Pressemitteilung
Planegg/München, Deutschland, 24. April 2024
MorphoSys präsentiert neue Daten der Phase 3 MANIFEST-2
Studie zu Pelabresib bei Myelofibrose in mündlichem Vortrag auf der
ASCO-Jahrestagung 2024
Weitere Posterpräsentation im Rahmen von ASCO 2024 zeigt neue
Erkenntnisse aus der Phase 2 Studie mit Tulmimetostat
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) hat heute
bekanntgegeben, dass im Rahmen eines mündlichen Vortrags neue
Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der Phase 3-Studie
MANIFEST-2 mit Pelabresib, einem BET-Inhibitor, in Kombination mit
dem JAK-Inhibitor Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven Patienten
mit Myelofibrose vorgestellt werden. Der Vortrag wird am Freitag,
31. Mai, auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) gehalten werden, der Kongress selbst
findet vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago, Illinois,
statt.
Darüber hinaus werden bei ASCO 2024 neue Daten aus der Phase
2-Studie mit Tulmimetostat, einem dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor
der nächsten Generation, bei Patienten mit fortgeschrittenen
soliden Tumoren oder hämatologischen Malignomen in einer
Posterpräsentation vorgestellt.
Details zu den ASCO 2024 Präsentationen
Abstract Titel
|
Abstract Nummer |
Datum/Uhrzeit |
Pelabresib |
|
|
Mündlicher Vortrag
Updated Safety and Efficacy Data from the Phase 3 MANIFEST-2 Study
of Pelabresib in Combination With Ruxolitinib for JAK Inhibitor
Treatment-Naïve Patients With Myelofibrosis |
#6502 |
Freitag, 31. Mai, 14:45 – 17:45 Uhr CDT / Freitag,
31. Mai, 21:45 Uhr – Samstag, 1. Juni, 00:45 Uhr CEST
Zeit des Vortrags: 15:09 – 15:21 Uhr CDT / 22:09 – 22:21 Uhr
CEST
|
Tulmimetostat |
|
|
Posterpräsentation
Phase II Dose Optimization with EZH2/EZH1 Inhibitor Tulmimetostat
in Patients (pts) with Advanced Solid Tumors or Hematologic
Malignancies
|
#3097 |
Samstag, 1. Juni, 9:00 – 12:00 Uhr CDT / 16:00 –
19:00 Uhr CEST |
Der vollständige Text jedes Abstracts wird am 23. Mai um 16:00
Uhr CDT / 23:00 Uhr CEST verfügbar sein. Alle Einzelheiten zu den
Vorträgen und Datenpräsentationen finden Sie im ASCO 2024
Online-Programm.
Über MorphoSys
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit
Krebs ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales
Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und
Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu
entwickeln und Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat
seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in
den USA von Boston, Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie
auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn und X
(Twitter).
Über Pelabresib
Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer
Wirkstoff in der Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der
Funktion von BET-Proteinen (BET - Bromodomain- und
Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern soll, um so
die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu
verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose
untersucht und wurde nicht von einer Zulassungsbehörde zugelassen.
Die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments wurde noch
nicht nachgewiesen.
Die Entwicklung von pelabresib wurde zum Teil von der Leukemia and
Lymphoma Society® finanziert.
Über MANIFEST-2
MANIFEST-2 (NCT04603495) ist eine globale, doppelblinde,
randomisierte klinische Phase 3-Studie mit Pelabresib in
Kombination mit Ruxolitinib gegenüber Placebo plus Ruxolitinib bei
JAK-Inhibitor-naiven Patienten mit Myelofibrose. Der primäre
Endpunkt der Studie ist eine Verringerung des Milzvolumens um
mindestens 35 % (SVR35) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen.
Ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie ist eine Verbesserung
des Total Symptom Scores (TSS50) um 50 % oder mehr gegenüber dem
Ausgangswert nach 24 Wochen.
Weitere sekundäre Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben,
das Gesamtüberleben, die anhaltende Verbesserung der Milzgröße und
des Total Symptom Scores und die Verbesserung der
Knochenmarkfibrose sowie weitere Endpunkte.
Constellation Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von
MorphoSys, ist der Sponsor der MANIFEST-2 Studie.
Über Myelofibrose
Myelofibrose ist eine Form von Blutkrebs und gehört zu einer Gruppe
der Krankheiten, die als myeloproliferative Neoplasmen bezeichnet
werden. Sie wird durch genetische Anomalien in den Stammzellen des
Knochenmarks verursacht und ist durch vier Krankheitsmerkmale
gekennzeichnet: eine vergrößerte Milz, Anämie, eine gestörte
Mikroumgebung des Knochenmarks, die zu Fibrose führt, und
krankheitsbedingte Symptome wie starke Müdigkeit, nächtliche
Schweißausbrüche, Juckreiz, verstärkte Blutungen und erhebliche
Schmerzen aufgrund der vergrößerten Milz. Für viele Menschen, die
mit Myelofibrose leben, bedeutet die Kombination der Symptome oft
eine erhebliche Beeinträchtigung ihrer Lebensqualität. Zum
Zeitpunkt der Diagnose bestimmen mehrere Faktoren wie Alter,
genetische Veranlagung und Blutwerte die Langzeitprognose eines
Patienten. Etwa 90 % der neu diagnostizierten Patienten haben eine
Erkrankung mit mittlerem bis hohem Risiko, die eine schlechtere
Prognose und eine höhere Wahrscheinlichkeit für krankheitsbedingte
Symptome aufweist. Während JAK-Inhibitoren, die derzeitige
Standardtherapie, einige Aspekte der Krankheit behandeln, bietet
kein Wirkstoff eine umfassende Kontrolle der Krankheit. Es besteht
ein dringender Bedarf an neuartigen, gut verträglichen
therapeutischen Optionen, die den natürlichen Verlauf der
Myelofibrose verändern können, um den Patienten ein tiefgreifendes
und dauerhaftes Ansprechen auf alle vier Merkmale der Erkrankung zu
ermöglichen.
Über Tulmimetostat
Tulmimetostat (CPI-0209) ist ein in der Entwicklung befindliches
Prüfpräparat, das die Antitumoraktivität fördern soll, indem es die
Funktion der Proteine Enhancer of Zeste Homolog 1 und 2 (EZH2 und
EZH1) hemmt um stillgelegte Gene wie Tumorexpressorgene zu
reaktivieren. Tulmimetostat wird als eine einmal täglich oral zu
verabreichende Behandlung in einer Phase-1/2-Studie (NCT04104776)
bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren oder Lymphomen, einschließlich ARID1A-mutiertes
Klarzellkarzinom des Eierstocks und der Gebärmutter, diffuses
großzelliges B-Zell-Lymphom, peripheres T-Zell-Lymphom,
BAP1-mutiertes Mesotheliom und kastrationsresistentem Prostatakrebs
untersucht. Zu den primären Zielen der Studie gehören die
Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und/oder der empfohlenen
Phase 2-Dosis sowie die Bewertung der Antitumoraktivität der
Tulmimetostat-Monotherapie. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von
Tulmimetostat wurden bisher nicht nachgewiesen.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Medienkontakte:
Thomas Biegi
Senior Vice President, Corporate Affairs
Tel: +49 (0)151 / 74612318
thomas.biegi@morphosys.com |
Investorenkontakte:
Dr. Julia Neugebauer
Vice President, Global Head of Investor Relations
Tel: +49 (0)89 / 899 27 179
julia.neugebauer@morphosys.com |
Kaitlyn Nealy
Senior Director
Tel: +1 857-283-3945
kaitlyn.nealy@morphosys.com |
|
24.04.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate
News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der
EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com