5CV CureVac BV

CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-
Grippeimpfstoffprogramm bekannt

• Phase-2-Daten zeigen positive Immunantworten auf Influenza A- und B-Stämme mit einem akzeptablen Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil; Daten erfüllen alle vordefinierten Studienendpunkte
• Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation
• GSK bestätigt, dass die Daten die Fortführung des Programms in Phase 3 unterstützen; Dosierung des ersten Phase-3 Probanden ist mit hoher Meilensteinzahlung an CureVac verbunden
• GSK hatte im Rahmen einer neue Lizenzvereinbarung im Juli 2024 die Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der Grippeimpfstoffe übernommen

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 12. September 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass GSK positive Phase-2-Daten aus dem saisonalen Grippeimpfstoffprogramm berichtet hat. Das Programm wurde im Rahmen einer Lizenzvereinbarung, wie am 3. Juli 2024 bekanntgegeben, vollständig an GSK auslizenziert.

Laut GSK zeigten die Daten im Vergleich zur derzeitigen Standardimpfung positive Immunantworten gegen Influenza-A- und -B-Stämme und erfüllten alle vordefinierten Erfolgskriterien in den getesteten Altersgruppen von jüngeren und älteren Erwachsenen. Die Interim-Daten wiesen zudem auf ein akzeptables Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil des getesteten Impfstoffkandidaten hin. Der Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten Generation.

„Die positiven Phase-2-Ergebnisse unterstreichen erneut das enorme Potenzial unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation bei der Entwicklung von Best-in-Class-Impfstoffen gegen die Grippe und andere Infektionskrankheiten“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Wir sind besonders ermutigt durch die positiven Immunantworten auf Influenza A Stämme und begeistert von einer adäquaten Immunantwort auf Influenza B. Wir freuen uns darauf, fortgeschrittene Daten aus der Studie zu sehen und auf die mögliche Weiterentwicklung des Programms in Phase 3, die mit einer bedeutenden Meilensteinzahlung für CureVac verbunden wäre.“

Die Phase-2-Studie wurde nach vorläufigen Daten am 4. April 2024 aus dem Phase-2-Teil einer laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie zum saisonalen Influenza-Impfstoff initiiert. Sie untersucht die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie umfasst 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. In jeder Altersgruppe wurden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien und Investor Relations Kontakt

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CureVac, Tübingen, Germany

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