Abivax meldet Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr
2023 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung
- Im Geschäftsjahr 2023 hat das Unternehmen insgesamt 500 Mio.
EUR an Finanzmitteln aufgenommen, darunter eine Kapitalerhöhung in
Höhe von 130 Mio. EUR, zwei strukturierte
Fremdfinanzierungstransaktionen in Höhe von insgesamt 150 Mio. EUR
sowie 223,3 Mio. EUR im Rahmen des Börsengangs am Nasdaq Global
Market
- Die Finanzierung des Geschäftsbetriebs ist damit bis zum 4.
Quartal 2025, einschließlich der Bekanntgabe der Top-Line-Daten aus
den Phase-3-ABTECT-Induktionsstudien mit Obefazimod zur Behandlung
von Colitis ulcerosa (CU) abgesichert
- Eine operative Unternehmensinfrastruktur wurde in den USA
und Europa aufgebaut, um die laufenden klinischen und präklinischen
Programme voranzutreiben
PARIS, Frankreich, 2. April 2024, 8:30 Uhr MESZ - Abivax
SA (Euronext Paris & Nasdaq: ABVX) („Abivax“ oder das
„Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen
Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika
konzentriert, die die natürlichen Regulationsmechanismen des
Körpers nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit chronischen
Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gab heute die
Jahresergebnisse zum 31. Dezember 2023 bekannt und informierte über
die Fortschritte seiner Entwicklungsprogramme. Der Jahresabschluss
2023 wurde vom Verwaltungsrat des Unternehmens am 28. März
2024 geprüft und genehmigt und die entsprechenden Berichte sollen
am 5. April 2024 bei den französischen bzw. US-amerikanischen
Wertpapieraufsichtsbehörden eingereicht werden. Die
Prüfungsverfahren für den konsolidierten Jahresabschluss wurden
durchgeführt und der Bestätigungsbericht wird derzeit von den
externen Wirtschaftsprüfern des Unternehmens erstellt.
Im Anschluss an die Veröffentlichung der Finanzergebnisse
2023, wird das Management des Unternehmens am Montag, den 8. April
2024, um 14:30 Uhr MESZ einen Webcast durchführen.
Marc de Garidel, Chief Executive Officer von Abivax,
sagte: „Im Jahr 2023 hat Abivax mehrere wichtige
Meilensteine erreicht und bedeutende Fortschritte bei seinen
laufenden klinischen und präklinischen Projekten gemacht. Abivax
hat außerdem im vergangenen Jahr eine der weltweit größten
Finanzierungen im Biotechnologie-Sektor durchführen können. Darüber
hinaus hat das Unternehmen kontinuierlich seine Strategie
umgesetzt, um das einzigartige und differenzierte Anwendungsprofil
von Obefazimod für die Behandlung chronisch entzündlicher
Darmerkrankungen zu nutzen. Wir sind davon überzeugt, dass wir nun
sowohl in den USA als auch in Europa über die angemessene operative
Unternehmensinfrastruktur verfügen, um das Phase-3-ABTECT-Programm
zur Behandlung von CU und die geplante Phase-2b-Studie zur
Behandlung von Morbus Crohn wie geplant durchführen zu können.
Somit könnten wir die potenziell langfristige Behandlung mit
Obefazimod auf eine große Patientengruppe in einem Therapiebereich
ausweiten, in dem ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf
besteht. Im Jahr 2024 werden wir diese Strategie weiterverfolgen,
indem wir unsere klinischen CU- und MC-Programme vorantreiben.
Parallel dazu stärken wir unsere Produktpipeline, indem wir eine
potenzielle Kombinationstherapie mit Obefazimod zur Behandlung von
CU evaluieren und die Forschung zu einem Folgeproduktkandidaten
voranbringen. Zudem konnte die wissenschaftliche Exzellenz von
Abivax durch mehrere Abstracts weiter untermauert werden, die von
führenden amerikanischen und europäischen Experten auf den
bedeutendsten wissenschaftlichen Kongressen präsentiert wurden.
Nachdem unser Aufsichtsrat bereits 2023 einschneidende
Veränderungen durchlaufen hat, setzen wir dessen kontinuierliche
Stärkung nun fort und ich freue mich, heute Camilla Soenderby als
neues Mitglied dieses Gremiums begrüßen zu dürfen. Wir freuen uns
sehr auf die Zusammenarbeit mit Camilla und künftig von ihrem
Fachwissen profitieren zu dürfen.“
Didier Blondel, Chief Financial Officer von Abivax, fügte
hinzu: „Das vergangene Jahr war ebenfalls im Hinblick auf das
Vertrauen, das unsere bestehenden und neuen US-amerikanischen und
europäischen Investoren in uns gesetzt haben, sehr erfolgreich.
Dies spiegelt sich auch in den bedeutenden Finanzierungsrunden
wider, die wir 2023 abschließen konnten. Mit dem erfolgreichen
Nasdaq-Börsengang im vergangenen Jahr, dem größten je von einem in
Frankreich notierten Biotechnologie-Unternehmen durchgeführten
Nasdaq-IPO, setzten wir unsere mehrgleisige Strategie zur
Finanzierung unserer Projekte im Jahr 2024 und darüber hinaus fort.
Abivax hat im Geschäftsjahr 2023 mehr als 500 Mio. EUR an
Finanzmitteln aufgenommen und wir gehen davon aus, dass wir über
ausreichend Mittel verfügen, um den Geschäftsbetrieb bis zum
vierten Quartal 2025 zu sichern, einschließlich der erwarteten
Veröffentlichung der Top-Line-Daten aus den
Phase-3-Induktionsstudien des ABTECT-Programms.“
Finanzkennzahlen2023 (gemäß IFRS)
Gewinn- und Verlustrechnung |
|
GJ 2023 |
GJ 2022 |
|
Veränderung |
in Millionen Euro |
|
|
|
|
|
Betriebsergebnis, gesamt |
|
4,6 |
4,6 |
|
0,0 |
Operativer Aufwand, gesamt |
|
|
|
|
|
davon Forschung und Entwicklungsaufwand |
|
(103,2) |
(48,3) |
|
(54,9) |
davon Vertriebs- und Marketingaufwand |
|
(6,4) |
0,0 |
|
(6,4) |
davon allgemeine Verwaltungsaufwand |
|
(22,4) |
(7,5) |
|
(14,9) |
davon Wertminderungsaufwand für Goodwill |
|
(0,0) |
(13,6) |
|
13,6 |
Betriebsverlust |
|
(127,4) |
(64,8) |
|
(62,6) |
Finanzieller (Verlust) Gewinn |
|
(20,4) |
4,1 |
|
(22,3) |
Nettoverlust im Berichtszeitraum |
|
(147,4) |
(60,7) |
|
(84,9) |
Bilanz |
|
GJ 2023 |
GJ 2022 |
|
Veränderung |
in Millionen Euro |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nettofinanzposition |
|
203,2 |
(14,5) |
|
217,7 |
davon sonstige finanzielle Vermögenswerte und sonstige
Forderungen und Vermögenswerte* |
|
28,3 |
8,3 |
|
20,0 |
davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1 Jahr) |
|
0,0 |
0,0 |
|
0,0 |
davon Termineinlagen (Fälligkeit < 1 Jahr) |
|
9,0 |
0,0 |
|
9,0 |
davon verfügbare Liquidität |
|
251,9 |
26,9 |
|
225,0 |
(davon finanzielle Verbindlichkeiten)** |
|
(77,0) |
(49,8) |
|
(27,2) |
Bilanzsumme |
|
327,1 |
75,5 |
|
251,5 |
|
|
|
|
|
|
Eigenkapital |
|
196,0 |
7,2 |
|
191,0 |
* Exklusive vertraglicher Liquiditätsposten
(Liquidität und eigene Aktien) und Rechnungsabgrenzungsposten
** Finanzielle Verbindlichkeiten umfassen Anleihen, Wandelanleihen,
derivative Instrumente, Lizenzzertifikate und sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten. |
- Der operative Verlust erhöhte sich um 62,6 Mio. EUR auf -127,4
Mio. EUR im Vergleich zu -64,8 Mio. EUR zum 31. Dezember 2022. Die
Betriebsergebnisse, die überwiegend aus Steuergutschriften für
Forschungszwecke bestehen, waren in beiden Berichtszeiträumen
vergleichbar. Der Anstieg des Betriebsverlustes ist auf die weiter
unten beschriebenen operativen Aufwendungen zurückzuführen.
- Der Aufwand für Forschung und Entwicklung (F&E) stieg im
Jahr 2023 um 54,9 Mio. EUR auf -103,2 Mio. EUR, im Vergleich zu
-48,3 Mio. EUR im Jahr 2022 und war hauptsächlich auf einen Anstieg
der Investitionen um 45,2 Mio. EUR bzw. 117 % zurückzuführen:
- Unser klinisches CU-Programm, das durch den Fortschritt der
klinischen Phase-3-Studien mit Obefazimod zur Behandlung von CU
vorangetrieben wurde (im Vergleich zu den Phase-2-Studien waren die
Aufwendungen für die klinischen Phase-3-Studien signifikant
höher);
- Ein Anstieg der Aufwendungen um EUR 2,7 Mio. im Zusammenhang
mit unserem klinischen Programm zur Behandlung von Morbus Crohn
(MC), der auf die Planungskosten für die Phase-2b-Studie
zurückzuführen ist; und
- Ein Anstieg um EUR 4,5 Mio. bzw. 71 % im Zusammenhang mit dem
allgemeinen Ausbau des Personalbestands im Bereich Forschung und
Entwicklung, um unser Unternehmenswachstum zu unterstützen, sowie
im Zusammenhang mit der Ausgabe neuer Aktienzuteilungen an
Führungskräfte und Mitarbeiter im Bereich Forschung und
Entwicklung.
- Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich 2023 auf EUR
-6,4 Mio. Im Jahr 2022 fielen keine Vertriebs- und Marketingkosten
an. Diese Ausgaben bestehen in erster Linie aus Beratungskosten im
Zuge von Marktforschungsaktivitäten, dem Rebranding des
Unternehmens zur Vorbereitung des Börsengangs in den USA und der
Notierung an der Nasdaq sowie dem Aufbau eines initialen Teams zur
Vorbereitung des künftigen Vertriebs und der Vermarktung in den
USA.
- Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen 2023 auf EUR -22,4
Mio. im Vergleich zu EUR -7,5 Mio. im Vorjahr (bereinigt um die
einmalige Abschreibung in Höhe von EUR -13,6 Mio. für ABX196 zur
Behandlung von hepatozellulärem Krebs im Jahr 2022). Dieser Anstieg
ist hauptsächlich auf folgende Faktoren zurückzuführen:
- Ein Anstieg der Personalkosten um 11,7 Mio. EUR, der aus der
Ausgabe neuer Aktienzuteilungen an unsere Führungskräfte und
Mitarbeiter resultiert;
- Während des Berichtszeitraums durchgeführte Änderungen im
Management sowie eine Erhöhung der Mitarbeiterzahl in den
Verwaltungs- und Vertriebsabteilungen, um die Expansion des
Unternehmens zu unterstützen; und
- Höhere Rechts- und Beratungskosten und andere Kosten, die mit
der Tätigkeit eines an zwei Börsen notierten Unternehmens verbunden
sind.
- Die Gesamtzahl der Beschäftigten lag Ende Dezember 2023 bei 61
und ist im Vergleich zu 2022, aufgrund der Erweiterung der
operativen Unternehmensinfrastruktur in den USA und Europa,
deutlich gestiegen.
- Für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr lag der
Nettofinanzverlust bei -20,4 Mio. EUR was hauptsächlich auf
folgende Punkte zurückzuführen ist:
- Zinsaufwendungen in Höhe von -4,7 Mio. EUR im Zusammenhang mit
Anleihen und Krediten;
- Nicht zahlungswirksame Aufwendungen in Höhe von -8,9 Mio. EUR
im Zusammenhang mit dem beizulegenden Zeitwert unserer
Lizenzzertifikate;
- Nicht zahlungswirksamer Aufwand in Höhe von -3,4 Mio. EUR im
Zusammenhang mit der Ausbuchung bestimmter finanzieller
Verbindlichkeiten;
- Nicht zahlungswirksamer Aufwand in Höhe von EUR -3,0 Mio. im
Zusammenhang mit einer Erhöhung des beizulegenden Zeitwerts von
Optionsscheinderivaten, die im Zuge der Kreos/Claret-Finanzierung
ausgegeben wurden; und
- Wechselkursverluste in Höhe von -5,6 Mio. EUR (einschließlich
der nicht zahlungswirksamen Auswirkungen der Neubewertung der auf
USD lautenden Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum
Jahresende in Höhe von -3,2 Mio. EUR);
- Dies wurde teilweise kompensiert durch Zinserträge in Höhe von
2,4 Mio. EUR im Zusammenhang mit den investierten Erlösen aus dem
Börsengang in den USA und der Notierung an der Nasdaq sowie einer
Verringerung des beizulegenden Zeitwerts der Heights-Wandelanleihe
um 3,2 Mio. EUR.
- Die Zahlungsmittel (eingeschlossen sonstiger finanzieller
Vermögenswerte in Höhe von EUR 9,0 Mio.) beliefen sich Ende 2023
auf 261,0 Mio. EUR, verglichen mit 27,0 Mio. EUR Ende 2022. Der
Anstieg ist auf eine im Februar 2023 abgeschlossene Kapitalerhöhung
mit einem Bruttoerlös in Höhe 130 Mio. EUR (123 Mio. EUR
Nettoerlös) und zwei zusätzliche strukturierte Kreditvereinbarungen
(27 Mio. EUR Nettoerlös aus den ersten Tranchen) zurückzuführen,
die im August 2023 unterzeichnet wurden. Darüber hinaus schloss das
Unternehmen im Oktober 2023 seinen Börsengang an der Nasdaq mit
einem Bruttoerlös von 223,3 Mio. EUR ab.
- Im Rahmen der am 21. August 2023 mit Kreos Capital und Claret
European Growth Capital abgeschlossenen strukturierten
Fremdfinanzierung über einen Gesamtbetrag von bis zu 75 Mio. EUR
(die „Kreos/Claret-Finanzierung“) hat Abivax die zweite Tranche der
Kreos/Claret-Finanzierung über 25 Mio. EUR in Anspruch genommen.
- Diese zweite Tranche besteht aus 25.000.000 vorrangig
besicherten, nicht wandelbaren Anleihen mit einem Nennwert von je
1,00 EUR, die an keinem Markt notiert werden.
- Die Emission der nicht wandelbaren Kreos/Claret-Anleihen
erfolgte am 28. März 2024.
- Für diese Tranche gilt ein variabler Zinssatz von 7,5% des
Basiszinssatzes der Europäischen Zentralbank (Main Refinancing
Operation, MRO) (mit einer Untergrenze von 2,5% und einer
Obergrenze von 4%). Diese nicht wandelbaren Anleihen werden, nach
einer aufgeschobenen Rückzahlung des Kapitals bis zum 1. Februar
2025, monatlich bis zum 31. März 2027 zurückgezahlt.
Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Mittel, einschließlich
der Inanspruchnahme der oben beschriebenen zweiten Tranche der
Kreos/Claret-Finanzierung, geht Abivax davon aus, dass das
Unternehmen seinen operativen Finanzierungsbedarf bis ins vierte
Quartal 2025 decken kann.
Operative Höhepunkte - Laufende klinische Studien
Obefazimod Phase-3-Programm zur Behandlung von CU
(ABTECT)
Das Phase-3-Studienprogramm ABTECT zur Untersuchung der
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Obefazimod bei erwachsenen
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer, aktiver CU läuft. Die
Patientenrekrutierung in die beiden Induktionsstudien ABTECT-1 und
ABTECT-2 ist in allen vorgesehenen Regionen im Gange.
Das ABTECT-Programm ist für 1.200 CU-Patienten in 36 Ländern
ausgelegt. An dem zulassungsrelevanten Phase-3-Programm, das
Nordamerika, Europa, Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen
Raum abdeckt, nehmen mehr als 600 Studienzentren teil. Der primäre
Endpunkt sowohl für die 8-wöchigen Induktionsstudien als auch für
die 52-wöchige Erhaltungsstudie (Woche 44 der Erhaltungsstudie) ist
die klinische Remission.
Geplante Meilensteine:
- 4. Quartal 2024: Geplanter Einschluss des letzten Patienten in
die Induktionsstudien
- 1. Quartal 2025: Geplante Auswertung der Topline-Ergebnisse aus
den Induktionsstudien nach 8-wöchiger Behandlung
- 1. Quartal 2026: Geplante Auswertung der Topline-Ergebnisse der
Erhaltungsstudie nach einjähriger Behandlung
Ziele:
- Generierung robuster Phase-3-Daten für Obefazimod als
potenzielle, differenzierte, orale Behandlungsoption bei
mittelschwerer bis schwerer aktiver CU
- Etablierung von Obefazimod als potenzielle Erstlinientherapie
für die Behandlung von CU
Langzeit-Erweiterungsstudie mit 25 mg Obefazimod zur Behandlung von
CU
CU-Patienten, die die Phase-2a- oder Phase-2b-Erhaltungsstudie
mit einer einmal täglichen, oralen Einnahme von 50 mg Obefazimod
abgeschlossen haben, konnten ihre Behandlung in einer
anschließenden offenen Erweiterungsstudie mit einer auf 25 mg
reduzierten Dosis Obefazimod fortsetzen.
Von den 71 teilnehmenden Patienten schlossen 63 Patienten die
48-wöchige Behandlung mit einer einmal täglichen Dosis von 25 mg
Obefazimod ab. Eine Zwischenanalyse (Stichtag 31. Juli 2023) zeigte
eine „Disease Control Rate“ (stabiler oder verbesserter
modifizierter Mayo Score) von 84 % (53 von 63 Patienten).
Geplante Meilensteine:
- 3. Quartal 2024: Neue Ergebnisse aus der mit einer reduzierten
Dosis von 25 mg Obefazimod durchgeführten
Langzeit-Erweiterungsstudie zur Behandlung von CU nach ein und zwei
Jahren fortlaufender Therapie
Ziele:
- Bestätigung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den
Phase-2-Erhaltungsstudien sowie aus der Zwischenanalyse der
Langzeit-Erweiterungsstudie
- Bestätigung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten einer auf 25
mg reduzierten Dosis Obefazimod für die chronische
Langzeitanwendung
Operative Höhepunkte - Geplante klinische Studien
Obefazimod Phase 2b-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn
(ENHANCE-CD)
Die klinische Phase-2b-Studie mit Obefazimod zur Behandlung von
mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn (MC) ist eine
doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der drei
Obefazimod-Dosierungen untersucht werden. Der IND-Antrag
(investigational new drug) für MC wurde bei der FDA eingereicht und
im vierten Quartal 2023 genehmigt. Das Studiendesign besteht aus
einer 12-wöchigen Induktionsphase und einer anschließenden
40-wöchigen Erhaltungsphase.
In Übereinstimmung mit der Rückmeldung der FDA, die im Rahmen
eines ursprünglich eingereichten Phase 2a IND-Antrags ausgesprochen
wurden, wurde das Design der Studie angepasst. Das Unternehmen
plant nun die Durchführung einer klinische Phase-2b-Studie mit
unterschiedlichen Dosierungen. Diese Anpassungen des klinischen
Programms mit Obefazimod zur Behandlung von MC werden
voraussichtlich keine Auswirkungen auf das Gesamtstudienbudget noch
auf den Zeitplan für die Einreichung des Marktzulassungsantrags
(sNDA - supplemental new drug application) haben.
Geplante Meilensteine:
- 3. Quartal 2024: Geplanter Beginn der
Patientenrekrutierung
- 2. Halbjahr 2026: Geplante Auswertung der Daten der 12-wöchigen
Induktionsphase
Ziele:
- Reproduktion der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von
Obefazimod aus den Phase-2-Studien zur Behandlung von CU für die
Behandlung von MC
Operative Höhepunkte - Laufende F&E-Aktivitäten
- Obefazimod in der Kombinationstherapie: Derzeit laufen
präklinischen Versuche zur Bewertung möglicher oraler und
intravenös verabreichter Kandidaten für eine Kombinationstherapie
mit Obefazimod zur Behandlung von CU auf Grundlage seines bislang
beobachteten klinischen Anwendungsprofils. Präklinische Daten zur
Unterstützung der Entscheidungsfindung für ein Kombinationspräparat
werden für das zweite Halbjahr 2024 erwartet.
- Auswahl von Obefazimod-Folgekandidaten aus der
miR-124-Bibliothek: Zur Stärkung der Abivax-Produktpipeline
führt das Unternehmen Forschungsarbeiten zur Identifikation
potenzieller Folgekandidaten aus der Substanzbibliothek von Abivax
durch. Die Auswahl des ersten Kandidaten wird für das dritte
Quartal 2024 erwartet.
Geplante Meilensteine:
- 2. Halbjahr 2024: Bekanntgabe präklinischer Daten zur
Obefazimod-Kombinationstherapie für die Behandlung von
mittelschwerer bis schwer aktiver CU
- 3. Quartal 2024: Auswahl des ersten Obefazimod-Folgekandidaten
aus der miR-124-Bibliothek von Abivax
Ziele:
- Stärkung der Abivax Produktpipeline durch 1) zusätzliche
Anwendungsmöglichkeiten von Obefazimod als Kombinationstherapie und
2) weitere Produktkandidaten zur Anwendung im Bereich chronischer
Entzündungserkrankungen
Teilnahme an Kongressen
Abivax nahm im Jahr 2023 und im ersten Quartal 2024 an allen
wichtigen CED-Konferenzen teil. Die eingereichten Abstracts wurden
von den Konferenzgremien angenommen und von führenden
US-amerikanischen und europäischen Experten präsentiert. Das
Potenzial von Obefazimod, eine sichere und langfristig wirksame
Behandlungsoption zur Behandlung von CED zu werden, sowie sein
neuartiger Wirkmechanismus stoßen in der wissenschaftlichen
Gemeinschaft und in der Industrie auf zunehmendes Interesse.
Abivax plant eine Teilnahme und Präsentationen auf allen
wichtigen Kongressen im Jahr 2024:
Digestive Disease Week (18.-21. Mai 2024, Washington, D.C.,
USA)
- Vier eingereichte Abivax-Abstracts wurden zur Präsentation auf
der DDW 2024 angenommen
- Besuchen Sie den Abivax-Stand (Stand Nr. 529) in der
DDW-Ausstellerhalle
United European Gastroenterology Week (12.-15. Oktober 2024,
Wien, Österreich)
- Besuchen Sie den Abivax-Stand in der UEGW-Ausstellerhalle
American College of Gastroenterology Scientific Meeting (25.-30.
Oktober 2024, Philadelphia, USA)
- Besuchen Sie den Abivax-Stand in der ACG-Ausstellerhalle
Abivax ernennt Camilla Soenderby zum unabhängigen
Aufsichtsratsmitglied
Abivax gibt heute die Ernennung von Camilla Soenderby zum
unabhängigen Mitglied seines Aufsichtsrats bekannt. Sie ersetzt die
Santé Holdings S.R.L., die von ihrem Amt als
Verwaltungsratsmitglied zurückgetreten ist.
Camilla Soenderby verfügt über 25 Jahre internationale
Führungserfahrung in leitenden Positionen in den zehn führenden
Biopharmaunternehmen in der EU, den Vereinigten Staaten und Asien.
Zuletzt war Camilla Soenderby als Corporate Officer bei Takeda
tätig, wo sie für die Vermarktung des globalen Portfolios und den
Bereich „Commercial Excellence“ verantwortlich war und globale
Marken sowie eine umfangreiche Pipeline in enger Zusammenarbeit mit
dem Bereich Forschung und Entwicklung betreute. Davor war sie als
Senior Vice President (SVP), Head of Global Product Strategy bei
Shire tätig, nachdem sie zuvor regionale und
unternehmensübergreifende Managementpositionen bei Roche Pharma,
Abbott (jetzt AbbVie) und Schering Plough innehatte. Frau Soenderby
kann eine beeindruckende internationale Erfolgsbilanz in der
Unternehmensentwicklung und Wachstumsförderung vorweisen. Darüber
hinaus verfügt sie über umfangreiche Erfahrung in der erfolgreichen
Leitung globaler funktionsübergreifender Teams, um
Portfoliostrategien und die Vermarktung von Therapien zur
Behandlung seltener Krankheiten, onkologischer Indikationen und
spezieller Erkrankungen, einschließlich entzündlicher
Darmerkrankungen, voranzutreiben. Im Bereich der chronisch
entzündlichen Darmerkrankungen war Frau Soenderby insbesondere an
der strategischen Entwicklung und Vermarktung von Humira
(Adalimumab) und Entyvio (Vedolizumab) beteiligt. Sie begann ihre
Karriere als Unternehmensberaterin bei McKinsey & Company mit
dem Schwerpunkt Gesundheitswesen.
Derzeit ist Frau Soenderby Mitglied des Aufsichtsrats der
Investmentgesellschaft BB Biotech und zweier Biotech-Unternehmen,
F2G und Affibody. Darüber hinaus ist sie Mitglied der Novo
Holdings Advisory Group und Industrieberaterin für die
Private-Equity-Gruppe EQT.
Santé Holdings S.R.L., als langjähriger Investor von Abivax und
vertreten durch Herrn Paolo Rampulla, wird weiterhin als Beobachter
neben Herrn Maurizio PetitBon von Kreos Capital/Blackrock dem
Aufsichtsrat beisitzen.
Frau Soenderby wurde auch zum Mitglied des Ernennungs- und
Vergütungsausschusses ernannt, der nun aus vier Mitgliedern
besteht: June Lee (Vorsitz), Sofinnova Partners (vertreten durch
Kinam Hong), Truffle Capital (vertreten durch Philippe Pouletty)
und Camilla Soenderby.
Webcast zu den Finanzergebnissen 2023
Das Abivax Management wird am Montag, den 8. April 2024, im
Anschluss an die Bekanntgabe der Jahresergebnisse 2023 um 14:30 Uhr
MESZ im Rahmen eines Webcast einen Überblick über die Highlights
des Jahres 2023 und die zukünftigen Projekte des Unternehmens
geben. Im Anschluss an die Präsentation besteht die Möglichkeit
einer Live-Fragerunde.
Um am Webcast teilzunehmen und Fragen zu stellen, registrieren
Sie sich bitte direkt auf der Abivax Website.
Finanzkalender 2024
- 5. April 2024: Geplante Einreichung der Finanzberichte bei der
französischen (als URD) und der US-amerikanischen (als 20-F)
Wertpapieraufsichtsbehörde
- 30. Mai 2024, 10:00 Uhr MESZ: Hauptversammlung der
Aktionäre
- 9. September 2024: Geschäfts- und Finanzbericht für das erste
Halbjahr 2024 (Stand: 30. Juni 2024)
- 7. November 2024: Finanzinformationen zum dritten Quartal 2024
(Stand: 30. September 2024)
*****
Über Abivax
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im
Stadium der klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit
Sitz in Frankreich und den USA liegt auf Medikamenten, die die
natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die
Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten
zu stabilisieren. Der führende Medikamentenkandidat von Abivax,
Obefazimod (ABX464), befindet sich in klinischen Phase-3-Studien
zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer, aktiver Colitis
ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie
unter www.abivax.com.
Folgen Sie uns auf LinkedIn und X, ehemals Twitter,
@ABIVAX_.
Kontakte:
Abivax Kommunikation
Regina Jehle
regina.jehle@abivax.com
+33 6 24 60 69 63 |
Abivax Investor Relations
Patrick Malloy
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878 |
DISCLAIMER
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen,
Prognosen und Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die
geschäftlichen und finanziellen Ziele des Unternehmens beziehen.
Formulierungen wie „weiterführen“, „könnte“, „erwarten“,
„zukünftig“, „beabsichtigen“, „werden“ und Variationen solcher
Wörter und ähnlicher Begriffe. Zu diesen zukunftsgerichteten
Aussagen gehören Aussagen, die das therapeutische Potenzial der
Arzneimittelkandidaten von Abivax betreffen oder implizieren, sowie
die Erwartungen von Abivax hinsichtlich der Verfügbarkeit von Daten
und des Zeitplans für die Berichterstattung über die Ergebnisse
seiner klinischen Studien, einschließlich der
Phase-3-Induktionsstudien ABTECT-1 und ABTECT-2, der
Obefazimod-Erweiterungsstudien zur Behandlung von Colitis ulcerosa
(CU), und der Phase-2b-Studie mit Obefazimod zur Behandlung von
Morbus Crohn (MC), die Verfügbarkeit und den Zeitpunkt
präklinischer Daten zur Unterstützung der Entscheidungsfindung über
Therapiekandidaten für den Einsatz in Kombination mit Obefazimod in
der Indikation CU sowie die Verfügbarkeit und den Zeitpunkt der
Offenlegung präklinischer Daten für eine solche
Kombinationstherapie, die Auswahl eines Obefazimod-Folgekandidaten
aus der miR-124-Bibliothek von Abivax, die Auswirkungen der
Anpassungen des klinischen MC-Programms von Obefazimod auf das
Gesamtbudget des Programms und den geplanten Zeitplan für die
Einreichung des ergänzenden Zulassungsantrags (Supplemental New
Drug Application, sNDA), das Potenzial von Obefazimod, Patienten,
die an CU, MC, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) oder
anderen Indikationen leiden, einen bedeutenden Nutzen zu bringen,
und die Aufnahme von Patienten in klinische Studien, Abivax' Pläne
zur Stärkung seiner Produktpipeline mit zusätzlichen Möglichkeiten
zur Verwendung von Obefazimod in einer Kombinationstherapie und
weiteren Wirkstoffen im Bereich chronischer Entzündungskrankheiten,
Abivax' Liquiditätsreserven und die Strategie zur Verlängerung der
Liquiditätsreserven sowie andere Aussagen, die keine historischen
Fakten darstellen. Obwohl die Geschäftsleitung von Abivax der
Ansicht ist, dass die Erwartungen, die sich in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind, werden
die Investoren darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete
Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken, Eventualitäten
und Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersehbar
sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen,
was dazu führen könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und
Entwicklungen wesentlich von denen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen zum Ausdruck
gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine Beschreibung
dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den
Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der französischen
Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers) gemäß
seinen gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich
seines Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement
Universel). Zu diesen Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten
gehören unter anderem die mit der Forschung und Entwicklung
verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische Daten und Analysen,
Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder der EMA
darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird,
sowie deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere
Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle
Potenzial solcher Produktkandidaten beeinflussen könnten. Besondere
Aufmerksamkeit sollte den potenziellen Hürden der klinischen und
pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden, einschließlich der
weiteren Bewertung durch das Unternehmen und die Zulassungsbehörden
und IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung der
präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC-
und klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese
zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen nur auf das
Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden davor gewarnt, sich
auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Abivax lehnt
jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen,
Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere
Änderungen anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Informationen über pharmazeutische
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02.04.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate
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