- Biological E. Limited (BE) prévoit de fabriquer jusqu’à 50
millions de doses de QDENGA par an, accélérant la capacité de
Takeda à fournir 100 millions de doses par an d'ici à 2030 au plus
tard
- Ce partenariat vise à répondre au besoin spécifique de
flacons multidoses pour les programmes nationaux de vaccination
afin de contribuer à la protection des populations les plus
vulnérables
- L’incidence de la dengue continue d’augmenter et constitue
une menace croissante pour la santé publique dans le monde
entier
Takeda (TSE : 4502/NYSE : TAK) et Biological E. Limited (BE),
une importante société de produits pharmaceutiques et de vaccins
basée en Inde, ont annoncé aujourd’hui un partenariat stratégique
visant à accélérer l’accès au QDENGA® ▼ (vaccin tétravalent
[vivant, atténué] contre la dengue) (TAK-003) en flacons multidoses
(multi-dose vials, MDV). Ces doses seront à terme mises à la
disposition des gouvernements des pays endémiques, au plus tard en
2030, pour soutenir les programmes nationaux de vaccination. Les
MDV présentent des avantages économiques et logistiques pour les
programmes nationaux de vaccination, car ils minimisent les frais
d’emballage et de stockage, tout en réduisant les déchets médicaux
et environnementaux. BE vise à atteindre une capacité de production
de 50 millions de doses par an, accélérant ainsi les efforts de
Takeda pour produire 100 millions de doses par an au cours de la
décennie. Ce partenariat s’appuiera sur la capacité de production
existante du vaccin dans les installations de Takeda à Singen, en
Allemagne, et tirera parti du partenariat à long terme de Takeda
avec IDT Biologika GmbH.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20240226683348/fr/
« L’objectif à long terme de Takeda pour son programme de lutte
contre la dengue a été de rendre le QDENGA largement disponible
pour les personnes à risque susceptibles de bénéficier de la
vaccination. Au cours de l’année écoulée, nous avons lancé avec
succès le produit sur les marchés privés, et aujourd’hui nous le
lançons dans le cadre de certains programmes publics ; nous
travaillons également avec plusieurs partenaires pour permettre un
impact plus large sur la santé publique », a déclaré le Dr Gary
Dubin, président de l’unité commerciale mondiale des vaccins chez
Takeda. « Nous sommes fiers d’annoncer un partenariat stratégique
de fabrication avec Biological E. Limited, qui possède une grande
expertise dans la fabrication de vaccins et qui apporte son soutien
de longue date à des programmes de santé publique dans le monde
entier. Ensemble, nous allons contribuer à lutter contre la dengue
à l’échelle mondiale, en augmentant considérablement la capacité de
production de flacons multidoses de QDENGA afin d’assurer un accès
durable au vaccin dans un plus grand nombre de pays endémiques.
»
La dengue est l’une des maladies virales transmises par les
moustiques les plus répandues au monde. Les taux d’incidence
mondiaux ont été multipliés par 30 au cours des 50 dernières années
en raison de l’urbanisation, des voyages et du changement
climatique.1,2 La dengue est actuellement endémique dans plus de
100 pays et environ 390 millions d’infections sont répertoriées
chaque année.3 La région des Amériques, l’Asie du Sud-Est et le
Pacifique occidental sont les régions les plus gravement touchées,
l’Asie représentant à elle seule environ 70 % du fardeau mondial de
la maladie.3
« Nous sommes fiers de collaborer avec Takeda pour la production
de leur vaccin tétravalent révolutionnaire contre la dengue, le
QDENGA, en flacons multidoses », a déclaré Mme Mahima Datla,
directrice générale de Biological E. Limited. « L’engagement de
Takeda en faveur d’une recherche et d’un développement axés sur le
patient et fondés sur la valeur s’aligne parfaitement avec notre
volonté de faire progresser les soins de santé. Nous avons la
chance d’avoir créé un institut qui attire des partenaires mondiaux
aussi solides que celui-ci pour les vaccins complexes, et cette
initiative souligne notre mission commune de façonner un avenir
plus sain pour tous. Grâce à l’histoire prestigieuse et à la
présence mondiale de Takeda, nous sommes honorés de faire
progresser notre vision, qui consiste à fournir des médicaments
hautement innovants et des soins transformateurs dans le monde
entier. »
Le QDENGA est actuellement disponible pour les enfants et les
adultes sur le marché privé dans certains pays d’Europe, en
Indonésie et en Thaïlande, ainsi que dans le cadre de programmes
privés, et de certains programmes publics en Argentine et au
Brésil. L’utilisation du TAK-003 n’est pas approuvée en Inde.
À propos de Takeda
Takeda se concentre sur la création d’une santé meilleure pour
les gens et d’un avenir meilleur pour le monde. Notre objectif est
de découvrir et de fournir des traitements qui transforment la vie
dans nos principaux domaines thérapeutiques et commerciaux, y
compris gastro-intestinal et inflammation, maladies rares,
thérapies dérivées du plasma, oncologie, neurosciences et vaccins.
En collaboration avec nos partenaires, nous visons à améliorer
l’expérience des patients et à faire avancer un nouvel horizon
d’options de traitement grâce à notre pipeline dynamique et
diversifié. En tant que société biopharmaceutique basée sur des
valeurs et axée sur la R&D, et dont le siège est au Japon, nous
sommes guidés par notre engagement envers les patients, notre
personnel et la planète. Nos employés dans environ 80 pays et
régions sont motivés par notre raison d’être et ancrés dans les
valeurs qui nous définissent depuis plus de deux siècles. Pour plus
d’informations, rendez-vous sur www.takeda.com .
À propos de Biological E. Limited
Basée à Hyderabad et fondée en 1953, la société de produits
pharmaceutiques et biologiques Biological E. Limited (BE) est la
première société de produits biologiques du secteur privé en Inde
et la première société pharmaceutique du sud de l’Inde. BE
développe, fabrique et commercialise des vaccins et des produits
thérapeutiques. Les vaccins de BE sont proposés dans plus de 130
pays, et ses produits thérapeutiques sont vendus en Inde, aux
États-Unis et en Europe. BE possède actuellement dans son
portefeuille huit vaccins préqualifiés par l’OMS et dix produits
génériques injectables approuvés par l’USFDA. BE a récemment fait
partie de la procédure « Emergency Use Listing » (EUL), une liste
d’utilisation d’urgence de l’OMS pour le CORBEVAX®, un vaccin
contre le COVID-19.
Ces dernières années, BE s’est lancée dans de nouvelles
initiatives d’expansion organisationnelle, avec le développement de
produits injectables pour les marchés mondiaux comme moyen de
fabriquer des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) de manière
durable, ainsi que le développement de nouveaux vaccins pour le
marché mondial.
Pour plus d’informations, retrouvez-nous sur www.biologicale.com
et suivez-nous sur Facebook, LinkedIn et Twitter.
À propos du QDENGA® ▼ (vaccin tétravalent contre la dengue
[vivant, atténué])
Le QDENGA ® (TAK-003) est un vaccin contre la dengue basé
sur un virus de la dengue de sérotype 2 vivant atténué, qui sert
d’élément génétique « fondamental » pour l’ensemble des quatre
sérotypes du virus de la dengue, et qui est conçu pour apporter une
protection contre chacun de ces sérotypes.
Dans les États membres de l’Union européenne (UE), le QDENGA est
indiqué pour la prévention de la dengue chez les personnes âgées de
quatre ans et plus, et il doit être administré par voie
sous-cutanée en deux doses de 0,5 ml (0 et 3 mois), conformément au
schéma posologique approuvé.
Les indications concernant le mode d’utilisation du QDENGA
peuvent varier selon les pays/régions. L’utilisation du QDENGA doit
être conforme aux recommandations locales.
Informations de sécurité importantes
Veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit
avant de le prescrire.
Mode d’emploi : Le QDENGA doit être administré par
injection sous-cutanée, de préférence dans l’avant-bras, dans la
région du deltoïde. Le QDENGA ne doit pas être injecté par voie
intravasculaire, intradermique ou intramusculaire. La vaccination
doit être repoussée chez les sujets souffrant d’une maladie fébrile
aiguë et sévère. La vaccination doit être précédée d’un examen des
antécédents médicaux de la personne (en particulier en ce qui
concerne les précédents vaccins, et d’éventuelles réactions
d’hypersensibilité s’étant produites après la vaccination). Un
traitement médical et une supervision appropriés doivent toujours
être facilement accessibles en cas de réaction anaphylactique,
rare, après administration du vaccin. Des réactions liées à
l’anxiété, y compris des réactions vagales (syncope), des
phénomènes d’hyperventilation ou des réactions liées au stress
peuvent se produire en rapport avec la vaccination, en réaction
psychogène à l’injection avec une aiguille. Il est important que
des précautions soient mises en place pour éviter toute blessure en
cas de perte de connaissance. La réponse immunitaire protectrice
offerte par le QDENGA pourrait ne pas être obtenue avec tous les
vaccins ni contre tous les sérotypes du virus de la dengue, il se
peut qu’elle décline avec le temps. Nous ne savons pas actuellement
si une protection insuffisante pourrait conduire à une aggravation
de la dengue. Il est recommandé de poursuivre les mesures de
protection personnelle contre les piqûres de moustiques après la
vaccination. Les personnes doivent consulter un médecin en cas
d’apparition de symptômes ou de signes avant-coureurs de la
dengue.
Contre-indications : Hypersensibilité aux substances ou
excipients actifs répertoriés, ou à une dose antérieure de QDENGA.
Personnes ayant une déficience congénitale ou une immunodéficience
acquise, y compris dans le cadre de thérapies immunosuppressives,
comme une chimiothérapie ou des doses élevées de corticostéroïdes
systémiques (ex. : 20 mg/jour ou 2 mg/kg de poids corporel/jour de
prednisone pendant deux semaines ou plus) durant les quatre
semaines avant la vaccination. Personnes présentant une infection
au VIH ou une infection asymptomatique au VIH avec une fonction
immunitaire affaiblie. Femmes enceintes et allaitantes.
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire.
Celle-ci permettra d’identifier rapidement de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté. Voir
la section 4.8 du résumé des caractéristiques du produit pour
savoir comment signaliser les effets indésirables.
Effets indésirables : les réactions les plus fréquemment
signalées chez les sujets âgés de 4 à 60 ans sont la douleur au
site d’injection (50 %), les maux de tête (35 %), la myalgie (31
%), l’érythème au site d’injection (27 %), les malaises (24 %),
l’asthénie (20 %), et la fièvre (11 %). Réactions très communes :
(≥ 1/10 des sujets) : infection des voies respiratoires
supérieuresa, diminution de l’appétitc, irritabilitéc, maux de
tête, somnolencec, myalgie, douleur au site d’injection, érythème
au site d’injection, malaises, asthénie, fièvre. Réactions communes
(≥ 1/100 à < 1/10) : rhinopharyngite, pharyngotonsilliteb,
arthralgie, enflure au point d’injection, ecchymose au point
d’injectione, prurit au site d’injectione, syndromes grippaux.a
Inclut l’infection des voies respiratoires supérieures et
l’infection virale des voies respiratoires supérieures. b Inclut la
pharyngotonsillite et l’amygdalite. c Données collectées chez des
enfants de moins de 6 ans dans le cadre d’études cliniques. d
Inclut l’éruption cutanée, l’éruption virale, l’éruption
maculopapulaire et l’éruption prurigineuse. e Observé chez des
adultes dans le cadre d’études cliniques. Veuillez vous référer
au résumé des caractéristiques du produit pour obtenir des
informations détaillées sur le profil complet des effets
secondaires et des interactions.
Pour les informations posologiques complètes, prière de
consulter le Résumé des caractéristiques du produit du
QDENGA ® ▼.
Veuillez consulter votre organisme de réglementation local pour
la notice approuvée dans votre pays.
Les informations médicamenteuses contenues dans les présentes
sont destinées à divulguer des informations d’entreprise. Aucun
élément contenu dans le présent document ne doit être interprété
comme la sollicitation, la promotion, ou l’indication de tout
médicament sur ordonnance, y compris ceux en cours de
développement.
À propos de la dengue
La dengue est une maladie virale transmise par les moustiques
qui se propage rapidement dans le monde entier et qui figurait dans
la liste de l’OMS des dix principales menaces pour la santé
mondiale en 2019.3,4 La dengue se transmet principalement par les
moustiques Aedes aegypti et, dans une moindre mesure, par les
moustiques Aedes albopictus.3 Elle est causée par l’un des quatre
sérotypes du virus de la dengue, chacun pouvant provoquer une
fièvre de la dengue ou une dengue grave.5 La prévalence des
sérotypes individuels varie en fonction des zones géographiques,
des pays, des régions et des saisons, ainsi que dans le temps.6 La
guérison d’une infection par un sérotype confère une immunité à vie
uniquement contre ce sérotype, et une exposition ultérieure à l’un
des autres sérotypes est associée à un risque accru de maladie
grave.3,7
Avis important
Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de presse »
désigne le présent document, ainsi que toute présentation orale,
toute séance de questions-réponses et tout document écrit ou oral
commenté ou distribué par Takeda Pharmaceutical Company Limited («
Takeda ») et ayant trait au présent communiqué. Le présent
communiqué de presse (y compris tout compte-rendu oral et toute
séance de questions-réponses y afférent) n’est pas censé
constituer, représenter ou faire partie, et ne constitue pas, ne
représente pas ni ne fait partie, d’une quelconque offre,
invitation ou sollicitation d’offre d’achat, d’acquisition, de
souscription, d’échange, de vente ou de cession de valeurs
mobilières, ou la sollicitation d’un vote ou d’une approbation dans
une quelconque juridiction. Aucune action ou autre valeur mobilière
n’est proposée au public au moyen du présent communiqué de presse.
Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis,
sauf dans le cas d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities
Act de 1933 et de ses amendements, ou d’une dispense de celui-ci.
Le présent communiqué de presse est distribué (ainsi que les autres
informations pouvant être fournies au destinataire) à la condition
d’être utilisé par le destinataire uniquement à des fins
d’information (et non pour l’évaluation d’un investissement, d’une
acquisition, d’une cession ou de toute autre transaction). Tout
manquement à ces restrictions pourrait constituer une violation des
lois sur les valeurs mobilières en vigueur.
Les sociétés dans lesquelles Takeda détient directement ou
indirectement des investissements constituent des entités
distinctes. Dans le présent communiqué de presse, le nom « Takeda »
est parfois utilisé pour faire référence à Takeda et à ses filiales
en général. De la même façon, les termes « nous », « notre » et «
nos » sont également utilisés pour désigner des filiales en général
ou des personnes travaillant pour celles-ci. Ces expressions sont
également utilisées lorsque l’identification de telle(s) société(s)
ne sert aucun but utile.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse, de même que tout document
distribué en rapport avec celui-ci, est susceptible de contenir des
déclarations prospectives, des points de vue ou des opinions
concernant l’activité future, la position future et les résultats
d’exploitation de Takeda, y compris des estimations, prévisions,
objectifs et plans pour Takeda. Les déclarations prospectives
incluent souvent, mais sans s’y limiter, des termes tels que «
cibler », « planifier », « penser que », « espérer », « continuer
», « s’attendre à », « viser », « prévoir », « s’assurer que », «
anticiper », « estimer », « projeter », l’emploi du futur ou du
conditionnel, ou des termes de nature similaire ou leur formulation
négative. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des
hypothèses concernant de nombreux facteurs importants susceptibles
de provoquer un écart sensible entre les résultats exprimés ou
sous-entendus dans lesdites déclarations et les résultats réels,
notamment : la situation économique entourant les activités
mondiales de Takeda, y compris la situation économique générale au
Japon et aux États-Unis ; les pressions et avancées de la
concurrence ; les changements dans les lois et réglementations en
vigueur, y compris les réformes en matière de soins de santé à
travers le monde ; les problématiques inhérentes au développement
de nouveaux produits, notamment les incertitudes relatives au
succès clinique ainsi qu’aux décisions des autorités de
réglementation et au calendrier de celles-ci ; les incertitudes
relatives au succès commercial des produits nouveaux et des
produits existants ; les difficultés ou retards dans la fabrication
; les fluctuations des taux d’intérêt et de change ; les
réclamations ou problèmes concernant l’innocuité ou l’efficacité
des produits commercialisés ou des produits candidats ; l’impact de
crises sanitaires, comme la pandémie du nouveau coronavirus, sur
Takeda ainsi que sur ses clients et fournisseurs, y compris sur les
gouvernements étrangers des pays dans lesquels Takeda exerce ses
activités, ou sur d’autres aspects des activités de la société ; le
calendrier et l’impact des efforts d’intégration post-fusion pour
les sociétés acquises ; la capacité à céder des actifs non
essentiels pour les opérations de Takeda et le calendrier des
cessions en question ; ainsi que d’autres facteurs identifiés dans
le plus récent rapport annuel sur formulaire 20-F de Takeda et dans
les autres rapports déposés par la société auprès de la U.S.
Securities and Exchange Commission (SEC), disponibles sur le site
Internet de Takeda à l’adresse
https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/
ou sur www.sec.gov. Takeda rejette toute obligation de mise à jour
des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué
de presse ou d’autres déclarations prospectives qu’elle est
susceptible de formuler, sauf si la loi ou la réglementation
boursière l’exigent. Les performances passées ne sont pas un
indicateur des résultats futurs, et les résultats ou déclarations
de Takeda figurant dans le présent communiqué de presse ne
sauraient être représentatifs des résultats futurs de Takeda, et ne
constituent pas une estimation, une prévision, une garantie ou une
projection desdits résultats futurs.
Informations médicales
Le présent communiqué de presse contient des informations
relatives à des produits qui peuvent ne pas être disponibles dans
tous les pays, ou qui peuvent l’être sous diverses marques de
commerce, pour diverses indications, ou dans des concentrations ou
dosages différents. Rien de ce qui est contenu dans les présentes
ne doit être considéré comme une sollicitation, une promotion ou
une publicité de quelque médicament sur ordonnance que ce soit, y
compris ceux en cours de développement.
______________________________ 1 Ebi KL, Nealon J. Dengue in a
changing climate. Environmental Research. 2016;151:115-123.
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de la santé. Dengue et dengue sévère. Organisation mondiale de la
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Publié le 17 mars 2023. 4 Organisation mondiale de la santé (OMS).
Dix ennemis que l’OMS devra affronter cette année. Consulté en
juillet 2023. 5 CDC. About Dengue: What You Need to Know. Publié le
13 avril 2023. 6 Guzman MG, et al. Dengue: a continuing global
threat. Nature Reviews Microbiology. 2010;8:S7-S16. 7 Reich, et al.
Interactions between serotypes of dengue highlight epidemiological
impact of cross-immunity. J R Soc Interface 10: 20130414.
http://dx.doi.org/10.1098/rsif.2013.0414.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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japonais Maiko Miura maiko.miura@takeda.com
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Historical Stock Chart
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Von Mai 2023 bis Mai 2024