- Résultats précliniques très prometteurs du biovecteur apoA-I
dans un modèle d’inflammation aigüe
- Développement de biovecteurs dits « safe corticoids » pour
limiter les effets secondaires des corticoïdes dans la DMLA ou
l’OMD
- Projet de séparation des activités ophtalmologiques et
changement de dénomination d’IRIS Pharma Holding en APOGEYE
Pharma
Regulatory News:
ABIONYX Pharma (FR0012616852 – ABNX) (Paris:ABNX),
société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au
développement de thérapies innovantes, annonce aujourd’hui sa
stratégie dans l’ophtalmologie et de nouveaux résultats
précliniques positifs dans le cadre de deux nouvelles plateformes
technologiques innovantes : apothérapie et biovectorisation.
Cyrille TUPIN, Directeur Général d’ABIONYX Pharma, déclare : «
Le rapprochement il y a un peu plus d’un an avec IRIS Pharma, l’un
des leaders mondiaux de la Recherche sous Contrat en ophtalmologie,
a pleinement porté ses fruits et permis de structurer une stratégie
créatrice de valeur à partir de notre actif phare, la seule
apolipoprotéine apoA-I naturelle recombinante au monde et l’un des
biomédicaments les plus avancés. En effet, les études menées chez
IRIS Pharma ont déterminé le déploiement d’une stratégie basée sur
deux plateformes technologiques : l’apothérapie à partir de notre
apoA-I naturelle recombinante seule, et la biovectorisation de
divers principes actifs à partir du complexe d’apoA-I utilisé en
tant que vecteur. Les résultats précliniques de notre biovecteur en
ophtalmologie sont très prometteurs, notamment pour les
corticoïdes, afin d’en optimiser l’efficacité tout en limitant
leurs effets secondaires qui constituent l’une des préoccupations
majeures de l’ophtalmologie actuellement dans le monde. »
Deux plateformes technologiques innovantes : apothérapie et
biovectorisation
ABIONYX Pharma développe deux plateformes technologiques
innovantes : l’apothérapie basée sur l’apolipoprotéine naturelle
recombinante seule, et la biovectorisation qui utilise le complexe
d’apoA-I comme vecteur pour transporter différents principes
actifs. Les applications envisageables en ophtalmologie avec ces
deux plateformes sont multiples.
ABIONYX Pharma a choisi de concentrer son approche d’apothérapie
dans un premier temps sur la maladie ultra-rare LCAT, aussi connue
en tant que maladie de Norum, et sur l’uvéite. Les candidats
médicaments d’ABIONYX Pharma pour la LCAT et l’uvéite,
respectivement CER-001 et ABNX-100, sont destinés à être
administrés en injection intraveineuse systémique, afin de viser
pour les patients souffrant d’une opacité cornéenne ou d’une
inflammation oculaire dans le cadre d’une uvéite, une amélioration
visuelle notable. Le candidat médicament le plus avancé d’ABIONYX
Pharma en ophtalmologie, CER-001, ciblant la maladie de l’œil de
Poisson (Fish-Eye Disease) dans la déficience LCAT est actuellement
utilisé dans le cadre d’autorisations compassionnelles en Europe.
Pour rappel, CER-001 a reçu le statut de Médicament Orphelin en
Europe par l’EMA comme aux États-Unis par la FDA. ABNX-100 dans
l’uvéite pourra entrer en phase clinique dès que la Société aura
reçu le retour des autorités réglementaires pour l’avancement dans
le sepsis, car son traitement systémique est très similaire au
traitement visé dans l’uvéite en apothérapie.
L’uvéite est une maladie caractérisée par une inflammation de la
tunique vasculaire de l'œil appelée l'uvée, relativement fréquente
dans les pays industrialisés avec une fréquence estimée à plus de
100 cas pour 100 000 habitants en Europe et aux Etats-Unis. Les
uvéites peuvent être à l'origine d'une réduction de la vision, et
en l'absence d'un diagnostic précoce et d'une prise en charge
adéquate, aboutir à une cécité. Dans la mesure où l’apoA-I
naturelle recombinante d’ABIONYX Pharma a démontré son efficacité
pour résoudre des inflammations, notamment dans l’étude de Phase 2
Racers, en plus d’offrir une action réparatrice pour les cellules
épithéliales, l’apoA-I d’ABIONYX Pharma constitue un candidat
médicament de choix pour lutter contre les uvéites pour lesquelles
les traitements actuels ont des effets limités.
Concernant la biovectorisation, qui pourrait également traiter
l’uvéite, la Société a choisi de viser deux autres indications
majeures de l’ophtalmologie, à savoir la Dégénérescence Maculaire
Liée à l'Age (DMLA) et l’œdème maculaire diabétique (OMD) à travers
deux autres candidats médicaments, ABNX-1010 et ABNX-3010.
Résultats très prometteurs de la biovectorisation
ABIONYX Pharma a toujours indiqué que la Société poursuivait le
développement de nouveaux vecteurs HDL utilisés pour la délivrance
ciblée de médicaments. Plusieurs études précliniques ont déjà
validé le concept, montrant que le complexe d’apoA-I peut être
utilisé en tant que plateforme dédiée à la délivrance de
médicaments ciblant les cellules tumorales ou les cellules
immunitaires. Les résultats d’une étude clinique TARGET validant ce
mode de délivrance avaient été communiqués en décembre 2018.
Pour l’ophtalmologie, un complexe d’apoA-I encapsulant un
corticoïde a été mis au point par ABIONYX Pharma et testé chez IRIS
Pharma. De nombreux principes actifs utilisés en ophtalmologie sont
hydrophobes, et la qualité principale du complexe d’apoA-I en tant
que lipide est sa capacité, grâce à sa structure et sa taille, à
solubiliser et transporter ce type de principe actif. Compte tenu
de l’usage des corticoïdes en ophtalmologie et des effets
secondaires associés (cataracte cortico-induite, glaucome, etc…),
la mise au point d’un complexe d’apoA-I transportant un corticoïde
est apparu très créatrice de valeur pour accroître les bénéfices du
traitement pour les patients en injection intraoculaire. ABNX-3010
a donc été testé en intraoculaire afin de valider une preuve de
concept dans un modèle préclinique reconnu et validé de
l’inflammation aigüe. Les groupes traités avec ABNX-3010 par voie
intravitréenne ont montré statistiquement une réduction
quasi-totale des signes de l’uvéite, résultats objectivés par la
mesure de la concentration des protéines et l’infiltration
cellulaire dans l’humeur aqueuse.
Le profil de sécurité du complexe d’apoA-I encapsulant un
corticoïde, tout comme l’apoA-I d’ABIONYX Pharma, permet le
développement préclinique et clinique au niveau de la surface
oculaire et à l’intérieur de l’œil, pour viser toutes les
indications cornéennes ou rétiniennes. Ces résultats précliniques
pour la biovectorisation de l’apoA-I valident une nouvelle approche
thérapeutique basée sur les mécanismes lipidiques dans les
pathologies oculaires, et préfigurent un potentiel thérapeutique
majeur en ophtalmologie.
Des essais cliniques de Phase 1/2 pour ABNX-1010 et ABNX-3010
pourraient, sous réserve de l’accord des agences réglementaires,
débuter en 2024. La plateforme technologique de biovectorisation a
été développée avec les équipes d’IRIS Pharma, et comme celle
d’apothérapie en ophtalmologie, est protégée par de nouveaux
brevets pour 20 ans.
Les propriétés anti-inflammatoires des apoA-I, observées en
ophtalmologie dans différents modèles d’IRIS Pharma, pourraient
contribuer à améliorer la vision chez les patients souffrant
d’uvéite, et plus généralement dans d’autres indications avec une
composante inflammatoire. Les apoA-I en tant que complexes
structurés permettant d’encapsuler les principes actifs, notamment
les plus hydrophobes comme les corticoïdes, ouvrent le champ à de
nouveaux types de traitements et à une nouvelle génération de
biomédicaments, dont le « safe corticoid » est le premier candidat
en ophtalmologie.
Projet de séparation des activités ophtalmologiques et
changement de dénomination d’IRIS Pharma Holding en APOGEYE
Pharma
Compte tenu de la forte dynamique de développement des activités
en ophtalmologie, ABIONYX Pharma a décidé la séparation de ces
activités spécifiques, et envisage de transférer ses activités de
biotech ophtalmologiques à IRIS Pharma Holding (IPH), avec
notamment la mise en place d’un contrat de licence sur la
biovectorisation dédiée à l’ophtalmologie.
Afin d’identifier cette activité propre à cette filiale, il a
été décidé de rebaptiser IRIS Pharma Holding en APOGEYE Pharma, et
de valoriser ainsi plus clairement l’activité d’apothérapie et de
biovectorisation en ophtalmologie. La séparation des activités
ophtalmologiques confère à ABIONYX Pharma une marge de flexibilité
stratégique pour des partenariats futurs.
Nouveau pipeline des indications ophtalmologiques
A partir de cette nouvelle stratégie, ABIONYX Pharma communique
un nouveau pipeline d’indications ophtalmologiques plus précis
:
A propos d’ABIONYX Pharma
ABIONYX Pharma est une société biotech de nouvelle génération
qui entend contribuer à la santé grâce à des thérapies innovantes
dans des indications sans traitement efficace ou existant, même les
plus rares. Grâce à ses partenaires chercheurs, médecins,
producteurs de biomédicaments et actionnaires, la Société innove
quotidiennement pour proposer des médicaments pour le traitement
des maladies rénales et ophtalmologiques, ou de nouveaux vecteurs
HDL utilisés pour la délivrance ciblée de médicaments.
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Abionyx Pharma (EU:ABNX)
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