Nicox : Prolongation de 5 ans de la durée d’un brevet américain couvrant le latanoprostene bunod commercialisé sous le nom de VYZULTA®
31 Januar 2024 - 7:30AM
UK Regulatory
Nicox : Prolongation de 5 ans de la durée d’un brevet américain
couvrant le latanoprostene bunod commercialisé sous le nom de
VYZULTA®
Communiqué de presse |
Nicox : Prolongation de 5 ans de la durée d’un brevet
américain couvrant le latanoprostène bunod commercialisé sous le
nom de VYZULTA® |
31 janvier 2024 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France
Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124,
ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en
ophtalmologie, annonce aujourd’hui que l’Office Américain des
Brevets et des Marques (United States Patent and Trademark
Office, USPTO) a décidé que le brevet américain No.
7.629.345, qui couvre le latanoprostène bunod commercialisé par
Bausch + Lomb sous la marque VYZULTA®, est éligible à
une extension de sa durée de protection pour une période de 5 ans.
La Société a également demandé une extension de la durée de
protection de deux autres brevets américains Nos.
7.273.946 et 8.058.467 couvrant le latanoprostène bunod. Nicox et
Bausch + Lomb doivent désormais sélectionner lequel de ces brevets
fera l’objet de l'extension de durée, et, en fonction de ce choix,
l’exclusivité s’étendrait jusqu’en 2029 ou 2030.
“Nous atteignons la dernière étape du processus de prolongation
de la période d’exclusivité du brevet pour le latanoprostène bunod
qui garantirait le paiement de redevances à Nicox sur les ventes de
VYZULTA jusqu'en 2029 au moins. La majorité du chiffre d’affaires
de la Société issu des accords de licence provient actuellement de
VYZULTA, et s’est élevé à 4,2 millions d’euros en 2023,
représentant une augmentation annuelle de 29 %.” a
déclaré Gavin Spencer, EVP, Chief Business Officer de
Nicox.
A propos du Latanoprostène Bunod et de VYZULTA
Le latanoprostène bunod, l’ingrédient actif de VYZULTA (solution
ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% est une invention
brevetée par Nicox et le premier produit issu de sa plateforme de
recherche de composés donneurs de NO brevetés à avoir été approuvé
pour commercialisation. En vertu de la Drug Price Competition
and Patent Term Restoration Act de 1984 (connu sous le nom de
« Hatch-Waxman Act »), la durée de protection de certains
brevets américains couvrant des produits pharmaceutiques peut être
prolongée jusqu'à 5 ans après l’approbation du produit par la FDA
américaine.
VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb,
est commercialisé dans plus de 15 pays, notamment aux Etats-Unis,
et est également approuvé dans un certain nombre d’autres
territoires. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertension oculaire.
Selon les termes de l’accord de licence exclusif mondial avec
Bausch + Lomb, Nicox est éligible à recevoir un paiement d’étape
d’un montant de 5 millions de dollars net (montant de 20 millions
de dollars avant déduction des paiements dus à Pfizer) lors de
l’atteinte de ventes nettes de VYZULTA de 100 millions de dollars
et reçoit des redevances nettes entre 6% et 12%, après déduction
des paiements dus à Pfizer, selon les termes de l’accord conclu en
2009.
Point des activités de la Société
La Société estime être financée jusqu'en juin 2024, exclusivement
sur la base du développement du NCX 470. La Société poursuit des
discussions de concession de licence et pour d’autres accords
générateurs de revenus, étudie plusieurs options stratégiques et
est en discussion avec ses créanciers pour restructurer sa
dette. |
A propos de Nicox |
Nicox SA est une société internationale spécialisée en
ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au
maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le
principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX
470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique,
pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. Nicox génère des
revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au
niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de
ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est
licencié dans plusieurs territoires, notamment à Harrow, Inc. pour
les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés
chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.
Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est
cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de
l’indice CAC Healthcare.
Pour plus d’informations www.nicox.com |
Couverture par les analystes |
Bryan, Garnier & Co
Eric
Yoo Paris,
France
H.C. Wainwright &
Co Yi
Chen New York,
Etats-Unis |
|
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur
Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société.
De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne
pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute
obligation de corriger ou de mettre à jour les informations
contenues dans les rapports des analystes. |
Contacts |
|
Nicox
Gavin Spencer
Executive Vice President, Chief Business Officer
& Head of Corporate Development
T +33 (0)4 97 24 53 00
communications@nicox.com |
|
Enoncés prospectifs |
Les informations contenues dans le présent document pourront être
modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des
déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des
garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont
fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de
l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain
nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les
résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits
dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés,
administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne
prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises
à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une
quelconque déclaration prospective.
Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions
significatives sur l’activité de Nicox SA sont exposés à la section
2.7 du Rapport Annuel et à la section 4 du Rapport semestriel
financier et d’activité 2023 qui sont disponibles sur le site de
Nicox (www.nicox.com). |
Nicox S.A.
Drakkar 2 - Bât D
2405 route des Dolines
06560 Valbonne, France
T +33 (0)4 97 24 53 00
F +33 (0)4 97 24 53 99 |
- FR_VYZULTA 5-year PTE_20240131_F
Nicox (LSE:0RCQ)
Historical Stock Chart
Von Apr 2024 bis Mai 2024
Nicox (LSE:0RCQ)
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