Merus : présentation des données provisoires sur le MCLA-145 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab lors du congrès annuel 2024 de l’ASCO®
02 Juni 2024 - 6:30PM
Merus : présentation des données provisoires sur le MCLA-145
en monothérapie et en association avec le pembrolizumab lors du
congrès annuel 2024 de l’ASCO®
Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la
Société, nous, ou notre », une société spécialisée dans
l’oncologie au stade clinique développant les anticorps
multispécifiques innovants de pleine longueur Biclonics® et
Triclonics®, annonce ce jour avoir présenté les nouvelles données
cliniques provisoires sur le MCLA-145 en monothérapie et en
association avec le pembrolizumab au congrès annuel 2024 de
l’organisation professionnelle américaine des oncologues,
l’American Society of Clinical Oncology®, ou ASCO® se déroulant à
Chicago du 31 mai au 4 juin.
Bill Lundberg, docteur en médecine, président et directeur
général de Merus observe que « Le MCLA-145 administré en
monothérapie ou en association avec le pembrolizumab semble avoir
un profil d’innocuité acceptable et une activité clinique précoce
dans les cancers difficiles à traiter. Nos données issues des
biomarqueurs suggèrent qu’une dose et une administration moins
fréquentes peuvent constituer des facteurs déterminants majeurs de
l’activité clinique. Les progrès que nous réalisons avec le
MCLA-145 sont encourageants. À l’heure où notre société se
concentre chaque jour davantage sur notre principal atout, à savoir
le petosemtamab, et alors que nous prévoyons le prochain lancement
d’essais de phase III ciblés sur le cancer de la tête et du cou
dans le courant de cette année, nous avons pour ambition de faire
avancer le développement clinique du MCLA-145 dans le cadre d’un
éventuel partenariat. »
MCLA-145 (Biclonics®
anti-CD137 x anti-PD-L1) : Tumeurs solidesLes
données provisoires reprises dans la présentation décrivent les
conclusions issues de patients (ou « pts ») atteints de
tumeurs solides avancées ou métastatiques ayant reçu du MCLA-145
toutes les deux semaines ou toutes les trois semaines, à
raison de cycles de 28 ou 21 jours, respectivement. Les
patients traités par MCLA-145 en association avec du pembrolizumab
déclaraient des cancers soit récidivants à l’issue de thérapies
PD-L1, soit naïfs d’un traitement d’immunothérapie (ou
« OI »).
Titre de la présentation orale
rapide : Phase I study of MCLA-145, a bispecific
antibody targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy
or in combination with pembrolizumab - Essai de phase I ciblé
sur le MCLA-145, un anticorps bispécifique anti-CD137 et anti-PD-L1
dans le traitement des tumeurs solides, administré en monothérapie
ou en association avec le pembrolizumabLes observations de la
présentation sont les suivantes :
-
Au 3 janvier 2024, date d’arrêté des données,
72 patients atteints de plusieurs formes de cancer ont été
traités. 25 % d’entre eux souffraient d’un cancer du poumon
non à petites cellules (CPNPC )
- Tous ces patients
avaient subi un lourd prétraitement à raison d’une médiane de
3 thérapies antérieures. Parmi eux, tous avaient été
précédemment traités par immunothérapie, tandis que 49 %
avaient suivi une monothérapie.
- Concernant la
monothérapie, 52 patients présentant différentes formes de
tumeurs et traités à raison de plusieurs dosages se sont avérés
évaluables sur le plan de la réponse
- 5 réponses
partielles (RP) ont été observées à différents dosages dans les cas
de glioblastome (en cours à la date d’arrêté au-delà de
3 ans), de sarcome (prétraité par pazopanib et
gemcitabine/docétaxel), de cancer du col de l’utérus, de l’anus et
de l’estomac selon les critères d’évaluation de la réponse dans les
tumeurs solides v1.1 selon l’évaluation de l’investigateur.
- 2 RP sur 6,
soit 33 %, ont été observées chez des malades ayant reçu
l’escalade de dose recommandée, fixée à 40 mg toutes les
3 semaines
- 3 RP sur 6,
soit 50 %, ont été observées chez des patients présentant une
activité tumorale à l’inclusion et une densité de lymphocytes T CD8
≥ à 250 cellules/mm2 pour réponse
- Quant à la thérapie
combinée avec le pembrolizumab, 19 patients présentant
différentes formes de tumeurs et traités à raison de plusieurs
dosages se sont avérés évaluables sur le plan de la réponse
- 1 RP a été observée
dans le cas d’un carcinome à cellules de Merkel traité à raison
d’une dose de 25 mg toutes les 3 semaines
- 1 réponse complète a
été observée sur un cas de cancer du poumon non à petites cellules
traité par anti-PD-L1 à raison d’une dose d’escalade de 40 mg
toutes les 3 semaines
- 3 patients
poursuivaient la thérapie combinée à la date d’arrêté des
données
- Le MCLA-145
administré en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab
a démontré un profil d’innocuité bien toléré et gérable à la dose
d’escalade de 40 mg toutes les 3 semaines
- Le passage d’une
fréquence bimensuelle à l’administration d’une dose toutes les
trois semaines a entraîné une réduction de moitié des
événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 issus du
traitement en monothérapie ou en association
- L’hépatotoxicité, un
événement indésirable courant lié à l’anticorps CD137, a été
contrôlée sans déclaration d’événements de grade 4 à raison
d’une dose toutes les 3 semaines
La présentation complète est disponible sur le site Web de
Merus.
À propos de MerusMerus est une société
spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant des
anticorps humains thérapeutiques pleine longueur bispécifiques et
trispécifiques novateurs appelés Multiclonics®. Les
Multiclonics® sont fabriqués selon des procédés industriels
standard et leur observation lors d’études précliniques et
cliniques révèle plusieurs des mêmes caractéristiques que les
anticorps monoclonaux humains traditionnels, notamment une demi-vie
longue et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus,
rendez-vous sur le site Web de
Merus, X et LinkedIn.
Déclarations prospectivesLe présent communiqué
de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi
américaine « Private Securities Litigation Reform Act »
de 1995. Toutes les déclarations exprimées dans ce communiqué
de presse ne relevant pas de faits historiques s’entendent comme
des déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, les
déclarations concernant le développement clinique de nos produits
candidats, notamment le MCLA-145, les résultats ou données
provisoires d’essais cliniques futurs, l’activité clinique et le
profil d’innocuité et les plans de développement dans des essais en
cours et décrits dans nos prochains posters ou présentations ; la
capacité de nos plateformes Multiclonics® ; notre conviction selon
laquelle nos données issues des biomarqueurs suggèrent qu’une dose
et une administration moins fréquentes peuvent constituer des
facteurs déterminants majeurs de l’activité clinique ; nos
déclarations relatives aux progrès que nous réalisons avec le
MCLA-145 ; notre focalisation grandissante sur notre principal
atout, le petosemtamab, et nos prévisions relatives au prochain
lancement d’essais de phase III ciblés sur le cancer de la tête et
du cou dans le courant de cette année ; et notre ambition de
faire avancer le développement clinique du MCLA-145 dans le cadre
d’un éventuel partenariat. Ces déclarations prospectives reflètent
les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations
prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction.
Elles ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais
induisent des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d’autres facteurs majeurs qui pourraient faire en sorte que nos
résultats, performances ou réalisations réels diffèrent
sensiblement des résultats, performances ou réalisations futurs
explicitement ou implicitement exprimés dans ces déclarations
prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, celles se
rapportant aux éléments suivants : notre besoin de financement
supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait
nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits
sur nos technologies ou nos produits Biclonics®, Triclonics® et
autres anticorps candidats multispécifiques ; les retards
potentiels d’autorisation réglementaire, qui influeraient sur notre
capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient
notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux
du développement clinique des médicaments, dont l’issue est
incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement
de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards
potentiellement accusés dans le recrutement des patients, qui
pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires
nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos
essais cliniques et l’hypothèse que ces tiers ne fournissent pas
une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du
marché ; l’hypothèse que nous ne puissions pas identifier des
candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le
cadre de nos collaborations ou celle suivant laquelle nos
partenaires pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs
tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à
l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, ce
qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de
développement et de commercialisation ; la protection de notre
technologie exclusive ; l’hypothèse que nos brevets puissent être
jugés invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents et
celle que nos demandes de brevet puissent être jugées non conformes
aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ;
l’hypothèse que nous puissions ne pas obtenir gain de cause dans
d’éventuels procès pour violation de la propriété intellectuelle de
tiers ; et l’hypothèse que nos marques déposées ou non déposées ou
nos noms commerciaux puissent être contestés, violés, contournés ou
déclarés génériques, ou jugés comme portant atteinte à d’autres
marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs majeurs abordés à la
rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel
sous formulaire 10-Q pour le trimestre arrêté le 31 mars 2024 et
déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou la SEC,
le 8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC,
pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent
sensiblement de ceux exprimés dans les déclarations prospectives du
présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives
reposent sur les estimations de la Direction à sa date de
publication. Bien que nous puissions décider de les mettre à jour
ultérieurement, nous déclinons toute obligation de le faire, même
si des événements postérieurs modifient notre point de vue, sauf si
la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent
pas être considérées comme représentatives de notre point de vue à
une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® and Triclonics® sont des
marques déposées de Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
Historical Stock Chart
Von Mai 2024 bis Jun 2024
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