BIOCORP obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour SoloSmart®, le capteur connecté pour stylos à insuline de Sanofi
25 Januar 2024 - 7:30AM
Business Wire
- En complément du marquage CE de SoloSmart obtenu en septembre
2022), l’autorisation de la FDA renforce le leadership
technologique de BIOCORP sur le marché des stylos
intelligents.
- Il s’agit du deuxième marquage 510(k) pour la plateforme Mallya
de BIOCORP.
Regulatory News:
BIOCORP (Paris:ALCOR), société du groupe Novo Nordisk basée en
France et spécialisée dans la conception, le développement et la
fabrication de dispositifs médicaux innovants, annonce aujourd'hui
avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food & Drug
Administration (FDA) américaine pour commercialiser SoloSmart®, le
dispositif médical intelligent de Sanofi qui permet de connecter
les stylos à insuline SoloStar®.
Eric Dessertenne, Directeur Général de BIOCORP : "Cette
approbation est une étape majeure pour SoloSmart et notre
partenaire commercial, Sanofi. Nous avons conjugué nos expertises
en matière de dispositifs médicaux et de thérapies innovantes afin
de permettre le lancement commercial de SoloSmart aux Etats-Unis,
répondant ainsi aux besoins des patients de simplifier leur
parcours thérapeutique. Ce lancement illustre également la capacité
de BIOCORP à répondre aux exigences réglementaires les plus
strictes et conforte la plateforme Mallya comme étant la meilleure
de sa catégorie sur le marché des stylos intelligents“.
Conçu, développé et fabriqué exclusivement pour Sanofi par
BIOCORP, SoloSmart est un capteur intelligent qui se fixe
directement sur les stylos à insuline SoloStar de Sanofi,
transformant ainsi les stylos jetables en dispositifs connectés.
SoloSmart collecte et enregistre automatiquement les informations
clés du traitement.
ABOUT BIOCORP
Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication
de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a
aujourd’hui acquis une place de leader sur le marché des
dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya. Ce capteur
intelligent destiné aux stylos injecteurs d’insuline permet un
suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure
observance du traitement des personnes diabétiques. Disponible à la
vente depuis 2020, Mallya est le fer de lance du portefeuille
produits de BIOCORP constitué de nombreuses solutions connectées
innovantes. BIOCORP A ÉTÉ RACHETÉE PAR NOVO NORDISK EN OCTOBRE
2023.
Plus d’infos sur www.biocorp.fr.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240124475030/fr/
CONTACT PRESSE BIOCORP Sylvaine Dessard - Senior Director
Marketing & Communication - rp@biocorp.fr - + 33 (0)6 88 69 72
85
Biocorp (EU:ALCOR)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Biocorp (EU:ALCOR)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024