AtriCure erhält CE-Kennzeichnung für die EnCompass®-Klemme
01 Oktober 2024 - 11:17PM
Business Wire
Die Zulassung ist ein neuer Katalysator für das
internationale Wachstum von AtriCure
AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC), ein führender Innovator im
Bereich chirurgischer Behandlungen und Therapien für Vorhofflimmern
(atrial fibrillation, Afib), Management des linken Vorhofohrs (left
atrial appendage, LAA) und postoperatives Schmerzmanagement, gab
heute bekannt, dass esdie beh�rdliche Genehmigung für den Verkauf
der EnCompass®-Klemme in Ländern der Europäischen Union mit
CE-Kennzeichnung erhalten hat. Europäische Chirurgen haben kürzlich
die erste Reihe von Behandlungen mit der EnCompass-Klemme von
AtriCure durchgeführt. Die EnCompass-Klemme erhielt die
FDA-510(K)-Zulassung und wurde 2022 in den Vereinigten Staaten
eingeführt.
„Die Einführung unserer EnCompass-Klammer in Europa erweitert
unsere Produktpalette international um ein bedeutendes Produkt“, so
Michael Carrel, Präsident und CEO von AtriCure. „Wir haben in den
letzten zwei Jahren in den USA gesehen, welche positiven
Auswirkungen dieses Produkt hat, das die Behandlung während einer
Herzoperation unterstützt. Wir freuen uns, diese sichere,
innovative und wirksame Therapie nun auch Patienten und unseren
medizinischen Partnern in Europa anbieten zu k�nnen.“
Die EnCompass-Klemme bietet einen einfacheren und schnelleren
Ansatz für die Ablation des Herzens bei Eingriffen am offenen
Brustkorb und erm�glicht Ärzten die Durchführung einer umfassenden
epikardialen Ablation des linken Vorhofs in nur wenigen Minuten.
Die EnCompass-Klemme bietet die Merkmale der bereits erhältlichen
Synergy™-Klemmenfamilie von AtriCure, wie z. B. paralleles
Schließen, gleichmäßigen Druck und benutzerdefinierte Leistung mit
Synergy-Hochfrequenz (RF). Außerdem erm�glicht die EnCompass-Klemme
eine einfachere Platzierung mithilfe einer magnetischen Führung,
was effizientere Eingriffe durch Minimierung der Gewebedissektion
erm�glicht. Die EnCompass-Klemme ist zudem so konzipiert, dass sie
sich der Herzanatomie anpasst und chirurgische Ablationen bei
Eingriffen unterstützt, bei denen das Atrium normalerweise nicht
ge�ffnet wird, wie z. B. bei CABG und AVR. Nach Schätzungen von
AtriCure werden in der Europäischen Union jährlich etwa 400.000
Herzoperationen durchgeführt.
Zukunftsgerichtete
Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, d.
h. Aussagen, die sich auf zukünftige Ereignisse beziehen und daher
zwangsläufig mit Unsicherheiten behaftet sind. Die tatsächlichen
Ergebnisse k�nnen erheblich von diesen Aussagen abweichen. Weitere
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Jahresberichten auf Formular 10-K und Quartalsberichten auf
Formular 10-Q, die Risikofaktoren enthalten. Wir verpflichten uns
nicht, die in dieser Pressemitteilung und dem dazugeh�rigen Anhang
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer
Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu
aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Über AtriCure
AtriCure, Inc. entwickelt innovative Technologien zur Behandlung
von Vorhofflimmern und damit verbundenen Erkrankungen. Über 37
Millionen Menschen weltweit leiden an Vorhofflimmern.
Elektrophysiologen, Herz-Thorax- und Thoraxchirurgen rund um den
Globus nutzen die Technologien von AtriCure zur Behandlung von
Vorhofflimmern, zur Reduzierung von Komplikationen im Zusammenhang
mit Vorhofflimmern und zur postoperativen Schmerzbehandlung. Das
Isolator® Synergy™ Ablation System von AtriCure ist das erste
Medizinprodukt, das von der FDA für die Behandlung von
persistierendem Vorhofflimmern zugelassen wurde. Die AtriClip® Left
Atrial Appendage Exclusion System-Produkte von AtriCure sind die
weltweit am häufigsten verkauften LAA-Management-Geräte. Die Hybrid
AF™ Therapy von AtriCure ist ein minimalinvasives Verfahren, das
eine dauerhafte L�sung für Patienten mit langjährigem
persistierendem Vorhofflimmern bietet. Die cryoICE
cryoSPHERE®-Sonden von AtriCure sind für die temporäre Ablation
peripherer Nerven zur Schmerzblockade zugelassen und sorgen bei
kardiologischen und thoraxchirurgischen Eingriffen für
Schmerzlinderung. Weitere Informationen erhalten Sie unter
AtriCure.com oder folgen Sie uns auf X (ehemals Twitter)
@AtriCure.
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AtriCure (NASDAQ:ATRC)
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