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Premiers résultats de l'étude clinique de phase 3 NCX 470
(bimatoprost grenod) attendus au troisième trimestre
2025
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Trésorerie de 19,7 millions d'euros au 30 septembre 2024,
incluant le produit net estimé de la vente des redevances VYZULTA
et le financement en fonds propres annoncés le 14 octobre
2024.
- La
Société estime être financée jusqu’au troisième trimestre
2025
Octobre 17, 2024 – publication à 7H30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124,
ALCOX, éligible PEA-PME), une société internationale spécialisée en
ophtalmologie, annonce aujourd’hui le chiffre d’affaires et la
trésorerie de Nicox et de ses filiales (le « Groupe Nicox ») pour
le troisième trimestre 2024 ainsi que les résultats financiers de
Nicox SA (la « Société ») pour l'exercice clos au 30 juin 2024 tels
qu’arrêtés par le Conseil d'administration le 16 octobre 2024 et
fait un point sur les étapes clé à venir. Comme annoncé
précédemment, la Société ne présente plus de comptes consolidés
selon les normes IFRS et les chiffres divulgués pour le Groupe sont
communiqués à titre d’information.
“Les neuf premiers mois de 2024 ont été marqués par des
avancées stratégiques majeures pour Nicox. Nous avons renforcé
notre trésorerie en vendant des redevances, réduits nos coûts de
structure pour concentrer nos efforts sur notre principal actif et
nos partenariats, renouvelé notre Conseil d'administration et
élargi notre base d'investisseurs institutionnels grâce à des
levées de fonds ciblées. En parallèle, notre équipe de
développement a poursuivi l'étude clinique NCX 470 Denali, avec la
finalisation du recrutement aux États-Unis en juillet, et la
publication des premiers résultats est désormais attendue au
troisième trimestre 2025 », a déclaré Gavin Spencer,
DG de Nicox. « Nous avons également réalisé des
avancées significatives dans les partenariats, notamment avec
l'approbation de ZERVIATE en Chine par notre partenaire Ocumension
Therapeutics, en vue de son lancement commercial imminent, ainsi
que la signature d'un nouvel accord de recherche avec Glaukos pour
le NCX 1728, incluant une option de licence. À l'avenir, notre
priorité sera de finaliser l'étude Denali et de développer des
partenariats pour la commercialisation de NCX 470 aux États-Unis et
dans d’autres territoires. »
Prochaines étapes clé
- Lancement
de ZERVIATE en Chine par le partenaire de Nicox, Ocumension
Therapeutics : Approbation obtenue en
septembre 2024.
- Etude
clinique de phase 3b Whistler, initiée en décembre 2023, étudiant
le double mécanisme d'action du NCX 470 (oxyde nitrique et analogue
de prostaglandine) dans la réduction de la pression
intraoculaire : les résultats sont
actuellement attendus au premier trimestre 2025.
-
Etude clinique de phase 3 Denali évaluant
le NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertension oculaire : le recrutement
du dernier patient aux États-Unis dans l'étude Denali a été
effectué en juillet alors que le recrutement global approchait le
niveau de 95 %, le recrutement se poursuit en Chine et les premiers
résultats sont attendus au troisième trimestre 2025.
Changement de direction
Emmet Purtill, VP Business Development chez Nicox, a intégré
l’équipe dirigeante. Emmet fait partie de la Société depuis 2006 et
a joué un rôle déterminant dans l'établissement de nos partenariats
stratégiques, notamment avec Ocumension et Kowa, et a mené à bien
plusieurs de nos récentes transactions. Emmet rejoint ainsi
Sandrine Gestin, VP Finance and HR , Doug Hubatsch, Chief
Scientific Officer et Gavin Spencer, Chief Executive Officer, qui
sont les autres membres de l’équipe dirigeante.
Chiffre d'affaires, trésorerie du Groupe Nicox pour le
troisième trimestre 2024 et événements postérieurs à la
clôture
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En raison de la vente des redevances VYZULTA, le Groupe Nicox n'a
pas reconnu de revenus significatifs au troisième trimestre 2024
comparé à 1,8 million d'euros (revenus nets1 1,1 million
d'euros, entièrement composés de redevances nettes) au premier
trimestre 2023.
- Financement de
16,5 millions de dollars avec Soleus combinant la vente de
redevances et un financement en fonds propres annoncé le 14 octobre
2024
- Trésorerie de 19,7 millions d'euros
au 30 septembre 2024, y compris le produit net estimé de la vente
des redevances de VYZULTA et de l'investissement en fonds propres
mentionné ci-dessus, après déduction des frais juridiques,
bancaires et autres, contre 7,7 millions d'euros au 30 juin 2024.
Sur la base de la trésorerie, des paiements d'étape attendus en
vertu des accords existants, et en tenant compte des remboursements
de 5,2 millions d'euros de dette à effectuer avant juin 2025, la
Société estime qu'elle est financée jusqu'au troisième trimestre
2025. Si l'une des hypothèses concernant les revenus et les coûts
estimés venait à changer, cela pourrait avoir un impact sur la
trésorerie de la Société. La Société ne peut pas garantir qu'elle
sera financée jusqu'aux premiers résultats de l'étude clinique
Denali, et la finalisation de cette étude pourrait nécessiter un
financement supplémentaire.
- Au 30
septembre 2024, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à
€20,4 millions (entièrement détenue par Nicox SA), composée de
€19,4 millions sous la forme d'un accord de financement obligataire
avec Kreos Capital (filiale de BlackRock). Cette dette se répartit
en 19,4 millions d'euros, issus d'un accord de financement
obligataire avec Kreos Capital, ainsi qu'un prêt de 1 million
d'euros, garanti par l'État français, accordé dans le cadre de la
pandémie de COVID-19. Nicox devra rembourser 5,2 millions d'euros
de la dette contractée auprès de Kreos Capital d'ici juin 2025
- La
Société continue d’évaluer toutes les options de financement
non-dilutives et dilutives pour prolonger son horizon de
trésorerie. En particulier, la Société explore de multiples autres
options stratégiques qui pourraient faciliter le développement et
la commercialisation de son candidat médicament NCX 470 et la
croissance future de la Société.
Résultats financiers de Nicox SA pour le premier semestre
2024
Le chiffre d'affaires1 net du premier semestre 2024
s'élève à 4,9 millions d'euros (dont 1,7 million d'euros de
redevances nettes et un paiement de licence de 3,0 millions
d'euros) contre 1,7 million d'euros (entièrement constitué de
redevances nettes) pour le premier semestre 2023.
Les charges exploitation pour le premier semestre 2024 s’élevaient
à €10,1 million contre €14,8 millions au premier semestre 2023. La
diminution des charges d’exploitation sur le premier semestre 2024
comparé au premier semestre 2023 s’explique par le coût des
activités de finalisation de l’étude Mont-Blanc qui ont impacté le
premier semestre 2023. Par ailleurs, les charges d’exploitation au
premier semestre 2023 incluaient une régularisation relative à la
refacturation de prestations de service réalisés en 2022 par la
filiale américaine pour 3,5 millions.
La Société a enregistré une perte nette de €4,3 millions pour les 6
premiers mois de 2024 contre une perte nette de €12,5 millions à la
même période en 2023. La réduction de la perte nette sur le premier
semestre 2024 est principalement liée à l’augmentation des revenus
du fait de la signature de l’accord avec la société Kowa pour le
Japon pour lequel la société a reçu un paiement initial de 3
millions d'euros et à la diminution des charges d’exploitation
comme mentionné ci-dessus.
Au 30 juin 2024, la société Nicox SA disposait d’une trésorerie et
d’équivalents de trésorerie d’un montant de €7,7 millions contre
€11,3 millions au 31 décembre 2023. En incluant le produit net
estimé de la vente des redevances de VYZULTA, l'investissement en
fonds propres et exclusivement sur la base du développement du NCX
470, la société estime qu'elle est actuellement financée jusqu'au
troisième trimestre 2025.
La dette financière de la Société s’élevait à €20,5 millions au 30
juin 2024 contre €20,9 millions au 31 décembre 2023 sous la forme
d’un emprunt obligataire avec KREOS Capital souscrit en 2019 pour
€19,4 millions, et d’un prêt garanti par l’état de €1,1 million
souscrit dans le contexte de la pandémie COVID-19.
Seuls les chiffres de la trésorerie et de la dette de Nicox
SA au 31 décembre 2023 sont audités ; tous les autres chiffres de
ce communiqué de presse sont non audités |
