QIAGEN und Servier entwickeln Begleitdiagnostikum für Medikament zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie
09 März 2023 - 7:30AM
Business Wire
- QIAGEN entwickelt PCR-Test zur Erkennung von
Isocitrat-Dehydrogenase-1-Mutationen (IDH1) bei AML-Patienten, der
mit Medikament von Servier eingesetzt werden soll
- Test für Blut- und Knochenmarkproben für das
PCR-Analysegerät Rotor-Gene Q von QIAGEN
- QIAGEN kooperiert nun mit über 30 Unternehmen zur
Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika
QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat
heute eine strategische Partnerschaft mit dem globalen
Pharmaunternehmen Servier bekannt gegeben. Die Kooperation zielt
darauf ab, ein Begleitdiagnostikum für TIBSOVO® zu entwickeln,
einen Isocitrat-Dehydrogenase-1-Inhibitor (IDH1-Inhibitor), der für
die Behandlung der Blutkrebserkrankung akute myeloische Leukämie
(AML) indiziert ist.
Gemäß dem Rahmenkooperationsvertrag wird QIAGEN einen
In-vitroPCR-Test entwickeln und validieren, der zum Nachweis von
IDH1-Genmutationen bei AML-Patienten in Vollblut- und
Knochenmarkproben eingesetzt werden kann.
Der Begleittest wird auf dem PCR-Analysegerät Rotor-Gene Q MDx
von QIAGEN ausgeführt, das in zahlreichen Laboren weltweit
eingesetzt wird. Die erfahrenen regulatorischen Teams von QIAGEN
werden die klinische Validierung des Begleitdiagnostikums und seine
Zulassung in den USA, der Europäischen Union und Japan
unterstützen.
„Der Zustand von Patienten mit AML kann sich rapide
verschlechtern, wenn sie nicht schnell behandelt werden. Daher
freuen wir uns sehr, Servier mit einem Begleitdiagnostikum für eine
innovative Behandlung von AML bei Betroffenen mit IDH1-Mutation zu
unterstützen“, so Jonathan Arnold, Vice President, Head of
Partnering for Precision Diagnostics bei QIAGEN. „Gleichzeitig
stärken wir damit unsere Position in der Entwicklung von
Begleitdiagnostika für die wachsende Zahl von Biomarkern, die in
der Onkohämatologie entdeckt werden.“
Brian Lockhart, Global Head of Companion Diagnostics bei
Servier, kommentiert: „Um mehr Patienten weltweit Zugang zu
TIBSOVO® zu erm�glichen, ist die Zusammenarbeit mit einem Partner
wie QIAGEN unerlässlich, der fest am globalen Markt für
Onkologie-Diagnostik etabliert ist und über umfassende Erfahrung in
der Entwicklung und Zulassung von Begleitdiagnostika verfügt.“
AML ist ein schwierig zu behandelnder Blut- und
Knochenmarkkrebs. In rund sechs bis zehn Prozent der Fälle liegen
IDH1-Mutationen vor.1 Als eine der häufigsten Formen von Blutkrebs
bei Erwachsenen tritt die Krankheit meist bei Patienten in einem
Alter ab Ende 60 auf.
QIAGEN ist ein Pionier im Bereich der Präzisionsmedizin und
führend in der Zusammenarbeit mit Pharma- und
Biotechnologieunternehmen bei der Entwicklung von
Begleitdiagnostika. Diese k�nnen genetische Anomalien nachweisen
und Erkenntnisse liefern, um klinische Behandlungsentscheidungen zu
unterstützen. QIAGEN verfügt über ein einzigartiges
Technologiespektrum – von der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und
der digitalen PCR (dPCR) bis zum Next-Generation-Sequencing (NGS).
Dadurch ist das Unternehmen in der Lage, Produkte auf die
Anforderungen seiner Partner zuzuschneiden.
QIAGEN unterhält Rahmenkooperationsverträge mit über 30
Unternehmen weltweit zur Entwicklung und Vermarktung von
Begleitdiagnostika – eine breite Palette, die Fortschritte in der
Präzisionsmedizin erm�glicht. Die Behandlung wird auf das
genetische Profil der Patienten zugeschnitten, das durch Tests mit
Begleitdiagnostika ermittelt wird. Das Portfolio von QIAGEN umfasst
derzeit elf PCR-basierte Begleitdiagnosetests, die von der
amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind.
Darüber hinaus hat QIAGEN kürzlich Kooperationen mit Neuron23 und
Helix bekanntgegeben, um Begleitdiagnostika für Krankheitsbereiche
außerhalb der Onkologie zu entwickeln.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. Dezember 2022
beschäftigte QIAGEN weltweit rund 6.200 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
1 American Cancer Society. Key Statistics for Acute Myeloid
Leukemia (AML).
https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230308005547/de/
Investor Relations John Gilardi +49 2103 29 11711 Phoebe
Loh +49 2103 29 11457 e-mail: ir@QIAGEN.com Public Relations
Thomas Theuringer +49 2103 29 11826 Daniela Eltrop +49 2103 29
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