- Neues QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V
(bakteriell und viral) erm�glicht schnelle Antworten bei der
ambulanten Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
- QIAGEN bietet als erstes Unternehmen sowohl umfassende als
auch gezielte syndromische Magen-Darm-Panels an und erm�glicht
Ärztinnen und Ärzten damit eine unvergleichliche Flexibilität zur
Optimierung der Diagnostik für einzelne Patientinnen und
Patienten
- Zulassungsantrag für QIAstat-Dx Rise – eine Geräteversion
mit h�herer Kapazität – soll Anfang 2025 in den USA eingereicht
werden und baut damit auf vier erfolgreichen Zulassungen von
QIAstat-Dx Panels im Jahr 2024 auf
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die
U.S.-Zulassung des ersten Tests aus einer Reihe von QIAstat-Dx
Panels für Magen-Darm-Infektionen für den klinischen Einsatz
bekannt gegeben.
Mit der Freigabe durch die U.S. Food and Drug Administration
(FDA) steht nun in den USA das zweite Mini-Panel für syndromische
Tests zur Verwendung mit QIAstat-Dx-Systemen zur Verfügung. Damit
unterstützt die Zulassung QIAGENs Strategie, die
Behandlungsm�glichkeiten für Patientinnen und Patienten in diesem
wichtigen Markt weiter zu verbessern.
Die neuste Zulassung in 2025 umfasst das QIAstat-Dx
Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V (bakteriell und viral), das
fünf Erreger von Magen-Darm-Erkrankungen abdeckt, die von der
Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfohlen werden: die
Bakterien Campylobacter, Salmonellen, Shiga-Toxin bildende E.Coli
(STEC) und Shigellen sowie das Norovirus, eine der häufigsten
Ursachen für Magen-Darm-Infektionen und ein wichtiges Target
während der Wintersaison.
Eine zweite Version des Magen-Darm-Panels ist für fünf häufige
bakterielle Erreger von Magen-Darm-Infektionen (Campylobacter,
Salmonellen, STEC, Shigellen und Yersinia enterocolitica)
vorgesehen und soll ebenfalls in den kommenden Wochen bei der FDA
zur Zulassung eingereicht werden.
Akute infekti�se Gastroenteritis ist mit über 179 Millionen
Fällen pro Jahr eine der häufigsten Ursachen für ambulante
Arztbesuche und stationäre Krankenhausaufenthalte in den USA1.
„QIAGEN ist das einzige Unternehmen, das sowohl umfassende als
auch gezielte syndromische Panels zur Testung auf
Magen-Darm-Infektionen anbietet. Dies er�ffnet Ärztinnen und Ärzten
v�llig neue M�glichkeiten, entscheidende Diagnosen für die
stationäre und ambulante Versorgung zu stellen“, so Nadia
Aelbrecht, Vice President und Leiterin des Syndromic Testing
Franchise bei QIAGEN. „Unser Portfolio an Panels erm�glicht es
Fachkräften im Gesundheitswesen, die Tests auf ihre spezifischen
Bedürfnisse zuzuschneiden. So k�nnen sie eine schnelle und genaue
Diagnose gewährleisten und gleichzeitig bessere
Behandlungsentscheidungen treffen.“
Nach vier FDA-Zulassungen in 2024 ist der Test das erste
QIAstat-Dx-Panel, das im Jahr 2025 eine FDA-Zulassung erhält. Die
Panels aus dem Jahr 2024 sollen den kritischen Bedarf an Tests auf
Atemwegserkrankungen im stationären und ambulanten Bereich sowie an
der Diagnostik von Magen-Darm-Infektionen, Meningitis und
Enzephalitis abdecken.
QIAGEN plant außerdem, QIAstat-Dx Rise, eine leistungsstärkere
Version des Diagnostikgeräts, Anfang 2025 zur FDA-Zulassung
einzureichen. Mithilfe von acht statt vier analytischen Modulen
erm�glicht das System umfassende Testungen mit bis zu 160 Tests pro
Tag. Syndromische Tests von QIAstat-Dx mit Cloud-basierter
Konnektivität und Epidemiologie-Dashboards sind in mehr als 100
Ländern verfügbar. Bisher wurden weltweit mehr als 4.000
Instrumente platziert.
Das QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V nutzt die
Fähigkeit von QIAstat-Dx, viele genetische Ziele mithilfe von
Echtzeit-PCR in ein und derselben Reaktion schnell zu
vervielfältigen und Ergebnisse in etwa einer Stunde mit weniger als
einer Minute Arbeitsaufwand zu liefern. Die Schwellenwert-Zyklen
(Cycle-Treshold, kurz: Ct-Werte) und Amplifikationskurven bieten
den Laboren zusätzliche Informationen im Zusammenhang mit
Ko-Infektionen und lassen sich ohne zusätzliche Software sofort auf
dem Touchscreen des Geräts anzeigen.
Das bereits von der FDA zugelassene QIAstat-Dx Gastrointestinal
Panel 2 mit 16 Zielmolekülen eignet sich sehr gut für stationäre
Patientinnen und Patienten mit Risikofaktoren für schwere
Erkrankungen, während die zielgerichteten QIAstat-Dx Mini-Panels
für Magen-Darm-Infektionen einen optimierten Ansatz für die
Diagnose der wichtigsten Erreger von Magen-Darm-Infektionen
bieten.
In ihrer Gesamtheit werden die drei Tests den unterschiedlichen
diagnostischen Anforderungen sowohl in der stationären als auch in
der ambulanten Patientenversorgung gerecht. Darüber hinaus
adressieren sie die wachsende Nachfrage nach flexiblen
Testm�glichkeiten, die den Herausforderungen der Kostenerstattung
im Gesundheitswesen begegnen k�nnen.
Weitere Informationen über das QIAstat-Dx Portfolio finden Sie
hier:
https://www.qiagen.com/product-categories/diagnostics-and-clinical-research/infectious-disease/qiastat-dx-syndromic-testing
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNA, RNA und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. September 2024
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 5.800 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ im aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere
Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.
Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V. Category: Corporate
1 Moon RC, Bleak TC, Rosenthal NA, et al.
Epidemiology and Economic Burden of Acute Infectious
Gastroenteritis Among Adults Treated in Outpatient Settings in US
Health Systems [published online ahead of print, 2023 Feb 3]. Am J
Gastroenterol. 2023;10.14309/ajg.0000000000002186.
doi:10.14309/ajg.0000000000002186
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20250109991321/de/
Investor Relations John Gilardi, +49 2103 29 11711
Domenica Martorana, +49 2103 29 11244 E-Mail: ir@QIAGEN.com
Public Relations Thomas Theuringer, +49 2103 29 11826
Lisa Specht, +49 2103 29 14181 E-Mail: pr@QIAGEN.com
Qiagen NV (NYSE:QGEN)
Historical Stock Chart
Von Dez 2024 bis Jan 2025
Qiagen NV (NYSE:QGEN)
Historical Stock Chart
Von Jan 2024 bis Jan 2025
