Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für
COVID-19-Auffrischungsimpfung in der Europäischen Union
NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 4.
Oktober 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und
BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass
der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal
Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur
(European Medicines Agency, EMA) eine positive Beurteilung zur
Verabreichung des COVID-19 Impfstoffs der Unternehmen als
Auffrischungsdosis mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis
für alle Personen ab 18 Jahren abgegeben hat. Die Europäische
Kommission (EK) wird die CHMP-Empfehlung prüfen und voraussichtlich
in Kürze eine Entscheidung über eine Änderung der bedingten
Marktzulassung treffen. Wenn die EK die Änderung der bedingten
Zulassung in Bezug auf eine Auffrischungsimpfung (dritte Dosis)
genehmigt, gilt die Entscheidung sofort für alle 27
EU-Mitgliedstaaten.
Die positive Beurteilung durch das CHMP basiert
auf Ergebnissen der klinischen Studien von Pfizer-BioNTech, Daten
aus der praktischen Anwendung sowie Literaturdaten. Die von Pfizer
und BioNTech eingereichten klinischen Studiendaten umfassen die
Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität einer
Auffrischungsimpfung mit COMIRNATY®. Verglichen mit den Werten nach
der zweifachen Impfung zeigte eine Auffrischungsimpfung signifikant
höhere neutralisierende Antikörpertiter gegen das ursprüngliche
SARS-CoV-2 Virus (Wildtyp) sowie gegen die Beta- und
Delta-Varianten. Das Reaktogenitätsprofil war innerhalb der ersten
sieben Tage nach der Auffrischungsimpfung im Allgemeinen mild bis
moderat und die Häufigkeit der Impfreaktionen war vergleichbar oder
geringfügiger als nach der zweiten Dosis. Das Nebenwirkungsprofil
entsprach im Allgemeinen den bisherigen klinischen Sicherheitsdaten
von COMIRNATY.
Pfizer und BioNTech werden im Rahmen der
bestehenden Liefervereinbarung mit der EK den Impfstoff,
einschließlich ausreichender Mengen für Auffrischungsimpfungen,
weiter ausliefern. Die Unternehmen gehen davon aus, dass die
Einführung der Auffrischungsimpfungen in den Vereinigten Staaten
und der EU, falls genehmigt, keine Auswikungen auf bestehende
Liefervereinbarungen mit anderen Regierungen weltweit und
internationalen Gesundheitsorganisationen haben wird.
COMIRNATY basiert auf BioNTechs
unternehmenseigener mRNA-Technologie und wurde von BioNTech und
Pfizer gemeinsam entwickelt. BioNTech ist Inhaber der
Marktzulassung in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union,
dem Vereinigten Königreich und Kanada sowie Inhaber von
Notfallzulassungen und weiterer Zulassungen in den Vereinigten
Staaten (gemeinsam mit Pfizer) und anderen Ländern. Ergänzende
Anträge auf Arzneimittelzulassung in den Ländern, in denen
ursprünglich Notfallgenehmigungen oder gleichwertige Genehmigungen
erteilt wurden, sind in Bearbeitung.
GENEHMIGTE ANWENDUNG IN DER
EU:COMIRNATY® ▼ (der COVID-19-Impfstoff von
Pfizer-BioNTech) hat von der Europäischen Kommission (EK) die
bedingte Zulassung zur Prävention der Coronavirus-Erkrankung 2019
(COVID-19) bei Menschen ab 12 Jahren erhalten. Der Ausschuss für
Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat seine sorgfältige Bewertung
von COMIRNATY® abgeschlossen und ist im Konsens zu dem Schluss
gekommen, dass nun ausreichend belastbare Daten zur Qualität,
Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs vorliegen.
WICHTIGE
SICHERHEITSINFORMATIONEN:
-
Es wurden Fälle von Anaphylaxie berichtet. Für den Fall einer
anaphylaktischen Reaktion nach der Verabreichung des Impfstoffs
sollte immer eine angemessene medizinische Behandlung und
Überwachung bereitstehen.
-
Sehr selten wurde bei Personen, die den Impfstoff erhalten haben,
eine Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis
(Entzündung des Herzbeutels) beobachtet. Bei den meisten dieser
Personen begannen die Symptome innerhalb von 14 Tage nach der
Impfung, häufiger nach Erhalt der zweiten Impfstoffdosis und
häufiger bei jungen Männern.
-
Im Zusammenhang mit der Impfung selbst können Angstreaktionen wie
vasovagale Reaktionen (Synkopen), Hyperventilation oder
Stressreaktionen (z. B. Schwindel, Herzklopfen, Anstieg der
Herzfrequenz, Blutdruckveränderungen, Kribbeln und Schwitzen)
auftreten. Stressbedingte Reaktionen sind vorübergehend und klingen
von selbst wieder ab. Die Betroffenen sollten darauf hingewiesen
werden, dass sie ihre Symptome dem Impfarzt melden sollten, damit
dieser sie untersuchen kann. Es ist wichtig, dass Vorkehrungen
getroffen werden, um Verletzungen durch Ohnmacht zu vermeiden.
-
Die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs wurde
bei immungeschwächten Personen, einschließlich Personen, die eine
immunsuppressive Therapie erhalten, nicht untersucht. Die
Wirksamkeit von COMIRNATY® kann bei immunsupprimierten Personen
geringer sein.
-
Wie bei jedem Impfstoff schützt die Impfung mit
COMIRNATY® möglicherweise nicht alle Empfänger des Impfstoffs.
Personen sind möglicherweise erst 7 Tage nach ihrer zweiten
Impfdosis vollständig geschützt.
-
Die häufigsten Nebenwirkungen bei den Studienteilnehmern im Alter
von 16 Jahren oder älter waren Schmerzen an der Injektionsstelle
(> 80 %), Müdigkeit (> 60 %), Kopfschmerzen (> 50 %),
Muskelschmerzen und Schüttelfrost (> 30 %), Arthralgie (> 20
%), Pyrexie und Schwellungen an der Injektionsstelle (> 10 %),
die in der Regel leicht oder mäßig ausgeprägt waren und innerhalb
weniger Tage nach der Impfung abklangen. Die Häufigkeit der
Nebenwirkungen war mit höherem Alter etwas geringer.
-
Das allgemeine Verträglichkeitsprofil von COMIRNATY® bei
Geimpften im Alter von 12 bis 15 Jahren war vergleichbar mit dem
bei Geimpften im Alter von 16 Jahren oder älter. Die häufigsten
Nebenwirkungen bei den 12- bis 15-jährigen Studienteilnehmern waren
Schmerzen an der Injektionsstelle (> 90 %), Müdigkeit und
Kopfschmerzen (> 70 %), Muskelschmerzen und Schüttelfrost (>
40 %), Gelenkschmerzen und Fieber (> 20 %).
-
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von
COMIRNATY® bei schwangeren Frauen vor. Die Verabreichung von
COMIRNATY® in der Schwangerschaft sollte nur in Betracht
gezogen werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken für
Mutter und das ungeborene Kind überwiegt.
-
Es ist nicht bekannt, ob COMIRNATY® in die Muttermilch
übergeht.
-
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder die gleichzeitige
Verabreichung von COMIRNATY® mit anderen Impfstoffen sind
nicht untersucht worden.
-
Die vollständigen Sicherheitsinformationen zu COMIRNATY® sind
in der zugelassenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
und der Arzneimittelinformation zu finden. Diese sind in allen
Sprachen der Europäischen Union auf der Webseite der EMA zu
finden.
Das schwarze gleichseitige Dreieck ▼ bedeutet,
dass ein zusätzliches Monitoring erforderlich ist, um eventuelle
unerwünschte Reaktionen zu erfassen. Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung von neuen Sicherheitsinformationen. Einzelpersonen
können helfen, indem sie alle Nebenwirkungen, die sie bekommen,
melden. Nebenwirkungen können an EudraVigilance oder
direkt an BioNTech per E-Mail medinfo@biontech.de, Telefon +49
6131 9084 0 oder über die
Website www.biontech.de gemeldet werden.
Notfallverwendungen des Produktes wurden nicht
durch die FDA zugelassen oder lizensiert, sondern im Rahmen einer
Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA“) zur
Prävention der Coronaviruserkrankung 2019 (COVID-19) bei
Personen ab 12 Jahren genehmigt. Die Notfallzulassungen im Rahmen
der EUA sind nur für die Dauer der Erklärung zulässig, in der
Umstände vorliegen, die die Genehmigung einer Notfallzulassung des
Medizinproduktes gemäß Abschnitt 564(b)(1) des FD&C Act
rechtfertigen, es sei denn, die Erklärung wird früher beendet oder
die Genehmigung widerrufen. Das EUA Informationsblatt kann
abgerufen werden unter www.cvdvaccine-us.com.
Über Pfizer Inc: Breakthroughs That
Change Patients’ LivesBei Pfizer setzen wir die
Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um den Menschen
Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und deutlich
verbessern. Wir wollen den Standard für Qualität, Sicherheit und
Nutzen bei der Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente
und Impfstoffe setzen. Jeden Tag arbeiten Pfizer-Mitarbeiter
weltweit daran das Wohlbefinden, die Prävention, Behandlungen und
Heilung von schwerwiegenden Erkrankungen voranzutreiben. Als eines
der weltweit führenden innovativen biopharmazeutischen Unternehmen
sehen wir es als unsere Verantwortung, mit Gesundheitsversorgern,
Regierungen und lokalen Gemeinschaften zusammenzuarbeiten, um den
Zugang zur Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt zu
unterstützen. Seit mehr als 170 Jahren arbeiten wir daran, etwas zu
bewirken. Wir veröffentlichen regelmäßig Informationen auf unserer
Website unter www.Pfizer.com die für Investoren wichtig sein
könnten. Mehr Informationen über Pfizer finden Sie unter
www.Pfizer.com, auf Twitter unter @Pfizer und @Pfizer News,
LinkedIn, YouTube und auf Facebook unter Facebook.com/Pfizer.
Offenlegungshinweis von
PfizerDie in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen
gelten für den Zeitpunkt zum 4. Oktober 2021. Pfizer übernimmt
keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die
Zukunft gerichtete Aussagen bezüglich Pfizers Bemühungen, die
COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, der Zusammenarbeit zwischen
BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen
COVID-19, dem BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm und COMIRNATY
(COVID-19-Impfstoff, mRNA) (BNT162b2) (einschließlich einer
möglichen Auffrischungsdosis und eine mögliche Anpassung der
bedingten Marktzulassung von BNT162b2 in der EU, um die
Verabreichung einer Auffrischungsimpfung für alle Personen ab 18
Jahren, qualitativer Bewertungen verfügbarer Daten, möglicher
Vorteile, Erwartungen in Bezug auf klinische Studien, den
voraussichtlichen Zeitplan für weitere Daten, behördliche
Einreichungen, behördliche Zulassungen oder Genehmigungen sowie die
voraussichtliche Produktion, Verteilung und Lieferung), welche
erhebliche Risiken und Ungewissheiten beinhalten, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in
solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten
unter anderem solche, die mit der Forschung und Entwicklung
zusammenhängen, einschließlich der Möglichkeit, die antizipierten
Endpunkte der klinischen Studien zu erreichen, das Start- und/oder
Abschlussdatum klinischer Studien und das Datum für die Einreichung
von Zulassungsanträgen, der Zulassung und/oder der Markteinführung
einzuhalten sowie Risiken im Zusammenhang mit den präklinischen
oder klinischen Daten (einschließlich der Phase-3-Daten),
einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer
präklinischer, klinischer oder Sicherheits-Daten und weitere
Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder
Sicherheits-Daten; ob und wann unsere Daten, die derzeit im Rahmen
einer laufenden Phase-3-Studie erfasst werden, einen Schutz vor
Infektionen oder Krankheiten nach einer Auffrischungsimpfung
belegen; die Fähigkeit, vergleichbare klinische oder andere
Ergebnisse zu erzielen, einschließlich der bislang beobachteten
Impfstoffwirksamkeit und des bisher beobachteten Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofils, in zusätzlichen Analysen der
Phase-3-Studie oder in weiteren Studien oder in größeren und
diverseren Bevölkerungsgruppen nach der Kommerzialisierung; die
Fähigkeit von BNT162b2, COVID-19, verursacht durch neue
Virusvarianten, zu verhindern; das Risiko, dass eine breitere
Anwendung des Impfstoffs zu neuen Informationen über Wirksamkeit,
Sicherheit oder andere Entwicklungen führt, einschließlich des
Risikos zusätzlicher Nebenwirkungen, von denen einige schwerwiegend
sein können; das Risiko, dass Daten aus präklinischen und
klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen
oder innerhalb der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und
von den Aufsichtsbehörden unterschiedlich interpretiert und
bewertet werden; ob und wann wissenschaftliche Veröffentlichungen
mit zusätzlichen Daten zum BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen
werden und wenn ja, wann und mit welchen Änderungen und
Interpretationen; ob die Zulassungsbehörden mit dem Design und den
Ergebnissen dieser und jeglicher künftiger präklinischer und
klinischer Studien zufrieden sind; ob und wann Anträge für eine
mögliche Auffrischungsimpfung bei den entsprechenden
Rechtsordnungen eingereicht werden, ob und wann bei der FDA und
anderen Zulassungsbehörden Anträge auf Notfallzulassung oder
bedingte Marktzulassungen für BNT162b2 in jüngeren pädiatrischen
Bevölkerungsgruppen gestellt werden und ob und wann Daten von
BNT162b2 aus jüngeren pediatrischen Populationen bei der FDA und
anderen Zulassungsbehörden eingereicht werden, um Änderungen an den
bestehenden Notfallzulassungen oder bedingten Marktzulassungen
vorzunehmen und wann weitere BLA-Anträge und/oder
Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in bestimmten
Rechtsordnungen für BNT162b2 oder andere potenzielle Impfstoffe,
die aus dem BNT162-Programm hervorgehen, eingereicht werden können;
und, falls erhalten, ob und wann solche Notfallzulassungen oder
Lizenzen ablaufen oder beendet werden; ob und wann jegliche
Anträge, die für BNT162b2 (einschließlich möglicher Anpassungen der
bedingten Marktzulassung zur Verbareichung einer
Auffrischungsimpfung in der EU und Einreichungen zur Verwendung in
jüngeren, pediatrischen Populationen, eine mögliche
Auffrischungsimpfung oder anderen beantragte Änderungen der
Notfallzulassungen oder bedingter Zulassungen) oder anderen
Impfstoffen, die möglicherweise aus dem BNT162-Programm
hervorgehen, eingereicht wurden oder eingereicht werden von
bestimmten Zulassungsbehörden genehmigt werden, was von unzähligen
Faktoren abhängt, einschließlich der Entscheidung, ob die Vorteile
des Impfstoffs die bekannten Risiken überwiegen sowie der
Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und - falls genehmigt - ob
solche Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein werden;
Entscheidungen von Zulassungsbehörden, die sich auf die
Kennzeichnung oder Vermarktung, die Herstellungsverfahren, die
Sicherheit und/oder andere Faktoren auswirken, die die
Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher
Impfstoffkandidaten beeinflussen können, einschließlich der
Entwicklung von Produkten oder Therapien durch andere Unternehmen;
Schwierigkeiten in den Beziehungen zwischen uns und unseren
Kooperationspartnern, klinischen Studienzentren oder
Drittlieferanten; das Risiko, dass die Nachfrage nach Produkten
sinkt oder nicht mehr besteht; Risiken im Zusammenhang mit der
Verfügbarkeit von Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs;
Herausforderungen bezüglich der Formulierung unseres
Impfstoffkandidaten bei extrem niedrigen Temperaturen, des
Dosierungsplans mit zwei Dosen und den damit verbundenen
Anforderungen an die Lagerung, den Vertrieb und die
verwaltungstechnischen Anforderungen, einschließlich Risiken
bezüglich der Handhabung und Lagerung des Impfstoffes nach der
Lieferung durch Pfizer; das Risiko, dass wir möglicherweise nicht
in der Lage sind, erfolgreich weitere Formulierungen,
Auffrischungsimpfungen oder neue variantenspezifische Impfstoffe zu
entwickeln; das Risiko, dass wir nicht in der Lage sind,
rechtzeitig Produktionskapazitäten zu schaffen oder auszubauen oder
Zugang zu Logistik oder Lieferketten zu schaffen, die der
weltweiten Nachfrage nach dem Impfstoff entsprechen, was sich
negativ auf unsere Fähigkeit auswirken würde, die geschätzte Anzahl
an Impfstoffdosen im veranschlagten Zeitraum zu liefern; ob und
wann weitere Liefervereinbarungen geschlossen werden;
Unsicherheiten hinsichtlich der Möglichkeit, Empfehlungen von
beratenden oder technischen Impfstoffausschüssen und anderen
Gesundheitsbehörden in Bezug auf solche Impfstoffkandidaten zu
erhalten und Unsicherheiten hinsichtlich der kommerziellen
Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf
das Vertrauen in oder die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit für
Impfstoffe; Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von
COVID-19 auf das Geschäft, den Betrieb und die Finanzergebnisse von
Pfizer sowie die wettbewerbliche Entwicklungen.
Weitere Ausführungen zu Risiken und
Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht des am 31. Dezember 2020
endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. „Form 10-K“ sowie in
weiteren Berichten im sog. „Form 10-Q“, einschließlich der
Abschnitte „Risk Factors“ und „Forward-Looking Information and
Factors That May Affect Future Results”, sowie in den zugehörigen
weiteren Berichten im sog. „Form 8-K“, welche bei der U.S.
Securities and Exchange Commission eingereicht wurden und unter
www.sec.gov und www.pfizer.com.
Über BioNTechBiopharmaceutical
New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten
Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen
und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger
Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte
Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf
mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen,
bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für
eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an
Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Bayer Animal
Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie
unter: www.BioNTech.de.
Zukunftsgerichtete Aussagen von
BioNTechDiese Pressemitteilung enthält bestimmte in die
Zukunft gerichtete Aussagen von BioNTech im Rahmen des angepassten
Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich,
aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu
bekämpfen; die Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer,
einschließlich des Programms zur Entwicklung eines
COVID-19-Impfstoffs einschließlich einer möglichen zweiten
Auffrischungsimpfung und/oder eine mögliche Auffrischungsimpfung
mit einer Variante des BNT162b2-Impfstoffes, die eine modifizierte
mRNA-Sequenz enthält; das Potential von BNT162b2 bei Personen im
Alter von 12 bis 15 Jahren, die Bewertung von BNT162b2 bei Kindern
von 6 Monaten bis 11 Jahren; den voraussichtlichen Zeitplan für
behördliche Einreichungen, behördliche Zulassungen oder
Genehmigungen sowie die voraussichtliche Produktion, Verteilung und
Lieferung); unsere Erwartungen bezüglich potenzieller Eigenschaften
von BNT162b2 in unseren klinischen Studien und/oder im
kommerziellen Gebrauch basierend auf bisherigen Beobachtungen; die
Fähigkeit von BNT162b2, COVID-19 zu verhindern, das durch neu
aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; der erwartete
Zeitpunkt für zusätzliche Auswertungen der Wirksamkeitsdaten von
BNT162b2 in unseren klinischen Studien; die Art der klinischen
Daten, die einem laufenden Peer-Review-Verfahren, der behördlichen
Überprüfung sowie einer Marktinterpretation unterliegen; den
Zeitplan für das Einreichen von Daten für eine mögliche EUA
(Notfallzulassung) oder jeglicher Zulassungen oder Genehmigungen
sowie deren Erhalt; unseren geplanten Versand- und Lagerplan,
einschließlich unserer zu erwartenden Produkthaltbarkeit bei
verschiedenen Temperaturen; das Risiko, dass die Nachfrage für
jegliche Produkte weniger wird oder nicht mehr besteht; und die
Fähigkeit von BioNTech, BNT162 in Mengen zu produzieren, die sowohl
die klinischen Entwicklung unterstützen als auch die Marktnachfrage
decken, einschließlich unserer Produktionsschätzungen für 2021 und
Herausforderungen bezüglich des öffentlichen Vertrauens und der
Wahrnehmung von Impfstoffen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in
dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und
Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige Ereignisse und
unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und
nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und
Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: Die
Fähigkeit, die zuvor festgelegten Endpunkte in klinischen Studien
zu erreichen; einen Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines
Impfstoffes gegen COVID-19; die Fähigkeit, vergleichbare klinische
oder andere Ergebnisse im Rest der Studie oder in größeren,
vielfältigeren Populationen nach der Kommerzialisierung zu
erzielen, einschließlich der bisher beobachteten Wirksamkeit des
Impfstoffes und des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; die
Fähigkeit, unsere Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren;
sowie mögliche andere Schwierigkeiten.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken
und Unsicherheiten verweist BioNTech auf den am 30. März 2021 als
20-F veröffentlichten Jahresbericht des am 31. Dezember 2020
endenden Geschäftsjahres, der auf der Website der SEC unter
www.sec.gov zur Verfügung steht. Alle Informationen in dieser
Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt der
Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet, diese
Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
Kontakte
Pfizer:MedienanfragenAndrew Widger +44 1737
330909eupress@pfizer.com
InvestoranfragenChristopher Stevo+1 (212)
733-0437Christopher.Stevo@pfizer.com
Kontakte
BioNTech:MedienanfragenJasmina Alatovic+49 (0)6131 9084
1513Media@biontech.de
InvestoranfragenSylke Maas, Ph.D.+49 (0)6131
9084 1074Investors@biontech.de
BioNTech (TG:22UA)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
BioNTech (TG:22UA)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024