Implanet obtient l’homologation de la prothèse totale de genou MADISONTM par la TGA en Australie
12 April 2021 - 5:45PM
Business Wire
- Reconnaissance de la gamme d’implants développée par Implanet
pour adresser un marché à fort potentiel
- Nouvelle étape franchie pour la commercialisation de la
prothèse MADISONTM dans le cadre du partenariat avec KICo
Regulatory News:
IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au
PEA-PME) (Paris:ALIMP), société de technologies médicales
spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de
chirurgies du genou, annonce l’homologation de sa prothèse totale
de genou MADISONTM par la Therapeutic Goods Administration (TGA)
pour une commercialisation en Australie.
Cette homologation fait partie intégrante de l’accord de
distribution conclu avec KICo en novembre 2018 pour la
commercialisation de la prothèse de genou MADISONTM, couvrant
notamment les États-Unis et l’Australie. Cette nouvelle étape vient
s’ajouter aux huit brevets internationaux couvrant la gamme de
prothèses de genou MADISONTM, l’homologation 510 (k) de la FDA
obtenu pour la commercialisation aux États-Unis ainsi que le
marquage CE obtenu en Europe.
Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet, déclare
: « Cette nouvelle autorisation accordée par l’autorité de santé
australienne vient conforter la valeur clinique de notre
technologie propriétaire destinée à la chirurgie du genou tout en
assurant le développement de notre activité sur l’un des marchés
les plus porteurs. En phase avec notre plan stratégique visant à
l’ouverture de nouveaux pays, cette homologation fait suite à celle
accordée par la FDA, ainsi qu’au marquage CE valable jusqu’en mai
2024, et ouvre la voie à l’accomplissement de nouvelles étapes
structurantes pour le Groupe. »
Prochaine publication financière :
Chiffre d’affaires 1er trimestre 2021 : le mardi 20 avril
2021
À propos d’IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies
médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la
chirurgie orthopédique. Son activité se décline autour de deux
gammes de produits, l’implant de dernière génération JAZZ®, destiné
à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant
une intervention de fusion vertébrale et l’implant MADISON destiné
à la chirurgie prothètique du genou de première intention. La
plateforme d’orthopédie éprouvée d’Implanet, repose sur la
traçabilité de ses produits. Protégé par 4 familles de brevets
internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k)
de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le
marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 29
collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 6,0 millions
d’euros en 2020. Plus d’informations sur www.Implanet.com. Basée
près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché
Euronext Growth à Paris.
La Société rappelle que le tableau de suivi des BEOCABSA, des
OCA, des BSA et du nombre d’actions en circulation est disponible
sur son site internet
http://www.implanet-invest.com/suivi-des-actions-80
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210412005404/fr/
IMPLANET Ludovic Lastennet, Directeur Général David
Dieumegard, Directeur Financier Tél. : 05 57 99 55 55
investors@Implanet.com
NewCap Relations Investisseurs Mathilde Bohin Nicolas
Fossiez Tél. : 01 44 71 94 94 Implanet@newcap.eu
NewCap Relations Médias Nicolas Merigeau Tél. : 01 44 71
94 94 Implanet@newcap.eu
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