IMPLANET obtient l’homologation de la gamme de cages cervicales antérieures SqualeTM par la FDA aux États-Unis
11 April 2023 - 7:30AM
Business Wire
Regulatory News:
IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au
PEA-PME) (Paris:ALIMP), société de technologies médicales
spécialisée dans les implants destinés à la chirurgie orthopédique
et dans la distribution de matériel médical technologique, annonce
aujourd’hui l’homologation par la Food and Drug Administration
(FDA) de sa cage cervicale antérieure SqualeTM.
Issue du portefeuille produit d’OSD, la cage cervicale
antérieure SqualeTM se caractérise par sa large gamme d’implants,
son design adapté à l’anatomie vertébrale ou encore par des
matériaux radio-transparents assurant un meilleur contrôle de la
fusion intersomatique. A date, plus de 15 000 cages de la gamme
SqualeTM ont été posées à travers le monde, confortant la valeur
clinique de ces dispositifs. L’homologation de la gamme de cages
cervicales antérieures SqualeTM par la FDA fait suite aux premières
chirurgies aux États-Unis réalisées en 2022 avec la plaque
cervicale ORIGINTM, qui marquaient alors le premier succès du
rapprochement entre Implanet et la société OSD.
Ludovic Lastennet, Directeur Général d’IMPLANET, déclare
: « Cette nouvelle homologation démontre une fois encore tout le
potentiel des synergies que nous offrent la gamme de produits issus
du portefeuille d’OSD et s’inscrit pleinement dans notre stratégie
visant à dynamiser notre présence aux États-Unis. Les équipes
commerciales d’Implanet America devraient ainsi être en mesure de
lancer la commercialisation de cette gamme de cages cervicales
antérieures avant l’été 2023. Il s’agit d’une nouvelle étape
structurante pour notre plan de développement aux États-Unis,
visant notamment à conforter notre offre dans le domaine de la
chirurgie rachidienne sur un marché estimé à 1,35 milliard de
dollars1. »
Prochain communiqué
financier
- Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2023, le 25 avril
2023 après bourse
À propos d’IMPLANET IMPLANET est une société de
technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme
destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel
médical technologique. Son activité se décline autour d’une
solution innovante destinée à améliorer le traitement des
pathologies rachidiennes (JAZZ®), complétée par la gamme de
produits proposée par la société Orthopaedic & Spine
Development (OSD) acquise en mai 2021 (vis thoraco lombaire, cages
et plaques cervicales). La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET,
repose notamment sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4
familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation
réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux
États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil.
IMPLANET a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique
et financier avec SANYOU MEDICAL, deuxième fabricant chinois de
dispositifs médicaux. IMPLANET emploie 43 collaborateurs et a
réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 8,0 millions d’euros en
2022. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis
2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le
marché Euronext Growth à Paris. Plus d’informations sur
www.Implanet.com.
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1 Source Global Market Model 2018
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230410005058/fr/
IMPLANET Ludovic Lastennet, Directeur Général David
Dieumegard, Directeur Financier Tél. : 05 57 99 55 55
investors@implanet.com
NewCap Relations Investisseurs Mathilde Bohin Nicolas
Fossiez Tél. : 01 44 71 94 94 implanet@newcap.eu
NewCap Relations Médias Arthur Rouillé Tél. : 01 44 71 94
94 implanet@newcap.eu
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