Poxel annonce les ventes de TWYMEEG® (Imeglimine) pour l'exercice 2022
15 Mai 2023 - 5:45PM
Business Wire
- Les ventes de TWYMEEG au Japon pour l'exercice fiscal 20221
de Sumitomo Pharma ont atteint 2,2 milliards de yens2 (15,0
millions d’euros3), de plus de 20% supérieures aux
prévisions4
- Les prévisions de TWYMEEG pour l'exercice 20235 s’élèvent à
4,2 milliards de yens2 (28,9 millions d’euros)3, ce qui
représenterait une croissance de 90% par rapport aux ventes de
l'exercice 2022
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société
biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements
innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie
métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les
maladies métaboliques rares, annonce aujourd'hui le chiffre
d’affaires lié aux ventes de TWYMEEG® (Imeglimine) pour l’année
fiscale et le quatrième trimestre 2022, tel que récemment publié
par Sumitomo Pharma (Sumitomo), le partenaire de Poxel
commercialisant TWYMEEG au Japon.
Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, a déclaré : « Au cours
de cette première année complète de commercialisation, les ventes
de TWYMEEG ont fortement progressé et se sont même avérées
supérieures aux prévisions, qui avaient elles-mêmes déjà été revues
à la hausse par Sumitomo Pharma, notre partenaire commercial au
Japon. Cette tendance vient confirmer la forte valeur de notre
produit et nous conforte quant au calendrier des futures
potentielles redevances positives et des paiements basés sur les
ventes, qui contribueront au remboursement de la dette de la
Société et à son développement futur dans les maladies rares ».
- Pour le trimestre clos en mars 2023, les ventes brutes de
TWYMEEG au Japon ont atteint 0,9 milliard de yens (6,2 millions
d’euros)3, en hausse de 23% par rapport aux 0,8 milliard de yens
(5,5 millions d’euros)3 du trimestre précédent, comme communiqué
par Sumitomo.
- En conséquence, pour l'exercice 2022 de Sumitomo, les ventes
brutes de TWYMEEG ont atteint 2,2 milliards de yens (15,0 millions
d’euros)3, excédant de 22% les prévisions les plus récentes de
Sumitomo pour l'exercice 20224.
- L’accélération des ventes au cours des derniers trimestres est
liée à la fin des restrictions de commercialisation de TWYMEEG au
mois de septembre 2022, qui limitaient à deux semaines la
prescription de tout nouveau médicament au cours de sa première
année de commercialisation, et aux efforts commerciaux de Sumitomo
afin de tirer parti du potentiel de TWYMEEG. En raison de son
mécanisme d'action unique et de son profil d'innocuité, TWYMEEG
peut être utilisé à la fois en monothérapie et en association avec
d'autres traitements, tels que les inhibiteurs de DPP4, qui sont
les traitements les plus prescrits pour les patients japonais
atteints de diabète de type 2, et les inhibiteurs de SGLT2, en
forte croissance au Japon. Ces différents facteurs ont conduit à
une augmentation de la demande de TWYMEEG beaucoup plus importante
que prévue par Sumitomo, et par conséquent à une tension temporaire
sur les stocks. Sumitomo travaille activement à augmenter ses
capacités de production au cours de l'été.
- Pour son exercice fiscal 2023, Sumitomo a annoncé une prévision
de ventes brutes de TWYMEEG qui s’établit à 4,2 milliards de yens2
(28,9 millions d’euros)3, ce qui représenterait une augmentation de
90% par rapport aux ventes brutes de TWYMEEG pour l'exercice
2022.
- Pour l'exercice fiscal 2023 de Sumitomo, et selon une hypothèse
prudente conforme aux prévisions de Sumitomo, Poxel prévoit de
recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG.
Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono,
Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les
ventes nettes de TWYMEEG, quel que soit le niveau des ventes.
- Au cours de l'exercice fiscal 2024 de Sumitomo (clos le 31 mars
2025), Poxel prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG au Japon
atteindront au moins 5 milliards de yens (34,4 millions d’euros)3,
permettant à Poxel de recevoir 10% de redevances sur la totalité
des ventes nettes de TWYMEEG et un paiement sur les ventes de 500
millions de yens (3,4 millions d'euros)3. Au-delà de 2024, Poxel
s'attend à recevoir des redevances croissantes à deux chiffres
ainsi que des paiements supplémentaires basés sur l'atteinte de
seuils de ventes contractuels.
- Sumitomo poursuit ses efforts visant à faire connaitre le
mécanisme d'action et le profil d'innocuité uniques de TWYMEEG, et
neuf publications relatives aux études cliniques de phase IIb et de
phase III de l'Imeglimine ont été acceptées pour des présentations
orales lors de la 66ème réunion annuelle de la Japanese Diabetes
Society (JDS), qui s’est tenue à Kagoshima, au Japon, du 11 au 13
mai 2023.
À propos de Poxel SA
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade
clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des
traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la
stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée
par substitution au deuterium) a atteint son critère principal
d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les
maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct,
premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine
monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD)
et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG®
(Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui
cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le
traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et
Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur
les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel
pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays
d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est
situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston
aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits
historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet
d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans
préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter,
tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler
», « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de
», « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter
», « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable
», « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire
ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives
sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens
externes mentionnés dans ce communiqué de presse
Glossaire
Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez
ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés
dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :
- L'exercice financier de Sumitomo Pharma s'étend d'avril
à mars. À titre d'exemple, l'année fiscale 2022 courre du 1er avril
2022 au 31 mars 2023.
- Redevances de TWYMEEG : Conformément à l'accord de
Sumitomo, Poxel est en droit de percevoir des redevances sur les
ventes nettes de TWYMEEG (Imeglimin) au Japon.
- Les redevances de TWYMEEG sont calculées sur les ventes
nettes, alors que Sumitomo Pharma
communique sur les ventes brutes de
TWYMEEG.
- Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre
8 et 18%, calculées sur les ventes nettes de TWYMEEG de Sumitomo
Pharma.
- Redevances nettes positives : elles désignent la part
des redevances sur les ventes nettes de TWYMEEG que Poxel conserve
après avoir payé à Merck Serono les
premiers 8%, c’est-à-dire une fois que Poxel percevra des
redevances de 10% minimum sur les ventes nettes de TWYMEEG, lorsque
celles-ci sont supérieures à 5 milliards de yens au cours d'un
exercice.
1 L'exercice fiscal 2022 de Sumitomo Pharma se termine le 31
mars 2023. 2 Publié par Sumitomo Pharma le 15 mai 2023. 3 Converti
au taux de change au 31 mars 2023. 4 Sumitomo a relevé ses
prévisions pour l'exercice 2022 à 1,8 milliard de yens contre 1,5
milliard de yens le 31 janvier 2023. 5 L'exercice fiscal 2023 de
Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2024.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230515005629/fr/
Contacts - Relations investisseurs / Médias
Aurélie Bozza Directrice senior Relations Investisseur et
Communication aurelie.bozza@poxelpharma.com +33 6 99 81 08 36
Elisabeth Woo Vice-président Senior, Relations Investisseurs et
Communication elizabeth.woo@poxelpharma.com
NewCap Emmanuel Huynh ou Arthur Rouillé poxel@newcap.eu +33 1 44
71 94 94
Poxel (EU:POXEL)
Historical Stock Chart
Von Apr 2024 bis Mai 2024
Poxel (EU:POXEL)
Historical Stock Chart
Von Mai 2023 bis Mai 2024