- 13 neue Kits und Tests erm�glichen die Quantifizierung von
AAV-Titern und restlicher Wirtszell-DNA in der Zell- und
Gentherapie
- Custom Assay Design Service bietet Nutzern von dPCR Zugang
zu maßgeschneiderten Multiplex-Assays über den Einsatz in
Biopharma-Anwendungen hinaus
- Meilenstein mit mehr als 1.000 Platzierungen des
richtungsweisenden QIAcuity-Systems erreicht
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute
mehrere Erweiterungen seiner Instrumente für digitalen PCR (dPCR)
der QIAcuity-Serie bekannt. Mit den Neuerungen soll der Einsatz des
Systems insbesondere in der Biopharma-Branche gef�rdert werden:
- Zu den neuen L�sungen zählen zehn neue QIAcuity Cell and Gene
Therapy (CGT) dPCR Assays zur Quantifizierung von AAV-Titern
(Adeno-assoziiertes Virus) sowie drei neue QIAcuity Residual DNA
Quantification Kits zur Analyse der Verschleppung (Carryover) von
Wirtszell-DNA.
- Eine neue Version der QIAcuity Software Suite enthält
erweiterte Funktionen zur Unterstützung der GMP-Compliance (Good
Manufacturing Practice).
Die umfassende Erweiterung von QIAGENs dPCR-Testangebot folgt
auf den zuvor erreichten Meilenstein von mehr als 1.000 kumulativen
Platzierungen des QIAcuity-Systems seit seiner Einführung Ende
2020. Die digitale PCR-Technologie von QIAcuity beruht auf der
Verwendung von Nanoplatten zur im Vergleich mit anderen Systemen
schnelleren Partitionierung von Proben. Die Instrumente sind in
Versionen mit einer, vier und acht Platten erhältlich. Sie alle
vereinen Partitionierung, Thermocycling und Bildgebung in einem
einzigen Workflow, wodurch sich die Verarbeitungszeit von sechs auf
zwei Stunden verkürzt.
„Wir haben die dPCR-Technologie von QIAGENs QIAcuity-System zur
Quantifizierung von Virustitern, Vektorkopien und verbleibender
Wirtszell-DNA getestet – allesamt kritische Faktoren für die
prozessbegleitende Qualitätskontrolle bei Gentherapien. QIAcuity
dPCR ist einfach zu bedienen, schnell, skalierbar und erfüllt die
GMP-Anforderungen“, so Dana Cipriano, Senior Vice President,
Testing and Analytical Services, am Center for Breakthrough
Medicines in King of Prussia, Pennsylvania, USA. „Das System ist
eine großartige Erweiterung unserer analytischen Entwicklungs- und
Prüfservices sowie unserer Prozessentwicklungs- und
F&E-Plattformen und steht unseren Kunden ab sofort zur
Verfügung.“
„Die neuen Anwendungen für die Zell- und Gentherapie erh�hen den
Nutzen von QIAcuity für Biopharma-Kunden, indem sie unter anderem
ihren Bedarf an Analyseverfahren mit hohem Durchsatz, schnellen
Durchlaufzeiten, Wet-Lab-geprüften Katalog-Assays und Multiplexing
decken“, sagte Thomas Schweins, Senior Vice President und Leiter
des Geschäftsbereichs Life Sciences bei QIAGEN. „Unsere
maßgeschneiderten dPCR-Tests bauen auf jahrzehntelanger Erfahrung
mit dem Testdesign für die traditionelle qPCR auf. Der Expert
Custom Assay Design Service erweitert die Auswahlm�glichkeiten der
Kunden nun über den bestehenden Testkatalog hinaus, insbesondere in
wichtigen Anwendungsbereichen, die den gleichzeitigen Nachweis von
bis zu fünf molekularen Markern erfordern.“
Biopharma-Kunden profitieren von der Einführung von zehn
Wet-Lab-geprüften QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) Assays, die
mit verschiedenen Fluorophoren entwickelt werden und schnelle,
genauere und besser reproduzierbare Ergebnisse liefern k�nnen – bei
einem dynamischen Bereich von mindestens vier orders of
magnitude.
Die QIAcuity Residual DNA Quantification Kits richten sich
ebenfalls an die Biopharma-Branche. Mit ihnen lässt sich restliche
Wirtszell-DNA (resDNA) von CHO-, E.-coli- und HEK293-Zellen
nachweisen, die in der Zell- und Gentherapie verwendet werden. Dies
ist selbst dann m�glich, wenn in der Probe PCR-Kontaminationen und
andere inhibitorisch wirkende Reagenzien vorhanden sind. Diese drei
neuen Kits werden in Verbindung mit dem neuen QIAcuity UCP Probe
PCR Kit angewendet, das mit einem ultra-reinen Mastermix
kontaminierende Hintergrund-DNA minimiert und neben weiteren
Qualitätskontrollanwendungen den Nachweis von DNA-Rückständen
erm�glicht.
In Verbindung mit der aktualisierten QIAcuity Software Suite
k�nnen Biopharma-Kunden von einem sofort einsatzbereiten Workflow
zur Entwicklung und Herstellung von Zell- und Gentherapien
profitieren. Die Version 2.1 der Software bietet unter anderem eine
kundenspezifische Benutzerverwaltung mit individuell angepassten
Berechtigungen, einer verbesserten Verwaltung der Platten, einer
elektronischen Signatur für Berichte (zur Erfüllung der
Anforderungen von FDA 21 CFR, Part 11), einer
Audit-Trail-Statusanzeige sowie einer robusten Cybersicherheit.
Ergänzt wird die Menüerweiterung durch die Einführung des Expert
Custom Assay Design Service, der ab Ende Juli weltweit verfügbar
sein wird. Über den Service k�nnen dPCR-Nutzer maßgeschneiderte
Multiplex-Assays beziehen, die zum Nachweis diverser Pathogene und
seltener Mutationen sowie von Copy Number Variations und anderen
molekularen Phänomenen eingesetzt werden k�nnen. Ein reduzierter
Zeitaufwand vom Design Freeze bis zur Auslieferung des Tests von
nur zwei Wochen spart auf Kundenseite Zeit und Geld. Über QIAGENs
Design- und Analyseportal GeneGlobe k�nnen Kunden entsprechend auf
ihre Tests zugreifen, sie verwalten und bestellen. Darüber hinaus
erhalten sie für die Verifizierung der Tests im Nasslabor Zugang
zum QIAGEN Genomic Services Team.
Biopharma-Kunden, die Therapien der nächsten Generation
entwickeln, setzen zunehmend auf dPCR, um die Sicherheit und
Wirksamkeit von Medikamenten zu erh�hen. Im Vergleich zur qPCR ist
die dPCR-Technologie wesentlich sensitiver und genauer. Daher kann
sie für zahlreiche Anwendungen in der Arzneimittelentwicklung
genutzt werden – von der Arzneimittelforschung über klinische
Studien bis hin zur Herstellung. Jüngsten Marktforschungsberichten
zufolge wächst der Markt für dPCR in der Biopharma-Branche derzeit
mit einer soliden zweistelligen Rate und wird sich in den kommenden
Jahren zu einem Multi-Milliarden-Dollar-Markt entwickeln.
Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.qiagen.com/applications/pharma-biotech/applications/cell-and-gene-therapy
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März 2022
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V. Category: Corporate
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20220726006213/de/
Kontakte QIAGEN: Investor Relations John Gilardi
+49 2103 29 11711 Phoebe Loh +49 2103 29 11457 e-mail:
ir@QIAGEN.com
Public Relations Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
e-mail: pr@QIAGEN.com
Qiagen NV (TG:QIA)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Qiagen NV (TG:QIA)
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Von Apr 2023 bis Apr 2024