9VC ATAI Life Sciences NV

atai Life Sciences stellt pharmakodynamische Daten zu GRX-917 in einer Late Breaking Poster-Präsentation auf der SOBP-Jahrestagung 2023 vor
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) („atai“), ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das die Behandlung psychischer Erkrankungen verändern will, hat bekanntgegeben, dass pharmakodynamische Daten zu GRX-917, einer deuterierten Version von Etifoxin, für eine Posterpräsentation ausgewählt und am Donnerstag vergangener Woche (27. April) auf der Jahrestagung der Society for Biological Psychiatry (SOBP) vorgestellt wurden. Die Jahrestagung der SOBP fand vom 27. bis 29. April 2023 in San Diego statt.

Einzelheiten zur Late Breaking Poster-Präsentation:

Titel: Pharmacodynamic Profile of GRX-917 Using Quantitative EEG in a Phase 1 Study (Pharmakodynamisches Profil von GRX-917 mittels quantitativem EEG in einer Phase-I-Studie)

Poster-Nummer: T46

Titel der Session: Poster Session I

Datum und Uhrzeit der Session: Donnerstag, 27. April, 17:30 - 19:30 Uhr PT

Die Analysen in der Posterpräsentation konzentrieren sich auf das pharmakodynamische Profil von GRX-917 und basieren auf den Biomarkerdaten aus der abgeschlossenen Phase-I-Studie. Bei der EEG-Messung zeigte GRX-917 einen statistisch signifikanten Anstieg der Beta-Leistung, einem Marker für potenziell anxiolytische Wirkungen, der dem ähnelt, der bei exogenen Neurosteroiden und Benzodiazepinen beobachtet wird. Im Gegensatz zu Benzodiazepinen wurde jedoch festgestellt, dass GRX-917 die Alpha-Leistung nicht reduziert, deren Abnahme mit potenziell sedierenden Wirkungen in Verbindung gebracht wird. In der Phase-I-Studie war GRX-917 sicher und gut verträglich, wobei die Sedierung mit der von Placebo vergleichbar war und mit den EEG-Ergebnissen zur Alpha-Leistung übereinstimmte.

Das Poster wird auf der Website von atai Life Sciences unter https://ir.atai.life/news-events/events zur Verfügung gestellt.

Über atai Life Sciences

atai Life Sciences ist im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Störungen zu transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.

Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.

Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie unter www.atai.life.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen von den Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“) und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung (der „Exchange Act“) abgedeckt werden. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung und der begleitenden Präsentation, die nicht auf historischen Fakten beruhen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über den Erfolg, die Kosten und den Zeitplan der Entwicklung und des Potenzials von GRX-917 und der damit zusammenhängende Studien, unsere Geschäftsstrategie und -pläne, einschließlich potenzieller Partnerschaften und anderer strategischer Vereinbarungen, sowie die Pläne und Ziele des Managements für zukünftige Geschäftstätigkeiten und Kapitalausgaben.

Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und Trends begründet, von denen wir der Ansicht sind, dass sie sich auf unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie, kurz- und langfristige Geschäftsabläufe und -Ziele sowie unseren Finanzbedarf auswirken könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen einer Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes: wir sind ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen und haben seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten, und wir erwarten, dass wir in absehbarer Zukunft Verluste erleiden werden und möglicherweise niemals profitabel sein werden; wenn wir nicht in der Lage sind, bei Bedarf und zu akzeptablen Bedingungen Finanzmittel zu erhalten, könnten wir gezwungen sein, unsere Produktentwicklungsbemühungen zu verzögern, einzuschränken oder einzustellen; unsere begrenzte Betriebsgeschichte kann es schwierig machen, den Erfolg unseres Unternehmens zu bewerten und unsere künftige Lebensfähigkeit einzuschätzen; wir sind auf Dritte angewiesen, die uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien und einiger Aspekte unserer Forschung und präklinischen Tests unterstützen, und diese Dritten erbringen möglicherweise keine zufriedenstellenden Leistungen, einschließlich der Nichteinhaltung von Fristen für den Abschluss solcher Studien, Forschung oder Tests; wir verlassen uns derzeit auf qualifizierte Therapeuten, die an externen klinischen Prüfzentren arbeiten, um bestimmte unserer Produktkandidaten in unseren klinischen Studien zu verabreichen, und wir erwarten, dass dies auch nach der Zulassung unserer aktuellen oder zukünftigen Produktkandidaten so bleiben wird. Wenn es den externen Prüfzentren nicht gelingt, eine ausreichende Anzahl von Therapeuten zu rekrutieren und zu halten oder ihre Therapeuten effektiv zu verwalten, würde dies unserem Geschäft, unserer finanziellen Lage und unseren Betriebsergebnissen erheblich schaden; unsere Produktkandidaten befinden sich in der präklinischen oder klinischen Entwicklung, was ein langwieriger und teurer Prozess mit ungewissem Ausgang ist, und wir können nicht garantieren, dass einer unserer Produktkandidaten die behördliche Zulassung erhält, die vor der Vermarktung erforderlich ist; die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem (ZNS) abzielen, ist besonders schwierig, und es kann schwierig sein, vorherzusagen und zu verstehen, warum ein Medikament bei einigen Patienten eine positive Wirkung hat, bei anderen jedoch nicht; die Herstellung und der Verkauf unserer Produktkandidaten kann als illegal angesehen werden oder aufgrund der Verwendung kontrollierter Substanzen anderweitig eingeschränkt sein, was auch Auswirkungen auf die Rechtmäßigkeit von Investitionen aus ausländischen Rechtsordnungen haben kann; wir stehen in einem Umfeld des raschen technologischen und wissenschaftlichen Wandels in erheblichem Wettbewerb, und es besteht die Möglichkeit, dass unsere Wettbewerber die behördliche Zulassung vor uns erreichen oder Therapien entwickeln, die sicherer, fortschrittlicher oder wirksamer sind als unsere, was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken kann, die von uns entwickelten Produktkandidaten erfolgreich zu vermarkten oder zu kommerzialisieren, und letztlich unsere finanzielle Lage beeinträchtigt; wenn wir nicht in der Lage sind, einen ausreichenden Schutz des geistigen Eigentums für unsere bestehenden Produktkandidaten oder andere Produktkandidaten, die wir möglicherweise identifizieren, zu erlangen und aufrechtzuerhalten, oder wenn der Umfang des Schutzes des geistigen Eigentums, den wir derzeit haben oder in Zukunft erlangen werden, nicht ausreichend ist, könnten unsere Wettbewerber Produktkandidaten entwickeln und vermarkten, die den unseren ähnlich oder identisch sind, und unsere Fähigkeit, unsere bestehenden Produktkandidaten und andere Produktkandidaten, die wir möglicherweise verfolgen, erfolgreich zu vermarkten, könnte beeinträchtigt werden; Dritte könnten behaupten, dass wir gegen ihre geistigen Eigentumsrechte verstoßen, diese unterschlagen oder anderweitig verletzen, wobei der Ausgang ungewiss wäre und unsere Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen verhindern oder verzögern könnte; unser zukünftiger Erfolg hängt von unserer Fähigkeit ab, wichtige Mitarbeiter, Direktoren und Berater zu halten und qualifiziertes Personal zu gewinnen, zu halten und zu motivieren; aufgrund von Auflagen in unserer Kreditvereinbarung mit Hercules Capital, Inc., kann unsere operative Tätigkeit eingeschränkt sein und wir können verpflichtet sein, die ausstehenden Schulden im Falle eines Verstoßes unsererseits oder eines Verzugsereignisses zurückzuzahlen, was sich erheblich nachteilig auf unser Geschäft auswirken könnte; wenn wir es versäumen, ein wirksames System von Offenlegungskontrollen und internen Kontrollen über die Finanzberichterstattung aufrechtzuerhalten, könnte unsere Fähigkeit, zeitnahe und genaue Finanzberichte zu erstellen oder geltende Vorschriften einzuhalten, beeinträchtigt werden; unser Geschäft unterliegt wirtschaftlichen, politischen, regulatorischen und anderen Risiken, die mit internationalen Aktivitäten verbunden sind; eine Pandemie, Epidemie oder der Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie die COVID-19-Pandemie, kann unser Geschäft, einschließlich unserer präklinischen Studien und klinischen Studien, Dritter, von denen wir abhängig sind, unserer Versorgungskette, unserer Fähigkeit, Kapital zu beschaffen, unserer Fähigkeit, reguläre Geschäfte zu tätigen, und unserer Finanzergebnisse wesentlich und nachteilig beeinflussen, und andere Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die unter „Risikofaktoren“ in Punkt 1A von Teil I, „Erläuterungen und Analyse der Finanz- und Ertragslage durch die Geschäftsleitung (Management‘s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations)“ in Punkt 7 von Teil II und an anderer Stelle in unserem bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 abgeschlossene Jahr beschrieben sind.

Alle in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung, und Sie sollten sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen als Vorhersagen zukünftiger Ereignisse verlassen. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen sind, können wir nicht garantieren, dass die zukünftigen Ergebnisse, die Leistung oder Ereignisse und Umstände, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erläutert werden, erreicht werden oder eintreten werden. Wir verpflichten uns nicht dazu, diese zukunftsgerichteten Aussagen aus irgendeinem Grund nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren oder diese Aussagen den tatsächlichen Ergebnissen oder geänderten Erwartungen anzupassen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich.

Kontaktinformationen

Anlegerkontakt:Stephen BardinChief Financial OfficerIR@atai.life

Medienkontakt:Allan MalievskySenior Director, External AffairsPR@atai.life