QIA Qiagen NV

Erweitertes Portfolio für Biopharma und Lebensmittelsicherheit: QIAGEN bringt neue digitale PCR-Kits und aktualisierte Software für QIAcuity auf den Markt
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die Einführung von drei neuen Kits und ein wichtiges Software-Update für seine QIAcuity-Systeme bekannt gegeben. Damit erweitert das Unternehmen das Anwendungsportfolio der digitalen PCR‑Technologie in Bereichen wie Zell- und Gentherapien, DNA- und RNA-Quantifizierung sowie Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit:

• Mit dem QIAcuity Mycoplasma Quant Kit können Forscherinnen und Forscher Mykoplasmen-Kontaminationen in allen Prozessschritten der Erforschung und Herstellung von Zell- und Gentherapien präzise nachweisen. Das Kit bietet einen einzigartigen und sensiblen Workflow, der von einer Drittpartei validiert wurde und die Anforderungen des europäischen, des US-amerikanischen und des japanischen Arzneibuchs an die Prüfung auf Mykoplasmen erfüllt. Dadurch verringert sich der interne Aufwand für die Validierung.
• Das QIAcuity OneStep Advanced EG Kit ermöglicht Forscherinnen und Forschern eine äußerst sensitive Quantifizierung von RNA oder von RNA und DNA in einer Reaktion. Das Kit nutzt eine auf interkalierenden Farbstoffen beruhende Technologie, mit deren Hilfe Verfahren einfacher zu konzipieren und kosteneffizienter sind als bei PCR-Tests auf Basis von Fluoreszenzsonden. Im Gegensatz zu anderen Chemikalien ist das zum Patent angemeldete HotStart-RT-Enzym erst bei höheren Temperaturen aktiv und verhindert so unkontrollierte Reaktionsaktivität, während Platten vorbereitet werden oder im Instrument auf das Cycling warten. Dies ermöglicht den Reaktionsansatz bei Zimmertemperatur und führt zu verlässlicheren Ergebnissen bei Workflows mit mehreren Platten. OneStep und andere innovative Chemikalien von QIAGEN gewährleisten einen schnellen und einfachen Workflow mit geringer manueller Bearbeitungszeit.
• Die QIAcuity mericon Food Testing Kits sind die einzigen gebrauchsfertigen digitalen PCR-Lebensmitteltests auf dem Markt. Mit ihnen können Forscherinnen und Forscher gegen Produktfälschungen vorgehen, indem Lebensmittel- und Futtermittelzutaten zielgerichtet authentifiziert werden. Mit dieser Markteinführung erweitert QIAGEN sein umfangreiches Portfolio an Tests für die Lebensmittelsicherheit, das bisher herkömmliche quantitative PCR-Tests umfasste. Damit bietet QIAGEN präzisere und sensitivere Tests sowie eine zuverlässige Datenanalyse und -interpretation.

„Die Einführung unserer neuen QIAcuity-Kits und das Software-Update zeigen, dass wir bei QIAGEN den Einsatz digitaler PCR-Analysen in wichtigen Bereichen wie Pharma, Biopharma-Forschung sowie Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit vorantreiben“, erklärt Nitin Sood, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Life Sciences bei QIAGEN. „Mit der Integration dieser Innovationen in unsere QIAcuity-Plattform bekräftigen wir unser Ziel, präzise, schnelle, skalierbare und nutzerfreundliche digitale PCR-Lösungen für eine Vielzahl von Anwendungen bereitzustellen.“

Darüber hinaus plant QIAGEN noch im November die Einführung der Version 2.5 der QIAcuity-Software. Das Update soll Forscherinnen und Forscher dabei unterstützen, zwei wichtige Eigenschaften von digitalen PCR-Analysen zu bestimmen. Mithilfe eines Temperaturgradienten ermöglicht die Software die Bestimmung der genauen Temperatur, bei der ein Experiment durchgeführt werden sollte. Somit muss die Probe bei der Entwicklung von Tests auf spezifische genetische Bausteine nicht mehr durch einen externen Thermocycler laufen.

Da Probenmaterial vor der digitalen PCR-Analyse häufig verwässert wird, berechnet die neue Software auch die Prävalenz des Zielmaterials in einer Probe sowie die eventuell erforderliche Verwässerung. Nach dem Test bereinigt die QIAcuity-Software 2.5 die Ergebnisse um die Verwässerung und wandelt sie in benutzerdefinierte Einheiten um. So wird eine anspruchsvolle Aufgabe automatisiert und dokumentiert, die für die Berichte und Audit-Trails von Pharmaunternehmen wesentlich ist.

Die digitale PCR-Plattform QIAcuity verwendet Nanoplatten, die eine Probe auf tausende winzige Partitionen verteilen und anschließend die Reaktion jeder einzelnen gleichzeitig auslesen. Dadurch lassen sich selbst die schwächsten Signale von DNA und RNA quantifizieren. Die Instrumente vereinen Partitionierung, Thermocycling und Bildgebung in einem einzigen Workflow, wodurch sich die Verarbeitungszeit von sechs auf zwei Stunden verkürzt.

Die vielseitigen QIAcuity-Systeme sind in Versionen mit einer, vier und acht Platten erhältlich. Die Version mit einer Platte verarbeitet in einer Acht-Stunden-Schicht bis zu 384 Proben, die Version mit acht Platten verarbeitet in derselben Zeit bis zu 1.248 Proben.

Weitere Informationen zu den Kits und Geräten des digitalen PCR-Systems QIAcuity von QIAGEN finden Sie unter https://www.qiagen.com/us/product-categories/discovery-and-translational-research/pcr-qpcr-dpcr/dpcr-assays-kits-and-instruments.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. September 2023 beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Source: QIAGEN N.V.Category: Corporate

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