Mehr Forschung und Überwachung im Kampf gegen weltweiten Affenpocken-Ausbruch: QIAGEN bringt neuen Test für NeuMoDx-Plattform auf den Markt
21 November 2022 - 10:05PM
Business Wire
- NeuMoDx MPXV Test Strip erm�glicht schnelle Identifizierung
der Kladen I und II des Affenpocken-Virus
- Dual-Target-Design reduziert falsch-negative
Ergebnisse
- Multiplex-Test ergänzt QIAGEN-Portfolio für den Kampf gegen
den weltweiten Affenpocken-Ausbruch
QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) bringt
einen neuen Affenpocken-Test für seine automatisierte PCR-basierte
NeuMoDx-Plattform auf den Markt. Mit dem Test sollen Forschung und
Überwachung des derzeitigen Ausbruchs in nicht-endemischen Regionen
unterstützt werden. Seit im Mai 2022 erstmals Fälle nachgewiesen
wurden, sind weltweit zehntausende Menschen erkrankt.
Der NeuMoDx MPXV Test Strip, ein Multiplex-Test zur
Identifizierung beider Kladen (Varianten) der Affenpocken, ist
derzeit nur für Forschungszwecke („research use only“, RUO)
zugelassen. Sein Dual-Target-Design reduziert falsch-negative
Ergebnisse, also die Zahl der Ergebnisse, die fälschlicherweise
anzeigen, dass die getestete Person nicht infiziert ist. Der Test
unterscheidet die Kladen I und II und liefert über die
benutzerfreundlichen, schnellen und flexiblen molekularen Systeme
NeuMoDx 96 und NeuMoDx 288 innerhalb von etwa 70 Minuten erste
Ergebnisse.
„Mit NeuMoDx MPXV lassen sich die beiden Affenpocken-Kladen
schnell und zuverlässig qualitativ erkennen und unterscheiden. Das
ist eine enorme Hilfe für Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler,
die daran arbeiten, das Virus zu entschlüsseln und einzudämmen“, so
Jean-Pascal Viola, Senior Vice President, Leiter des
Geschäftsbereichs Molekulare Diagnostik bei QIAGEN.
Der NeuMoDx-Assay extrahiert DNA aus Abstrichen von
Läsionsflüssigkeit, um zunächst die Zielnukleinsäuren zu isolieren
und im nächsten Schritt eine Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
(RT-PCR) durchzuführen. NeuMoDx hat einen einfachen dreistufigen
Arbeitsablauf. Die Teststreifen sowie die wichtigsten Reagenzien
und Verbrauchsmaterialien sind gebrauchsfertig, k�nnen mindestens 7
Tage lang im System verbleiben und bei laufendem Betrieb eingesetzt
werden. Das NeuMoDx-System ist immer einsatzbereit, bietet
ununterbrochenen Zugriff („random access“), läuft bis zu acht
Stunden überwachungsfrei („walkaway time“) und produziert nur wenig
Abfall. Das System kann bis zu 30 verschiedene Assays ausführen,
darunter sowohl zertifizierte IVD-Assays als auch selbst
entwickelte Tests (self-developed tests, SDTs) und Assays, die für
Forschungszwecke (RUO) zugelassen sind.
QIAGEN arbeitet seit dem Ausbruch der Affenpocken in diesem
Frühling weltweit mit Gesundheitsbeh�rden zusammen und unterstützt
als zuverlässiger Partner in einer globalen Gesundheitskrise mit
seinem breiten Testportfolio und seiner Expertise. Der neue Test
ist Teil des umfassenden Portfolios, das alle Testanforderungen
abdeckt. Im Sommer brachte QIAGEN das QIAstat‑Dx Viral Vesicular
Panel zu Forschungszwecken (RUO) auf den Markt – den weltweit
ersten syndromischen Test, der zwischen Affenpocken-Erregern und
fünf anderen Pathogenen unterscheiden kann, die ähnliche Symptome
verursachen.
Die Probentechnologie-Kits, Testkomponenten und Instrumente von
QIAGEN werden von Gesundheitsbeh�rden auch zur Entwicklung eigener
Tests (SDTs) verwendet, die dann auf dem klinischen PCR-System
NeuMoDx ausgeführt werden k�nnen. Molekulardiagnostische Labore
k�nnen so immer gr�ßere Volumen verarbeiten und immer schnellere
Erkenntnisse zu Affenpocken und anderen Infektionskrankheiten
liefern.
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) haben sich seit dem
Ausbruch im Frühling mehr als 78.000 Menschen in über 110 Ländern
mit dem Affenpocken-Virus infiziert. Im Gegensatz zu anderen, seit
den 1970er-Jahren dokumentierten Ausbrüchen verbreitet sich das
Virus dieses Mal weltweit. Sollten sich die Gesundheitsbeh�rden
angesichts dieser Gefahr für die �ffentliche Gesundheit für neue
Verfahren �ffnen, ist QIAGEN vorbereitet, die L�sungen über
Forschungszwecke hinaus auch für medizinisches Fachpersonal bereit
zu stellen, das Patientinnen und Patienten in klinischen
Einrichtungen behandelt.
Weitere Informationen zum NeuMoDx MPXV Test Strip finden Sie
hier:
https://www.qiagen.com/applications/automated-pcr/assay-menu/monkeypox
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. September 2022
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.200 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
http://www.qiagen.com
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20221121005702/de/
Kontakt QIAGEN: Investor Relations John Gilardi
+49 2103 29 11711 Phoebe Loh +49 2103 29 11457 E-Mail:
ir@QIAGEN.com
Public Relations Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
Daniela Eltrop +49 2103 29 11676 E-Mail: pr@QIAGEN.com
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