2017.
|
2
Recommandation du Comité canadien d'expertise sur les médicaments
de l'ACMTS (finale). Consulté en avril 2019 au
www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/SR0523_Maviret_complete-Jan-25-18_f.pdf.
|
3 Régie de
l'assurance maladie du Québec. Liste des médicaments. Dernière mise
à jour le 11 avril 2019. Consulté en avril 2019 au
www.ramq.gouv.qc.ca/SiteCollectionDocuments/liste_med/2019/liste_med_2019_04_11_fr.pdf.
|
4 Fondation canadienne du foie.
Consulté en mars 2019 au
www.liver.ca/fr/how-you-help/advocate/.
|
5 Centre Associatif Polyvalent d'Aide
Hépatite C. Hépatite C : questions fréquentes. Consulté en
avril 2019 au www.capahc.com/hepatite-c-faq/.
|
6 Corporation AbbVie. Monographie de
MAVIRET (comprimés de glécaprévir/pibrentasvir). Date de
rédaction : 16 août 2017. Date de révision :
28 novembre 2018. Consulté en avril 2019 au
www.abbvie.ca/content/dam/abbviecorp/ca/fr/docs/MAVIRET_PM_FR.PDF.
|
SOURCE AbbVie