DEBIOPHARM ET REPARE THERAPEUTICS ANNONCENT LE TRAITEMENT D’UN PREMIER PATIENT DANS LE CADRE DE L’ÉTUDE DE PHASE 1/1B MYTHIC ÉVALUANT LA COMBINATION D’INHIBITEURS WEE1 ET PKMYT1 GÉNÉRANT UNE LÉTHALITÉ SYNTHÉTIQUE
30 April 2024 - 1:05PM
Business Wire
Debiopharm (www.debiopharm.com), société biopharmaceutique
indépendante basée en Suisse dont la vocation est de développer les
traitements de référence de demain afin de guérir le cancer et les
maladies infectieuses, et Repare Therapeutics Inc. (« Repare »)
(Nasdaq : RPTX), société de premier plan spécialisée dans
l’oncologie de précision au stade clinique, ont annoncé qu’un
premier patient a été traité dans le Module 4 de l’étude clinique
de phase 1/1b MYTHIC (NCT04855656), qui évalue l’association de
Debio 0123 et du lunresertib. Dans le cadre de cette étude,
Debiopharm et Repare entendent évaluer la sécurité, la
pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité clinique
préliminaire des deux inhibiteurs.
Début janvier, Debiopharm et Repare ont annoncé une
collaboration visant à explorer dans le contexte clinique
l’association de Debio 0123, un inhibiteur oral hautement sélectif
et à pénétration cérébrale de la kinase WEE1, et du lunresertib,
une petite molécule, « first-in-class », inhibiteur oral puissant
et sélectif de PKMYT1. Cette collaboration repose sur des données
précliniques in vivo ainsi que d’autres données ayant démontré une
régression tumorale rapide et importante ainsi qu’une tolérabilité
prédite élévée. Cela représente la première approche clinique
pouvant inhiber PKMT1 et WEE1.
« Debio 0123 et le lunresertib ont le potentiel de constituer un
traitement d’association révolutionnaire pour les patients
cancéreux dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits », a
déclaré Angela Zubel, directrice du développement chez Debiopharm.
« Le traitement du premier patient dans ce nouveau module de
l'essai clinique MYTHIC est une étape importante pour notre
collaboration, car il nous permet d'exécuter rapidement le
développement clinique. Nous sommes impatients de travailler en
étroite collaboration avec Repare pour mieux caractériser ces
thérapies innovantes de médecine de précision. »
« Nous sommes ravis qu’un premier patient soit traité avec
l’association de lunresertib et de Debio 0123 dans le cadre de
l’étude clinique internationale MYTHIC», a commenté Maria Koehler,
MD, PhD, vice-présidente exécutive et directrice médicale chez
Repare. « Chacune de ces molécules est bien caractérisée. Cette
combinaison nous fournit l’opportunité unique d’optimiser la dose
entre deux produits chimiques sélectifs afin de surmonter les
limitations inhérentes aux approches utilisant des double
inhibiteurs. Nous nous attendons à que cette collaboration clinique
nous permette d’optimiser cette excellente synergie qu’on a
constaté dans les études précliniques, afin de maximiser le
bénéfice et la tolérabilité pour les patients. »
À propos de Debio 0123
Debio 0123 est un inhibiteur de la kinase WEE1, très sélectif, à
administration orale et qui pénètre dans le cerveau. WEE1 joue un
rôle clé dans la régulation des points de contrôle G2/M et S du
cycle cellulaire, s'activant en réponse à des dommages à l'ADN ou
au stress lié à la réplication, cela permet aux cellules de réparer
leur ADN avant de poursuivre leur cycle cellulaire. L'inhibition de
WEE1, surtout lorsqu'elle est combinée avec des agents causant des
dommages à l'ADN, induit une surcharge de cassures de l'ADN. Elle
force les cellules à continuer leur cycle sans réparation d'ADN, ce
qui provoque une catastrophe mitotique et déclenche l'apoptose dans
les cellules cancéreuses. Debio 0123 fait actuellement l'objet
d'études cliniques sur des patients atteints de tumeurs solides en
monothérapie ou en combinaison avec d'autres traitements. Le
développement de Debio 0123 vise à répondre aux besoins des
patients vivants avec des cancers difficiles à traiter.
À propos du lunresertib
Le lunresertib (RP-6306) est une petite molécule, «
first-in-class », inhibiteur oral puissant et sélectif de PKMYT1,
une cible cancéreuse que Repare a découverte et identifiée comme
présentant une létalité synthétique avec l’amplification de CCNE1
et les altérations de FBXW7 et de PPP2R1A dans les tumeurs solides.
Le lunresertib est actuellement l’unique inhibiteur de PKMYT1 connu
pour faire l’objet d’études cliniques et il est évalué seul et en
association dans le cadre de plusieurs études aux États-Unis, au
Royaume-Uni/dans l’UE4 et au Canada. Repare a présenté de premières
données positives de l’étude de phase 1 MYTHIC (NCT04855656) en
cours, apportant la preuve de concept pour le lunresertib seul et
en association. Outre une bonne tolérance et un profil de sécurité
convaincant, Repare a présenté l’activité antitumorale du
lunresertib en association avec le camonsertib, un inhibiteur de
l’ATR développé par Repare, pour lequel des études cliniques
étendues sont en cours.
À propos de Repare Therapeutics, Inc.
Repare Therapeutics est une société de premier plan spécialisée
dans l’oncologie de précision au stade clinique, qui exploite son
approche exclusive de la létalité synthétique pour découvrir et
développer de nouveaux traitements. La société utilise SNIPRx®, sa
plateforme pangénomique compatible avec CRISPR, pour découvrir et
développer systématiquement des traitements anticancéreux hautement
ciblés, axés sur l’instabilité génomique, y compris la réparation
des dommages à l’ADN. Son pipeline comprend le lunresertib
(également connu sous le nom de RP-6306), un inhibiteur de PKMYT1
actuellement en phase 1/2 de développement clinique, le camonsertib
(également connu sous le nom de RP-3500), un inhibiteur de l’ATR
potentiellement « best-in-class » actuellement en phase 1/2 de
développement clinique, RP-1664, un programme d’inhibiteur de PLK4
en phase 1, RP-3467, un programme préclinique d’inhibiteur de
l’ATPase de Polθ, ainsi que d’autres programmes précliniques non
divulgués. Pour de plus amples informations, veuillez consulter
reparerx.com et suivez @Reparerx sur X (anciennement Twitter) et
sur LinkedIn.
L’engagement de Debiopharm envers les patients
Debiopharm a pour objectif de développer des traitements
innovants ciblant de grands besoins médicaux non satisfaits dans
les domaines de l’oncologie et des infections bactériennes. Dans
l’optique de combler le fossé entre les produits issus de
découvertes révolutionnaires et leur accès aux patients dans la vie
réelle, nous identifions des molécules et technologies à fort
potentiel en vue d’une acquisition de licence, nous démontrons
cliniquement leur sécurité et leur efficacité, puis nous passons le
relais à de grands partenaires de commercialisation pharmaceutique
afin qu’un maximum de patients puissent y avoir accès à l’échelle
mondiale.
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Debiopharm Dawn Bonine Responsable de la communication
dawn.bonine@debiopharm.com Tél : +41 (0)21 321 01 11
Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX)
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