QuantiFERON-TB Gold Plus von QIAGEN mit CD8-Technologie zeigt einzigartigen klinischen Nutzen in neuer Metaanalyse von Tuberkulose-Screenings
15 Juni 2023 - 10:05PM
QuantiFERON-TB Gold Plus von QIAGEN mit CD8-Technologie zeigt
einzigartigen klinischen Nutzen in neuer Metaanalyse von
Tuberkulose-Screenings
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) begrüßt die
Veröffentlichung einer neuen systematischen Auswertung, die den
einzigartigen Nutzen der unternehmenseigenen Testtechnologie für
den Nachweis von Tuberkulose (TB) unterstreicht. Die Studie
bekräftigt die führende Position von QIAGEN beim
Tuberkulose-Screening, die auf dem Interferon-Gamma Release Assay
(IGRA) QuantiFERON-TB Gold Plus fußt. Der Test ist auf dem Markt
einzigartig, da er zwei primäre Blutentnahmeröhrchen – TB1 und TB2
– umfasst und so die Reaktion von CD4-T-Zellen in TB1 und
zusätzlich die Reaktion der CD8-T-Zellen in TB2 nachweisen kann.
Die Metaanalyse von QuantiFERON-Tests wurde von
der Universitas Padjadjaran, Indonesien, durchgeführt und in der
Fachzeitschrift Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM)
veröffentlicht.1 Bei der systematischen Auswertung, die 17 Studien
mit insgesamt 4.050 Versuchspersonen berücksichtigt, wurde im
QuantiFERON-TB Gold Plus TB2-Röhrchen eine höhere Ausschüttung von
Interferon-Gamma (IFN-γ) festgestellt als im TB1-Röhrchen. Dies
bekräftigt die bedeutende Rolle, die CD8-T-Zellen bei der
umfassenden immunologischen Beurteilung von TB-Infektionen
zukommt.
In einer Untergruppenanalyse bei bestimmten
Bevölkerungsgruppen zeigte sich, dass die Unterschiede bei der
IFN-γ-Ausschüttung zwischen den TB2- und den TB1-Röhrchen bei
Versuchspersonen mit aktiver TB deutlich größer waren als bei
Versuchspersonen mit latenter TB. Die medizinische Fachwelt sucht
seit Langem nach Möglichkeiten, zwischen aktiver TB und latenten
Infektionen zu unterscheiden, um Patientinnen und Patienten in
Risikogruppen einordnen zu können. Das Ergebnis der Studie zeigt
eine signifikante Reaktion der CD8-T-Zellen bei Versuchspersonen
mit aktiver TB und könnte mit der erhöhten TB-Bakterienlast bei
diesen Personen zusammenhängen.
Die Studie hob auch den möglichen Nutzen des
TB2-Röhrchens für den CD8-Nachweis bei bestimmten Risikogruppen wie
immungeschwächten Menschen und insbesondere Personen mit einer
CD4-T-Zell-Defizienz hervor. Sie lieferte zusätzliche Erkenntnisse
zur medizinischen Relevanz des Nachweises der Reaktion von CD4- und
CD8-T-Zellen für die Diagnose von TB (auch der Erkrankung) - ein
Alleinstellungsmerkmal von QuantiFERON-TB Gold Plus.
„Um die Ausbreitung von TB zu verhindern, ist es
entscheidend, TB-Infektionen bei Risikogruppen erkennen zu können.
Das spielt auch für die ehrgeizigen Ziele der „EndTB“-Strategie der
Weltgesundheitsorganisation eine wichtige Rolle – insbesondere
dafür, die TB-bedingten Todesfälle bis 2030 um 90 % gegenüber
2015 zu verringern“, so Dr. Davide Manissero, M.D., Chief Medical
Officer von QIAGEN. „Auf Basis der Ergebnisse dieser großen
systematischen Auswertung sollte weiter untersucht werden, welche
Rolle die QuantiFERON TB-Tests für die Einordnung von Patientinnen
und Patienten in Risikogruppen spielen könnten. Die Ergebnisse
bestärken uns außerdem darin, laufend in unsere diagnostischen
Produkte zu investieren und sie weiter zu verbessern. So möchten
wir für Patientinnen und Patienten einen Mehrwert schaffen und auf
die Bedarfe der medizinischen Fachwelt eingehen.“
Tuberkulose ist eine bakterielle
Infektionskrankheit, die sich hauptsächlich durch den Husten von
Betroffenen der aktiven, pulmonalen Form der Erkrankung verbreitet.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) geht von weltweit mehr als
10 Millionen neuen Fällen aktiver TB und 1,6 Millionen
Todesfällen durch TB im Jahr 2021 aus. Das Screening von
Risikogruppen und die Behandlung von TB-Infektionen spielen bei der
TB-Kontrolle sowohl in den USA und vielen europäischen Ländern als
auch in anderen Industriestaaten und in Schwellenländern eine
wichtige Rolle.
QuantiFERON-TB Gold Plus ist der weltweit
führende IGRA-Bluttest und wird pro Jahr Millionen Male eingesetzt.
Der Test ist eine bessere Alternative zum veralteten
Tuberkulin-Hauttest. Dieser ist bei Personen mit BCG-Impfung –
einer gängigen Impfung in Ländern mit hoher TB-Krankheitslast – und
bei Personen, die nicht zum zweiten Arzttermin zur Auswertung des
Tests erscheinen, weniger aussagekräftig. QuantiFERON-TB Gold Plus
unterstützt Patientinnen und Patienten sowie ärztliches Personal
weltweit: Für die Blutentnahme ist nur ein einziger Arzttermin
nötig, bei verkürzter Wartezeit auf das Ergebnis.
QuantiFERON-TB Gold Plus nutzt einen optimierten
Workflow und arbeitet mit Vollblutproben statt mit aufgereinigten
Lymphozyten - und unterscheidet sich damit von anderen IGRA-Tests.
Für die Bekämpfung der globalen TB-Epidemie empfehlen die
internationalen Leitlinien der Centers for Disease Control and
Prevention (CDC) und der WHO den Einsatz von Bluttests wie
QuantiFERON-TB Gold Plus in allen Bereichen.
Weitere Informationen über TB-Tests und
QuantiFERON-TB Gold Plus finden Sie unter
https://www.qiagen.com/End-TB.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische
Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende Anbieter von
Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN
ermöglichen die Aufreinigung und Verarbeitung von DNA, RNA und
Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen Stoffen. Testtechnologien
machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit zur Analyse.
Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der
Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch
nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu
nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN
stellt seine Lösungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen
Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences
(akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März
2023 beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.200 Mitarbeiter an
über 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie
unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung
können im Sinne von Section 27A des U.S. Securities Act
(US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und Section 21E
des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking
statements") gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete
Aussagen über QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die
COVID-19-Pandemie genutzten Produkte, den Zeitplan für
Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen,
finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse
gemacht werden, einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu
erwartenden Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den
bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der
Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde)
eingereicht hat.
Kontakte QIAGEN:
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Public Relations |
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John GilardiPhoebe Loh |
+49 2103 29 11711+49 2103 29 11457 |
Thomas TheuringerDaniela
Eltrop |
+49 2103 29 11826+49 2103 29 11676 |
E-Mail: ir@QIAGEN.com |
|
E-Mail: pr@QIAGEN.com |
|
1 Darmawan, Guntur et al: „Comparison of interferon-gamma
production between TB1 and TB2 tubes of QuantiFERON-TB Gold Plus: a
meta-analysis“. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM),
2023. https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0293
Qiagen NV (TG:QIA)
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Von Apr 2024 bis Mai 2024
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