CureVac gibt vielversprechende Interim-Phase-2-Daten aus
Entwicklungsprogramm für
saisonalen Grippeimpfstoff in Zusammenarbeit mit GSK
bekannt
- Saisonaler Grippeimpfstoffkandidat boostet Antikörpertiter bei
älteren und jüngeren Erwachsenen innerhalb aller Dosierungen und
gegenüber allen adressierten saisonalen Grippestämmen
- Potenziell differenzierter, multivalenter
Grippeimpfstoffkandidat kodiert alle vier von der WHO empfohlenen
Grippestämme
- Influenza-A-Stämme: Geometrische Mittelwerte der
Antikörpertiter übertrafen numerisch die Titer der lizenzierten
Vergleichsimpfstoffe durchgängig in allen getesteten Dosisstufen
und Altersgruppen
- Influenza-B-Stämme: Geometrische Mittelwerte der
Antikörpertiter waren niedriger als die Titer der
Vergleichsimpfstoffe, entsprechend den Erwartungen und anderen
frühen mRNA-basierten klinischen Grippeentwicklungsprogrammen
- Weitere Optimierungen zur Verstärkung der Immunantwort gegen
Influenza-B-Stämme werden in weiterer Phase-2-Studie getestet
- Kandidat zeigt akzeptables Sicherheitsprofil und bestätigt
frühere Erkenntnisse, dass firmeneigene Plattform starke
Antikörpertiter bei gut verträglichen Dosierungen hervorruft
TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA – 04. April 2024 –
CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) („CureVac“), ein globales
biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse
auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, hat
heute Interim-Daten aus dem laufenden Phase-2-Teil der kombinierten
Phase-1/2-Studie seines saisonalen Grippeimpfstoffkandidaten
bekannt gegeben, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt wird.
Der multivalente Impfstoffkandidat wurde aus einem vorangegangenen
Phase-1-Teil ausgewählt, in dem eine umfassende Anzahl an
mRNA-Impfstoffkandidaten für die saisonale Grippe mit bis zu acht
separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidaten verglichen wurde. Er
wurde für eine breite Antigenabdeckung gegen alle vier von der WHO
empfohlenen Grippestämme designt.
Die Ergebnisse der planmäßigen Zwischenanalyse zeigten, dass der
multivalente Impfstoffkandidat auf Basis von CureVacs firmeneigenen
mRNA-Gerüst der zweiten Generation Antikörpertiter gegen alle
adressierten Grippestämme in allen Altersgruppen und für alle
getesteten Dosisstufen boostet, einschließlich der niedrigsten
getesteten Dosis. Der Impfstoffkandidat zeigte ein akzeptables
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, mit der Mehrzahl der
berichteten unerwünschten Ereignisse innerhalb von Grad 1 (leicht)
oder Grad 2 (mittelschwer) im Zeitraum von sieben Tagen nach der
Verabreichung. Die Ergebnisse bestätigen frühere Erkenntnisse, dass
die Plattform starke Antikörpertiter bei gut verträglichen
Dosierungen hervorruft.
Bei jüngeren und älteren Erwachsenen lagen die geometrischen
Mittelwerte der Antikörpertiter des Impfstoffkandidaten für
Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen numerisch durchweg über den
Titern der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe. Für
Influenza-B-Stämme waren die geometrischen Mittelwerte der
Antikörpertiter für beide Altersgruppen und bei den getesteten
Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.
Gezielte Optimierungen, um die Immunantwort gegen
Influenza-B-Stämme weiter zu verbessern, werden in einer weiteren
Phase-2-Studie getestet.
„Die Interim-Phase-2-Daten zeigen, dass wir mit der hoch
effektiven und flexiblen mRNA-Technologieplattform von CureVac auf
dem richtigen Weg sind, unser gemeinsames Impfstoffprogramm für die
saisonale Grippe voranzutreiben“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief
Development Officer von CureVac. „Die Ergebnisse für
Influenza-A-Stämme sind stark. Die Immunogenität für
Influenza-B-Stämme entsprach unseren Erwartungen auch im Hinblick
auf andere frühe mRNA-basierte klinische
Grippe-Entwicklungsprogramme. Wir sind zuversichtlich, dass
geplante Optimierungen die Leistungsfähigkeit gegenüber diesen
historisch herausfordernden Grippestämmen verbessern werden.“
Die Phase-2-Dosisbestätigungsstudie bewertet die Reaktogenität,
Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines
modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene
kodiert, die auf die vier von der WHO empfohlenen Grippestämme
abgestimmt sind. An der Studie haben 480 gesunde jüngere Erwachsene
im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie 480 gesunde ältere Erwachsenen
im Alter von 65 bis 85 Jahren teilgenommen. In jeder Altersgruppe
wurden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem
altersangepassten, lizenzierten Vergleichsimpfstoff getestet. Bei
jüngeren Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einer
Standarddosis eines saisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren
Erwachsenen wurde die Immunreaktion mit einem hochdosierten
saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches
Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von
engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der
Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging
CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um
gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe
gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der
zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit
wurde später für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten
der zweiten Generation und modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien
erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat
das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten
aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren
Standorten in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, der Schweiz
und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter
www.curevac.com.
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