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Just – Evotec Biologics erweitert Kooperation mit ABL zur
Entwicklung und Herstellung breit neutralisierender Antikörper
gegen HIV
07.02.2024 / 07:30 CET/CEST
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- JUST – EVOTEC BIOLOGICS WIRD BREIT NEUTRALISIERENDE
ANTIKÖRPER GEGEN HIV ENTWICKELN UND FÜR EINE KLINISCHE
PHASE-I-STUDIE HERSTELLEN
- VEREINBARUNG BAUT AUF VORHERIGER VON NIAID
FINANZIERTER KOOPERATION ZUR ENTWICKLUNG EINES BREIT
NEUTRALISIERENDEN ANTIKÖRPERS GEGEN HIV AUF
Hamburg, 07. Februar 2024:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass ihr
Tochterunternehmen Just – Evotec Biologics, Inc. mit Sitz in
Seattle, USA, ihre Zusammenarbeit mit Advanced BioScience
Laboratories, Inc. („ABL“), einem globalen Auftragsentwickler und
-hersteller (engl. contract development and manufacturing
organisation „CDMO“), der für die U.S.-Regierung und die
biopharmazeutische Industrie tätig ist, ausgeweitet hat. Die
Erweiterung erfolgt im Rahmen eines neuen, vollständig aus
öffentlichen Mitteln der U.S.-Regierung finanzierten Vertrags mit
unbestimmter Liefermenge und unbestimmter Laufzeit (engl.
indefinite delivery/indefinite quantity „IDIQ“), der vom National
Institute of Allergy and Infectious Disease („NIAID“), den National
Institutes of Health („NIH“) und dem Department of Health and Human
Services („DHHS“) an ABL vergeben wurde (Vertragsnummer
HHSN272201700010I/75N93023F00001).
Die neue Vereinbarung baut auf früheren Kooperationen zwischen Just
– Evotec Biologics und ABL auf, die das Ziel hatten hocheffiziente
Herstellungsprozesse für breit neutralisierende Antikörper (engl.
broadly neutralising antibodies „bNAbs“) gegen HIV zu entwickeln.
Im Rahmen der erweiterten Vereinbarung wird Just – Evotec Biologics
einen dritten bNAb entwickeln und cGMP-Herstellungskampagnen im
großen Maßstab für diesen bNAb sowie einen zuvor entwickelten bNAb
gegen HIV für eine klinische Phase-I-Studie durchführen. Just –
Evotec Biologics wird zudem Stabilitäts- und Freigabetests zur
Verfügung stellen.
Dr. Matthias Evers, Chief Business Officer von Evotec,
kommentierte: „Wir freuen uns, unsere langjährige Partnerschaft
mit ABL um die Entwicklung eines dritten bNAb zu erweitern. Mit
Just – Evotec Biologics‘ Plattform für biopharmazeutische
Produktion der nächsten Generation bieten wir unseren Partnern eine
integrierte Entwicklungs- und Herstellungslösung, um gemeinsam die
Bereitstellung neuer Therapiemöglichkeiten gegen HIV zu
unterstützen.“
Lauren Hudacik, President und Chief Executive Officer von ABL,
fügte hinzu: „ABL hat eine lange Geschichte der Unterstützung
der Mission der U.S.-Regierung, wirksame Präventions- und
Therapieprodukte gegen HIV zu entwickeln. Diese Erweiterung der
Partnerschaft mit Just – Evotec Biologics stärkt diese
Tradition.”
Dr. Linda Zuckerman, Executive Vice President Global Head
Biotherapeutics von Just – Evotec Biologics, sagte: „Aufbauend
auf der langjährigen Zusammenarbeit in der Entwicklung von breit
neutralisierenden Antikörpern gegen HIV, freuen wir uns Just –
Evotec Biologics‘ intensivierte kontinuierliche
Bioprozessinfrastruktur zu nutzen, um ABL in Richtung klinischer
Validierung zu führen.”
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) leben weltweit mehr als
38 Millionen Menschen mit HIV. Die Entwicklung sicherer und
wirksamer Behandlungen gegen HIV-1 sowie die Entwicklung von
Präventionsstrategien bleiben eine der obersten Prioritäten des
NIAID. Dieses Programm zielt darauf ab, klinisches Material
bereitzustellen, um wichtige laufende klinische Studien weltweit
fortzusetzen.
Finanzielle Details der Vereinbarung zwischen Just – Evotec
Biologics und ABL wurden nicht bekanntgegeben.
ÜBER ADVANCED BIOSCIENCE LABORATORIES, INC.
Eine führende CDMO, der Jahrzehnte bahnbrechender Wissenschaft
und Fertigungsexpertise nutzt, um die Entwicklung innovativer
Therapien und Impfstoffe voranzutreiben. ABL verfügt über mehr als
60 Jahre Erfahrung in der Zusammenarbeit mit vielfältigen
Organisationen, einschließlich Industrie, Regierung und
akademischen Einrichtungen, um deren Bestreben zur Verbesserung von
Impfstoffen und öffentlicher Gesundheit zu unterstützen. ABL
unterhält GMP-Einrichtungen, die den U.S.-amerikanischen
behördlichen Standards entsprechen, und bietet GMP-Herstellung von
virusbasierten onkolytischen Therapien, Gentherapien, Impfstoffen
und proteinbasierten immuntherapeutischen Produkten. ABLs
CDMO-Dienstleistungen umfassen die Herstellung von Wirkstoffen in
großen Mengen, die Abfüllung/Fertigstellung von Arzneimitteln, die
Prozess- und Assay-Entwicklung sowie bioanalytische Tests. ABL ist
Teil der französischen bioindustriellen Gruppe Institut Mérieux,
die sich durch die ergänzenden Ansätze ihrer Unternehmen in den
Bereichen Diagnose, Immuntherapie, Lebensmittelsicherheit und
Ernährung gegen Infektionskrankheiten und Krebs engagiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.ablinc.com oder
kontaktieren sie uns unter info@ablinc.com
ÜBER JUST – EVOTEC BIOLOGICS
Just – Evotec Biologics, eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft der Evotec SE, ist ein branchenführendes
Unternehmen für Biologika-Plattformen, das KI/ML-Technologien und
weltweit führendes Moleküldesign, Zelllinienentwicklung,
Prozessintensivierung und Strategien für kontinuierliche
Herstellung nutzt, um Biotherapeutika von der Forschung über die
klinische Entwicklung bis zur Markteinführung voranzutreiben. Das
Team von Just – Evotec Biologics kombiniert umfassende
Branchenerfahrung in den Bereichen Daten-, Protein-, Prozess- und
Produktionswissenschaften, einschließlich Automatisierung, mit
hochintegrierten und flexiblen Fähigkeiten, um die
wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Barrieren zu überwinden,
die mit der Entwicklung von Proteintherapeutika verbunden sind.
Unser Ziel ist es, den Zugang zu Biotherapeutika durch
wissenschaftliche und technologische Innovationen für unsere
eigenen Projekte und im Auftrag unserer Partner zu beschleunigen
und zu erweitern. Erfahren Sie mehr unter
www.just-evotecbiologics.com.
ÜBER EVOTEC SE
Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen
Geschäftsmodell, um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu
entwickeln und für Patienten verfügbar zu machen. Die multimodale
Plattform des Unternehmens umfasst eine einzigartige Kombination
innovativer Technologien, Daten und wissenschaftlicher Ansätze für
die Erforschung, Entwicklung und Produktion von first-in-class und
best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec setzt diese
„Data-driven R&D Autobahn to Cures“ sowohl für proprietäre
Projekte als auch in einem Netzwerk von Partnern ein, das alle
Top-20 Pharma und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen,
akademische Institutionen und andere Akteure des Gesundheitswesens
umfasst. Evotec ist strategisch in einem breiten Spektrum aktuell
unterversorgter medizinischer Indikationen aktiv, darunter z. B.
Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel- und
Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die
weltweit führende „co-owned Pipeline“ innovativer Therapieansätze
aufzubauen und verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr
als 200 proprietären und co-owned F+E-Projekten von der frühen
Forschung bis in die klinische Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr
als 5.000 hochqualifizierte Menschen für Evotec. Die 17 Standorte
des Unternehmens bieten hochsynergistische Technologien und
Dienstleistungen und agieren als komplementäre Exzellenzcluster.
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage
www.evotec.com und folgen Sie uns auf X/Twitter @Evotec
und LinkedIn.
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über
zukünftige Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung
von Evotecs Wertpapieren. Wörter wie „erwarten“, „annehmen“,
„schätzen“, „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „potenziell“,
„sollen“, „abzielen“, „würde“, sowie Abwandlungen dieser Wörter und
ähnliche Ausdrücke werden verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen
zu identifizieren. Solche Aussagen schließen Kommentare über
Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA und unverpartnerte
F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen beruhen auf
den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage zugänglich
waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser
Erwartungen kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese
Aussagen schließen bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen
auf einer Anzahl von Annahmen und Schätzungen, die inhärent
erheblichen Unsicherheiten und Abhängigkeiten unterliegen, von
denen viele außerhalb der Kontrolle von Evotec liegen. Evotec
übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser Mitteilung
enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen,
öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren.
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Gabriele Hansen, SVP Head of Global Corporate
Communications, Gabriele.Hansen@evotec.com
Hinnerk Rohwedder, Director of Global Corporate
Communications, Hinnerk.Rohwedder@evotec.com
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ESG, Volker.Braun@evotec.com
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