atai Life Sciences gibt Finanzergebnisse für das vierte Quartal und
das Gesamtjahr 2022 bekannt und stellt Highlights aus der
klinischen Pipeline vor
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) („atai“), ein im klinischen
Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das die Behandlung von
psychischen Erkrankungen verändern will, hat die Finanzergebnisse
für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 bekanntgegeben und
Highlights aus der klinischen Pipeline vorgestellt.
„Mit mehreren Programmen im klinischen Stadium, die darauf
abzielen, erhebliche ungedeckte medizinische Bedarfe von Patienten
mit psychischen Erkrankungen zu decken, und mit dem Kapital, das
uns bis in die erste Hälfte des Jahres 2026 hinein finanziert,
sehen wir uns in einer starken Position, um unsere klinischen
Kandidaten bis zum Konzeptnachweis bei Patienten voranzubringen“,
so Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai. „Kürzlich haben
wir die Behandlung des ersten Patienten in unserer Phase-II-Studie
zu RL-007 bei CIAS und die Änderung des klinischen
Entwicklungsplans für GRX-917 bekanntgegeben, um direkt in eine
Proof-of-Concept-Studie bei Patienten mit Angstzuständen
überzugehen.“
Highlights aus der klinischen Pipeline
RL-007 (Kognitionsfördernder Neuromodulator bei kognitiver
Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Schizophrenie (CIAS))
- Kürzlich wurde der
erste Patient in der Phase-IIb-Studie zu RL-007 bei Patienten mit
CIAS behandelt. Die ersten Ergebnisse dieser Studie werden in der
zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet.
- Bei der in den USA
durchgeführten Phase-IIb-Studie handelt es sich um eine
randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, dreiarmige
Studie, in der bei etwa 230 Patienten mit CIAS die Wirkung von
RL-007 in den Dosierungen 20 mg und 40 mg im Vergleich zu
einem Placebo untersucht wird. Der primäre Endpunkt der Studie ist
die Veränderung des neurokognitiven Gesamtscores der MATRICS
Consensus Cognitive Battery (MCCB), eines etablierten
regulatorischen Endpunkts, in Woche 6 gegenüber dem
Ausgangswert.
- RL-007 ist ein oral
verfügbarer Wirkstoff, der cholinerge, glutamaterge und
GABA-B-Rezeptoren moduliert und dadurch vermutlich das
Gleichgewicht zwischen Erregung und Hemmung im Gehirn verändert, um
kognitionsfördernde Wirkungen zu erzielen. Er wurde bislang in 10
klinischen Studien mit über 500 Teilnehmern untersucht, in denen er
in allen getesteten Dosierungen gut vertragen wurde.
- Insbesondere in vier
klinischen Studien, in denen die kognitiven Fähigkeiten untersucht
wurden, darunter eine Studie mit CIAS-Patienten, zeigte der
Wirkstoff durchweg kognitionsfördernde Wirkungen. In der
vorangegangenen Phase-IIa-Studie von atai zum Nachweis des
Wirkmechanismus von RL-007 bei CIAS zeigte das Prüfmedikament eine
große Wirkung auf die Symbolcodierung, eine Unterkomponente der
MCCB, die mit dem Gesamtscore korreliert.
GRX-917 (Deuteriertes Etifoxin bei Angststörungen)
- Der klinische
Entwicklungsplan wurde dahingehend geändert, dass eine
Phase-II-Studie an Patienten durchgeführt werden soll, um robuste
klinische Daten zu gewinnen, die für ein künftiges
Zulassungsprogramm erforderlich sind. Weitere Einzelheiten zum
klinischen Entwicklungsplan der Phase II werden zu Beginn der
Studie bekannt gegeben.
- Im Januar 2022
wurden positive Ergebnisse aus der Phase-I-Studie mit ansteigenden
Einfach- oder Mehrfachdosen von GRX-917 bekanntgegeben. In dieser
Studie wurde GRX-917 gut vertragen. Darüber hinaus wies GRX-917 im
Vergleich zu Etifoxin ein verbessertes pharmakokinetisches Profil
auf und lieferte über das qEEG pharmakodynamische Beweise für die
Aktivierung des GABA-Rezeptor-Ziels.
- GRX-917 ist eine
deuterierte Version von Etifoxin, einem Medikament zur Behandlung
von Angststörungen, das erstmals 1979 in Frankreich zugelassen
wurde. Etifoxin hat einen schnellen Wirkungseintritt und eine
vergleichbare Wirksamkeit wie Benzodiazepine, die derzeit als
Standardtherapie gelten. Im Gegensatz zu Benzodiazepinen scheint
Etifoxin nicht süchtig zu machen sowie weniger sedierend und besser
verträglich zu sein. Es wird angenommen, dass Etifoxin seine
angstlösende Wirkung durch eine Steigerung der endogenen Produktion
von Neurosteroiden wie Allopregnanolon im Gehirn erzielt.
COMP360 (Psilocybin-Therapie bei behandlungsresistenten
Depressionen)
- COMPASS Pathways
(„COMPASS“) hat kürzlich eine Beschleunigung der Zulassungsstudie 1
(COMP 005) im Rahmen des Phase-III-Programms bei
behandlungsresistenten Depressionen bekanntgegeben. Die ersten
Daten aus der Zulassungsstudie 1 werden nun für den Sommer 2024
erwartet.
- Das laufende
Phase-III-Programm besteht aus zwei Zulassungsstudien, die jeweils
eine Langzeit-Nachbeobachtungskomponente enthalten. Der primäre
Endpunkt in beiden Zulassungsstudien ist die Veränderung des
MADRS-Gesamtscores in Woche 6 gegenüber dem Ausgangswert.
- COMP360 ist eine
proprietäre Formulierung von synthetischem Psilocybin, die in
Verbindung mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird.
Zuvor hatte COMPASS eine Phase-2b-Studie abgeschlossen, deren
Top-Line-Daten eine statistisch signifikante (p< 0,001) und
klinisch relevante Verbesserung des Schweregrads depressiver
Symptome nach drei Wochen bei Patienten zeigten, die eine einzige
hohe Dosis von COMP360-Psilocybin mit psychologischer Unterstützung
erhalten hatten.
VLS-01 (N,N-Dimethyltryptamin (DMT) bei behandlungsresistenten
Depressionen)
- Im vierten Quartal
2022 wurde der erste Studienteilnehmer in einer Phase-I-Studie mit
VLS-01 behandelt. Erste Ergebnisse der Studie werden in der ersten
Hälfte des Jahres 2023 erwartet.
- Bei der
Phase-I-Studie handelt es sich um eine zweiteilige Studie mit
ansteigender Einfachdosis, in der die Sicherheit, Verträglichkeit
und relative Bioverfügbarkeit von VLS-01 in Form eines oralen
transmukosalen Films (OTF) im Vergleich zu intravenösen (i. v.)
Formulierungen untersucht werden soll.
- Die Studie umfasst
das digitale Begleittherapeutikum IDEA-1 von atai zur
psychologischen Unterstützung, das in Kombination mit VLS-01
eingesetzt wird. Der App-gestützte Support umfasst ein
„(Mind)Set-and-Setting“ vor der Dosierung und eine begrenzte, für
gesunde Probanden geeignete Integration nach der Dosierung.
- VLS-01 ist eine
OTF-Formulierung von DMT. DMT ist ein partieller Agonist der 5-HT
1A/2A/2C-Rezeptoren, der sich durch eine kurze Dauer der
psychedelischen Wirkung auszeichnet, mit einer geschätzten
Serum-Halbwertszeit von weniger als 10 Minuten. DMT führt zu
schnell wirkenden antidepressiven Effekten, wenn es Patienten mit
einer schweren depressiven Störung per intravenöser Infusion
verabreicht wird. VLS-01 ist für die orale Verabreichung
formuliert, so dass eine intravenöse Infusion möglicherweise
überflüssig wird.
DMX-1002 (Ibogain zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen)
- Im dritten Quartal
2022 wurde der erste Studienteilnehmer in einer Phase-I/II-Studie
zu Ibogain behandelt. Erste Ergebnisse aus dem Phase-I-Teil der
Studie werden für die erste Hälfte des Jahres 2023 erwartet.
EMP-01 (MDMA-Derivat bei posttraumatischer
Belastungsstörung)
- Im dritten Quartal
2022 wurde eine Phase-I-Studie zu EMP-01 eingeleitet. Erste
Ergebnisse dieser Studie werden für das 2. Halbjahr 2023
erwartet.
Konsolidierte Finanzergebnisse
Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige
Anlagen: Die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und
kurzfristigen Investitionen beliefen sich zum 31. Dezember 2022 auf
273,1 Mio. USD, verglichen mit 362,3 Mio USD zum 31. Dezember 2021.
Der Rückgang von 89,2 Mio. USD wurde in erster Linie durch
Nettozahlungsmittel für betriebliche Aktivitäten in Höhe von 104,5
Mio. USD und zusätzliche Investitionen in Plattformunternehmen in
Höhe von 3,6 Mio. USD verursacht, die teilweise durch die
Inanspruchnahme der Hercules-Schulden in Höhe von 15,0 Mio. USD,
4,6 Mio. USD aus der Umwandlung von Anleihen und 2,9 Mio. USD aus
dem Verkauf von Aktien und der Ausübung von Aktienoptionen
ausgeglichen wurden. Das Unternehmen geht davon aus, dass seine
Zahlungsmittelposition in Verbindung mit dem Zugang zu zusätzlichem
Kapital in Höhe von bis zu 160 Mio. USD aus seiner Kreditfazilität
mit Hercules Capital, Inc. ausreichen wird, um den Betrieb bis zum
ersten Halbjahr 2026 zu finanzieren.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die Kosten für
F&E beliefen sich im drei- und zwölfmonatigen Berichtszeitraum
zum 31. Dezember 2022 auf 21,9 Mio. USD bzw. 74,3 Mio.
USD gegenüber 13,0 Mio. USD bzw. 48,0 Mio. USD in den
gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Anstieg von 26,3 Mio. USD
gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf einen Anstieg der
Ausgaben für Auftragsforschungsinstitute in Höhe von 22,2 Mio. USD
im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung von F&E-Programmen
und einen Anstieg der F&E-Personalkosten um 3,5 Mio. USD
zurückzuführen.
Allgemeine Kosten und Verwaltungskosten: Allgemeine Kosten
und Verwaltungskosten beliefen sich im drei- und zwölfmonatigen
Berichtszeitraum zum 31. Dezember 2022 auf 15,7 Mio. USD bzw.
70,4 Mio. USD gegenüber 25,9 Mio. USD bzw. 92,7 Mio.
USD in den gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Rückgang von 22,3
Mio. USD gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf einen
Rückgang von 18,0 Mio. USD bei den nicht zahlungswirksamen Ausgaben
für Aktienvergütungen, 9,8 Mio. USD bei den Mehrwertsteuerausgaben
und 4,0 Mio. USD bei den professionellen Beratungsleistungen
zurückzuführen. Diese Rückgänge wurden teilweise durch einen
Anstieg der Personalkosten in Höhe von 7,3 Mio. USD und einen
Anstieg der Versicherungskosten in Höhe von 1,9 Mio. USD
ausgeglichen.
Nettoverlust: Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für
den drei- und zwölfmonatigen Berichtszeitraum,der zum 31. Dezember
2022 endete, belief sich auf 45,0 Mio. USD bzw. 152,4 Mio. USD
gegenüber 88,9 Mio. USD bzw. 167,8 Mio. USD in den
gleichen Zeiträumen des Vorjahres.
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein Unternehmen für Biopharmazeutika im
klinischen Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen
Störungen zu transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den
erheblichen ungedeckten Bedarf und die mangelnde Innovation im
Bereich der Behandlung psychischer Erkrankungen gegründet und
widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der effizienten
Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von
Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen
Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai
die Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen
verantwortungsvoll beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen
Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige
Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen,
damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere
Informationen finden Sie unter www.atai.life.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr
1995. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen
von den Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in
Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen
Fassung (der „Securities Act“) und Abschnitt 21E des Securities
Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung (der „Exchange
Act“) abgedeckt werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf Aussagen zu unseren zukünftigen Betriebsergebnissen
und unserer Finanzlage, dem Erfolg, den Kosten und dem Zeitplan der
Entwicklung unserer Produktkandidaten, einschließlich des
Fortschritts der präklinischen und klinischen Studien und der damit
verbundenen Meilensteine, der Vermarktung unserer aktuellen
Produktkandidaten und anderer Produktkandidaten, die wir
identifizieren und verfolgen, falls sie zugelassen werden,
einschließlich unserer Fähigkeit, erfolgreich einen Spezialvertrieb
und eine kommerzielle Infrastruktur aufzubauen, um unsere aktuellen
Produktkandidaten und alle anderen Produktkandidaten, die wir
möglicherweise identifizieren und verfolgen, zu vermarkten, des
Zeitplans und unserer Fähigkeit, behördliche Zulassungen zu
erhalten und aufrechtzuerhalten, unserer Geschäftsstrategie und
-pläne, einschließlich der Vorteile unserer
Unternehmensumstrukturierung, potenzieller Übernahmen,
Partnerschaften und anderer strategische Vereinbarungen, der
Angemessenheit unserer Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
sowie kurzfristiger Investitionen zur Finanzierung unserer
Geschäftstätigkeit, der verfügbaren Finanzierung gemäß der von
Hercules Capital, Inc. gewährten Kreditfazilität, der Pläne und
Ziele der Geschäftsführung für zukünftige Operationen und
Investitionsausgaben und unserer Teilnahme an kommenden
Veranstaltungen und Konferenzen.
Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf
unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige
Ereignisse und Trends begründet, von denen wir der Ansicht sind,
dass sie sich auf unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse,
Geschäftsstrategie, kurz- und langfristige Geschäftsabläufe und
-Ziele sowie unseren Finanzbedarf auswirken könnten. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien
und unterliegen einer Reihe wichtiger Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften
abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes: Wir
sind ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen und
haben seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten, und wir
erwarten, dass wir in absehbarer Zukunft Verluste erleiden werden
und möglicherweise niemals profitabel sein werden; wenn wir nicht
in der Lage sind, bei Bedarf und zu akzeptablen Bedingungen
Finanzmittel zu erhalten, könnten wir gezwungen sein, unsere
Produktentwicklungsbemühungen zu verzögern, einzuschränken oder
einzustellen; unsere begrenzte Betriebsgeschichte kann es schwierig
machen, den Erfolg unseres Unternehmens zu bewerten und unsere
künftige Lebensfähigkeit einzuschätzen; wir sind auf Dritte
angewiesen, die uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien
und einiger Aspekte unserer Forschung und präklinischen Tests
unterstützen, und diese Dritten erbringen möglicherweise keine
zufriedenstellenden Leistungen, einschließlich der Nichteinhaltung
von Fristen für den Abschluss solcher Studien, Forschung oder
Tests; wir verlassen uns derzeit auf qualifizierte Therapeuten, die
an externen klinischen Prüfzentren arbeiten, um bestimmte unserer
Produktkandidaten in unseren klinischen Studien zu verabreichen,
und wir erwarten, dass dies auch nach der Zulassung unserer
aktuellen oder zukünftigen Produktkandidaten so bleiben wird. Wenn
es den externen Prüfzentren nicht gelingt, eine ausreichende Anzahl
von Therapeuten zu rekrutieren und zu halten oder ihre Therapeuten
effektiv zu verwalten, würde dies unserem Geschäft, unserer
finanziellen Lage und unseren Betriebsergebnissen erheblich
schaden; unsere Produktkandidaten befinden sich in der
präklinischen oder klinischen Entwicklung, was ein langwieriger und
teurer Prozess mit ungewissem Ausgang ist, und wir können nicht
garantieren, dass einer unserer Produktkandidaten die behördliche
Zulassung erhält, die vor der Vermarktung erforderlich ist; die
Erforschung und Entwicklung von Medikamenten, die auf das zentrale
Nervensystem (ZNS) abzielen, ist besonders schwierig, und es kann
schwierig sein, vorherzusagen und zu verstehen, warum ein
Medikament bei einigen Patienten eine positive Wirkung hat, bei
anderen jedoch nicht; die Herstellung und der Verkauf unserer
Produktkandidaten kann als illegal angesehen werden oder aufgrund
der Verwendung kontrollierter Substanzen anderweitig eingeschränkt
sein, was auch Auswirkungen auf die Rechtmäßigkeit von
Investitionen aus ausländischen Rechtsordnungen haben kann; wir
stehen in einem Umfeld des raschen technologischen und
wissenschaftlichen Wandels in erheblichem Wettbewerb, und es
besteht die Möglichkeit, dass unsere Wettbewerber die behördliche
Zulassung vor uns erreichen oder Therapien entwickeln, die
sicherer, fortschrittlicher oder wirksamer sind als unsere, was
sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken kann, die von uns
entwickelten Produktkandidaten erfolgreich zu vermarkten oder zu
kommerzialisieren, und letztlich unsere finanzielle Lage
beeinträchtigt; wenn wir nicht in der Lage sind, einen
ausreichenden Schutz des geistigen Eigentums für unsere bestehenden
Produktkandidaten oder andere Produktkandidaten, die wir
möglicherweise identifizieren, zu erlangen und aufrechtzuerhalten,
oder wenn der Umfang des Schutzes des geistigen Eigentums, den wir
derzeit haben oder in Zukunft erlangen werden, nicht ausreichend
ist, könnten unsere Wettbewerber Produktkandidaten entwickeln und
vermarkten, die den unseren ähnlich oder identisch sind, und unsere
Fähigkeit, unsere bestehenden Produktkandidaten und andere
Produktkandidaten, die wir möglicherweise verfolgen, erfolgreich zu
vermarkten, könnte beeinträchtigt werden; Dritte könnten behaupten,
dass wir gegen ihre geistigen Eigentumsrechte verstoßen, diese
unterschlagen oder anderweitig verletzen, wobei der Ausgang
ungewiss wäre und unsere Entwicklungs- und Vermarktungsbemühungen
verhindern oder verzögern könnte; unser zukünftiger Erfolg hängt
von unserer Fähigkeit ab, wichtige Mitarbeiter, Direktoren und
Berater zu halten und qualifiziertes Personal zu gewinnen, zu
halten und zu motivieren; aufgrund von Auflagen in unserer
Kreditvereinbarung mit Hercules Capital, Inc., kann unsere
operative Tätigkeit eingeschränkt sein und wir können verpflichtet
sein, die ausstehenden Schulden im Falle eines Verstoßes
unsererseits oder eines Verzugsereignisses zurückzuzahlen, was sich
erheblich nachteilig auf unser Geschäft auswirken könnte; wenn wir
es versäumen, ein wirksames System von Offenlegungskontrollen und
internen Kontrollen über die Finanzberichterstattung
aufrechtzuerhalten, könnte unsere Fähigkeit, zeitnahe und genaue
Finanzberichte zu erstellen oder geltende Vorschriften einzuhalten,
beeinträchtigt werden; unser Geschäft unterliegt wirtschaftlichen,
politischen, regulatorischen und anderen Risiken, die mit
internationalen Aktivitäten verbunden sind; eine Pandemie, Epidemie
oder der Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie die
COVID-19-Pandemie, kann unser Geschäft, einschließlich unserer
präklinischen Studien und klinischen Studien, Dritter, von denen
wir abhängig sind, unserer Lieferketten, unserer Fähigkeit, Kapital
zu beschaffen, unserer Fähigkeit, reguläre Geschäfte zu tätigen,
und unserer Finanzergebnisse wesentlich und nachteilig
beeinflussen, sowie auch andere Risiken, Ungewissheiten und
Annahmen, die unter „Risikofaktoren“ in Punkt 1A von Teil I,
„Erläuterungen und Analyse der Finanz- und Ertragslage durch die
Geschäftsleitung (Management‘s Discussion and Analysis of Financial
Condition and Results of Operations)“ in Punkt 7 von Teil II und an
anderer Stelle in unserem bei der Securities and Exchange
Commission eingereichten Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022
abgeschlossene Jahr beschrieben sind.
Alle in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung, und Sie sollten sich
nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen als Vorhersagen zukünftiger
Ereignisse verlassen. Obwohl wir der Ansicht sind, dass die in den
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen
sind, können wir nicht garantieren, dass die zukünftigen
Ergebnisse, die Leistung oder Ereignisse und Umstände, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen erläutert werden, erreicht werden oder
eintreten werden. Wir verpflichten uns nicht dazu, diese
zukunftsgerichteten Aussagen aus irgendeinem Grund nach dem Datum
dieser Pressemitteilung zu aktualisieren oder diese Aussagen den
tatsächlichen Ergebnissen oder geänderten Erwartungen anzupassen,
es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich.
Kontaktinformationen
Investorkontakt:Stephen BardinChief Financial
OfficerIR@atai.life
Medienkontakt:Allan MalievskySenior Director, External
AffairsPR@atai.life
|
|
|
|
ATAI LIFE SCIENCES N.V. |
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET |
(Amounts in thousands) |
|
|
|
|
|
December 31, |
|
December 31, |
|
2022 |
|
2021 |
Assets |
|
|
|
Cash and cash equivalents |
$ |
190,613 |
|
$ |
362,266 |
Securities carried at fair
value |
|
82,496 |
|
|
— |
Prepaid expenses and other
current assets |
|
14,036 |
|
|
11,903 |
Short term notes
receivable |
|
— |
|
|
913 |
Property and equipment,
net |
|
928 |
|
|
149 |
Equity method investments |
|
— |
|
|
16,131 |
Other investments |
|
6,755 |
|
|
11,628 |
Long term notes receivable -
related parties |
|
7,262 |
|
|
3,835 |
Other assets |
|
3,351 |
|
|
7,341 |
Total assets |
$ |
305,441 |
|
$ |
414,166 |
Liabilities and
Stockholders' Equity |
|
|
|
Accounts payable |
|
2,399 |
|
|
6,004 |
Accrued liabilities |
|
17,306 |
|
|
14,829 |
Current portion of contingent
consideration liability - related parties |
|
— |
|
|
51 |
Other current liabilities |
|
192 |
|
|
51 |
Non-current portion of
contingent consideration liability - related parties |
|
953 |
|
|
2,432 |
Convertible promissory notes -
related parties, net of discounts and deferred issuance costs |
|
415 |
|
|
743 |
Long-term debt, net |
|
14,702 |
|
|
— |
Other liabilities |
|
3,708 |
|
|
4,097 |
Total stockholders' equity
attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders |
|
260,740 |
|
|
376,908 |
Noncontrolling interests |
|
5,026 |
|
|
9,051 |
Total liabilities and stockholders' equity |
$ |
305,441 |
|
$ |
414,166 |
|
|
|
|
ATAI LIFE SCIENCES N.V. |
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF
OPERATIONS |
(Amounts in thousands, except share and per share
amounts) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Three Months Ended |
|
Years Ended |
|
|
December 31, |
|
December 31, |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
|
|
(unaudited) |
|
|
|
|
License revenue |
|
$ |
38 |
|
|
$ |
230 |
|
|
$ |
233 |
|
|
$ |
20,376 |
|
Operating expenses: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Research and development |
|
|
21,876 |
|
|
|
12,982 |
|
|
|
74,313 |
|
|
|
47,956 |
|
Acquisition of in-process research and development |
|
|
— |
|
|
|
6,546 |
|
|
|
357 |
|
|
|
15,480 |
|
General and administrative |
|
|
15,727 |
|
|
|
25,877 |
|
|
|
70,350 |
|
|
|
92,745 |
|
Total operating expenses |
|
|
37,603 |
|
|
|
45,405 |
|
|
|
145,020 |
|
|
|
156,181 |
|
Loss from operations |
|
|
(37,565 |
) |
|
|
(45,175 |
) |
|
|
(144,787 |
) |
|
|
(135,805 |
) |
Other income (expense),
net |
|
|
(1,756 |
) |
|
|
(3,404 |
) |
|
|
9,605 |
|
|
|
(796 |
) |
Loss before income taxes |
|
|
(39,321 |
) |
|
|
(48,579 |
) |
|
|
(135,182 |
) |
|
|
(136,601 |
) |
Benefit from (provision for)
income taxes |
|
|
(6,002 |
) |
|
|
4,421 |
|
|
|
(6,229 |
) |
|
|
3,989 |
|
Gain on dilution of equity
method investments |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
16,923 |
|
Losses from investments in
equity method investees, net of tax |
|
|
(1,326 |
) |
|
|
(49,115 |
) |
|
|
(16,006 |
) |
|
|
(58,555 |
) |
Net loss |
|
|
(46,649 |
) |
|
|
(93,273 |
) |
|
|
(157,417 |
) |
|
|
(174,244 |
) |
Net loss attributable to
redeemable noncontrolling interests and noncontrolling
interests |
|
|
(1,638 |
) |
|
|
(4,396 |
) |
|
|
(5,032 |
) |
|
|
(6,436 |
) |
Net loss attributable to ATAI
Life Sciences N.V. stockholders |
|
$ |
(45,011 |
) |
|
$ |
(88,877 |
) |
|
$ |
(152,385 |
) |
|
$ |
(167,808 |
) |
Net loss per share
attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders — basic and
diluted |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.55 |
) |
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
(1.21 |
) |
Weighted average common shares
outstanding attributable to ATAI Life Sciences N.V. stockholders —
basic and diluted |
|
|
158,703,781 |
|
|
|
160,199,975 |
|
|
|
155,719,585 |
|
|
|
138,265,859 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ATAI Life Sciences NV (TG:9VC)
Historical Stock Chart
Von Sep 2024 bis Okt 2024
ATAI Life Sciences NV (TG:9VC)
Historical Stock Chart
Von Okt 2023 bis Okt 2024