Valneva reçoit un avis de résiliation par le gouvernement britannique de son contrat de fourniture de vaccins contre la COVID-19
13 September 2021 - 7:00AM
Valneva reçoit un avis de résiliation par le gouvernement
britannique de son contrat de fourniture de vaccins contre la
COVID-19
Saint-Herblain
(France), le 13
septembre 2021 – Valneva SE
(Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les
vaccins, a annoncé aujourd’hui avoir reçu un avis de résiliation,
par le gouvernement britannique (“HMG”), de l’accord de fourniture
de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. Le contrat
inclut une clause permettant à HMG d’y mettre fin. HMG prétend de
plus que Valneva a manqué à ses obligations, ce que Valneva
conteste vigoureusement.
Valneva poursuit le plan de développement de
VLA2001. Des analyses conduites dans le cadre de l’essai pivot de
Phase 3 « Cov-Compare » sont actuellement effectuées par
l’agence de santé britannique Public Health England (“PHE”).
Valneva a récemment annoncé que les résultats de Phase 3 sont
attendus au début du quatrième trimestre et que ces résultats
feront partie de la soumission progressive du dossier de demande
d’autorisation conditionnelle de VLA2001 auprès de l’agence de
santé britannique MHRA. Sous réserve des résultats de Phase 3 et de
l’approbation de la MHRA, Valneva pense qu’une autorisation
initiale de mise sur le marché de VLA2001 pourrait être obtenue fin
2021.
Valneva a travaillé sans relâche, et s’est
investi au maximum de ses capacités, dans sa collaboration avec
HMG, notamment en engageant des ressources significatives et en
montrant une très forte implication afin de répondre aux demandes
d’HMG sur des vaccins adaptés aux variants. Valneva continue à être
pleinement engagé dans le développement de VLA2001 et va accroître
ses efforts avec d’autres clients potentiels afin de s’assurer que
son vaccin inactivé puisse être utilisé dans la lutte contre la
pandémie.
À propos de VLA2001VLA2001 est
actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre
la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication
ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à
risques visant à prévenir une transmission du virus ou une
infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours,
ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris
contre les nouveaux variants. VLA2001 pourrait également convenir
pour des vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont
démontré par le passé être particulièrement appropriés pour ce
genre de vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à
base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus
SARS-COV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux
adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais précliniques, cette
combinaison d'adjuvants a constamment induit des niveaux
d'anticorps plus élevés que les formulations à base d'alum seul et
a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers les cellules
Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies
Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du vaccin HEPLISAV-B®
approuvé par les autorités de Santé américaine (FDA) et européenne
(EMA). Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut
notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin de
préserver la structure originelle de la protéine S. VLA2001 ne
devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés
Celsius).
À propos de
Valneva SEValneva est une société spécialisée dans
le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée du
développement de vaccins en identifiant des maladies infectieuses
mortelles et débilitantes pour lesquelles il n'existe pas de
solution vaccinale prophylactique et pour lesquelles les options
thérapeutiques sont limitées. Valneva utilise ensuite sa forte
connaissance de la science des vaccins, et notamment son expertise
dans les différents modes de vaccination ainsi que ses
infrastructures de développement de vaccins déjà bien établies,
pour mettre au point des vaccins prophylactiques destinés à lutter
contre ces maladies. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses
infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et
pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats
vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats
vaccins contre la maladie de Lyme, le virus du chikungunya et la
COVID-19.
Contacts Médias et
investisseursLaëtitia Bachelot-FontaineVP Global
Communications & European Investor RelationsM +33 (0)6 4516
7099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
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Drumm, Ph.D.VP Global Investor RelationsM +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
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relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou
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intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de
propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et
les estimations futures concernant les pertes d'exploitation
anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres
besoins additionnels de financement. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier
les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention
», « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces
énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes
actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont
assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et
inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les
résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
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