4SC gibt Behandlung des ersten Patienten im Rahmen der Phase-I-Studie
mit 4SC-205 bekannt

4SC AG / Research Update

11.02.2010 07:45 

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- Oraler Eg5-Kinesin-Spindel-Protein-Inhibitor wird an Patienten mit
soliden Tumoren und malignen Lymphomen untersucht -

Planegg-Martinsried,  11. Februar 2010 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und
Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten
Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, gab heute die Behandlung
des ersten Patienten mit dem oralen Eg5-Kinesin-Spindel-Protein-Inhibitor
4SC-205 im Rahmen einer klinischen Phase-I-Studie in Patienten mit soliden
Tumoren oder malignen Lymphomen bekannt.

Diese Open-Label-Studie in der Phase-I mit der Bezeichnung 'AEGIS' prüft
zum ersten Mal die Anwendung von 4SC-205 im Menschen und untersucht dabei
die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von
4SC-205 nach oraler Verabreichung in schrittweise ansteigenden Dosierungen.
In sechs Dosisgruppen (3+3 Design) werden die Patienten in zwei
Behandlungszyklen von jeweils drei Wochen an Tag Eins und Acht eines jeden
Zyklus behandelt. Nach sechswöchiger Behandlung erfolgt die Beurteilung des
Krankheitsverlaufs durch radiologische Untersuchungen. Patienten können die
Behandlung über diese anfänglichen zwei Zyklen hinaus fortsetzen, solange
sie die Medikation gut vertragen und ihre Erkrankung nicht fortschreitet.
Die Studie wird in zwei Zentren in Deutschland durchgeführt. Ergebnisse
dieser Studie werden für 2011 erwartet.

4SC-205 ist ein oral verabreichter Inhibitor des Kinesin-Spindel-Proteins
Eg5 (auch bekannt als Kinesin-5 oder KIF11), einem Motorprotein, das
entscheidend zum korrekten Verlauf der Zellteilung (Mitose) beiträgt, indem
es für die Aufteilung der Chromosomen auf die Tochterzellen sorgt. Die
Inhibition von Eg5 führt zum Anhalten des Zellzyklus durch Wechselwirkung
mit den Mikrotubuli, einem Element des Zellteilungsmechanismus, und in der
Folge zum programmierten Zelltod (Apoptose).  Andere anti-mitotische
Medikamente, die direkt an die Mikrotubuli binden, wie zum Beispiel die
Gruppe der Taxane, werden häufig in der Chemotherapie eingesetzt, führen
allerdings häufig zu schwerwiegenden, peripheren neurologischen
Nebenwirkungen. Im Gegensatz dazu sollte die Inhibition von Eg5 ein
günstigeres Sicherheitsprofil aufweisen, da die Expression von Eg5 als auf
aktiv teilende (proliferierende) Zellen beschränkt beschrieben ist. 
4SC-205 hat somit das Potential, einen zu anderen anti-mitotischen
Medikamenten analogen therapeutischen Effekt zu generieren, ohne dabei die
peripheren, neuronalen Schädigungen auszulösen, wie sie nach der
Chemotherapie mit Taxanen auftreten.

In präklinischen Studien hat 4SC-205 eine vielversprechende anti-tumorale
Aktivität bei in-vitro Untersuchungen, als auch in verschiedenen in-vivo
Modellen gezeigt.

Dr. Bernd Hentsch, Chief Development Officer der 4SC AG, kommentierte: 'Mit
dem Beginn dieser Studie haben wir unsere Onkologiepipeline auf drei
klinische Wirkstoffe erweitert. Ausgehend von den präklinischen Ergebnissen
könnte diese neue anti-mitotische Substanz in einer Vielzahl von
Krebsindikationen positioniert werden. Über die vergangenen zwölf Monate
hinweg hat die 4SC AG somit eine starke onkologische Produktpipeline mit
verschiedenen molekularen Ansätzen zur Behandlung sowohl von soliden als
auch von hämatologischen Krebserkrankungen aufgebaut.'

Nähere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter
www.clinicaltrials.gov.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

4SC AG
Yvonne Alexander
Investor Relations & Public Relations
Tel: +49 (0) 89 70 07 63 66
yvonne.alexander@4sc.com

MC Services 
Stefan Riedel 
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40 
stefan.riedel@mc-services.eu

Über 4SC-205

4SC-205 ist ein niedermolekularer Inhibitor des humanen
Kinesin-Spindel-Proteins Eg5, das von entscheidender Bedeutung für die
korrekte Zellteilung (Mitose) ist. Eg5 interagiert mit den Mikrotubuli,
einer Komponente des Zellteilungsmechanismus und vermittelt somit die
Trennung der zwei Spindelpole, was zur korrekten Aufteilung der Chromosomen
auf die Tochterzellen führt. Die Inhibition von Eg5 hält den Zellzyklus in
der Mitose an und führt in der Folge zum programmierten Zelltod (Apoptose).
Die Mitose ist ein fundamentaler Prozess der Zellteilung und notwendig für
die Gewebsproliferation. Der mitotische Spindelapparat von Tumorzellen ist
seit Jahrzehnten ein Target in der Entwicklung anti-mitotischer
Medikamente. So werden z.B. die Taxane und Vinca-Alkaloide als
Chemotherapeutika in der Krebstherapie einzeln oder in Kombination
eingesetzt. In präklinischen Studien hat sich 4SC-205 als besonders
effektiver Inhibitor der Proliferation verschiedener Tumorzellen in vitro
und in vivo erwiesen.

4SC AG im Kurzprofil

Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) ist ein Unternehmen, das sich auf die
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten mit den Schwerpunkten
Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat. Vidofludimus (4SC-101),
ein niedermolekularer Wirkstoff, befindet sich in einer Phase-IIb-Studie
zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis sowie in einer exploratorischen
Phase-IIa-Studie in chronisch entzündlichen Darmerkrankungen. Der am
weitesten fortgeschrittene Krebswirkstoff Resminostat (4SC-201), ein
pan-Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor, ist in Phase-II-Studien in den
Indikationen hepatozelluläres Karzinom (Leberkrebs) und Hodgkin-Lymphom.
4SC-203 und 4SC-205, zwei weitere onkologische Wirkstoffe, befinden sich in
Phase-I-Studien. Das Geschäftsmodell der 4SC AG ist darauf angelegt,
Medikamentenkandidaten bis zum Wirksamkeitsnachweis ('Proof-of-Concept') in
Eigenregie zu entwickeln und danach in Lizenzpartnerschaften mit der
Pharmaindustrie gegen Vorabzahlungen, meilensteinabhängige Zahlungen und
spätere Umsatzbeteiligungen (Royalties) einzubringen.

Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet, beschäftigt zurzeit 93 Mitarbeiter
und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.com.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundeliegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
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Internet:     www.4sc.de
ISIN:         DE0005753818
WKN:          575381
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