In der bislang umfangreichsten ORi-Studie mit
554 Patienten kommen die Forscher zu dem Schluss: „ORi kann auch
bei Ein-Lungen-Ventilation nützliche Informationen über die
arterielle Oxygenierung liefern“
Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer im Journal
of Anesthesia ver�ffentlichten retrospektiven Studie bekannt, in
der Dr. Yu Jeong Bang und seine Kollegen vom Samsung Medical
Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, in Seoul,
Südkorea, den Zusammenhang zwischen dem Masimo ORi™ und dem
arteriellen Sauerstoffpartialdruck (PaO2) bei 554 Patienten
untersuchten, die während der Ein-Lungen-Ventilation (One-Lung
Ventilation, OLV) einer nicht-kardialen Thoraxoperation unterzogen
wurden. Die Forscher stellten fest, dass die ORi-Werte „signifikant
mit dem gleichzeitig gemessenen PaO2 korrelierten “und dass ORi
„auch während einer Ein-Lungen-Ventilation nützliche Informationen
über die arterielle Oxygenierung liefern kann“.1
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Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business
Wire)
Das nicht-invasive, kontinuierlich arbeitende Masimo ORi bietet
einen ununterbrochenen Echtzeit-Einblick in die Oxygenierung des
Hämoglobins im moderaten hyperoxischen Bereich (PaO2 > 100 und ≤
250 mmHg) und wird parallel zu den arteriellen Blutgasanalysen
eingesetzt, die den Nachteil haben, invasiv, intermittierend und
verz�gert zu erfolgen. ORi wird kontinuierlich mit SpO2 als
einheitsloser Index zwischen 0,00 und 1,00 verglichen, um die
Sichtbarkeit der Patientenoxygenierung über SpO2 hinaus unter
zusätzlichem Sauerstoff zu erweitern. Konventionell ist der
SpO2-Wert auf eine Obergrenze von 100 % begrenzt, die Oxygenierung
ist jedoch nicht begrenzt und kann bis zur Hyperoxie ansteigen (den
normalen Oxygenierungszustand überschreiten), wenn zusätzlicher
Sauerstoff verabreicht wird. Ergänzend zur SpO 2-Überwachung mit
der Masimo SET®-Pulsoxymetrie erm�glicht ORi den Ärzten, zusätzlich
in Echtzeit zu erkennen, wann die Sauerstoffsättigung in eine
moderate Hyperoxie übergeht bzw. wann sie wieder abnimmt.
Angesichts des Risikos pulmonaler Komplikationen ist es
insbesondere bei chirurgischen Eingriffen, die eine
Sauerstoffunterversorgung erfordern, wichtig, eine Hyperoxämie und
Hypoxämie zu vermeiden. Die Forscher wollten daher eine
nicht-invasive, kontinuierliche Methode zur Vorhersage einer
drohenden Über- oder Untersättigung evaluieren, um durch die
Nutzung von Masimo ORi die Nachteile einer rein invasiven
Blutgasanalyse zu umgehen. Um die Leistung von ORi zu bewerten,
analysierten sie die von 554 Patienten erhobenen Daten, die sich
zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2022 in einem tertiären
Krankenhaus in Südkorea einer elektiven Thoraxchirurgie unterzogen,
die keine Herzoperationen erforderte. Während der Anästhesie wurde
der ORi mit Masimo RD rainbow SET® Puls-CO-Oximetry-Sensoren
überwacht und die Blutgasanalyse wurde 15 Minuten nach Beginn der
OLV durchgeführt. Das primäre Forschungsziel war der Zusammenhang
zwischen den gleichzeitigen ORi- und PaO2-Werten. Sie versuchten
auch, Risikofaktoren für einen PaO2 < 150 mmHg zu
identifizieren, da ihre klinische Erfahrung ihnen gezeigt hat, dass
die meisten Patienten mit einem PaO2 > 150 mmHg in diesem
Szenario selten eine Hypoxämie entwickeln.
Die Forscher fanden eine lineare Korrelation zwischen ORi und
dem gleichzeitig gemessenen PaO2. Sie stellten mit Hilfe einer
linearen Regressionsanalyse fest, dass ein statistisch
signifikanter positiver Zusammenhang zwischen ORi und dem 15
Minuten nach Beginn der OLV gemessenen PaO2 bestand (r2 = 0,5752, p
< 0,001). Anhand einer Receiver-Operated-Curve (ROC)-Analyse
ermittelten sie einen optimalen Cut-off-ORi-Wert von 0,27, um PaO2
≥ 150 mmHg während einer OLV zu erkennen (Fläche unter der
ROC-Kurve von 0,96, 95 % Konfidenzintervall von 0,94 - 0,98,
Sensitivität 0,909, Spezifität 0,932). Von den 11 potenziellen
Prognosefaktoren für PaO2 < 150 mmHg, die die Forscher
identifiziert hatten, erwies sich ORi als hoch prädiktiv (Odds
Ratio 0,001, p < 0,001).
Die Forscher kamen zu dem Schluss: „Die ORi-Werte während der
Ein-Lungen-Ventilation korrelierten signifikant mit dem
gleichzeitig gemessenen PaO2. Daher kann die ORi-Überwachung auch
während der Ein-Lungen-Ventilation nützliche Informationen zur
Schätzung des PaO2-Wertes liefern.“
In den USA hat ORi von der FDA eine De-Novo-Zulassung erhalten
und darf daher bei Patienten, bei denen eine Operation durchgeführt
wird, als Ergänzung zu SpO2 verwendet werden, um die Überwachung
erh�hter Hämoglobin-Sauerstoffsättigungswerte (z. B. aufgrund der
Verabreichung von zusätzlichem Sauerstoff) zu verbessern. Die
ORi-Funktion ist für die Überwachung der
Hämoglobin-Sauerstoffsättigung bei Patienten ab 18 Jahren
(Erwachsene und Jugendliche in der Pubertät) indiziert, die im
Krankenhaus perioperativ unter bewegungslosen Bedingungen
zusätzlichen Sauerstoff erhalten.
@Masimo | #Masimo
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges
Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot an
branchenführenden Monitoring-Technologien entwickelt und
produziert, u. a. innovative Messgeräte, Sensoren,
Patientenüberwachungsgeräte und L�sungen für Automatisierung und
Konnektivität. Darüber hinaus ist Masimo Consumer Audio das
Unternehmen hinter acht legendären Audiomarken, darunter Bowers
& Wilkins, Denon, Marantz und Polk Audio. Unsere Mission ist
es, das Leben und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu
verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Pulsoximetrie Masimo
SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo wurde
1995 erstmals vorgestellt, und in über 100 unabhängigen, objektiven
Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien
übertrifft.2 Masimo SET® unterstützt zudem Klinikärzte
erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer
Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen,3 bei der Verbesserung
von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen4 und bei Verwendung
für das kontinuierliche Monitoring mit Masimo Patient SafetyNet™
auf postoperativen Stationen, bei der Reduzierung der Aktivierung
von Notfallteams, der Transfers auf Intensivstationen sowie der
Senkung von Kosten.5-8 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr
als 200 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen
Pflegebereich weltweit genutzt9 und ist die primäre Pulsoximetrie
in neun der führenden zehn Kliniken, die in der U.S. News and World
Report Best Hospitals Honor Roll aufgeführt sind.10 Im Jahr 2005
stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrietechnologie rainbow® vor. Damit
wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring der
Blutbestandteile erm�glicht, wofür bisher invasive Eingriffe n�tig
waren, darunter Gesamthämoglobin (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxihämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®),
Plethysmografie-Variabilitätsindex (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) und
Sauerstoff-Reserve-Index (ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die
Plattform Root® für Patientenüberwachung und Konnektivität
vorgestellt. Sie wurde von Anfang an so entwickelt, dass sie so
flexibel und erweiterbar wie m�glich ist, damit weitere
Monitoringtechnologien von Masimo und weiteren Anbietern
hinzugefügt werden k�nnen. Zu den wichtigen Ergänzungen durch
Masimo zählen die Gehirnfunktionsüberwachung Next Generation
SedLine® die Regionaloximetrie O3® und ISA™-Kapnografie mit
NomoLine®-Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Familie von Pulse
CO-Oximeters® für kontinuierliche oder stichprobenartige
Überwachung zählen Geräte, die für die Verwendung in
verschiedensten klinischen und nicht klinischen Szenarien
entwickelt wurden, wie z. B. kabellose, tragbare Technologien wie
Radius-7®, Radius PPG® und Radius VSM™, portable Geräte wie das
Rad-67®, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das MightySat® Rx sowie
Geräte wie das Rad-97®, die für den Gebrauch im Krankenhaus oder zu
Hause verfügbar sind, und Masimo W1®. Die Automatisierungs- und
Konnektivitätsl�sungen von Masimo für Krankenhäuser oder zu Hause
konzentrieren sich auf die Plattform Masimo Hospital Automation™
und umfassen Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®,
Halo ION®, UniView®, UniView :60™ und Masimo SafetyNet®. Das
wachsende Portfolio an Gesundheits- und Wellness-L�sungen umfasst
Radius Tº®, Masimo W1 und Masimo Stork™. Weitere Informationen über
Masimo und die Produkte des Unternehmens erhalten Sie unter
www.masimo.com. Ver�ffentlichte klinische Studien zu den Produkten
von Masimo finden Sie unter
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
RPVi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht im
Handel erhältlich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet
ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.
Quellenangaben
- Bang Y, Seong Y, Jeong H. Association between Oxygen Reserve
index nd arterial partial pressure of oxygen during one-lung
ventilation: a retrospective cohort study. J Anesth. 7. Sept. 2023.
DOI: 10.1007/s00540-023-03259-4
- Ver�ffentlichte klinische Studien zur Pulsoxymetrie und den
Vorteilen von Masimo SET® finden Sie auf unserer Website unter
http://www.masimo.com. Die Vergleichsstudien umfassen unabhängige
und objektive Studien, die sich aus Abstracts, die auf
wissenschaftlichen Tagungen präsentiert werden, und aus von
Experten begutachteten Zeitschriftenartikeln zusammensetzen.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Februar 2011;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8. Jan.
2009;338.
- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Frühling-Sommer 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juli
2016;42(7):293-302.
- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14. März
2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Schätzung: Masimo-Daten in der Datenbank.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne der Definition in Abschnitt 27A des Securities Act von 1933
und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in
Verbindung mit dem Private Securities Litigation Reform Act von
1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen enthalten unter anderem
Aussagen über die potenzielle Effektivität von Masimo ORi™. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen über
zukünftige uns betreffende Ereignisse und unterliegen Risiken und
Ungewissheiten, die schwer vorhersehbar sind und von denen viele
außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen k�nnten,
dass unsere tatsächlichen Ergebnisse aufgrund verschiedener
Risikofaktoren erheblich und nachteilig von den in unseren
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Ergebnissen
abweichen. Diese Risikofaktoren sind unter anderem: Risiken in
Verbindung mit unseren Annahmen hinsichtlich der Wiederholbarkeit
klinischer Ergebnisse; Risiken in Verbindung mit unserer
Einschätzung, dass die einzigartigen nicht-invasiven
Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo ORi, zu
positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit
beitragen; Risiken, dass die Schlussfolgerungen und Erkenntnisse
der Forscher unzutreffend sein k�nnten; Risiken im Zusammenhang mit
unserer Einschätzung, dass die nicht-invasiven medizinischen
Durchbrüche von Masimo kosteneffiziente L�sungen und einzigartige
Vorteile bieten; Risiken im Zusammenhang mit COVID-19; sowie andere
Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ unserer neuesten bei
der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten
Berichte erläutert werden, die kostenlos auf der Website der SEC
abgerufen werden k�nnen unter www.sec.gov. Obgleich wir der Meinung
sind, dass die Erwartungen, die in unseren zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck kommen, angemessen sind, k�nnen wir nicht mit
Sicherheit sagen, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen
werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen werden in ihrer Gesamtheit explizit
durch die vorangegangenen Sicherheitshinweise eingeschränkt. Wir
weisen ausdrücklich darauf hin, dass Sie sich nicht auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten, da sie nur den
heutigen Stand widerspiegeln. Wir verpflichten uns nicht, diese
Aussagen oder die „Risikofaktoren“, die in unseren letzten bei der
SEC eingereichten Berichten enthalten sind, zu aktualisieren, zu
ändern oder zu erläutern, weder aufgrund neuer Informationen noch
aufgrund zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern
dies nicht durch die geltenden Wertpapiergesetze vorgeschrieben
ist.
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Masimo Evan Lamb 949-396-3376 elamb@masimo.com
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Historical Stock Chart
Von Mai 2023 bis Mai 2024