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MILANO (MF-NW)--Philogen, un'azienda biotecnologica italo-svizzera, e Sun Pharmaceutical Industries Limited hanno registrato risultati positivi dello studio di Fase III Pivotal in pazienti con melanoma completamente resecabile localmente avanzato. Lo studio, informa una nota, ha confrontato Nidlegy (Daromun) neoadiuvante somministrato per via intratumorale prima della chirurgia (braccio di trattamento) rispetto alla sola chirurgia (braccio di controllo). I pazienti potevano ricevere terapie sistemiche adiuvanti approvate dopo la chirurgia in entrambi i bracci dello studio. Lo scorso 30 maggio Philogen e Sun Pharma avevano stipulato un accordo di distribuzione, licenza e fornitura per la commercializzazione di Nidlegy in Europa, Australia e Nuova Zelanda per il trattamento dei tumori della pelle.

"Philogen sta al momento conducendo altri 6 studi clinici avanzati con potenziale di registrazione, che comprendono i candidati Nidlegy e Fibromun come principio attivo, che sono i prodotti sperimentali in fase più avanzata della societa'", ha commentato Dario Neri, co-fondatore, ceo e cso di Philogen.

"Questo studio di Fase III ha unito l'approccio intralesionale con IL2, sperimentato per la prima volta dal Prof. Claus Garbe più di 20 anni fa, con i concetti di terapia antitumorale mirata basata su anticorpi e con la terapia neoadiuvante nel melanoma localmente avanzato", ha aggiunto Alfredo Covelli, chief medical officer di Philogen. "L'approccio potrebbe trovare ampia applicazione in diversi tipi di cancro".

com/bem

(END) Dow Jones Newswires

October 16, 2023 02:05 ET (06:05 GMT)

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