CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten
des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit
GSK, die starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform
belegen
- Direkter Vergleich mit zugelassenem bivalentem
mRNA-Vergleichsimpfstoff bestätigt kompetitive Immunantworten bei
niedrigeren Dosierungen und positivem Verträglichkeitsprofil
- Monovalenter mRNA-Impfstoffkandidat CV0601, der für
Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und bivalenter Kandidat CV0701,
der für Omikron-Variante BA.4-5 und das ursprüngliche
SARS-CoV-2-Virus kodiert, zeigten erfolgreichen
Antikörper-Booster-Effekt und wurden bei allen getesteten
Dosierungen im Allgemeinen gut vertragen
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 5. Januar 2024
– CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) („CureVac“), ein globales
biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse
auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab
heute positive Interim-Daten der laufenden Phase 2-Studie bekannt,
in der ein monovalenter und ein bivalenter modifizierter
Impfstoffkandidat gegen COVID-19 untersucht werden. Beide
Impfstoffkandidaten werden in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt.
Ausgewählte Daten können in der Präsentation im Zusammenhang mit
dieser Pressemitteilung eingesehen werden.
Die Ergebnisse der formalen Interim-Analyse zeigten, dass beide
Impfstoffkandidaten, die auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der
zweiten Generation basieren, aussagekräftige Immunantworten und
positive Reaktogenitäts-Profile in allen getesteten Dosisgruppen
einschließlich der niedrigsten getesteten Dosis aufwiesen. Alle
drei getesteten Dosierungen lagen unter denen, die in
mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen verwendet werden, die in den
USA und der EU zugelassen sind.
„Diese positiven Phase 2-Daten bestätigen erneut die
Wettbewerbsfähigkeit unserer firmeneigenen
mRNA-Technologieplattform und des mRNA-Gerüsts der zweiten
Generation im Vergleich mit einem zugelassenen mRNA-basierten
Impfstoff,” sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von
CureVac. „Besonders ermutigend für uns sind die guten
Immunogenitäts-Ergebnisse, die mit unserem
COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten erzielt werden konnten und wir
befinden uns derzeit in fortgeschrittenen Gesprächen mit den
Zulassungsbehörden, um den besten Weg für eine Phase 3-Studie zu
finden. Damit treiben wir unser gemeinsames
COVID-19-Entwicklungsprogramm voran, ebenso wie unser gemeinsames
Grippeimpfstoffprogramm, das auch stetig voranschreitet.“
Die Phase 2-Studie untersucht die Sicherheit und Immunogenität
verschiedener Booster-Dosen des monovalenten Impfstoffkandidaten
CV0601, der für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5
kodiert, und des bivalenten Kandidaten CV0701, der für das
Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 sowie des ursprünglichen
SARS-CoV-2-Virus kodiert. Sicherheits- und Immunogenitätsdaten
wurden im Vergleich mit einem zugelassenen bivalenten
mRNA-basierten COVID-19-Vergleichsimpfstoff bewertet. Der
monovalente Kandidat CV0601 wurde in einer einzigen mittleren Dosis
getestet, während der bivalente Kandidat CV0701 in niedrigen,
mittleren und hohen Dosierungen getestet wurde. Die Studie wird in
Australien durchgeführt und ist mit 427 gesunden Erwachsenen im
Alter von 18 Jahren und älter vollständig rekrutiert, die
gleichmäßig zwischen den Dosisgruppen randomisiert wurden.
Die Reaktogenitäts-Daten decken alle Dosisgruppen für beide
Impfstoffkandidaten ab. Die Impfstoffkandidaten erwiesen sich im
Allgemeinen als gut verträglich. Gegenüber dem Vergleichsimpfstoff
berichtete eine geringere oder vergleichbare Anzahl an Probanden
von unerwünschten Ereignissen innerhalb von sieben Tagen nach der
Impfung.
Interim-Immunogenitäts-Daten zeigten für beide Kandidaten bei
allen Dosierungen aussagekräftige Titer an neutralisierenden
Antikörpern. Die Titer der neutralisierenden Antikörper entsprachen
oder übertrafen in allen getesteten Dosierungen bis auf die
niedrige Dosis von CV0701 numerisch die Titer, die durch den
zugelassenen Vergleichsimpfstoff induziert wurden.
Der monovalente Kandidat CV0601, der in mittlerer Dosierung
getestet wurde, löste am Tag 29 nach der Booster-Impfung fünffach
höhere neutralisierende Antikörpertiter gegen Omikron BA.4-5 im
Vergleich zu den Titern vor der Booster-Impfung aus. Das übertraf
numerisch das Verhältnis von 3,6, das durch den zugelassenen
Vergleichsimpfstoff generiert wurde.
Für die niedrige, mittlere und hohe Dosierung, die für den
bivalenten Kandidaten CV0701 getestet wurde, betrugen die
neutralisierenden Antikörpertiter gegen BA.4-5 am Tag 29 nach der
Booster-Impfung das 2,7-, 3,7- bzw. 4,6-fache der Titer vor der
Booster-Impfung, verglichen mit einem 3,6-fachen Verhältnis der
Titer vor und nach der Booster-Impfung für den
Vergleichsimpfstoff.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches
Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von
engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der
Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging
CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um
gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe
gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der
zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit
wurde später für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten
der zweiten Generation und modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien
erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat
das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten
aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren
Standorten in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, der Schweiz
und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter
www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
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