Sanofi poursuit sa trajectoire de croissance. Forte hausse du BNPA
des activités(1) au T1 2021 à TCC
Paris, le 28 avril
2021
Sanofi poursuit sa trajectoire de
croissance. Forte hausse du BNPA
des activités(1)
au T1 2021 à TCC.
Croissance des ventes au T1 2021 de 2,4% à TCC,
soutenue par Dupixent® et les
Vaccins
-
Les ventes de la Médecine de Spécialités ont progressé de 15,3%
grâce à la solide performance de Dupixent® (+45,6%, à 1 047
millions d’euros) et aux lancements en oncologie
-
Les ventes de Vaccins sont en hausse de 5,3%, soutenues par la
franchise PPH et la demande de vaccins grippe dans l’hémisphère
Sud
-
Les produits stratégiques de Médecine Générale ont progressé de
4,4% alors que les ventes totales de l’entité ont reculé de
3,8%
-
Les ventes Santé Grand Public ont baissé de 7,3% en raison des
stocks constitués au T1 2020 liés à la pandémie et de la faible
demande en produits contre la toux et le rhume en Europe
Progression du
BNPA(1) des
activités à TCC au T1 2021, portée par l’efficacité opérationnelle,
des ventes solides et un paiement relatif à la fin d’une
collaboration au Japon
-
Le BNPA(1) des activités est de 1,61 euros, en hausse de 5,2% à
données publiées et de 15,0% à TCC
-
Le BNPA des activités inclut un paiement de 8 centimes lié à la fin
d’une collaboration au Japon
-
Le BNPA IFRS est de 1,25 euros
Avancées dans la mise en œuvre
de la stratégie de Responsabilité Sociétale de
l’Entreprise
-
Sanofi rejoint le top cinq des entreprises de l’indice Access to
Medicine en 2021.
-
Sanofi a annoncé la création d’une nouvelle entité mondiale à but
non lucratif, Sanofi Global Health, pierre angulaire de sa
stratégie RSE.
Confirmation des perspectives de BNPA des
activités 2021
-
Sanofi anticipe un BNPA des activités(1) 2021 en croissance(2)
"high single digit”(3) à TCC, sauf événements majeurs défavorables
imprévus. L’effet des changes sur le BNPA des activités 2021 est
estimé à environ -4% à -5% en appliquant les taux de change moyens
d’avril 2021.
Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi,
déclare :
« La solide performance du premier
trimestre est le résultat de l’exécution méthodique de notre
stratégie Play to Win pour dynamiser la croissance et apporter des
médicaments innovants aux patients. Dupixent® poursuit sa
performance exceptionnelle grâce à sa forte croissance aux
États-Unis et un accueil très favorable sur d’autres marchés
mondiaux, y compris la Chine. Les franchises clés des Vaccins sont
en croissance. Au premier trimestre, nous avons lancé et finalisé
le recrutement de l’étude de phase 2 de notre candidat vaccin
recombinant contre la COVID-19 dont les résultats sont attendus le
mois prochain. Après la communication de notre stratégie RSE fin
2020 et son intégration dans nos priorités stratégiques, nous avons
récemment créé Sanofi Global Health, une entité dédiée à
l'amélioration de l'accès à 30 médicaments considérés comme
essentiels par l'OMS. Notre portefeuille de médicaments essentiels
et notre empreinte mondiale sont des atouts qui nous positionnent
idéalement pour faire la différence. »
|
T1 2021 |
Variation |
Variation à TCC |
Chiffre
d’affaires net IFRS publié |
8 591 m€ |
-4,3% |
+2,4% |
Résultat net
IFRS publié |
1 566 m€ |
-7,0% |
— |
BNPA IFRS publié |
1,25 € |
-7,4% |
— |
Cash flow libre(4) |
1 925m€ |
+23,6% |
— |
Résultat
opérationnel des activités |
2 638 m€ |
+4,0% |
+13,3% |
Résultat net des
activités(1) |
2 017 m€ |
+5,1% |
+14,7% |
BNPA des activités(1) |
1,61 € |
+5,2% |
+15,0% |
Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux
de change constants (TCC) (voir la définition Annexe 7)(1) Le
commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur
non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de
Sanofi (voir définition à l'Annexe 7). Le compte de résultats
consolidés du T1 2021 figure en Annexe 3 et le passage du résultat
net IFRS au résultat net des activités, en Annexe 4; (2) Le BNPA
des activités de 2020 s’élève à 5,86 euros; (3) dans une fourchette
située dans le haut de la première dizaine; (4) Le Cash flow libre
est un indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 7).
Chiffre d’affaires de Sanofi du premier
trimestre 2021
----------------------------Sauf indication
contraire, les taux d’évolution du chiffre d’affaires sont exprimés
à TCC1.
----------------------------
Au premier trimestre 2021, le chiffre d’affaires
de Sanofi s’est établi à 8 591 millions d’euros, soit un recul de
4,3% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un
impact négatif de 6,7 points de pourcentage, essentiellement dû à
la baisse du dollar américain, du real brésilien, du rouble russe,
de la livre turque, du peso argentin et du yen japonais. À TCC, le
chiffre d’affaires de Sanofi a augmenté de 2,4%.
Entités commerciales globales
(Global Business Units, GBUs)
Résultat opérationnel des
activités du premier trimestre 2021Au premier
trimestre, le résultat opérationnel des activités
a progressé de 4,0%, à 2 638 millions d’euros. À TCC, le résultat
opérationnel des activités a augmenté de 13,3%. Le ratio résultat
opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a été de 30,7%,
soit une augmentation de 2,4 points de pourcentage par rapport au
premier trimestre 2020.
Activité pharmaceutique
Au premier trimestre 2021, le chiffre d’affaires
de l’activité pharmaceutique a progressé de 3,8%, à 6 563 millions
d’euros, soutenu par une croissance à deux chiffres de la Médecine
de Spécialités essentiellement portée par la solide performance de
Dupixent®, qui a largement compensé la baisse des ventes en
Médecine Générale en Europe et aux États-Unis.
Médecine de
Spécialités
Dupixent®
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Total Dupixent® |
1 047 |
+45,6 % |
Au premier trimestre, les ventes de
Dupixent® (collaboration avec Regeneron) ont été
solides malgré la pandémie de COVID-19, avec une progression de
45,6%, à 1 047 millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes de
Dupixent® ont atteint 793 millions d’euros (+41,6%), soutenues par
le maintien d’une demande forte dans la dermatite atopique chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 à 11 ans et par la
poursuite de l’adoption dans l’asthme et la polypose
nasosinusienne. Les prescriptions totales de Dupixent® (TRx, Total
Prescriptions) ont augmenté de 51% (comparativement au premier
trimestre 2020) et les nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand
Prescriptions) ont augmenté de 16% sur la même période, malgré la
baisse de fréquentation des cabinets des médecins, qui reste
inférieure au niveau pré-COVID. En Europe, les ventes de Dupixent®
au premier trimestre ont augmenté de 52,2% pour atteindre 137
millions d’euros, soutenues par la poursuite de la croissance dans
la dermatite atopique sur les principaux marchés ainsi que par de
nouveaux lancements dans l’asthme. Les ventes du produit ont
atteint 59 millions d’euros (+53,7%) au Japon, où la forte demande
a été modérée par la baisse du prix imposée par le gouvernement en
avril 2020. En Chine, Dupixent® a été approuvé en juin 2020 dans le
traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte
et figure sur la liste nationale des médicaments remboursés (NRDL,
National Reimbursement Drug List) depuis mars 2021. À la fin du
premier trimestre, Dupixent® avait été lancé dans 49 pays et
environ 260 000 patients étaient sous traitement.
Neurologie &
immunologie
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Aubagio® |
500 |
|
-1,1 |
% |
Lemtrada® |
24 |
|
-44,9 |
% |
Kevzara® |
57 |
|
+10,9 |
% |
Total Neurologie et Immunologie |
581 |
|
-3,4 |
% |
Au premier trimestre, les ventes de la franchise
Neurologie et Immunologie ont baissé de 3,4%, à
581 millions d’euros, principalement sous l’effet de la baisse des
ventes de Lemtrada®.
Les ventes d’Aubagio® ont
baissé de 1,1% au premier trimestre, à 500 millions d’euros, en
raison de la diminution des ventes aux États-Unis traduisant une
concurrence accrue, partiellement compensée par les performances en
Europe principalement portées par une demande accrue notamment liée
à des essais cliniques et une augmentation de prix.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
Lemtrada® a reculé de 44,9%, à 24 millions
d’euros, principalement en raison de la pandémie de COVID-19, qui a
conduit à une diminution des traitements de reconstitution
immunitaire perfusés tels que Lemtrada®.
Au premier trimestre, les ventes de
Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont
augmenté de 10,9%, à 57 millions d’euros, portées par l’Europe et
le Reste du Monde, qui ont largement compensé la baisse des ventes
aux États-Unis consécutive à la récente décision stratégique de
réduire la promotion.
Maladies
rares
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Myozyme® /
Lumizyme® |
235 |
|
+0,8 |
% |
Fabrazyme® |
208 |
|
+4,7 |
% |
Cerezyme® |
178 |
|
+4,2 |
% |
Aldurazyme® |
66 |
|
+7,5 |
% |
Cerdelga® |
62 |
|
+13,8 |
% |
Autres Maladies Rares |
21 |
|
+10,0 % |
Total Maladies Rares |
770 |
|
+4,4 |
% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires des
traitements des Maladies rares a augmenté de 4,4%,
à 770 millions d’euros, principalement porté par une demande
accrue, notamment dans le Reste du Monde (+10,2%). En Europe, les
ventes ont progressé de 0,4% et se comparent à une base élevée au
premier trimestre 2020 en raison de la constitution de stocks liée
à la pandémie de COVID-19.
Au premier trimestre, les ventes de
Cerezyme® ont augmenté de 4,2%, à 178 millions
d’euros, sous l’effet d’une forte croissance dans le Reste du Monde
(+18,4%). Au premier trimestre, les ventes de
Cerdelga® ont atteint 62 millions d’euros, soit
une hausse de 13,8% soutenue par l’augmentation des nouveaux
patients dans les trois régions. Au premier trimestre, les ventes
de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme® + Cerdelga®) ont
augmenté de 6,5% (à 240 millions d’euros).
Au premier trimestre, les ventes de
Myozyme®/Lumizyme® ont augmenté de 0,8%, à 235
millions d’euros, portées par l’augmentation des nouveaux patients
aux États-Unis (+11,5%), qui a compensé une baisse des ventes en
Europe et une séquence défavorable des ventes dans le Reste du
Monde.
Au premier trimestre, les ventes de
Fabrazyme® ont augmenté de 4,7%, à 208 millions
d’euros, portées par une croissance dans le Reste du Monde et en
Europe. Aux États-Unis, les ventes ont baissé de 2,9%, reflétant
une baisse de l’observance du traitement pendant la pandémie de
COVID-19.
Oncologie
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Jevtana® |
126 |
|
-2,9 |
% |
Fasturtec® |
35 |
|
+8,6 |
% |
Libtayo® |
26 |
|
+125,0 |
% |
Sarclisa® |
34 |
|
+3400,0 |
% |
Total Oncologie |
221 |
|
+25,8 |
% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
l’Oncologie a augmenté de 25,8%, à 221 millions
d’euros, portées par les lancements de Sarclisa® et Libtayo®.
Au premier trimestre, les ventes de
Jevtana® ont baissé de 2,9%, à 126 millions
d’euros, à la suite du lancement de génériques concurrents en mars
en Europe (en baisse de 11,8%). Aux États-Unis, les ventes ont
progressé de 5,0%. Aux États-Unis, le brevet de composition de
Jevtana® expirera en septembre 2021. De mai à juillet 2020, Sanofi
a intenté des actions en contrefaçon de brevet devant le Tribunal
américain de District sur le fondement de la loi HatchWaxman contre
tous les fabricants de génériques ayant déposé une demande
d’approbation en faisant valoir deux brevets relatifs à la méthode
d’utilisation (US 10 583 110 et US 10 716 777), qui expirent tous
deux en octobre 2030. Sanofi est parvenu à un accord à l’amiable
avec certains des fabricants de génériques et les actions intentées
contre les autres sont actuellement suspendues. En Europe, la
compétition des génériques a débuté dans certains pays après
l’expiration de la période d’exclusivité en mars 2021.
Les ventes de Libtayo®
(collaboration avec Regeneron) se sont élevées à 26 millions
d’euros (+125,0%) au premier trimestre, soutenues par une demande
accrue dans le carcinome épidermoïde cutané (CEC) et par des
lancements dans de nouveaux pays. En février, Libtayo® a été
autorisé aux États-Unis dans deux nouvelles indications, en
monothérapie en première ligne dans le cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC) avancé présentant une expression de PD-L1
≥ 50% et dans le carcinome basocellulaire avancé. Aux États-Unis,
les ventes de Libtayo® sont consolidées par Regeneron.
Sarclisa® a été approuvé en
mars 2020 aux États-Unis dans le traitement du myélome multiple en
rechute ou réfractaire (MMRR) de l’adulte ayant reçu au moins deux
traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un
inhibiteur du protéasome, puis en juin en Europe par la Commission
européenne dans le traitement du MMRR chez certains patients
adultes. Au premier trimestre, les ventes de Sarclisa® se sont
élevées à 34 millions d’euros, portées par des lancements dans de
nouveaux pays. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires du
produit aux États-Unis et en Europe s’est établi respectivement à
12 millions d’euros et 13 millions d'euros. Dans le Reste du Monde,
les ventes ont atteint 9 millions d’euros, soutenues par une bonne
performance au Japon. Fin mars, la FDA a autorisé Sarclisa® en
association avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le
traitement du myélome multiple en rechute.
Maladies hématologiques
rares
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Eloctate® |
134 |
|
-9,9 |
% |
Alprolix® |
100 |
|
-1,8 |
% |
Cablivi® |
38 |
|
+66,7 |
% |
Total Maladies hématologiques rares |
272 |
|
-0,7 |
% |
Au premier trimestre, les ventes de la franchise
Maladies hématologiques rares ont baissé de 0,7%,
à 272 millions d’euros. En excluant les ventes industrielles à
Sobi, les ventes du premier trimestre ont augmenté de 5,1%, portées
par la performance d’Alprolix® et Cablivi®, qui a plus que compensé
la baisse des ventes d’Eloctate® aux États-Unis. Comme annoncé
précédemment, les ventes industrielles d’Alprolix® et Eloctate® à
Sobi en 2021 devraient être significativement inférieures à celles
de 2020.
Au premier trimestre, les ventes
d’Eloctate® ont atteint 134 millions d’euros, soit
une baisse de 9,9%. En excluant les ventes industrielles à Sobi,
les ventes d’Eloctate® ont baissé de 3,4%, principalement en raison
du recul aux États-Unis (-5,0%) consécutif à la pression
concurrentielle. Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de
23,8%, reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi.
Au premier trimestre, les ventes
d’Alprolix® ont enregistré une baisse de 1,8%, à
100 millions d'euros. En excluant les ventes industrielles à Sobi,
les ventes d’Alprolix® ont progressé de 3,0%, portées
principalement par le transfert de patients précédemment sous
facteurs à demi-vie standard et une conversion à la prophylaxie.
Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 19,2%, reflétant
la baisse des ventes industrielles à Sobi.
Les ventes de Cablivi® dans le
traitement chez l’adulte du purpura thrombotique thrombocytopénique
acquis (PTTa), maladie hématologique rare et aiguë, se sont
établies à 38 millions d’euros (+66,7%) au premier trimestre, dont
22 millions aux États-Unis (+60%) sous l’effet de la
sensibilisation accrue à la maladie et au traitement ainsi que des
nouvelles recommandations de l’ISTH (International Society on
Thrombosis and Haemostasis) concernant le PTT. En Europe, les
ventes se sont élevées à 15 millions d’euros (+66,7%), portées par
des lancements dans de nouveaux pays. Globalement, le contexte lié
à la pandémie de COVID-19 a continué à peser sur le diagnostic de
la maladie et le degré de sensibilisation au produit.
Médecine
Générale
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de
la Médecine Générale a baissé de 3,8%, à 3 672 millions d’euros.
Les ventes de produits stratégiques1 se sont élevées à 1 474
millions d’euros, en hausse de 4,4% (et de 6,3% si l’on exclut les
ventes de Praluent® aux États-Unis2), soutenues par la bonne
performance de Lovenox®. Les ventes des produits non stratégiques
se sont établies à 2 010 millions d’euros, en baisse de 9,9%,
reflétant notamment une simplification du portefeuille, la baisse
des ventes de Lantus® et d’Aprovel®/Avapro®, ainsi
qu’un effet négatif de la pandémie de COVID-19. Au premier
trimestre, les ventes industrielles ont augmenté de 8,8% à 188
millions d’euros.
Diabète
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Lantus® |
652 |
|
-3,7 |
% |
Toujeo® |
253 |
|
+5,1 |
% |
Total
insulines glargine |
905 |
|
-1,4 |
% |
Soliqua® |
44 |
|
+29,7 |
% |
Autres diabète |
226 |
|
-7,3 |
% |
Total Diabète |
1 175 |
|
-1,7 |
% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires
global du Diabète a baissé de 1,7%, à 1 175 millions d’euros. Les
ventes dans le Reste du Monde ont connu une croissance de 5,3%
soutenues par Lantus®, le lancement de Toujeo® en Chine et la
performance de Soliqua®. Aux États-Unis, les ventes du Diabète ont
reculé de 5,3%. En Europe, les ventes ont baissé de 10,2%, ce qui
reflète la constitution de stocks par les patients liée à la
pandémie de COVID-19 au premier trimestre 2020.
Au premier trimestre, les ventes de
Toujeo® ont augmenté de 5,1%, à 253 millions
d’euros, soutenues par le lancement en Chine. La baisse des ventes
en Europe reflète la base de comparaison élevée du premier
trimestre 2020 qui avait bénéficié de la constitution de stocks par
les patients liée à la pandémie de COVID-19. Aux États-Unis, les
ventes de Toujeo® sont restées stables, la croissance en volume
ayant compensé la baisse du prix moyen.
Les ventes de Lantus® au
premier trimestre se sont établies à 652 millions d’euros, en recul
de 3,7%, principalement sous l’effet de la poursuite de la baisse
du prix net aux États-Unis, de l’augmentation de l’utilisation de
Toujeo®, de la concurrence des biosimilaires de l’insuline glargine
et de la baisse des ventes en Europe (constitution de stocks par
les patients au premier trimestre 2020). Dans le Reste du Monde,
les ventes ont augmenté de 4,9%.
Au premier trimestre, les ventes de
Soliqua® ont augmenté de 29,7%, à 44 millions
d’euros, soutenues par une croissance dans les trois régions et
notamment par des lancements dans le Reste du Monde (+44,4%) et la
performance aux États-Unis (+27,3%).
Cardiovasculaire & Produits
de prescription établis
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Lovenox®* |
401 |
|
+30,4 |
% |
Plavix®* |
251 |
|
-4,0 |
% |
Aprovel®/Avapro® |
101 |
|
-39,7 |
% |
Thymoglobuline® |
80 |
|
+1,2 |
% |
Multaq® |
72 |
|
-3,7 |
% |
Praluent® |
56 |
|
-20,5 |
% |
Mozobil® |
52 |
|
+1,9 |
% |
Génériques |
206 |
|
+3,5 |
% |
Autres |
1 090 |
|
-12,2 |
% |
Total Cardiovasculaire & Produits de prescription
établis |
2 309 |
|
-5,6 |
% |
*Hors ventes d’auto-génériques
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
la franchise Cardiovasculaire et Produits de
prescription établis a atteint 2 309
millions d’euros, soit un recul de 5,6% reflétant la forte
progression de Lovenox® compensée notamment par la baisse des
ventes d’Aprovel®/Avapro®, des cessions et un impact COVID-19.
Au premier trimestre, les ventes de
Lovenox® ont atteint 401 millions d’euros, soit
une hausse de 30,4% soutenue par le Reste du monde (+50,7%) et
l’Europe (+10,5%) et reflétant une augmentation de la demande liée
aux recommandations récentes d’utilisation d’héparines de bas poids
moléculaire chez les patients atteints de COVID-19 et hospitalisés,
ce qui a plus que compensé la concurrence des biosimilaires et le
report de procédures.
Les ventes de Plavix® ont
reculé de 4,0% au premier trimestre, à 251 millions d’euros,
reflétant principalement la baisse en Europe (-23,7%) et au Japon.
En Chine, les ventes de Plavix® au premier trimestre ont atteint
117 millions d’euros (+0,8%).
Au premier trimestre, les ventes
d’Aprovel®/Avapro® ont baissé de 39,7%, à 101
millions d’euros, reflétant principalement une contrainte
temporaire d’approvisionnement.
Au premier trimestre, les ventes de
Praluent® ont baissé de 20,5%, à 56 millions
d’euros, en raison d’un recul aux États-Unis reflétant la
restructuration de l’accord avec Regeneron qui a pris effet le 1er
avril 2020. Sanofi a ainsi l’entière responsabilité de Praluent® en
dehors des États-Unis et Regeneron l’entière responsabilité de
Praluent® aux États-Unis. En excluant les ventes aux États-Unis3,
le chiffre d’affaires de Praluent® a augmenté de 26,8%, porté par
une performance solide en Europe (+20,0%) et dans le Reste du Monde
(+45,5%) sous l’effet du lancement en Chine. Praluent® a été de
nouveau lancé en Allemagne début avril 2021.
Les ventes de Multaq® au
premier trimestre se sont établies à 72 millions d’euros, en baisse
de 3,7% en raison d’un recul aux États-Unis sous l’effet de la
pandémie de COVID-19.
Résultat opérationnel des
activités pharmaceutiquesAu premier trimestre, le
résultat opérationnel des activités
pharmaceutiques a diminué de 4,6% (+2,9% à TCC), à 2 515 millions
d’euros. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre
d’affaires a baissé de 0,7 points de pourcentage à 38,3%. A TCC, le
ratio a baissé de 0,4 point de pourcentage, reflétant une hausse
des frais commerciaux et généraux et des “autres
produits d'exploitation nets de charge”
principalement liée à l’alliance Regeneron malgré une amélioration
du ratio de marge brute.
Vaccins
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Vaccins
Polio/Coqueluche/Hib (PPH) (Hexaxim® / Hexyon® Pentacel®, Pentaxim®
et Imovax® inclus) |
533 |
|
+14,9 |
% |
Vaccins grippe
(Vaxigrip®, Fluzone HD®, Fluzone® et Flublok® inclus) |
77 |
|
+23,8 |
% |
Vaccins
Méningite/Pneumonie (y compris Menactra®) |
128 |
|
+3,8 |
% |
Vaccins Rappels
adultes (Adacel® inclus) |
100 |
|
-8,7 |
% |
Vaccins pour
voyageurs et autres vaccins endémiques |
59 |
|
-37,4 |
% |
Autres vaccins |
18 |
|
+17,6 % |
Total Vaccins |
915 |
|
+5,3 |
% |
Au premier trimestre, les ventes de
Vaccins ont progressé de 5,3%, à 915 millions
d’euros, reflétant une augmentation des ventes de la franchise PPH
et une forte demande des vaccins contre la grippe, partiellement
compensées par une baisse des vaccins pour voyageurs et des vaccins
rappel adultes liée à la pandémie de COVID-19.
Au premier trimestre, les ventes de
vaccins contre la grippe ont augmenté de 23,8%, à
77 millions d’euros, reflétant une forte demande dans l’hémisphère
Sud partiellement compensée par un recul aux États-Unis dû à des
livraisons précoces comparativement à la saison grippe
2019/2020.
Au premier trimestre, les ventes de
vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont augmenté de
14,9%, à 533 millions d’euros, sous l’effet d’une séquence
d'approvisionnement favorable. Aux États-Unis, les ventes de la
franchise PPH ont augmenté de 40,4%, reflétant une séquence
favorable des commandes de Pentacel® du CDC. Dans le Reste du
Monde, les vaccins Polio ont enregistré des ventes élevées
reflétant également une séquence favorable des appels d’offres
publics. Vaxelis®, vaccin développé dans le cadre
d’un partenariat conjoint entre Sanofi et Merck, sera disponible
aux États-Unis en juin 2021. Vaxelis® est le premier et le seul
vaccin combiné hexavalent approuvé aux États-Unis pour protéger les
nourrissons et les enfants contre six maladies y compris la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche (coqueluche), la poliomyélite,
l'hépatite B et les maladies invasives dues à Haemophilus
influenzae de type b. Les ventes au marché de Vaxelis® ne seront
pas consolidées.
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de
Menactra® a augmenté de 3,8%, à 127 millions
d'euros. MenQuadfi®, seul vaccin antiméningococcique quadrivalent
approuvé par la FDA dans la vaccination de personnes âgées de plus
de 2 ans, a été lancé aux États-Unis en mars 2021.
Au premier trimestre, les ventes de
vaccins Rappel adultes ont baissé de 8,7%, à 100
millions d’euros, reflétant essentiellement l’impact de la COVID-19
sur Adacel® aux États-Unis et Repevax® en Europe.
Au premier trimestre, les ventes de
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques ont
baissé de 37,4% en raison de l’importante limitation des voyages
imposée dans le monde.
Résultat opérationnel des
activités liées aux Vaccins
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités Vaccins a progressé de 43,2%, à
371 millions d’euros, reflétant un paiement de Daiichi Sankyo. À
TCC, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 48,6%. Le
ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a
été de 40,5% (et 27,5% en excluant le paiement de Daiichi
Sankyo).
Santé Grand
Public
Chiffre
d’affaires (en M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
Allergie |
195 |
|
-6,2 |
% |
Toux, rhume et
grippe |
55 |
|
-59,4 |
% |
Douleur |
253 |
|
-11,6 |
% |
Santé
digestive |
283 |
|
+14,6 |
% |
Bien-être
physique |
81 |
|
+2,3 |
% |
Bien-être
mental |
53 |
|
+18,8 |
% |
Hygiène
personnelle |
125 |
|
+2,2 |
% |
Autres |
68 |
|
-15,3 |
% |
Total Santé Grand Public |
1 113 |
|
-7,3 |
% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
la Santé Grand Public a reculé de 7,3% à 1 113
millions d’euros, reflétant principalement une faible prévalence de
toux et de rhumes consécutive à la distanciation physique et au
port du masque ainsi qu’une base de comparaison élevée au premier
trimestre 2020 qui avait bénéficié de la constitution de stocks
liée à la pandémie de COVID. Les ventes du premier trimestre
reflètent également l’effet de la cession de produits non
stratégiques.
Aux États-Unis, les ventes de
la Santé Grand Public au premier trimestre ont augmenté de 2,3%, à
283 millions d’euros, reflétant la croissance des catégories Santé
digestive, Bien-être mental et Allergie, partiellement compensée
par la baisse de la catégorie Douleur.
Au premier trimestre en Europe,
le chiffre d’affaires de la Santé Grand Public a reculé de 19,3% à
334 millions d’euros, reflétant principalement une faible demande
en produits contre la toux et le rhume consécutive à la
distanciation physique et au port du masque ainsi qu’une base de
comparaison élevée au premier trimestre 2020 qui avait bénéficié de
la constitution de stocks liée à la pandémie de COVID. Les ventes
du premier trimestre reflètent également l’effet de la cession de
produits non stratégiques
Dans le Reste du Monde, les
ventes de produits de Santé Grand Public au premier trimestre ont
baissé de 3,6%, à 496 millions d’euros, reflétant une baisse des
ventes des catégories Allergie, Toux, rhume et grippe, ainsi que
Douleur dans le contexte de la pandémie de COVID, partiellement
compensée par la performance de la Santé digestive et Bien-être
mental.
Résultat opérationnel des
activités Santé Grand Public
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel de l’activité Santé Grand Public a baissé de
18,4%, à 394 millions d’euros. À TCC, le résultat opérationnel des
activités a baissé de 8,9% reflétant la baisse des ventes. Le ratio
résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a
atteint 35,4%, en baisse de 1,8 points de pourcentage par rapport
au premier trimestre 2020.
Chiffre d’affaires de Sanofi par
zone
géographique
Chiffre d’affaires (en
M€) |
T1 2021 |
Variation à TCC |
États-Unis |
2 893 |
|
+6,4% |
Europe |
2 228 |
|
-5,6% |
Reste du Monde |
3 470 |
|
+4,3% |
dont Chine |
726 |
|
+8,4% |
dont Japon |
434 |
|
-8,7% |
dont Brésil |
258 |
|
+22,2% |
dont Russie |
151 |
|
-6,2% |
Chiffre d’affaires total |
8 591 |
|
+2,4% |
Aux États-Unis, les ventes du
premier trimestre ont augmenté de 6,4%, à 2 893 millions d’euros,
portées par la solide performance de Dupixent®, qui a plus que
compensé la baisse de la Médecine générale.
En Europe, les ventes du
premier trimestre ont baissé de 5,6%, à 2 228 millions d’euros,
reflétant le recul de la Médecine générale, de la Santé Grand
Public et des Vaccins, partiellement compensé par la croissance des
ventes de Dupixent®, d’Aubagio® et de l’oncologie.
Dans le Reste du
Monde, les ventes au premier trimestre ont progressé de
4,3%, à 3 470 millions d’euros, essentiellement portées par la
solide performance de Lovenox®, de Dupixent®, des Vaccins, du
Diabète et des Maladies rares, qui a plus que compensé la baisse de
la Santé Grand Public et des Maladies hématologiques rares. En
Chine, les ventes ont augmenté de 8,4%, à 726 millions d’euros,
soutenues par les lancements de Toujeo® et Dupixent® ainsi que par
la performance des Produits de prescription établis et de la Santé
Grand Public. Au Japon, les ventes au premier trimestre ont reculé
de 8,7%, à 434 millions d’euros, en raison d’une baisse des
Produits de prescription établis et de la Santé Grand
Public.
Mise à jour R&D au terme du
première trimestre 2021
Mise à jour
réglementaire
-
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé
Sarclisa® en association avec le carfilzomib et la
dexaméthasone chez les patients atteints d‘un myélome multiple en
rechute ou réfractaire ayant déjà reçu une à trois lignes de
traitement, et le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de
l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable.
Sarclisa® est déjà autorisé aux Etats-Unis et en Europe en
association avec le pomalidomide et la dexaméthasone dans le
traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ou
réfractaire ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs
incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.
-
La FDA a autorisé Libtayo® en monothérapie en
première ligne dans le cancer du poumon non à petites cellules
(CPCPC) avancé avec une expression de PD-L1 > 50%. Ces données
publiées dans The Lancet ont montré une survie globale prolongée en
première ligne dans le CPCP avancé avec une expression de PD-L1
> 50%. Ces données montrant une survie globale (SG) prolongée
comparativement à la chimiothérapie même en cas de taux de
crossover élevé ont été publiées dans The Lancet. La FDA a
également autorisé Libtayo® en première immunothérapie dans le
carcinome basocellulaire avancé.
-
La Commission européenne a autorisé Plavix® en
association avec l’aspirine chez l’adulte ayant présenté un
accident ischémique transitoire (AIT) à risque de récidive modéré à
élevé (score ABCD2 ≥ 4) ou un infarctus cérébral (IC) mineur
(NIHSS1 ≤ 3) instauré dans les 24 heures suivant la survenue de cet
événement. L’administration dans cette nouvelle indication peut se
poursuivre pendant 21 jours, suivie d’un traitement
antiplaquettaire unique à long terme.
-
La FDA a accepté d’examiner la demande d’homologation de
Dupixent® chez l’enfant atteint d’asthme modéré à
sévère. Ce dépôt de demande se fonde sur des résultats montrant que
Dupixent® a significativement réduit les crises d’asthme sévères et
constitue la seule biothérapie à améliorer la fonction pulmonaire
chez l’enfant de 6 à 11 ans dans un essai clinique de phase III
randomisé et renforçant le profil de sécurité bien établi de
Dupixent®. La FDA devrait rendre sa décision le 21 octobre 2021.
Par ailleurs, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé
la réception du dépôt de demande d’homologation de Dupixent® chez
l’enfant atteint d’asthme modéré à sévère.
-
La FDA a accordé une procédure “Fast Track designation” à
l’efanesoctocog alfa
(anciennement BIVV001), développé en collaboration avec Sobi dans
l’hémophilie A.
-
La FDA a accordé une procédure “Fast Track designation” au
SAR445136 (anciennement BIVV003), thérapie
cellulaire ex vivo développée en collaboration avec Sangamo dans la
drépanocytose. En outre, le Comité des médicaments orphelins (COMP)
de l’EMA lui a accordé le statut de médicament orphelin sur la base
des premières données issues de trois patients ayant respectivement
achevé une période de suivi de 52 semaines, 13 semaines et 29
jours.
Mise à jour du
portefeuille
Phase 3 :
-
L’essai XTEND-Kids évaluant l’efanesoctocog alfa
(anciennement BIVV001) chez les patients pédiatriques atteints
d’hémophilie A a recruté son premier patient.
-
La deuxième étude pivot évaluant l’itepekimab dans
la bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD) (AERIFY-2) a
recruté son premier patient.
-
Un Comité indépendant chargé du suivi des données a recommandé
l’arrêt d’un essai de phase III évaluant Libtayo®
dans le cancer du col de l’utérus avancé sur la base de résultats
favorables concernant la SG. Des patients atteints d’un cancer du
col de l’utérus récurrent ou métastatique, qu’il s'agisse d’un
carcinome épidermoïde ou d’un adénocarcinome, ont été randomisés
pour recevoir soit Libtayo® en monothérapie, soit une
chimiothérapie en monothérapie couramment utilisée choisie par
l’investigateur, comparativement à une chimiothérapie.
-
Les résultats finaux de la Partie A de l’étude CARDINAL, une étude
pivot de phase III en ouvert, à un seul bras, évaluant la sécurité
et l’efficacité du sutimlimab pendant 26 semaines
chez des personnes présentant une maladie des agglutinines froides
ont été publiées dans le New England Journal of Medicine. Le
sutimlimab, inhibiteur du complément C1s expérimental premier dans
sa catégorie, a satisfait aux critères d’évaluation primaires et
secondaires de l’étude et a démontré une inhibition durable de
l’hémolyse médiée par la voie classique du complément, avec des
améliorations de l’anémie dans la première semaine de
traitement.
-
Un amendement au protocole concernant toutes les études cliniques
en cours évaluant le fitusiran chez l’adulte et
l’adolescent et visant à encore améliorer le profil
bénéfice/risque, a été présenté au 14e Congrès de l’EAHAD (European
Association of Haemophilia and Allied Disorders). La posologie chez
l’adulte et l’adolescent sera réduite à 50 mg tous les deux mois
(six fois par an), avec la possibilité d’un ajustement de la dose
et/ou de la fréquence d’administration en fonction du taux
d’antithrombine de chaque patient. Une reprise de l’administration
du traitement et du recrutement dans l’essai pédiatrique est
attendue dans le courant de l’année.
Phase 2 :
-
L’essai CARMEN-LC05 a débuté : il évalue le tusamitamab
ravtansine, conjugué anticorps-médicament qui se lie au
CEACAM5, en association avec le pembrolizumab versus le
pembrolizumab en monothérapie en première ligne dans le CPNPC non
épidermoïde. Pour être éligibles, les patients doivent présenter
une expression de CEACAM5 démontrée au préalable par un dosage
immunohistochimique en central de ≥ 2+ en intensité et impliquant
au moins 50% de population cellulaire tumorale, ou un cancer
exprimant PD-L1 (TPS ≥ 1%). Les patients présentant une mutation
activatrice de l’EGFR, une mutation du BRAF ou des altérations des
gènes ALK/ROS sont exclus.
-
Le développement de Dupixent® dans l’allergie aux
graminées a été arrêté.
-
Le SAR445088, inhibiteur de complément
précédemment connu sous le nom de BIVV020, est entré en phase 2
chez l’adulte atteint d’une thrombopénie immune (TPI) chronique ou
persistante.
-
Le SAR441344, anticorps anti-CD40L, est entré en
phase 2 dans le Syndrome de Sjögren, maladie auto-immune touchant
plutôt les femmes, apparaissant avec l’âge et affectant les glandes
lacrymales et salivaires.
-
Une nouvelle étude visant à sélectionner la dose d'antigène
adéquate pour l’évaluation de phase 3 d'un candidat vaccin
contre la COVID-19 à base de protéine recombinante avec
adjuvant (SP0253) a débuté et a déjà achevé sa phase de
recrutement. En parallèle, des recherches sur les nouveaux variants
ont commencé et ces résultats seront utilisés pour orienter les
prochaines étapes du programme de développement. Les résultats des
essais et le début d’une étude de phase III mondiale sont attendus
au T2 2021. Ce programme d’essais est soutenu par l’Autorité pour
la recherche et développement avancée dans le domaine biomédical
aux États-Unis (BARDA).
-
Le MRT5500 (SP0254), candidat vaccin à ARNm contre
le SRAS-CoV-2, est entré en phase 1/2 d’évaluation de la sécurité,
de la réponse immunitaire et de la réactogénicité. Trois doses
seront évaluées. Des résultats intermédiaires sont attendus au
troisième trimestre 2021. En parallèle, des études précliniques
sont en cours pour évaluer d’autres candidats à ARNm contre les
nouveaux variants du SRAS-CoV-2.
-
Le SP0230, nouveau vaccin méningococcique
multicomposant du groupe B en cours de développement chez l’adulte,
l’adolescent, le petit enfant et le nourrisson, est entré en phase
1/2.
Phase 1 :
-
Le SAR441566, inhibiteur du TNF à petites
molécules de nouvelle génération par voie orale, premier dans sa
catégorie qui, contrairement aux anti-TNF biologiques, bloque
spécifiquement la voie TNFR1, a débuté sa phase I dans les maladies
inflammatoires.
-
Le SAR444656, molécule ciblant l’IRAK4 développée
en collaboration avec Kymera, également connue sous le nom de
KT474, a commencé à être évaluée dans un essai de phase I dans la
dermatite atopique chez des volontaires sains. Le SAR444656 est la
première molécule ciblant l’IRAK4 étudiée dans des indications non
oncologiques.
-
Sanofi a décidé de ne pas exercer ses options concernant
REGN4018, REGN5459 et
REGN5458. Par conséquent, Sanofi n’a plus
d’obligation de non-concurrence sur ces candidats refusés aux
termes du contrat relatif à la découverte et au développement en
immuno-oncologie. Celui-ci a expiré le 16 mars 2021.
-
Le développement du SAR441169, antagoniste du ROR
gamma T faisant l’objet d’une collaboration avec Lead Pharma, a été
arrêté dans le psoriasis.
-
Le SAR440234, anticorps multispécifique engageant
les lymphocytes T, a été interrompu dans la leucémie.
Une présentation actualisée du pipeline de R&D au 31 mars
2021 est consultable sur notre site Internet :
https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development
Collaborations
-
Le 12 janvier 2021, Sanofi a conclu un accord de licence mondial
avec Biond Biologics pour le BND-22, nouvel
inhibiteur de point de contrôle immunitaire ciblant le récepteur
ILT2.
-
Le 23 février 2021, Sanofi a conclu une collaboration avec
Sirion portant sur des travaux de recherche en
thérapie génique visant à améliorer les capsides de virus
adéno-associé.
Accords relatifs aux vaccins
COVID-19
-
Sanofi soutiendra la fabrication et l’approvisionnement du vaccin
contre la COVID-19 à ARNm de BioNTech, co-développé avec Pfizer, en
assurant le remplissage et la finition de plus de 125 millions de
doses. Les premiers approvisionnements proviendront des
installations de production Sanofi de Francfort, à partir de l'été
2021.
-
Sanofi soutiendra la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de
Janssen ; son usine de fabrication de vaccins de Marcy l’Étoile, en
France, assurera la formulation et le remplissage de flacons à un
rythme d’environ 12 millions de doses par mois.
Améliorer l’accès aux soins à
ceux qui en ont le plus besoin
Sanofi a rejoint le top cinq des entreprises de
l’indice Access to Medicine en 2021, témoignant ainsi de son
engagement à faciliter l’accès aux médicaments auprès des pays à
revenu faible et intermédiaire, soit une progression de deux places
dans le classement général par rapport au classement précédent,
avec une performance particulièrement reconnue dans la Recherche
& Développement (4ème place) et l’Accès aux produits (3ème
place). Cette reconnaissance résonne fortement avec la stratégie
RSE de Sanofi, pleinement intégrée à la stratégie long terme de
Sanofi. L’engagement de l’entreprise repose sur 4 piliers
essentiels où Sanofi dispose des meilleurs atouts pour faire la
différence : l’accès aux médicaments, le soutien aux communautés
vulnérables, la préservation de l’environnement et l’inclusion et
la diversité de ses collaborateurs.
Le 7 avril 2021, Sanofi a annoncé la création de
sa nouvelle entité mondiale à but non lucratif, Sanofi Global
Health, pierre angulaire de sa stratégie RSE, dont la mission sera
d’améliorer l’accès à des médicaments considérés essentiels par
l’OMS pour les patients de 40 pays parmi les plus pauvres du monde.
Ce sont ainsi 30 des médicaments de Sanofi qui seront proposés dans
une palette élargie d’aires thérapeutiques, dont les maladies
cardiovasculaires, le diabète, la tuberculose, le paludisme et le
cancer. Sanofi Global Health soutiendra également les communautés
locales en finançant la formation de professionnels de santé ou
encore la mise en place et le renforcement de systèmes de santé
durables pour les patients atteints de maladies chroniques et qui
nécessitent des soins complexes. Sanofi Global Health est la
première initiative mondiale à permettre un accès à un portefeuille
aussi large de médicaments, dans autant de pays et d’aires
thérapeutiques, tout en finançant des programmes de soutien
locaux.
Sanofi a publié son Rapport Intégré 2020 :
cliquez ici pour démarrer l’expérience.
Résultats financiers du premier
trimestre 2021
Résultat net des
activités4
Au premier trimestre 2021, Sanofi a enregistré
un chiffre d’affaires de 8 591 millions d’euros,
en recul de 4,3% et en hausse de 2,4% à TCC.
Au premier trimestre, les autres
revenus ont baissé de 14,0% (-6,4% à TCC) pour s’établir à
295 millions d’euros, reflétant le recul des ventes de produits
non-Sanofi distribués par VaxServe ( -12,9% à TCC, à 228 millions
d’euros).
La marge brute du premier
trimestre a enregistré une baisse de 4,1%, à 6 202 millions d’euros
(+2,6% à TCC). Le ratio de marge brute a augmenté de 0,1 point de
pourcentage, à 72,2% (72,3% à TCC), par rapport au premier
trimestre 2020. Cette augmentation reflète l’amélioration du ratio
de marge brute de l’activité pharmaceutique (de 74,9% à 75,2%)
portée par la Médecine de Spécialités, ainsi que par des gains de
productivité des Affaires Industrielles. Le ratio de marge brute
des Vaccins a baissé, de 2,9 points de pourcentage à 62,0% en
raison du mix produits. Le ratio de marge brute de la Santé Grand
Public s’est amélioré, passant de 67,7% à 68,0%.
Au premier trimestre, les dépenses de
Recherche et Développement (R&D) ont diminué
de 5,5%, à 1 266 millions d’euros. À TCC, les dépenses de R&D
ont baissé de 1,7%, reflétant une augmentation significative des
investissements dans les projets prioritaires en développement qui
a été compensée par l’efficacité opérationnelle et une baisse des
dépenses sur les projets matures. Au premier trimestre, le ratio
R&D sur chiffre d’affaires a été de 14,7%, en baisse de 0,2
point de pourcentage par rapport à la même période de 2020.
Au premier trimestre, les frais
commerciaux et généraux ont baissé de 6,3%, à 2 194
millions d’euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux ont
présenté une baisse de 0,7%, reflétant une augmentation des
investissements en Médecine de Spécialités et Vaccins plus que
compensée par des dépenses maîtrisées et l’excellence
opérationnelle. Au premier trimestre, le ratio frais commerciaux et
généraux sur chiffre d’affaires a été de 25,5%, soit une baisse de
0,6 point de pourcentage par rapport au premier trimestre 2020.
Au premier trimestre, les dépenses
opérationnelles se sont élevées à 3 460 millions d’euros,
en baisse de 6,0%, et 1,1% à TCC.
Au premier trimestre, les autres
produits d'exploitation nets de charge ont représenté une
charge 101 millions d’euros (contre une charge de 247 millions
d’euros au premier trimestre 2020), et inclut un paiement de 119
millions d’euros de Daiichi Sankyo liée à la fin d’une
collaboration concernant des vaccins au Japon. Cette ligne comprend
une charge de 279 millions d’euros (contre une charge de 243
millions d’euros au premier trimestre 2020) correspondant au
partage des profits de l’Alliance avec Regeneron sur les anticorps
monoclonaux, au remboursement des coûts de développement par
Regeneron, ainsi qu’au remboursement des dépenses de
commercialisation encourues par Regeneron.
La contribution des sociétés mises en
équivalence est restée stable, à 9 millions d’euros. Suite
à la vente de sa participation dans Regeneron fin mai 2020, Sanofi
a retraité le résultat net des activités, indicateur non-GAAP,
précédemment publié en excluant en 2019 ainsi qu’aux premier et
deuxième trimestres 2020, l’effet de la méthode de mise en
équivalence de cette participation.
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités4 a progressé de 4,0%, à 2 638
millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a
augmenté de 13,3%, et 8,4% si l’on exclut le paiement de Daiichi
Sankyo. Le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre
d’affaires a augmenté de 2,4 points de pourcentage, à 30,7% (29,3%
si l’on exclut le paiement de Daiichi Sankyo), comparativement au
premier trimestre 2020.
Au premier trimestre, les charges
financières nettes de produits se sont établies à 85
millions d’euros contre 75 millions d’euros au premier trimestre
2020.
Au premier trimestre, le taux
d’imposition effectif a été de 21,0%, contre 22% au
premier trimestre 2020. Sanofi s’attend à ce que son taux
d’imposition effectif soit d’environ 21% en 2021, toute chose étant
égale par ailleurs aux États-Unis.
Au premier trimestre, le résultat net
des activités4 s’est établi à 2 017 millions d’euros, en
hausse de 5,1% et de 14,7% à TCC. Le ratio résultat net des
activités sur chiffre d’affaires a été de 23,5%, soit une hausse de
2,1 points de pourcentage par rapport au premier trimestre 2020 (et
1 point de pourcentage si l’on exclut le paiement de Daiichi
Sankyo).
Au premier trimestre 2021, le bénéfice
net par action4 (BNPA) des activités a atteint 1,61 euro,
soit une augmentation de 5,2% à données publiées et de 15,0% à TCC
(en hausse de 9,8% à TCC si l’on exclut le paiement de Daiichi
Sankyo). Le nombre moyen d’actions en circulation a été de 1 249,3
millions contre 1 251,3 millions au premier trimestre 2020.
Passage du résultat net IFRS publié au résultat
net des activités (voir Annexe 4)
Au premier trimestre de 2021, le résultat net
IFRS a été de 1 566 millions d’euros. Les principaux éléments
exclus du résultat net des activités sont :
-
Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 389
millions d’euros, liée d’une part à la mise à leur juste valeur
lors de l’acquisition de sociétés (principalement, Genzyme pour un
montant de 126 millions d’euros, Bioverativ pour un montant de 79
millions d’euros, l’activité Santé Grand Public de Boehringer
Ingelheim pour 50 millions d’euros et Ablynx pour un montant de €42
millions d’euros) et d’autre part aux immobilisations incorporelles
acquises (licences/produits, pour un montant de 23 millions
d’euros). Ces éléments n’ont pas d’impact sur la trésorerie de
Sanofi.
-
156 millions d’euros de coûts de restructuration et assimilés
principalement liés aux initiatives de simplification.
-
132 millions d’euros d’impact fiscal lié aux éléments
susmentionnés, dont 89 millions d’euros d’impôts différés liés à la
charge d’amortissement et de dépréciation des immobilisations
incorporelles, 42 millions d’euros liés aux coûts de
restructuration et assimilés (voir Annexe 4).
Allocation du
capital
Au premier trimestre de 2021, le « cash flow »
libre5 a atteint 1 925 millions d'euros en croissance de 23,6%
après prise en compte d'une baisse du besoin en fonds de roulement
de 422 millions d'euros, des acquisitions d'immobilisations
corporelles de 378 millions d'euros, des autres acquisitions6 (277
millions d’euros), des produits de cessions d’actifs4 (82 millions
d’euros) et des paiements liés aux restructurations et assimilées
(244 millions d’euros). Ainsi, la dette nette a baissé de 8 789
millions d'euros au 31 décembre 2020 à 6 823 millions d'euros au 31
mars 2021 (montant net de 13 948 millions d'euros de trésorerie et
équivalents de trésorerie).
Déclarations
prospectives
Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur
ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La situation
évolue rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons
pourraient apparaitre et exacerber les risques précédemment
identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui
sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés
par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés
dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du Document d’enregistrement universel 2020 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2020 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers
Annexes
Liste des
annexes
Annexe 1: |
Premier trimestre
2021 – Chiffre d’affaires consolidé par GBU, par franchise, par
produit et zone géographique |
Annexe 2: |
Résultat net des
activités du premier trimestre 2021 |
Annexe 3: |
Compte de résultats consolidés du premier trimestre 2021 |
Annexe 4: |
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des
activités |
Annexe 5: |
Variation de
l’endettement net |
Annexe 6: |
Sensibilité aux devises |
Annexe 7: |
Définitions des
indicateurs non-GAAP |
Relations Investisseurs : (+) 33 1 53 77
45 45 - E-mail: IR@sanofi.com -
Relations Médias : (+) 33 1 53 77 46 46 -
E-mail: MR@sanofi.comSite
Internet : www.sanofi.com |
Annexe 1: Chiffre d’affaires du
premier trimestre 2021 par entité opérationnelle mondiale,
franchise, région et produit
T1
2021(en million d'euros) |
Total chiffre d'affaires |
Var. TCC |
Var. Publiée |
|
Etats-Unis |
Var. TCC |
|
Europe |
Var. TCC |
|
Reste du monde |
Var. TCC |
Dupixent |
1 047 |
45,6 |
% |
34,9 |
% |
|
793 |
41,6 |
% |
|
137 |
52,2 |
% |
|
117 |
71,2 |
% |
Aubagio |
500 |
-1,1 |
% |
-7,6 |
% |
|
339 |
-5,1 |
% |
|
132 |
12,7 |
% |
|
29 |
-3,1 |
% |
Lemtrada |
24 |
-44,9 |
% |
-51,0 |
% |
|
10 |
-52,2 |
% |
|
5 |
-61,5 |
% |
|
9 |
-15,4 |
% |
Kevzara |
57 |
10,9 |
% |
3,6 |
% |
|
25 |
-15,6 |
% |
|
21 |
5,0 |
% |
|
11 |
333,3 |
% |
Neurologie & Immunologie |
581 |
-3,4 |
% |
-9,9 |
% |
|
374 |
-8,3 |
% |
|
158 |
5,3 |
% |
|
49 |
14,6 |
% |
Cerezyme |
178 |
4,2 |
% |
-5,8 |
% |
|
40 |
-6,5 |
% |
|
63 |
-4,5 |
% |
|
75 |
18,4 |
% |
Cerdelga |
62 |
13,8 |
% |
6,9 |
% |
|
32 |
12,9 |
% |
|
26 |
8,3 |
% |
|
4 |
66,7 |
% |
Myozyme |
235 |
0,8 |
% |
-4,5 |
% |
|
88 |
11,5 |
% |
|
98 |
-4,8 |
% |
|
49 |
-5,5 |
% |
Fabrazyme |
208 |
4,7 |
% |
-2,8 |
% |
|
93 |
-2,9 |
% |
|
57 |
9,6 |
% |
|
58 |
13,8 |
% |
Aldurazyme |
66 |
7,5 |
% |
-1,5 |
% |
|
12 |
8,3 |
% |
|
23 |
9,5 |
% |
|
31 |
5,9 |
% |
Total maladies rares |
770 |
4,4 |
% |
-3,0 |
% |
|
265 |
3,2 |
% |
|
267 |
0,4 |
% |
|
238 |
10,2 |
% |
Jevtana |
126 |
-2,9 |
% |
-8,7 |
% |
|
58 |
5,0 |
% |
|
45 |
-11,8 |
% |
|
23 |
-3,7 |
% |
Fasturtec |
35 |
8,6 |
% |
0,0 |
% |
|
21 |
4,5 |
% |
|
11 |
10,0 |
% |
|
3 |
33,3 |
% |
Libtayo |
26 |
125,0 |
% |
116,7 |
% |
|
— |
0,0 |
% |
|
22 |
120,0 |
% |
|
4 |
150,0 |
% |
Sarclisa |
34 |
3400,0 |
% |
3300,0 |
% |
|
12 |
1200,0 |
% |
|
13 |
0,0 |
% |
|
9 |
0,0 |
% |
Total Oncologie |
221 |
25,8 |
% |
18,8 |
% |
|
91 |
19,3 |
% |
|
91 |
28,2 |
% |
|
39 |
37,5 |
% |
Alprolix |
100 |
-1,8 |
% |
-8,3 |
% |
|
79 |
3,6 |
% |
|
— |
0,0 |
% |
|
21 |
-19,2 |
% |
Eloctate |
134 |
-9,9 |
% |
-16,8 |
% |
|
103 |
-5,0 |
% |
|
— |
0,0 |
% |
|
31 |
-23,8 |
% |
Cablivi |
38 |
66,7 |
% |
58,3 |
% |
|
22 |
60,0 |
% |
|
15 |
66,7 |
% |
|
1 |
0,0 |
% |
Total maladies hématologiques rares |
272 |
-0,7 |
% |
-7,5 |
% |
|
204 |
2,8 |
% |
|
15 |
66,7 |
% |
|
53 |
-20,6 |
% |
Médecine de spécialités |
2 891 |
15,3 |
% |
7,3 |
% |
|
1 727 |
15,2 |
% |
|
668 |
13,9 |
% |
|
496 |
17,6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lantus |
652 |
-3,7 |
% |
-9,9 |
% |
|
192 |
-8,7 |
% |
|
125 |
-16,1 |
% |
|
335 |
4,9 |
% |
Toujeo |
253 |
5,1 |
% |
-1,6 |
% |
|
62 |
0,0 |
% |
|
94 |
-5,0 |
% |
|
97 |
20,2 |
% |
Soliqua/iGlarLixi |
44 |
29,7 |
% |
18,9 |
% |
|
26 |
27,3 |
% |
|
7 |
16,7 |
% |
|
11 |
44,4 |
% |
Autres diabète |
226 |
-7,3 |
% |
-13,7 |
% |
|
44 |
-11,1 |
% |
|
64 |
-7,1 |
% |
|
118 |
-5,8 |
% |
Total diabète |
1 175 |
-1,7 |
% |
-8,2 |
% |
|
324 |
-5,3 |
% |
|
290 |
-10,2 |
% |
|
561 |
5,3 |
% |
Lovenox |
401 |
30,4 |
% |
21,9 |
% |
|
13 |
75,0 |
% |
|
186 |
10,5 |
% |
|
202 |
50,7 |
% |
Plavix |
251 |
-4,0 |
% |
-8,1 |
% |
|
2 |
0,0 |
% |
|
29 |
-23,7 |
% |
|
220 |
-2,1 |
% |
Multaq |
72 |
-3,7 |
% |
-11,1 |
% |
|
62 |
-4,2 |
% |
|
6 |
0,0 |
% |
|
4 |
0,0 |
% |
Praluent |
56 |
-20,5 |
% |
-23,3 |
% |
|
5 |
-81,3 |
% |
|
36 |
20,0 |
% |
|
15 |
45,5 |
% |
Aprovel |
101 |
-39,7 |
% |
-42,0 |
% |
|
2 |
-60,0 |
% |
|
23 |
-23,3 |
% |
|
76 |
-42,4 |
% |
Mozobil |
52 |
1,9 |
% |
-3,7 |
% |
|
28 |
-6,3 |
% |
|
14 |
0,0 |
% |
|
10 |
37,5 |
% |
Thymoglobulin |
80 |
1,2 |
% |
-5,9 |
% |
|
46 |
0,0 |
% |
|
8 |
-11,1 |
% |
|
26 |
8,0 |
% |
Génériques |
206 |
3,5 |
% |
-10,8 |
% |
|
29 |
-13,5 |
% |
|
2 |
0,0 |
% |
|
175 |
6,8 |
% |
Autres produits prescrits |
1 090 |
-12,2 |
% |
-16,7 |
% |
|
76 |
-31,4 |
% |
|
349 |
-21,6 |
% |
|
665 |
-3,3 |
% |
Total Cardiovasculaire & Produits de prescription
établis |
2 309 |
-5,6 |
% |
-11,5 |
% |
|
263 |
-19,0 |
% |
|
653 |
-12,0 |
% |
|
1 393 |
0,7 |
% |
Ventes Industrielles |
188 |
8,8 |
% |
3,9 |
% |
|
11 |
9,1 |
% |
|
156 |
9,0 |
% |
|
21 |
8,0 |
% |
Médecine Générale |
3 672 |
-3,8 |
% |
-9,8 |
% |
|
598 |
-11,7 |
% |
|
1 099 |
-9,0 |
% |
|
1 975 |
2,1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Pharma |
6 563 |
3,8 |
% |
-3,0 |
% |
|
2 325 |
6,8 |
% |
|
1 767 |
-1,5 |
% |
|
2 471 |
4,9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaccins Polio / Petussis / HIB |
533 |
14,9 |
% |
10,1 |
% |
|
135 |
40,4 |
% |
|
78 |
6,8 |
% |
|
320 |
8,2 |
% |
Vaccins Rappel adultes |
100 |
-8,7 |
% |
-13,0 |
% |
|
48 |
-3,7 |
% |
|
34 |
-26,1 |
% |
|
18 |
26,7 |
% |
Vaccins Méningite / Pneumonie |
128 |
3,8 |
% |
-2,3 |
% |
|
76 |
3,8 |
% |
|
— |
0,0 |
% |
|
52 |
3,9 |
% |
Vaccins contre la grippe |
77 |
23,8 |
% |
22,2 |
% |
|
— |
-100,0 |
% |
|
9 |
300,0 |
% |
|
68 |
45,8 |
% |
Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques |
59 |
-37,4 |
% |
-40,4 |
% |
|
14 |
-37,5 |
% |
|
5 |
-83,9 |
% |
|
40 |
-4,5 |
% |
Vaccins |
915 |
5,3 |
% |
0,7 |
% |
|
285 |
7,6 |
% |
|
127 |
-16,3 |
% |
|
503 |
10,9 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Allergie |
195 |
-6,2 |
% |
-13,3 |
% |
|
106 |
3,6 |
% |
|
18 |
0,0 |
% |
|
71 |
-18,9 |
% |
Toux, rhume et grippe |
55 |
-59,4 |
% |
-61,5 |
% |
|
— |
0,0 |
% |
|
25 |
-67,5 |
% |
|
30 |
-50,0 |
% |
Douleur |
253 |
-11,6 |
% |
-18,6 |
% |
|
40 |
-13,7 |
% |
|
122 |
-14,5 |
% |
|
91 |
-7,0 |
% |
Santé Digestive |
283 |
14,6 |
% |
5,6 |
% |
|
25 |
22,7 |
% |
|
105 |
0,0 |
% |
|
153 |
24,5 |
% |
Bien-être physique |
81 |
2,3 |
% |
-5,8 |
% |
|
— |
0,0 |
% |
|
8 |
14,3 |
% |
|
73 |
1,3 |
% |
Bien-être mental |
53 |
18,8 |
% |
10,4 |
% |
|
11 |
9,1 |
% |
|
29 |
15,4 |
% |
|
13 |
36,4 |
% |
Hygiène personnelle |
125 |
2,2 |
% |
-6,7 |
% |
|
96 |
1,9 |
% |
|
1 |
0,0 |
% |
|
28 |
3,3 |
% |
Autres |
68 |
-15,3 |
% |
-20,0 |
% |
|
5 |
66,7 |
% |
|
26 |
-33,3 |
% |
|
37 |
-4,7 |
% |
Santé Grand Public |
1 113 |
-7,3 |
% |
-14,4 |
% |
|
283 |
2,3 |
% |
|
334 |
-19,3 |
% |
|
496 |
-3,6 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Sanofi |
8 591 |
2,4 |
% |
-4,3 |
% |
|
2 893 |
6,4 |
% |
|
2 228 |
-5,6 |
% |
|
3 470 |
4,3 |
% |
Annexe 2: Résultat net des
activités
1er trimestre 2021 |
Pharmacie |
Vaccins |
Santé Grand Public |
Autres (1) |
Total Groupe |
En
millions d'euros |
T1 2021 |
T1 2020 |
Var |
T1 2021 |
T1 2020 |
Var |
T1 2021 |
T1 2020 |
Var |
T1 2021 |
T1 2020 |
Var |
T1 2021 |
T1 2020 |
Var |
Chiffre
d'affaires |
6 563 |
|
6 764 |
|
-3,0 |
% |
915 |
|
909 |
|
0,7 |
% |
1 113 |
|
1 300 |
|
-14,4 |
% |
— |
|
— |
|
— |
% |
8 591 |
|
8 973 |
|
-4,3 |
% |
Autres
revenus |
50 |
|
40 |
|
25,0 |
% |
231 |
|
288 |
|
-19,8 |
% |
14 |
|
15 |
|
-6,7 |
% |
— |
|
— |
|
— |
% |
295 |
|
343 |
|
-14,0 |
% |
Coût des
ventes |
(1 679) |
|
(1 736) |
|
-3,3 |
% |
(579) |
|
(607) |
|
-4,6 |
% |
(370) |
|
(435) |
|
-14,9 |
% |
(56) |
|
(69) |
|
-18,8 |
% |
(2 684) |
|
(2 847) |
|
-5,7 |
% |
En % du chiffre
d'affaires |
(25,6) |
% |
(25,7) |
% |
|
(63,3) |
% |
(66,8) |
% |
|
(33,2) |
% |
(33,5) |
% |
|
|
|
|
(31,2) |
% |
(31,7) |
% |
|
Marge
brute |
4 934 |
|
5 068 |
|
-2,6 |
% |
567 |
|
590 |
|
-3,9 |
% |
757 |
|
880 |
|
-14,0 |
% |
(56) |
|
(69) |
|
-18,8 |
% |
6 202 |
|
6 469 |
|
-4,1 |
% |
En % du
chiffre d'affaires |
75,2 |
% |
74,9 |
% |
|
62,0 |
% |
64,9 |
% |
|
68,0 |
% |
67,7 |
% |
|
|
|
|
72,2 |
% |
72,1 |
% |
|
Frais de
recherche et développement |
(978) |
|
(1 031) |
|
-5,1 |
% |
(145) |
|
(155) |
|
-6,5 |
% |
(28) |
|
(32) |
|
-12,5 |
% |
(115) |
|
(122) |
|
-5,7 |
% |
(1 266) |
|
(1 340) |
|
-5,5 |
% |
En % du chiffre
d'affaires |
(14,9) |
% |
(15,2) |
% |
|
(15,8) |
% |
(17,1) |
% |
|
(2,5) |
% |
(2,5) |
% |
|
|
|
|
(14,7) |
% |
(14,9) |
% |
|
Frais commerciaux
et généraux |
(1 188) |
|
(1 209) |
|
-1,7 |
% |
(170) |
|
(180) |
|
-5,6 |
% |
(344) |
|
(384) |
|
-10,4 |
% |
(492) |
|
(569) |
|
-13,5 |
% |
(2 194) |
|
(2 342) |
|
-6,3 |
% |
En % du chiffre
d'affaires |
(18,1) |
% |
(17,9) |
% |
|
(18,6) |
% |
(19,8) |
% |
|
(30,9) |
% |
(29,5) |
% |
|
|
|
|
(25,5) |
% |
(26,1) |
% |
|
Autres produits
et charges d'exploitation |
(252) |
|
(191) |
|
|
120 |
|
3 |
|
|
10 |
|
23 |
|
|
21 |
|
(82) |
|
|
(101) |
|
(247) |
|
|
Quote-part du
résultat des sociétés mises en équivalence* (2) |
7 |
|
8 |
|
|
(1) |
|
1 |
|
|
3 |
|
— |
|
|
— |
|
— |
|
|
9 |
|
9 |
|
|
Part attribuable
aux intérêts non contrôlants |
(8) |
|
(8) |
|
|
— |
|
— |
|
|
(4) |
|
(4) |
|
|
— |
|
— |
|
|
(12) |
|
(12) |
|
|
Résultat
opérationnel des activités (3) |
2 515 |
|
2 637 |
|
-4,6 |
% |
371 |
|
259 |
|
43,2 |
% |
394 |
|
483 |
|
-18,4 |
% |
(642) |
|
(842) |
|
-23,8 |
% |
2 638 |
|
2 537 |
|
4,0 |
% |
En % du
chiffre d'affaires |
38,3 |
% |
39,0 |
% |
|
40,5 |
% |
28,5 |
% |
|
35,4 |
% |
37,2 |
% |
|
|
|
|
30,7 |
% |
28,3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits et charges financiers |
(85) |
|
(75) |
|
|
|
|
|
|
Charges d'impôts |
|
|
|
|
|
|
(536) |
|
(542) |
|
|
|
|
|
|
Taux
d'impôts** |
|
|
|
|
|
|
21,0% |
22,0% |
|
|
|
|
|
Résultat net des activités |
2 017 |
|
1 920 |
|
5,1 % |
|
|
|
|
En % du chiffre d'affaires |
23,5 % |
21,4 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net des activités par Action (en
euros)*** |
1,61 |
1,53 |
5,2 % |
* Net
d’impôts.
** Déterminé
sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en
équivalence et intérêts non contrôlant.
*** Calculé
sur un nombre moyen d’actions en circulation de 1 249,3 millions au
premier trimestre 2021 et 1 251,3 millions au premier trimestre
2020
(1) Les activités « Autres » comprennent les
coûts globaux des fonctions supports (Finance, Human Ressources,
Information Solution & Technologies, Sanofi Business Services,
etc…)
(2) Cette ligne exclut la contribution de la
mise en équivalence des titres Regeneron suite à la cession de la
totalité de la participation de Sanofi dans cette société (à
l'exception de 400.000 actions conservées par Sanofi) en date du 29
mai 2020
(3) En 2020, reclassement de certains coûts
des segments des activités vers le segment “Autres”.
Annexe 3: Compte de résultats
consolidés
En
millions d'euros |
T1 2021 |
T1 2020 |
Chiffre
d'affaires |
8 591 |
|
8 973 |
|
Autres revenus |
295 |
|
343 |
|
Coût des ventes |
(2 684) |
|
(2 865) |
|
Marge
brute |
6 202 |
|
6 451 |
|
Frais de recherche et développement |
(1 266) |
|
(1 340) |
|
Frais commerciaux et généraux |
(2 194) |
|
(2 342) |
|
Autres produits d'exploitation |
267 |
|
108 |
|
Autres charges d'exploitation |
(368) |
|
(355) |
|
Amortissements des incorporels |
(389) |
|
(457) |
|
Dépréciations des incorporels (1) |
(2) |
|
(85) |
|
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix |
(36) |
|
12 |
|
Coûts de restructuration et assimilés |
(156) |
|
(66) |
|
Autres gains et pertes, et litiges (2) |
— |
|
120 |
|
Résultat
opérationnel |
2 058 |
|
2 046 |
|
Charges financières |
(99) |
|
(98) |
|
Produits financiers |
14 |
|
23 |
|
Résultat
avant impôt et sociétés mises en équivalence |
1 973 |
|
1 971 |
|
Charges d'impôts |
(404) |
|
(434) |
|
Quote-part du résultat net des SME |
9 |
|
158 |
|
Résultat
net de l'ensemble consolidé |
1 578 |
|
1 695 |
|
Part des Intérêts Non Contrôlants |
12 |
|
12 |
|
Résultat
net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de
Sanofi |
1 566 |
|
1 683 |
|
Nombre moyen
d'actions en circulation (en millions) |
1 249,3 |
|
1 251,3 |
|
Bénéfice net par action (en euros) |
1,25 |
|
1,35 |
|
(1) En 2020, principalement relatif à l’arrêt
d’accords de collaboration et de programmes de R&D dans le
diabète conformément à la Stratégie du Groupe annoncée en décembre
2019.
(2) En 2020, principalement lié au gain
réalisé sur la cession de l'activité relative au produit Seprafilm
à la société Baxter.
Annexe 4: Passage du résultat
net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au
résultat net des activités
En
millions d'euros |
T1 2021 |
T1 2020 |
Résultat
net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de
Sanofi |
1 566 |
|
1 683 |
|
Amortissement
des incorporels (1) |
389 |
|
457 |
|
Dépréciation des
incorporels (2) |
2 |
|
85 |
|
Ajustement de la
juste valeur des compléments de prix |
36 |
|
(12) |
|
Charges
résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks |
— |
|
18 |
|
Coûts de
restructuration et assimilés |
156 |
|
66 |
|
Autres gains et
pertes, et litiges (3) |
— |
|
(120) |
|
Effet d'impôts
sur les éléments ci-dessus: |
(132) |
|
(108) |
|
liés aux amortissements et dépréciations des incorporels |
(89) |
|
(125) |
|
liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de
prix |
(1) |
|
(22) |
|
liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur
les stocks |
— |
|
(3) |
|
liés aux coûts de restructuration et assimilés |
(42) |
|
(20) |
|
autres effets
d'impôts |
— |
|
62 |
|
Coûts de
restructuration et charges résultant des conséquences des
acquisitions sur les sociétés mises en équivalence |
— |
|
(27) |
|
Effet lié à
l’arrêt de l’application de la méthode de mise en équivalence des
titres Regeneron (4) |
— |
|
(122) |
|
Résultat
net des activités |
2 017 |
|
1 920 |
|
Bénéfice net IFRS par action
(5) (en euros) |
1,25 |
|
1,35 |
|
(1) Dont charge d’amortissement liée à
l’impact de la comptabilisation des regroupements
d’entreprises : 366 millions d’euros au premier trimestre 2021
et 435 millions d’euros au premier trimestre 2020.
(2) En 2020, principalement relatif à l’arrêt
d’accords de collaboration et de programmes de R&D dans le
diabète conformément à la Stratégie du Groupe annoncée en décembre
2019.
(3) En 2020, principalement lié au gain
réalisé sur la cession de l'activité relative au produit Seprafilm
à la société Baxter
(4) Le “Résultat net des
activités” n’inclut plus la quote-part de résultat relative à la
mise en équivalence de Regeneron depuis la transaction à la date du
29 mai 2020. En conséquence, cette ligne reflète cette exclusion
jusqu’à cette date.
(5) T1 : Calculé sur un nombre moyen
d’actions en circulation de 1 249,3 millions au premier trimestre
2021 et 1 251,3 millions au premier trimestre 2020.
Annexe 5 : Variation de l’endettement
net
En
millions d’euros |
T1 2021 |
T1 2020 |
(1) |
Résultat
net des activités |
2 017 |
|
1 920 |
|
|
Amortissements
et dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels |
347 |
|
367 |
|
|
Autres éléments
du résultat sans impact sur la trésorerie |
(44) |
|
(2) |
|
|
Marge
brute d’autofinancement avant variation du besoin en fonds de
roulement |
2 320 |
|
2 285 |
|
|
Variation du
besoin en fonds de roulement |
422 |
|
(414) |
|
|
Acquisitions
d’immobilisations corporelles et logiciels |
(378) |
|
(319) |
|
|
Cash-flow libre avant coûts de restructuration,
acquisitions et cessions |
2 364 |
|
1 552 |
|
|
Acquisitions
d’immobilisations incorporelles, titres et autres actifs
financierslong-terme (2) |
(277) |
|
(165) |
|
|
Coûts de
restructuration et assimilés |
(244) |
|
(277) |
|
|
Produits de
cessions d’immobilisations corporelles, incorporelles et autres
actifs non courants nets d'impôts (2) |
82 |
|
448 |
|
|
Cash-flow libre |
1 925 |
|
1 558 |
|
|
Acquisitions de
titres, dette nette incluse (3) |
(21) |
|
(2 245) |
|
|
Augmentation de
capital Sanofi |
11 |
|
32 |
|
|
Acquisition
d’actions propres |
(140) |
|
(361) |
|
|
Autres
éléments |
191 |
|
(68) |
|
|
Variation de la dette nette |
1 966 |
|
(1 084) |
|
|
Dette nette à l’ouverture |
8 789 |
|
15 107 |
|
|
Dette nette à la clôture |
6 823 |
|
16 191 |
|
|
(1) Exclut la quote-part de
résultat des titres de Regeneron à des fins
comparatives.
(2) Cash-flow libre incluant
les acquisitions et cessions n’excédant pas 500M€ par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
(3) Inclut les transactions
supérieures à 500M€ par transaction (incluant tous les paiements
liés à la transaction).
Annexe 6 : Sensibilité aux
devises
Sensibilité aux devises du BNPA des activités
2021
Devises |
Variation |
Sensibilité du BNPA des activités |
Dollar U.S. |
+0.05 USD/EUR |
-EUR 0,13 |
Yen japonais |
+5 JPY/EUR |
-EUR 0,02 |
Yuan chinois |
+0.2 CNY/EUR |
-EUR 0,02 |
Real brésilien |
+0.4 BRL/EUR |
-EUR 0,01 |
Rouble russe |
+10 RUB/EUR |
-EUR 0,02 |
Chiffre d’affaires du T1 2021 : Exposition aux
devises
Devises |
T1 2021 |
US $ |
34,6 |
% |
Euro € |
22,5 |
% |
Yuan
chinois |
8,0 |
% |
Yen
japonais |
5,1 |
% |
Real
brésilien |
2,5 |
% |
Rouble
russe |
1,7 |
% |
$ canadien |
1,6 |
% |
Livre
sterling |
1,4 |
% |
Peso
mexicain |
1,4 |
% |
Roupie
indienne |
1,4 |
% |
Autres |
19,8 |
% |
Taux de change moyens
|
T1 2020 |
T1 2021 |
Change |
€/$ |
1,10 |
|
1,21 |
|
+9,4% |
€/Yen |
120,15 |
|
127,69 |
|
+6,3% |
€/Yuan |
7,71 |
|
7,81 |
|
+1,3% |
€/Real |
4,91 |
|
6,59 |
+34,2% |
€/Rouble |
73,67 |
|
89,72 |
|
+21,8% |
Annexe 7: Définitions des indicateurs financiers
non-GAAP
Chiffre d’affaires de Sanofi à taux de change
constants (TCC)
Lorsqu’il est fait référence aux variations du
chiffre d’affaires à taux de change constants, cela signifie que
l’impact des variations de taux de change a été exclu. L’impact des
taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l’exercice
considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice
précédent.
Tableau de passage du chiffre d’affaires publié
de Sanofi au chiffre d’affaires à taux de change constants au
premier trimestre 2021
En millions
d’euros |
T1 2021 |
Chiffre
d’affaires |
8 591 |
|
Impact de l’écart
de conversion |
(595) |
|
Chiffre d’affaires à taux de change constants
(TCC) |
9 186 |
|
Résultat net des activités
Sanofi publie un important indicateur non-GAAP,
le « Résultat net des activités ». A la suite de la transaction sur
les titres de Regeneron à la date du 29 Mai 2020, la définition de
l'indicateur « Résultat net des activités » a été modifiée et
exclut, de la ligne Quote-part de résultat net des sociétés mise en
équivalence, l'effet lié à l’application de la méthode de mise en
équivalence des titres Regeneron. Les périodes comparatives
présentées en 2019 ont été retraitées afin de refléter cette
modification.
Le Résultat net des activités correspond au
Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de
Sanofi avant :
-
amortissement des incorporels,
-
dépréciation des incorporels,
-
ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés à des
regroupements d’entreprises ou à des cessions,
-
autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y
compris les impacts concernant les sociétés mises en
équivalence),
-
coûts de restructuration et assimilés(1),
-
autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions
majeures d’immobilisations(1)),
-
coûts ou provisions sur litiges(1),
-
gain de cession des actions Regeneron en date du 29 mai 2020 (ce
montant ne comprend pas le gain résultant de la revalorisation, sur
la base du cours marché à cette date, des 400 000 actions
conservées),
-
effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des
litiges fiscaux majeurs,
-
contribution de la mise en équivalence des titres Regeneron (exclue
du Résultat net des activités suite à la cession de la totalité de
la participation de Sanofi dans cette société (à l'exception de
400.000 actions conservées par Sanofi) en date du 29 mai
2020),
-
la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants sur les éléments
ci-dessus.
(1) Présentés sur les lignes du
compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et
assimilés et Autres gains et pertes, litiges (voir notes
B.19. et B.20. aux états financiers consolidés).
« Cash flow » libre
Le « cash flow » libre est un indicateur non
IFRS suivi par la direction de l’entreprise qui fournit des
informations utiles afin d’évaluer la trésorerie nette générée par
les opérations du groupe et disponible pour les investissements
stratégiques1 (nets des désinvestissements1), le remboursement de
la dette nette et les paiements aux actionnaires. Le « cash flow »
libre est déterminé à partir du résultat net des activités après
prise en compte des amortissements et dépréciations, des résultats
des sociétés mises en équivalence nets des dividendes reçus, des
plus ou moins-values sur cessions d’actifs non courants, de la
variation des provisions (incluant celles pour retraites et autres
avantages postérieurs à l’emploi), des impôts différés, et du coût
lié aux paiements en actions et des autres éléments sans impact sur
la trésorerie. Il inclut également les variations du besoin en
fonds de roulement, les acquisitions d’immobilisations corporelles
et autres acquisitions2 net des produits de cessions d’actifs2 et
les paiements liés aux restructurations et assimilées. Le « cash
flow » libre n’est pas définit par les normes IFRS et ne remplace
pas l’indicateur IFRS du flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles.
1Montant supérieur à 500 millions d’euros par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
2 Montant n’excédant pas 500 millions d’euros par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
1 Voir en Annexe 7 les définitions des indicateurs
financiers.
2 Sanofi a choisi de se concentrer en
priorité sur les médicaments de son portefeuille de Médecine
Générale qui présentent un profil différentié ou établi et
affichent un potentiel de croissance significatif sur des marchés
essentiels. Les produits stratégiques incluent Toujeo, Soliqua,
Praluent, Multaq, Lovenox, Plavix et autres pour un chiffre
d’affaires total de €5,6 Mds en 20203 hors ventes aux
États-Unis à Regeneron au T1 2021 et hors ventes au marché aux
Etats-Unis au T1 2020
4 Voir l’Annexe 3 pour le compte de résultats
consolidés du premier trimestre 2021; voir l’Annexe 7 pour les
définitions des indicateurs financiers et l’Annexe 4 pour le
passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.5
Le cash flow libre est un indicateur non-GAAP (voir définition à
l'Annexe 7).6 N’excédant pas 500 millions d’euros par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024