- Drei brandaktuelle Präsentationen zu Vitiligo heben neue
langfristige Daten aus den Phase-3-TRuE-V-Studien zu Opzelura
®-Creme (Ruxolitinib) und Ergebnisse einer Phase-2b-Studie zu
Povorcitinib (INCB54707), ein oral verabreichter JAK1-Inhibitor,
hervor
- Incyte präsentiert die wichtigsten Daten zu Vitiligo am
Samstag, 18. März 2023, von 17:30 Uhr bis 19:00 Uhr CT im Rahmen
einer Präsenzveranstaltung für Analysten und Investoren
Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass mehrere Abstracts
zu Daten seines Dermatologie-Portfolios beim anstehenden
Jahrestreffen 2023 der American Academy of Dermatology (AAD) vom
17. bis 21. März in New Orleans präsentiert werden.
Neue Ergebnisse aus dem klinischen TRuE-V-Studienprogramm der
Phase 3 zur Bewertung der Beständigkeit und dem langfristigen
Ansprechen (bis zu 104 Wochen) von Opzelura®-Creme (Ruxolitinib)
bei Patienten (Alter ≥12 Jahre) mit Vitiligo werden in zwei
brandaktuellen mündlichen Präsentationen vorgestellt. Die Daten
bauen auf den bereits ver�ffentlichten positiven Ergebnissen nach
24 und 52 Wochen aus den TRuE-V1- und TRuE-V2-Studien auf. Ferner
werden Daten aus einer Phase-2b-Studie zur Sicherheit und
Wirksamkeit von Povorcitinib, einem oral verabreichten
kleinmolekularen JAK1-Inhibitor in der klinischen
Entwicklungsphase, bei Patienten mit Vitiligo im Rahmen einer
brandaktuellen Abstract-Sitzung mündlich präsentiert.
„Die Forschungsergebnisse, die beim diesjährigen Jahrestreffen
der AAD präsentiert werden, verdeutlichen das Potenzial der
Therapien von Incyte, den Bedürfnissen von Patienten mit Vitiligo
und anderen ernsthaften Hauterkrankungen zu entsprechen“, sagte Jim
Lee, M.D., Ph.D., Group Vice President für Entzündungs- und
Autoimmunkrankheiten bei Incyte. „Insgesamt sind diese Daten
repräsentativ für unseren Science-First-Ansatz und den
kontinuierlichen Fortschritt unseres Programms, während wir
innovative dermatologische Therapien für Patienten erforschen und
entdecken.”
Die wichtigsten Abstracts:
Brandaktuelle mündliche
Vorträge
Vitiligo
Rückfall und Aufrechterhaltung des klinischen Ansprechens bei
einem randomisierten Abbruch in einer langfristigen
TRuE-V-Phase-3-Erweiterungsstudie zu Ruxolitinib-Creme bei
Vitiligo (Sitzung: S025 – Brandaktuelle Forschungsergebnisse:
Sitzung 1. Samstag, 18. März, 9:20 Uhr CT)
Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht und am ganzen K�rper
in Bezug auf Veränderung des Ansprechens bei einer 104-w�chigen
Behandlung von Vitiligo mit Ruxolitinib-Creme: Ergebnisse aus der
langfristigen Open-Label-TRuE-V-Erweiterungsstudie der Phase 3
(Sitzung: S025 – Brandaktuelle Forschungsergebnisse: Sitzung 1.
Samstag, 18. März, 9:30 Uhr CT)
Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Vitiligo:
Ergebnisse aus einer plazebo-kontrollierten
Phase-2-Dosis-Studie (Sitzung: S042 – Brandaktuelle
Forschungsergebnisse: Sitzung 2. Samstag, 18. März, 14:30 Uhr
CT)
Poster mit mündlicher
Präsentation
Atopische Dermatitis
Anwendung von Ruxolitinib-Creme-Monotherapie nach Bedarf
zeigt Erhaltung der Krankheit und Symptomkontrolle bei Erwachsenen
und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis: gebündelte Analyse der
langfristigen Sicherheitsperioden von zwei Phase-3-Studien
(Abstract #44103. Sitzung: Atopische Dermatitis. Freitag, 17. März
2023, 15:20 Uhr bis 15:25 Uhr CT)
Hidradenitis Suppurativa
Veränderung von Draining Tunnel (dT)-Counts in der
randomisierten, plazebo-kontrollierten Phase-2-Studie zu
Povorcitinib (INCB054707) bei Patienten mit Hidradenitis
Suppurativa (HS) (Abstract #44062. Sitzung: Immundermatologie
und bull�se Erkrankungen. Samstag, 18. März 2023, 10:40 Uhr bis
10:45 Uhr CT)
Vitiligo
Vitiligo Noticeability Scale Score in Bezug auf Erhaltung
oder Veränderung bei einer 52-w�chigen Behandlung von Vitiligo mit
Ruxolitinib-Creme: gebündelte Analyse der
TRuE-V-Phase-3-Studien (Abstract #43959. Sitzung:
Pigmentierungserkrankungen und Vitiligo. Samstag, 18. März 2023,
17:50 Uhr bis 17:55 Uhr CT)
Vitiligo Area Scoring Index im Gesicht hinsichtlich Erhaltung
oder Veränderung bei einer 52-w�chigen Behandlung von Vitiligo mit
Ruxolitinib-Creme: gebündelte Analysie der
TRuE-V-Phase-3-Studien (Abstract #43912. Sitzung:
Pigmentierungserkrankungen und Vitiligo. Samstag, 18. März 2023,
17:35 Uhr bis 17:40 Uhr CT)
e-Poster-Ausstellungen
Inhalte der Abstracts von e-Poster-Ausstellungen werden auf dem
Online-Portal und vor Ort an den Anzeigestationen verfügbar sein.
Außerdem werden sie in der Online-Beilage des Journal of the
American Academy of Dermatology (JAAD) im Herbst 2023
ver�ffentlicht.
Graft-Versus-Host-Erkrankung (GVHD)
Oral verabreichtes Ruxolitinib zur Behandlung von Patienten
mit dermatologischen Manifestationen akuter oder chronischer
Graft-Versus-Host-Erkrankung: eine Post-Hoc-Analyse der
Phase-3-REACH2- und REACH3-Studien (Sitzung: Immundermatologie
und bull�se Erkrankungen.)
Vitiligo
Vitiligo Area Scoring Index am gesamten K�rper hinsichtlich
Erhaltung oder Veränderung während der 52-w�chigen Behandlung von
Vitiligo mit Ruxolitinib-Creme: gebündelte Analyse der
TRuE-V-Phase-3-Studien (Abstract #43938. Sitzung:
Pigmentierungserkrankungen und Vitiligo.)
Behandlungsbedingte Nebenwirkungen im Hinblick auf
Janus-Kinase-Inhibitoren: gebündelte Analyse der 52-w�chigen
TRuE-V-Phase-3-Studien zu Ruxolitinib-Creme für die Behandlung von
Vitiligo (Abstract #43978. Sitzung: Pigmentierungserkrankungen
und Vitiligo.)
Das Verständnis der Perspektive der Patienten, die mit
Vitiligo leben und dafür behandelt werden (Abstract #43040.
Sitzung: Pigmentierungserkrankungen und Vitiligo.)
Weitere Informationen zum Jahrestreffen 2023 der AAD finden Sie
unter https://www.aad.org/member/meetings-education/am23.
Präsenzveranstaltung und Webcast
Incyte wird am Samstag, 18. März 2023, von 17:30 Uhr bis 19:30
Uhr CT eine Präsenzveranstaltung für Analysten und Investoren
halten, um die wichtigsten Präsentationen zu Vitiligo bei der AAD
zu er�rtern. Das Event wir per Webcast übertragen und steht unter
der Registerkarte „Events and Presentations“ im Investorenbereich
auf Incyte.com 90 Tage zur Verfügung.
Einzelheiten zur Telefonkonferenz sind auf unserer Website zu
finden.
Über Opzelura®-Creme (Ruxolitinib)
Opzelura®-Creme (Ruxolitinib), eine neuartige Cremeformulierung
des selektiven JAK1/JAK2-Inhibitors Ruxolitinib von Incyte, wurde
von der US-amerikanischen Gesundheitsbeh�rde FDA für die topische
Behandlung von nicht segmentaler Vitiligo bei Patienten ab 12
Jahren zugelassen und ist die erste und einzige in den USA
zugelassene Behandlung für Repigmentierung. Außerdem ist Opzelura
in den USA für eine topische, kurzzeitige und nicht kontinuierliche
chronische Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer
Dermatitis (AD) bei nicht immungeschwächten Patienten ab 12 Jahren
zugelassen, deren Krankheit mit verschreibungspflichtigen topischen
Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden kann, oder wenn
diese Therapien nicht in Betracht kommen. Die Anwendung von
Opzelura in Kombination mit therapeutischen Biologika, anderen
JAK-Inhibitoren oder starken Immunsuppressiva wie Azathioprin oder
Cyclosporin wird nicht empfohlen.
Incyte besitzt die weltweiten Entwicklungs- und
Vermarktungsrechte für Ruxolitinib-Creme, die in den USA unter dem
Namen Opzelura vermarktet wird. Im April 2022 schloss Incyte eine
strategische Allianz mit Maruho Co., Ltd. für die Entwicklung,
Herstellung und exklusive Vermarktung von Ruxolitinib-Creme zur
Behandlung von Autoimmun- und entzündlichen dermatologischen
Indikationen in Japan.
Opzelura ist eine Marke von Incyte.
Über Povorcitinib (INCB54707)
Povorcitinib (INCB54707) ist ein oral zu verabreichender
niedermolekularer JAK1-Inhibitor, der sich gegenwärtig in der
klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Hidradenitis
suppurativa (HS), Vitiligo und Prurigo nodularis befindet. Derzeit
wird auch eine Phase-III-Studie zu HS durchgeführt.
Über Jakafi® (Ruxolitinib)
Jakafi® (Ruxolitinib) ist ein von der US-amerikanischen FDA
zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor für die Behandlung von Erwachsenen
mit Polycythemia vera (PV), die resistent oder intolerant gegenüber
Hydroxyurea sind, Myelofibrose (MF) bei Patienten im mittleren und
Hochrisiko-Bereich, einschließlich primärer MF, Post-Polycythemia
vera MF und Post-Essentieller-Thrombozythämie-Myelofibrose bei
Erwachsenen, Steroid-refraktärer akuter GVHD bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren, sowie chronischer GVHD nach dem
Nichtansprechen von ein oder zwei systemischen Therapien bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.1
Jakafi wird von Incyte in den USA und von Novartis als Jakavi®
(Ruxolitinib) außerhalb der USA vermarktet. Jakafi ist eine
eingetragene Marke der Incyte Corporation. Jakavi ist eine
eingetragene Marke der Novartis AG in Ländern außerhalb der
USA.
Über Incyte Dermatology
Der Science-First-Ansatz von Incyte und sein Know-how auf dem
Gebiet der Immunologie bilden das Fundament des Unternehmens. Heute
bauen wir auf dieser Tradition auf, indem wir innovative
dermatologische Behandlungen erforschen und entwickeln, um
Patienten mit dringendem medizinischem Bedarf L�sungen
anzubieten.
Unsere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen in der
Dermatologie konzentrieren sich zunächst auf die Nutzung unseres
Wissens über den JAK-STAT-Signalweg. Derzeit erforscht Incyte das
Potenzial der JAK-Inhibition für eine Reihe von immunvermittelten
dermatologischen Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischen
Bedarf, darunter atopische Dermatitis, Vitiligo, Lichen planus,
Lichen sclerosus und noduläre Prurigo.
Um mehr zu erfahren, besuchen Sie den Bereich Dermatology auf
Incyte.com.
Über Incyte
Incyte ist ein in Wilmington, US-Bundesstaat Delaware,
ansässiges, weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich zum Ziel gesetzt hat, L�sungen für einen hohen ungedeckten
medizinischen Bedarf durch die Entdeckung, Entwicklung und
Kommerzialisierung proprietärer Therapeutika zu finden. Für weitere
Informationen zu Incyte besuchen Sie bitte Incyte.com. Folgen Sie
uns unter @Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Mit Ausnahme von auf Tatsachen basierenden Informationen
enthalten die Aussagen dieser Pressemitteilung, einschließlich
Aussagen über das Dermatologie-Portfolio von Incyte, Präsentationen
klinischer Daten zu diesem Portfolio, Aussagen darüber, ob und wann
Produkte, in der Entwicklung befindliche Präparate oder
Kombinationen dieses Portfolios zur Behandlung von Patienten
weltweit zugelassen oder vermarktet werden (zusätzlich zu den
Produkten, die für bestimmte Indikationen in spezifischen Regionen
bereits zugelassen sind), ob und wann zugelassene Produkte des
Dermatologie-Portfolios von Incyte für Dermatologie-Patienten
erfolgreiche Behandlungsoptionen bieten werden, sowie Aussagen über
das Ziel von Incyte, das Leben von Patienten zu verbessern,
Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete
Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen. Dazu zählen unvorhergesehene Entwicklungen und Risiken
im Zusammenhang mit unerwarteten Verz�gerungen; mit weiterer
Forschung und Entwicklung und den Ergebnissen klinischer Studien,
die m�glicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
aufsichtsrechtlichen Anforderungen zu erfüllen oder eine weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; mit der Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen; mit den
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und von Maßnahmen zur Bekämpfung
der Pandemie auf die klinischen Studien von Incyte und den
Partnerunternehmen von Incyte, die Lieferkette, andere
Drittanbieter und die Entwicklungs- und Forschungsaktivitäten; mit
Entscheidungen der US-amerikanischen Arzneimittelbeh�rde FDA und
anderer Regulierungsbeh�rden außerhalb der USA; mit der Wirksamkeit
bzw. Sicherheit der Produkte von Incyte und den Partnerunternehmen
von Incyte; mit der Akzeptanz der Produkte von Incyte und den
Partnerunternehmen von Incyte auf dem Markt; mit dem Wettbewerb auf
dem Markt; mit den Anforderungen an Verkauf, Marketing, Herstellung
und Vertrieb sowie mit anderen Risiken, die zu gegebener Zeit in
den Berichten von Incyte aufgeführt sind, die bei der
US-amerikanischen B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht werden, einschließlich des
Jahresberichts für das am 31. Dezember 2022 beendete Geschäftsjahr.
Incyte lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren.
________________ 1 Jakafi-Tabletten (Ruxolitinib):
Verschreibungsinformationen. U.S. Food and Drug Administration
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
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Medienkontakt Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Investorenkontakt Christine Chiou +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
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Von Mai 2023 bis Jun 2023
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
Von Jun 2022 bis Jun 2023
