- Les ventes de TWYMEEG® continuent de progresser au Japon, en
hausse de 5% sur le dernier trimestre (juillet-septembre) par
rapport au trimestre précédent et de 23% par rapport au 3ème
trimestre 2023
- Poxel prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon à
court terme atteignent au moins 5 milliards de yens (30,6 millions
d’euros)1, permettant à la Société de recevoir 10% de redevances
sur la totalité des ventes nettes de TWYMEEG® et un paiement basé
sur les ventes de 500 millions de yens (3,1 millions d'euros)
1
- Des discussions avec plusieurs partenaires potentiels sont
en cours, parallèlement à l’examen de la stratégie de développement
clinique pour les produits PXL770 et PXL065 destinés au traitement
de plusieurs maladies rares
- Au 30 septembre 2024, la trésorerie et les équivalents de
trésorerie s'élevaient à 13,1 millions d’euros (14,7 millions de
dollars)2
- Extension de l’horizon de financement jusqu'à fin 2025 à la
suite de l’accord de financement non-dilutif avec OrbiMed, en
incluant le tirage résiduel intégral de la ligne de financement en
fonds propres mise en place avec IRIS
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société
biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements
innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie
métabolique, dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement
métabolique (MASH) et les maladies métaboliques rares, présente
aujourd’hui le bilan de ses activités et publie sa trésorerie et
son chiffre d'affaires pour le troisième trimestre et les neuf
premiers mois clos le 30 septembre 2024.
« Nous sommes heureux d’observer la dynamique positive des
ventes de TWYMEEG® au Japon, qui devrait permettre d’atteindre des
ventes nettes de 5 milliards de yens dans les mois à venir, date à
laquelle Poxel aura droit à des redevances de 10% sur toutes les
ventes nettes de TWYMEEG® et à un paiement de 500 millions de yens
(3,1 millions d’euros)1. Ces fonds, en lien avec notre récent
accord de monétisation des redevances, serviront au remboursement
des obligations émises au bénéfice d’OrbiMed. De plus, Poxel
bénéficiera du montant résiduel du compte de dépôt selon les termes
de l’accord avec OrbiMed, en plus du produit de 42,5 millions de
dollars reçus à la clôture. Le montant de ce dépôt sera utilisé
pour réduire davantage nos obligations de dettes envers IPF
Partners », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de
Poxel.
TWYMEEG® (Imeglimine)
- Pour le trimestre clos en septembre 2024, les ventes brutes de
TWYMEEG® au Japon ont augmenté de 5% pour atteindre 1,8 milliard de
yens (11,4 millions d'euros) 2 par rapport aux ventes du trimestre
précédent de 1,7 milliard de yens (10,1 millions d'euros)3, comme
communiqué par Sumitomo Pharma.
- Au cours de l'exercice fiscal 2024 de Sumitomo Pharma, Poxel
prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon atteindront au
moins 5 milliards de yens (30,6 millions d’euros)1, permettant à
Poxel de recevoir 10% de redevances sur la totalité des ventes
nettes de TWYMEEG® et un paiement basé sur les ventes de 500
millions de yens (3,1 millions d'euros)1. Conformément au récent
accord de monétisation des redevances avec OrbiMed, l’ensemble de
ces revenus pour l’exercice 2024, après déduction de l'obligation
de Poxel envers Merck Serono, sera affecté au remboursement de
l’emprunt obligataire. Au-delà de 2024, Poxel s'attend à recevoir
des redevances croissantes à deux chiffres ainsi que des paiements
supplémentaires basés sur l’atteinte de seuils de ventes
contractuels.
- Sumitomo Pharma a annoncé un programme de départ anticipé au
Japon qui pourrait avoir un impact sur l’ensemble de son
organisation, y compris sur la division Ventes & Marketing.
Cependant, et afin de soutenir la trajectoire de vente de TWYMEEG®,
Sumitomo Pharma met actuellement en œuvre des mesures visant à
minimiser l'impact de ce programme.
- Comme annoncé le 7 août 2024, les résultats préliminaires
obtenus dans le cadre de l’étude clinique post-marketing TWINKLE
(TWYMEEG® in diabetic patients
with renal impairment: A
post-marketing long-term
study) menée par Sumitomo Pharma chez des patients japonais
souffrant de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale, ont
confirmé le profil de sécurité et de tolérance de TWYMEEG®,
celui-ci s’avérant conforme aux études cliniques antérieures dans
la population globale atteinte de diabète de type 2. Sur la base de
ces résultats, Sumitomo Pharma a initié des discussions avec les
autorités réglementaires au Japon, en vue de réviser la notice de
TWYMEEG® pour les patients souffrant d'insuffisance rénale avec un
DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) inférieur à 45
ml/min/1,73 m2.
- En parallèle de l'accord de financement non dilutif annoncé
avec OrbiMed le 30 septembre 2024, Poxel a récupéré les droits de
l'Imeglimine dans les pays d’Asie autres que le Japon4 auprès de
Sumitomo Pharma. La Société a d’ores et déjà initié des discussions
afin de développer et de commercialiser l’Imeglimine en Chine,
deuxième marché du diabète de type 2 dans le monde.
Chiffre d'affaires et trésorerie du troisième trimestre et
des neuf premiers mois 2024 clos au 30 septembre 2024
Chiffre d'affaires
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 854 milliers d'euros au
troisième trimestre, portant le chiffre d’affaires des neuf mois
clos le 30 septembre 2024 à 2 016 milliers d’euros, contre 1 619
milliers d'euros pour la période correspondante en 2023.
Le chiffre d’affaires des neuf premiers mois de 2024 reflète
principalement les 328 millions de yens (2 016 milliers d’euros)2
de redevances de Sumitomo Pharma, qui représentent 8% des ventes
nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base des prévisions actuelles,
Poxel s'attend à recevoir des redevances de 10% sur les ventes
nettes de TWYMEEG® au Japon au cours de l'exercice fiscal 2024 de
Sumitomo Pharma et un paiement basé sur les ventes de 500 millions
de yens (3,1 millions d'euros)1. Dans le cadre de l'accord de
licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une
redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel
que soit le niveau des ventes. Selon l'accord de monétisation des
redevances conclu avec OrbiMed, les redevances positives nettes
seront entièrement consacrées au remboursement des emprunts
obligataires.
EUR
(en milliers)
Septembre 2024
9 mois
T3 2024
3 mois
S1
2024
6 mois
Septembre 2023
9 mois
T3 2023
3 mois
S1
2023
6 mois
Accord Sumitomo Pharma
2 016
854
1 162
1 619
664
955
Autre
-
-
-
-
-
-
Chiffre d’affaires total
2 016
854
1 162
1 619
664
955
Données non auditées
Trésorerie et équivalents de trésorerie
Au 30 septembre 2024, le total de la trésorerie et des
équivalents de trésorerie s'élevait à 13,1 millions d'euros (14,7
millions de dollars)2, contre 2,8 millions d'euros au 30 juin
2024.
EUR (en milliers)
T3 2024
T2 2024
T1 2024
T4 2023
Trésorerie
13 149
2 812
2 460
2 341
Équivalents de trésorerie
-
-
-
-
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
13 149
2 812
2 460
2 341
Données non auditées
À la suite de l'accord de financement non dilutif conclu avec
OrbiMed, et selon les prévisions actuelles de Poxel, incluant
notamment :
(i) la position de trésorerie au 30 septembre
2024 à 13,1 millions d’euros ;
(ii) les remboursements partiels des Prêts
PGE pour un montant total de 2,8 millions d’euros ;
(iii) les frais de conseils encourus dans le
cadre de l’opération ;
(iv) le tirage résiduel intégral de la ligne
de financement en fonds propres mise en place avec IRIS5 et
(v) le plan d'affaires anticipé incluant un
contrôle strict de ses dépenses opérationnelles,
la Société s'attend à ce que ses ressources soient suffisantes
pour financer ses opérations et ses dépenses d'investissement
jusqu'à fin 2025.
Prochains communiqués financiers :
- Publication des résultats semestriels 2024, le 9 décembre
2024
- Publication de la trésorerie et du chiffre d’affaires du 4ème
trimestre 2024, le 12 février 2025
À propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade
clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des
traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont
la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement
métabolique (MASH) et certaines maladies rares. Pour le
traitement de la MASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée
par substitution au deuterium) a atteint son critère principal
d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les
maladies rares, le développement du PXL770, un activateur
direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par
l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur
l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique
dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de
sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement
mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du
diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de
recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes.
Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour
l’Imeglimine au Japon. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son
siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de
filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits
historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet
d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans
préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter,
tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler
», « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de
», « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter
», « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable
», « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire
ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives
sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens
externes mentionnés dans ce communiqué de presse.
Glossaire
Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez
ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés
dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :
- L'exercice financier de Sumitomo Pharma s'étend d'avril
à mars. À titre d'exemple, l'année fiscale 2024 va du 1er avril
2024 au 31 mars 2025.
- Redevances TWYMEEG : Conformément à l'accord avec
Sumitomo Pharma, Poxel est éligible à des redevances sur les ventes
de TWYMEEG (Imeglimine) au Japon
- Sumitomo Pharma communique le montant des ventes brutes de TWYMEEG tandis que les redevances sur
les ventes de TWYMEEG sont calculées sur les ventes nettes ;
- Les ventes nettes représentent le montant des ventes brutes
dont est déduit les remises potentielles, les allocations et les
coûts tels que le fret prépayé, les frais de port, d'expédition,
les droits de douane et les frais d'assurance ;
- Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre
8 et 18% sur les ventes nettes de
TWYMEEG de Sumitomo Pharma.
- Redevances nettes positives : conformément à l’accord de
licence avec Merck Serono, Poxel reversera à Merck un pourcentage
fixe de 8% des ventes nettes de TWYMEEG, indépendamment du niveau
des ventes. Les royalties sur les ventes nettes de TWYMEEG perçues
par Poxel au-delà de ce seuil de 8% sont désignées comme des
redevances nettes positives. Ainsi, les redevances nettes seront
positives pour Poxel lorsque les ventes nettes de TWYMEEG
dépasseront 5 milliards de yens au cours d'un exercice, et que le
pourcentage de redevances atteindra 10% ou plus.
1 Converti au taux de change du 31 mars 2024 2 Converti au taux
de change du 30 septembre 2024 3 Converti au taux de change du 30
juin 2024 4 En Chine, en Corée du Sud, à Taïwan, en Indonésie, au
Vietnam, en Thaïlande, en Malaisie, aux Philippines, à Singapour,
au Myanmar, au Cambodge et au Laos. 5 Depuis le 31 mars 2023, 15
tranches supplémentaires ont été tirées pour un montant total de
7,8 millions d’euros. 5 tranches sont à ce jour sécurisées pour un
montant total de 2,5 millions d’euros et un montant additionnel de
1,2 millions d’euros pourrait être tiré par la Société selon les
conditions de liquidité et d’exposition en vertu du contrat.
Consultez la
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Poxel (EU:POXEL)
Historical Stock Chart
Von Dez 2024 bis Jan 2025
Poxel (EU:POXEL)
Historical Stock Chart
Von Jan 2024 bis Jan 2025
