4TO Mainz Biomed NV

MAINZ BIOMED ERÖFFNET ÄRZTLICHES LABOR UND ERWEITERT DAS SERVICEANGEBOT FÜR PRIVATVERSICHERTE PATIENTEN IN DEUTSCHLAND 

Das Unternehmen eröffnet ein ärztliches Labor, das ‚European Oncology Lab‘ (EOL), und kann damit ColoAlert® als medizinische Laborleistung Ärzten und Patienten direkt anbieten

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 6. Februar 2024 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute die Eröffnung des ‚European Oncology Lab‘ (EOL) bekanntgegeben. Die Gründung dieser labormedizinisch geführten Einrichtung folgt aus einer Erweiterung der Partnerschaft mit dem Ärztlichen Labor Dr. Buhlmann. Der gemeinsame Sitz der beiden Labore ist im Saarland.

Über das EOL können Mediziner oder Patienten ColoAlert® nun direkt bei Mainz Biomed als medizinische Laborleistung bestellen, eine wichtige Voraussetzung, die die Erstattung durch private Krankenversicherungen erleichtert. Nach Schätzungen des Verbandes der Ersatzkassen waren im Jahr 2022 rund 8,7 Millionen Menschen in Deutschland privat krankenversichert, also etwa 10,5 % der Bevölkerung.

Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, kommentierte: „Die Erweiterung dieser Partnerschaft ist ein wichtiger Meilenstein auf unserer Mission, den Zugang zu Darmkrebs-Früherkennungstests in Deutschland zu erleichtern. Die Abrechenbarkeit von ColoAlert als medizinische Laborleistung bietet uns weiteres Potenzial für Umsatzwachstum, zusätzlich zu unseren bestehenden Vertriebskanälen. Zudem freuen wir uns auf den anstehenden Darmkrebsmonat März. Wir werden diesen neuen Kanal dafür nutzen, um auf die Bedeutung von Darmkrebsfrüherkennung aufmerksam zu machen.“

In Ergänzung zu diesem neuen Service verfügt Mainz Biomed über ein differenziertes Geschäftsmodell, bei dem ColoAlert über Partnerschaften mit Laboren vertrieben wird, im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen seinen Darmkrebsfrüherkennungstest über einen eigenen Online-Shop und bietet Darmkrebs-Screening für Unternehmen mit eigenen Programmen zur Betriebsgesundheit („betriebliches Gesundheitsmanagement") an.

ColoAlert® bietet ein nicht-invasives Screening auf Darmkrebs mit hoher Sensitivität und Spezifität, und nutzt fortschrittliche PCR-Technologie zum Nachweis molekulargenetischer Biomarker (DNA) in Stuhlproben. Dieser innovative Ansatz bietet einen deutlichen Vorteil gegenüber herkömmlichen Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FIT), indem er eine frühere und genauere Erkennung von Darmkrebs ermöglicht.

Ärzte und privatversicherte Patienten, die sich für ColoAlert® interessieren, können Mainz Biomed kontaktieren oder unter http://www.coloalert.de weitere Informationen darüber erhalten, wie Sie den Test bestellen können.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über ColoAlert
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“ untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar. 

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com  
 
In Europa:
MC Services AG 
Anne Hennecke/Caroline Bergmann 
+49 211 529252 20 
mainzbiomed@mc-services.eu 

In den USA:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749
hberry@bplifescience.com 

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com 

Zukunftsgerichtete Aussagen
Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.