Eckert & Ziegler erhält MDR-Zertifizierung für Prostataseeds und stellt damit Weichen für langfristige Versorgung
21 März 2024 - 10:00AM
EQS Non-Regulatory
Eckert & Ziegler SE / Schlagwort(e): Sonstiges
Eckert & Ziegler erhält MDR-Zertifizierung für Prostataseeds
und stellt damit Weichen für langfristige Versorgung
21.03.2024 / 10:00 CET/CEST
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Berlin, Deutschland - 21. März 2024 - Eckert & Ziegler BEBIG
GmbH, eine Tochter der Eckert & Ziegler SE mit Fokus auf
Brachytherapie-Lösungen für die Behandlung von Prostatakrebs sowie
Augen- und Hirntumoren, hat von der DEKRA Certification B.V. als
eines der ersten Unternehmen im Markt das MDR-Zertifikat für die
eigenentwickelten Prostataseeds erhalten. Dieser wichtige
Meilenstein garantiert eine hohe Patientensicherheit und die
langfristige Verfügbarkeit der Seeds innerhalb der EU.
Die Medical Device Regulation (MDR) ist eine Verordnung der
Europäischen Union (EU 2017/745) mit dem Ziel, die Qualität von
Medizinprodukten zu verbessern und die Patientensicherheit zu
erhöhen. Prostataseeds werden von Eckert & Ziegler bereits seit
1999 hergestellt und international angeboten und steuern jährlich
mehrere Millionen Euro Umsatz zum Ergebnis der Eckert & Ziegler
Gruppe bei.
"Wir freuen uns über die erste erfolgreiche MDR-Zertifizierung.
Sie bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem und die
Prostataseeds den strengen Anforderungen gerecht werden und als
sicheres Medizinprodukt unseren Anwendern weiterhin zur Verfügung
gestellt werden können. Dies ist nicht nur eine bedeutende
Errungenschaft für den Vertrieb unserer Brachytherapieprodukte,
sondern für die gesamte Eckert & Ziegler Gruppe", erklärte
Katrin Antonenko, Geschäftsführerin der Eckert & Ziegler BEBIG
GmbH. "Um die Patientenversorgung auch für weitere Anwendungen
nachhaltig sicherzustellen, arbeiten wir bereits intensiv an der
Zertifizierung für unsere anderen Medizinprodukte und profitieren
dabei von den Erfahrungen aus dem erfolgreichen
Zulassungsverfahren."
Bei der Prostataseed-Brachytherapie werden stecknadelkopfgroße
Implantate direkt in die Prostata eingebracht. Durch die Nähe der
Strahlenquelle zum Tumor wird bei diesem minimalinvasiven
Bestrahlungsverfahren das umliegende, gesunde Gewebe weitestgehend
geschont.
Über Eckert & Ziegler
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu
den führenden Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für
Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet
weltweit an seinen Standorten Dienstleistungen und Produkte im
Bereich der Radiopharmazie an, von der frühen Entwicklung bis hin
zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN
DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Kontakt
Eckert & Ziegler SE
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
Jan Schöpflin, Marketing / Karolin Riehle, Investor Relations
jan.schoepflin@ezag.de / karolin.riehle@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
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