Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le
Premier Trimestre 2022
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES
Nyxoah Présente ses Résultats Financiers
et d’Exploitation pour le Premier Trimestre 2022
Mont-Saint-Guibert, Belgique –
10 mai 2022,
08 h 50 CET/02 h 50 ET – Nyxoah SA (Euronext
Brussels/Nasdaq : NYXH)(« Nyxoah » ou la
« Société ») opère dans le secteur des technologies
médicales et se concentre sur le développement et la
commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le
Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle annonce
aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le
premier trimestre 2022.
Temps forts financiers et d’exploitation
pour le premier trimestre 2022
- Chiffre d'affaires généré de 660 000 € grâce à la
commercialisation de Genio® en Europe, principalement en Allemagne,
ce qui représente une croissance d'une année sur l'autre de plus de
trois fois et demie et plus du double de ce qui a été réalisé au
quatrième trimestre de 2021
- A terminé le premier trimestre avec 15 sites d'implantation
actifs en Allemagne, ce qui représente une croissance de 25 % par
rapport au T4 2021 ; Nyxoah prévoit d'ajouter 10 sites
supplémentaires d'ici la fin du troisième trimestre 2022, portant
le total à 25 centres d'implantation actifs et entraînant une
accélération trimestrielle des ventes et un leadership sur le
marché en Allemagne d'ici la fin 2022
- Implantations des premiers patients commerciaux à Collapse
Circonférentiel Complet (CCC) en Allemagne
- Accélération des enrôlements mensuels des patients dans l'étude
DREAM U.S. IDE et continue à s'attendre à ce que les implants
soient terminés au deuxième trimestre de 2022
- La FDA des États-Unis a approuvé la demande de Nyxoah de
réduire la taille de la population dans DREAM à 115 patients
par rapport aux 134 initiaux, grâce aux données nouvelles et
favorables de l'étude BETTER SLEEP. Mis à part la taille de la
population mise à jour, tous les autres paramètres de l'étude, y
compris les objectifs de performance, la puissance statistique et
le niveau de signification, restent identiques à l'étude approuvée
d'origine
- Nommé Raymond Cohen, CEO et membre du Conseil d'Administration
d'Axonics, Inc. et Virginia Kirby, cadre en résidence au Discovery
Launchpad de l’University of Minnesota’s Office of Technology
Commercialization pour nomination au Conseil d'Administration,
en attente de l'approbation par l'Assemblée Générale des
actionnaires du 8 juin 2022 ; Don Deyo et Jan Janssen se retirent,
maintenant le nombre total de membres du conseil à huit
« Je suis extrêmement satisfait de nos
résultats du premier trimestre et de notre solide exécution qui ont
entraîné une accélération des ventes et des implants DREAM alors
que nous progressons vers la réalisation de toutes nos priorités
stratégiques pour 2022 et au-delà", a commenté Olivier Taelman, CEO
de Nyxoah. "Sur le plan commercial, les 660 000 € de
chiffre d'affaires que nous avons enregistrés au premier trimestre
étaient à peu près égaux à la performance des revenus des trois
trimestres précédents combinés. Nous avons maintenant 15 sites
d'implantation actifs en Allemagne et nous continuerons d'en
ajouter 10 autres d'ici la fin du troisième trimestre. Cette
croissance valide notre stratégie « Going Deep », centrée sur le
patient, consistant à développer des centres d'excellence à mesure
que nous augmentons la pénétration de notre thérapie sur chacun de
ces sites. Nous avons également été ravis d'implanter nos premiers
patients commerciaux CCC en Allemagne, et nous prévoyons une
accélération continue des implants CCC à la suite de la réponse
positive à notre présentation de données BETTER SLEEP au World
Sleep Congress à Rome, où nous avons accueilli 55 leaders d'opinion
au cours du symposium d’avant-congrès. »
M. Taelman a poursuivi : « Nous sommes également
satisfaits de l'accélération du rythme des implantations dans notre
étude pivot américaine DREAM, compte tenu des récents taux
d'implantation hebdomadaires, qui ont augmenté de manière
significative au cours du mois dernier. Nous pensons avoir
suffisamment de patients enrôlés pour terminer l'étude d'ici la fin
du deuxième trimestre 2022, en particulier à la lumière de
l'approbation de la FDA de réduire la taille de la population à 115
patients. Nous poursuivons également notre dialogue avec la FDA
concernant notre soumission IDE pour notre essai ACCCESS pour les
patients CCC aux États-Unis, et nous prévoyons d'implanter notre
premier patient avant la fin de cette année. »
« Enfin, je suis ravi d'annoncer les
nominations de Ray Cohen et Ginny Kirby au Conseil
d'Administration. Ils apporteront une richesse de connaissances qui
profitera à Nyxoah alors que nous terminons DREAM, préparons notre
lancement aux États-Unis et faisons progresser notre pipeline. J'ai
hâte de travailler en étroite collaboration avec eux », a conclu M.
Taelman.
Résultats pour le premier trimestre
2022
ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS
INTERMÉDIAIRES RÉSUMÉS NON AUDITÉS AU 31 MARS 2022 ET POUR LES
TROIS MOIS CLOS À CETTE DATE – ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS
INTERMÉDIAIRES DU RÉSULTAT ET DES AUTRES RÉSULTATS
GLOBAUX (EN MILLIERS)
|
|
|
|
Pour l'exercice clôturé au 31 mars |
|
|
|
|
2022 |
|
2021 |
Chiffre d'affaires |
|
|
|
€ 660 |
|
€ 185 |
Coût
des biens vendus |
|
|
|
(289) |
|
(52) |
Bénéfice brut |
|
|
|
€ 371 |
|
€ 133 |
Frais
de recherche et de développement |
|
|
|
(3 595) |
|
(3 094) |
Frais
généraux et administratifs |
|
|
|
(4 193) |
|
(2 366) |
Autres
revenus / (frais) d'exploitation |
|
|
|
136 |
|
4 |
Perte d'exploitation de la période |
|
|
|
€ (7 281) |
|
€ (5 323) |
Produits financiers |
|
|
|
1 576 |
|
4 |
Charges financières |
|
|
|
(788) |
|
(325) |
Perte de la période avant impôts |
|
|
|
€ (6 493) |
|
€ (5 644) |
Impôts
sur le revenu |
|
|
|
(208) |
|
(25) |
Perte de la période |
|
|
|
€ (6 701) |
|
€ (5 669) |
|
|
|
|
|
|
|
Perte attribuable aux actionnaires |
|
|
|
€ (6 701) |
|
€ (5 669) |
|
|
|
|
|
|
|
Autres éléments du résultat global |
|
|
|
|
|
|
Éléments pouvant être reclassifiés en bénéfices ou en
pertes (nets d'impôts) |
|
|
|
|
|
|
Différences de conversion de devises |
|
|
|
(102) |
|
(70) |
Perte globale totale de la période, nette
d'impôts |
|
|
|
€ (6 803) |
|
€ (5 739) |
Perte attribuable aux actionnaires |
|
|
|
€ (6 803) |
|
€ (5 739) |
|
|
|
|
|
|
|
Perte par action (en €) |
|
|
|
€ (0,260) |
|
€ (0,256) |
Perte
diluée par action (en €) |
|
|
|
€ (0,260) |
|
€ (0,256) |
Les notes annexes font partie intégrante de ces
états financiers intermédiaires consolidés
résumés
BILAN CONSOLIDÉ NON AUDITÉ (EN
MILLIERS)
|
|
|
|
31/03/2022 |
|
31/12/2021 |
ACTIFS |
|
|
|
|
|
|
Actifs non courants |
|
|
|
|
|
|
Immobilisations corporelles |
|
|
|
€ 2 048 |
|
€ 2 020 |
Immobilisations incorporelles |
|
|
|
28 526 |
|
25 322 |
Droit d'utilisation d'actifs |
|
|
|
3 154 |
|
3 218 |
Actif d'impôts différés |
|
|
|
529 |
|
46 |
Autres créances à long terme |
|
|
|
165 |
|
164 |
|
|
|
|
€ 34 422 |
|
€ 30 770 |
Actifs courants |
|
|
|
|
|
|
Stocks |
|
|
|
301 |
|
346 |
Créances commerciales |
|
|
|
619 |
|
226 |
Autres créances |
|
|
|
1 607 |
|
2 286 |
Autres actifs courants |
|
|
|
1 197 |
|
1 693 |
Actifs financiers |
|
|
|
45 041 |
|
- |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
|
|
82 787 |
|
135 509 |
|
|
|
|
€ 131 552 |
|
€ 140 060 |
Total de l'actif |
|
|
|
€ 165 974 |
|
€ 170 830 |
|
|
|
|
|
|
|
CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS |
|
|
|
|
|
|
Capital et réserves |
|
|
|
|
|
|
Capital |
|
|
|
4 432 |
|
4 427 |
Prime d'émission |
|
|
|
228 158 |
|
228 033 |
Réserve pour paiement fondé sur des actions |
|
|
|
3 788 |
|
3 127 |
Autres éléments du résultat global |
|
|
|
100 |
|
202 |
Résultats reportés |
|
|
|
(93 864) |
|
(87 167) |
Total des capitaux propres attribuables aux
actionnaires |
|
|
|
€ 142 614 |
|
€ 148 622 |
|
|
|
|
|
|
|
PASSIFS |
|
|
|
|
|
|
Passifs non courants |
|
|
|
|
|
|
Dettes financières |
|
|
|
7 952 |
|
7 802 |
Passifs locatifs |
|
|
|
2 664 |
|
2 737 |
Passifs au titre des retraites |
|
|
|
80 |
|
80 |
Provisions |
|
|
|
22 |
|
12 |
Passif d'impôts différés |
|
|
|
- |
|
5 |
|
|
|
|
€ 10 718 |
|
€ 10 636 |
Passifs courants |
|
|
|
|
|
|
Dettes financières |
|
|
|
598 |
|
554 |
Passifs locatifs |
|
|
|
599 |
|
582 |
Dettes commerciales |
|
|
|
3 401 |
|
3 995 |
Passif d’impôts exigibles |
|
|
|
3 558 |
|
2 808 |
Autres dettes |
|
|
|
4 456 |
|
3 633 |
|
|
|
|
€ 12 642 |
|
€ 11 572 |
Total du passif |
|
|
|
€ 23 360 |
|
€ 22 208 |
Total des capitaux propres et du passif |
|
|
|
€ 165 974 |
|
€ 170 830 |
ÉTATS FINANCIERS INTERMÉDIAIRES
CONSOLIDÉS RÉSUMÉS NON AUDITÉS AU 31 MARS 2022 ET POUR LES TROIS
MOIS CLOS À CETTE DATE – ÉTATS FINANCIERS CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES
DES FLUX DE TRÉSORERIE (EN MILLIERS)
|
|
|
|
Pour l'exercice clôturé au 31 mars |
|
|
Notes |
|
2022 |
|
2021 |
FLUX DE TRESORERIE LIES A L'EXPLOITATION |
|
|
|
|
|
|
Perte avant impôt pour l'exercice |
|
|
|
€ (6 493) |
|
€ (5 644) |
Ajustements pour: |
|
|
|
|
|
|
Produits financiers |
|
|
|
(1 576) |
|
(4) |
Charges financières |
|
|
|
788 |
|
325 |
Amortissement et dépréciation des immobilisations corporelles et
des droits d'utilisation des actifs |
|
7,9 |
|
255 |
|
164 |
Amortissement des immobilisations incorporelles |
|
8 |
|
208 |
|
211 |
Charges liées aux paiements fondés sur des actions |
|
16 |
|
665 |
|
- |
Augmentation/(diminution) des provisions |
|
|
|
10 |
|
- |
Autres éléments non-monétaires |
|
|
|
180 |
|
3 |
Trésorerie générée avant les variations de fonds de
roulement |
|
|
|
€ (5 963) |
|
€ (4 945) |
Variations du fonds de roulement |
|
|
|
|
|
|
(Augmentation) des stocks |
|
10 |
|
45 |
|
(51) |
(Augmentation)/diminution des créances commerciales et autres
créances |
|
11 |
|
884 |
|
(1 195) |
Augmentation/(diminution) des dettes commerciales et autres
dettes |
|
18,20 |
|
(392) |
|
2 170 |
Trésorerie générée par des changements
d'exploitation |
|
|
|
€ (5 426) |
|
€ (4 021) |
Intérêts reçus |
|
|
|
− |
|
1 |
Impôt sur le revenu (payé) |
|
|
|
(65) |
|
(34) |
Flux de trésorerie des activités
d'exploitation |
|
|
|
€ (5 491) |
|
€ (4 054) |
FLUX DE TRESORERIE LIES A L'INVESTISSEMENT |
|
|
|
|
|
|
Acquisition d'immobilisations corporelles |
|
7 |
|
(128) |
|
(169) |
Capitalisation des immobilisations incorporelles |
|
8 |
|
(3 412) |
|
(1 606) |
Augmentation des dépôts à long terme |
|
14 |
|
(44 032) |
|
- |
Flux de trésorerie des activités
d'investissement |
|
|
|
€ (47 572) |
|
€ (1 775) |
FLUX DE TRESORERIE LIES AU FINANCEMENT |
|
|
|
|
|
|
Paiement de la partie principale des passifs locatifs |
|
9 |
|
(146) |
|
(135) |
Remboursement d'autres prêts |
|
|
|
(21) |
|
(21) |
Intérêts payés |
|
|
|
(109) |
|
(105) |
Produit de l'émission d'actions, nets des coûts de transaction |
|
15 |
|
130 |
|
52 |
Autres charges financières |
|
|
|
(2) |
|
− |
Flux de trésorerie des activités de
financement |
|
|
|
€ (148) |
|
€ (209) |
Variation nette de trésorerie |
|
|
|
€ (53 211) |
|
€ (6 038) |
Effet des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de
trésorerie |
|
24 |
|
489 |
|
(55) |
Trésorerie et équivalents de trésorerie au
1er janvier |
|
13 |
|
€ 135 509 |
|
€ 92 300 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31
mars |
|
13 |
|
€ 82 787 |
|
€ 86 207 |
Chiffre d’affaires
Le chiffre d’affaires s’est élevé à 660 000 €
pour le premier trimestre clos le 31 mars 2022, contre 185 000€
pour le premier trimestre clos le 31 mars 2021. L’augmentation du
chiffre d’affaires est attribuable à la commercialisation par la
Société du système Genio®, principalement en Allemagne.
Coût des marchandises vendues
Le coût des marchandises vendues était de 289
000 € pour les trois mois se terminant le 31 mars 2022,
représentant un bénéfice brut de 371 000 €, ou une marge brute de
56,2 %.
Frais de Recherche et Développement
Les dépenses de Recherche et Développement se
sont élevées à 3,6 millions d'euros pour les trois mois clos le 31
mars 2022, contre 3,1 millions d'euros pour la période de l'année
précédente, reflétant les investissements de la Société dans le
développement de versions de nouvelle génération du système Genio®
ainsi que les études cliniques en cours, notamment DREAM aux
États-Unis
Frais de vente, frais généraux et
administratifs
Les frais généraux et administratifs ont
augmenté à 4,2 millions d'euros pour le premier trimestre 2022,
contre 2,4 millions d'euros au premier trimestre 2021. Cela
s'explique principalement par des efforts commerciaux accrus en
Allemagne et sur d'autres marchés européens, ainsi que par des
investissements dans le siège social de Nyxoah. Infrastructure. La
société prévoit de continuer à augmenter ses effectifs dans
l'ensemble de l'organisation avant le lancement commercial aux
États-Unis.
Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale pour le premier
trimestre 2022 s'est élevée à 7,3 millions d'euros contre 5,3
millions d'euros au premier trimestre 2021, tirée par
l'accélération de nos dépenses de R&D, ainsi que par les
activités commerciales et cliniques en cours. Nyxoah a réalisé une
perte nette de 6,7 millions d'euros pour le trimestre clos le 31
mars 2022, contre une perte nette de 5,7 millions d'euros pour le
trimestre clos le 31 mars 2021.
TrésorerieAu 31 mars 2022, la
trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 127,8 millions
d'euros au 31 mars 2022, contre 135,5 millions d'euros au 31
décembre 2021. La consommation totale de trésorerie était d'environ
2,6 millions d'euros par mois au cours du premier trimestre 2022.
Nyxoah s'attend à ce que la consommation de trésorerie mensuelle
augmente légèrement au cours de l'année pour tenir compte du début
de l'essai ACCCESS IDE aux États-Unis, et la position de trésorerie
actuelle fournit suffisamment de liquidités pour parvenir à la
commercialisation aux États-Unis en 2024.
Rapport du premier trimestre
2022Le rapport financier de Nyxoah pour l’exercice
entier 2021, y compris les détails des résultats consolidés
audités, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de
Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).
Présentation en visioconférence avec
retransmission sur le Web Nyxoah va organiser une
visioconférence ouverte au public demain, le
10 mars 2022, à 14 h 00 CET/8 h 00
ET, qui sera également diffusée sur le Web. Pour participer à la
visioconférence, veuillez composer l'un des numéros
suivants :
ID de la
conférence : 3688760
États-Unis : (844)
260-3718Belgique : 0800
73264International : (929)
517-0938
Une séance de questions-réponses suivra la
présentation des résultats. Pour accéder à la retransmission en
direct, rendez-vous sur https://investors.nyxoah.com/events.
La retransmission archivée sera disponible peu après la clôture de
la conférence.
À propos de NyxoahNyxoah opère
dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur
le développement et la commercialisation de solutions innovantes
destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une
thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans
batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et
destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au
monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des
comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La visions de
Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir
profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur
vie.
À la suite de la finalisation probante de
l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage
européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux
IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et
l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats
positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour
l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients
souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels
les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En
outre, la Société mène actuellement l’étude pivot IDE DREAM pour la
FDA obtenir l’autorisation de mise sur le marché.
Pour de plus amples informations, veuillez
consulter le site http://www.nyxoah.com/.
Attention – marquage CE
depuis 2019. Dispositif de recherche aux États-Unis. Limité à un
usage expérimental aux États-Unis par la loi fédérale
américaine.
Déclarations
prospectives Le présent communiqué de presse comprend
certaines déclarations, croyances et opinions prospectives, qui
reflètent les attentes actuelles de la Société ou de ses directeurs
(le cas échéant) concernant le système Genio® ; les études
cliniques planifiées et en cours sur le système Genio® ; les
avantages potentiels du système Genio® ; les objectifs de
Nyxoah en ce qui concerne le développement, le mécanisme
réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ;
l'utilité des données cliniques dans l'obtention éventuelle de
l'approbation du système Genio® par la FDA et les résultats de la
Société, ses finances, ses liquidités, ses performances, ses
perspectives, sa croissance et ses stratégies. Par leur nature, les
déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d’incertitudes, de suppositions et d’autres facteurs pouvant
entraîner des résultats ou des événements qui diffèrent de manière
significative de ceux exprimés ou impliqués par les déclarations
prospectives. Ces risques, incertitudes, suppositions et facteurs
peuvent avoir un effet négatif sur le résultat et les effets
financiers des plans et des événements décrits dans la présente.
Plusieurs facteurs, dont entre autres une évolution de la demande,
de la concurrence et de la technologie, peuvent engendrer une
différence notable entre l’évolution anticipée et les événements,
les résultats ou les performances réels. Les déclarations
prospectives de ce communiqué de presse concernant des tendances ou
des activités passées ne sont pas des garanties de performances
futures et ne doivent pas être comprises comme assurant la
poursuite de ces tendances ou de ces activités à l’avenir. En
outre, même si les résultats ou les évolutions réels correspondent
aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de
presse, ces résultats ou évolutions peuvent ne pas être
représentatifs des résultats ou des développements futurs. Aucune
représentation ni garantie n’est faite quant à l’exactitude ou à la
justesse des déclarations prospectives. En conséquence, la Société
décline expressément toute obligation de publication de mises à
jour ou de révisions des déclarations prospectives de ce communiqué
de presse en lien avec toute évolution des attentes ou des
événements, conditions, suppositions ou circonstances sur lesquels
ces déclarations prospectives se basent, sauf en cas d’obligation
légale. Ni la Société ni ses conseillers, ses représentants, ses
filiales ou leurs représentants et employés ne garantissent
l’exactitude des suppositions sur lesquelles se basent les
déclarations prospectives ni n’acceptent la responsabilité de
l’exactitude future des déclarations prospectives comprises dans ce
communiqué de presse ou de la survenue des évolutions anticipées.
Il est conseillé de ne pas vous fier indûment à ces déclarations
prospectives, qui ne sont valides qu’à la date de la publication de
ce communiqué de presse.
Contacts :NyxoahLoïc Moreau,
CFOcorporate@nyxoah.com+32 473 33 19 80
Jeremy Feffer, VP IR and Corporate
Communicationsjeremy.feffer@nyxoah.com+1 917 749 1494
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Nyxoah (EU:NYXH)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Nyxoah (EU:NYXH)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024