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Merus et Partner Therapeutics annoncent un contrat de licence en vue de la commercialisation aux États-Unis du zenocutuzumab dans le cadre du traitement des cancers à fusion NRG1 positive

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 02 déc. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (Merus, la Société, nous ou notre), une société du secteur de l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics® et Triclonics®) et Partner Therapeutics, Inc. (PTx), une société de biotechnologie privée entièrement intégrée spécialisée dans l’hématologie et l’oncologie, a annoncé ce jour avoir conclu un accord dans le cadre duquel Merus a accordé une licence exclusive à PTx pour le droit de commercialiser le zenocutuzumab (Zeno) dans le traitement des cancers à fusion NRG1 positive (NRG1+) aux États-Unis.

« Nous sommes ravis de collaborer avec l’équipe émérite de PTx afin de poursuivre notre mission visant à offrir aux patients atteints d’un cancer NRG1+ l’accès à Zeno », nous dit Shannon Campbell, directrice commerciale chez Merus. « Nous pensons que PTx fait office de partenaire idéal pour soutenir Zeno, grâce à son expertise de la commercialisation de produits dans le domaine de l’oncologie mais aussi à la compréhension et à l’expérience approfondies de son équipe de direction dans le domaine des cancers NRG1+. »

« Zeno a le potentiel d’être le premier et unique traitement ciblé pour les patients atteints de cancers du poumon non à petites cellules et du pancréas NRG1+, et pourrait constituer une amélioration considérable par rapport aux traitements actuellement disponibles, » indique Sarah Kurz, présidente et directrice de l’exploitation chez PTx. « Nous sommes reconnaissants à Merus pour avoir mis au point Zeno, qui a le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait chez ces patients. »

Selon les termes du contrat, après une période de transition spécifiée, PTx assumera tous les droits associés à la commercialisation États-Unis de Zeno dans le traitement des cancers NRG1+. En échange des droits accordés dans le cadre du contrat de licence, Merus recevra un paiement initial, puis sera éligible pour recevoir des paiements jalonnés et des paiements de redevances compris entre le haut de la fourchette à un chiffre, et le bas de la fourchette à deux chiffres, en fonction des ventes nettes annuelles de Zeno aux États-Unis dans le traitement du cancer NRG1+ dans le cadre de ventes futures potentielles.

Une demande de licence de produit biologique pour Zeno est actuellement en cours d’examen par la Food and Drug Administration des États-Unis dans le traitement des patients préalablement traités atteints de cancer du poumon non à petites cellules NRG1+ et de cancer du pancréas.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics® qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® pour inhiber la voie de signalisation tumorale neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides présentant des fusions du gène NRG1 (cancers NRG1+). Grâce à son mécanisme unique de liaison à HER2 et de blocage puissant de l’interaction de HER3 avec son ligand NRG1 ou les protéines de fusion NRG1, Zeno a le potentiel pour se révéler particulièrement efficace contre le cancer NRG1+. Dans les études précliniques, Zeno inhibe de manière puissante la formation d’hétérodimères HER2/HER3, inhibant ainsi les voies de signalisation oncogènes, ce qui entraîne l’inhibition de la prolifération des cellules tumorales et le blocage de leur survie. Au cours des études cliniques, Zeno a démontré une activité antitumorale dans plusieurs types de cancer NRG1+, y compris le CPNPC NRG1+ et l’ACP NRG1+.

À propos des fusions NRG1
Le gène NRG1 code pour la neuréguline (également connue sous le nom d’héréguline), le ligand de HER3. Les fusions entre le gène NRG1 et les gènes partenaires sont des événements génomiques tumorigènes rares qui se produisent chez des patients atteints de certains types de cancer, dont le CPNPC et l’ACP.

À propos de Partner Therapeutics
Partner Therapeutics, Inc. (PTx), une société de biotechnologie intégrée, se concentre sur la mise au point et la commercialisation de produits thérapeutiques dans le but d’améliorer les résultats en matière de santé dans le domaine des cancers et d’autres maladies graves. La société s’efforce d’offrir un meilleur accès aux produits et de soutenir les équipes médicales dans le but d’obtenir de meilleurs résultats pour les patients et leurs familles. Rendez-vous sur www.partnertx.com.

À propos de Merus N.V.
Merus est une société spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant des anticorps humains thérapeutiques pleine longueur bispécifiques et trispécifiques novateurs appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus, consultez le site Internet de Merus et la page LinkedIn de Merus.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi fédérale américaine sur les poursuites frivoles pour fraude en valeurs mobilières) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les avantages d’une licence entre PTx et Merus ; le fait que Merus reçoive des paiements futurs au titre du contrat de licence, y compris des paiements jalonnés ou des redevances, et les montants de ces paiements ; notre conviction que PTx constitue un partenaire idéal pour soutenir Zeno ; le potentiel de Zeno de devenir le premier et unique traitement ciblé pour les patients atteints d’un cancer du poumon et du pancréas NRG1+, et son potentiel de constituer une amélioration considérable par rapport aux traitements actuellement disponibles et de répondre à un besoin médical non satisfait chez les patients atteints de cancers NRG1+. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs explicites ou implicites dans les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats ; les retards potentiels dans l’autorisation réglementaire, qui auraient un impact sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité de l’économie mondiale, y compris l’instabilité mondiale, et les conflits en cours en Europe et au Moyen-Orient ; nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par des concurrents et nos demandes de brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; nous pouvons ne pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.

Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants abordés dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport trimestriel sous formulaire 10-Q pour l’exercice clos le 30 septembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 31 octobre 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives émises dans le présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations de la Direction à leur date de publication. Bien que nous puissions décider de les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements postérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne sauraient être considérées comme représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques déposées de Merus N.V.