CureVac gibt Start einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur
Vogelgrippe (H5N1) bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit
GSK
- Phase-1-Teil einer kombinierten Phase-1/2-Studie gestartet, im
Rahmen der Pandemievorsorge gegen das hoch pathogene
Vogelgrippevirus (H5N1), das mögliche zukünftige Pandemiegefahr
darstellt
- Studie untersucht monovalenten Impfstoffkandidaten, der für ein
Influenza A H5-Antigen kodiert und auf firmeneigenem mRNA-Gerüst
der zweiten Generation basiert
- Vogelgrippe ist das jüngste Programm, das im Rahmen der breit
angelegten Kooperationsvereinbarung mit GSK im Bereich
Infektionskrankheiten von Juli 2020 in die klinische Entwicklung
geht
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 24. April 2024 –
CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales
biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse
auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute den Start des Phase-1-Teils einer
kombinierten Phase-1/2-Studie für einen in Zusammenarbeit mit GSK
entwickelten prä-pandemischen Influenza A (H5N1)
Impfstoffkandidaten bekannt. Das Vogelgrippevirus H5N1 stellt eine
mögliche zukünftige Pandemiegefahr dar. Es ist bekannt, dass sich
das Virus gelegentlich von seinem ursprünglichen Vogelwirt auf
andere Tiere und Menschen übertragen kann. Der monovalente
Impfstoffkandidat beruht auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der
zweiten Generation und kodiert für ein Influenza A H5-Antigen.
„Das hochgradig krankheitserregende Vogelgrippevirus wird häufig
als eines der Viren mit großem Pandemierisiko eingestuft, da Fälle
einer Übertragung des H5N1-Stammes von Tieren auf den Menschen
bereits dokumentiert sind. Mit unserer klinisch validierten
mRNA-Technologieplattform und unserem mRNA-Gerüst der zweiten
Generation, beabsichtigen wir eine wirksame Gegenmaßnahme gegen die
pandemische Bedrohung durch eine mögliche Übertragung von Mensch zu
Mensch zu ergreifen“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development
Officer von CureVac. „Dieser klinische Meilenstein erweitert in
Zusammenarbeit mit GSK die Anwendung unserer mRNA-Technologie um
eine weitere Indikation in den Infektionskrankheiten und adressiert
die Notwendigkeit, auf mögliche zukünftige Pandemien vorbereitet zu
sein.“
Innerhalb der kombinierten Phase-1/2-Studie werden Sicherheit,
Reaktogenität und Immunogenität eines prä-pandemischen Influenza A
(H5N1) Grippeimpfstoffkandidaten bei gesunden jüngeren Erwachsenen
im Alter von 18 bis 64 Jahren und gesunden älteren Erwachsenen im
Alter von 65 bis 85 Jahren untersucht. Im ersten
Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der Studie werden bis zu fünf
Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo-Impfstoff untersucht. Die
Studie wird in den USA durchgeführt.
Die breit angelegte Kooperationsvereinbarung zwischen CureVac
und GSK im Bereich Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli
2020 bekanntgegeben. Sie konzentriert sich auf die Entwicklung
neuer Produkte auf Grundlage der mRNA-Technologie von CureVac für
Infektionskrankheiten.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches
Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von
engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der
Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging
CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um
gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe
gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der
zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit
wurde später für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten
der zweiten Generation und modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien
erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat
das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten
aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren
Standorten in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, der Schweiz
und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter
www.curevac.com.
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T: +49 7071 9883-1831
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CureVac, Tübingen, Germany
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der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der
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