SpineGuard obtient l'homologation de l’ANVISA pour la commercialisation de sa plateforme « DSG Connect » au Brésil
05 Oktober 2021 - 6:09PM
Business Wire
Regulatory News:
SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452–ALSGD), entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage
chirurgical en temps réel (DSG®) pour sécuriser et simplifier le
placement d’implants osseux, annonce aujourd’hui l’obtention de
l’homologation de l’ANVISA (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) autorisant la commercialisation de DSG Connect au
Brésil.
Comme annoncé en juin, après l’obtention des certificats de
l’ANATEL (Agência Nacional De Telecomunicações) en mars et
de l’INMETRO (The National Institute of Metrology,
Standardization, and Industrial Quality) en juin, l’homologation de
l’ANVISA était la dernière étape réglementaire avant la
commercialisation de la plateforme DSG Connect de SpineGuard au
Brésil.
Patricia Lempereur, Directrice Ventes & Marketing
International de SpineGuard déclare : « L’issue positive de
cette importante étape réglementaire ouvre la porte à la
commercialisation de toute la gamme DSG Connect au Brésil, premier
marché d’Amérique Latine pour les dispositifs vertébraux. De
nombreux distributeurs sont déjà engagés pour couvrir les
principaux états du Brésil avec des commandes fermes. La formation
de ces distributeurs et de leurs clients chirurgiens est la
prochaine priorité pour les semaines à venir. »
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à
Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage
chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et
simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit,
développe et commercialise à travers le monde des dispositifs
médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 85.000
chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 17
publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la
fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux
avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel
hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et
de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de
sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire
« intelligente », la robotique chirurgicale et l’implantologie
dentaire. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran
Bolger et Alain Vanquaethem, la société est labellisée « entreprise
innovante » par Bpifrance depuis 2009.
Plus d’informations sur www.spineguard.fr
Consultez la
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SpineGuard Pierre Jérôme Président Directeur Général Tél.
: +33 (0) 1 45 18 45 19 p.jerome@spineguard.com
SpineGuard Manuel Lanfossi Directeur Financier Tél. : +33
(0) 1 45 18 45 19 m.lanfossi@spineguard.com
NewCap Relations Investisseurs & Communication
Financière Mathilde Bohin / Louis Tilquin Tél. : +33 (0) 1 44 71 94
94 spineguard@newcap.eu
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Von Mär 2024 bis Apr 2024
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