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DEFENCE ERHÄLT ‚NO OBJECTION LETTER’ VON DER KANADISCHEN
GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT
ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN
MIT MELANOMEN
08.07.2024 / 13:30 CET/CEST
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CSE: DTC Börse Frankfurt: DTC
USOTC: DTCFF
PRESSEMITTEILUNG
DEFENCE ERHÄLT ‚NO OBJECTION LETTER’ VON DER KANADISCHEN
GESUNDHEITSBEHÖRDE HEALTH CANADA FÜR SEINE PHASE I-STUDIE MIT
ACCUM-002 (ACCUTOX) ALS MOLEKÜL ZUR KREBSBEKÄMPFUNG BEI PATIENTEN
MIT MELANOMEN
Vancouver, Britisch Columbia, Kanada, den 8. Juli
2024 – Defence Therapeutics Inc. („Defence“ oder das
„Unternehmen“), (CSE: DTC, OTCQB: DTCFF, Börse Frankfurt: DTC), ein
kanadisches biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
immunonkologische Therapeutika und Technologien zur
Arzneimittelverabreichung entwickelt, freut sich bekanntzugeben,
dass es einen No Objection Letter („NOL”) von Health Canada für
seine klinische Studie mit der Nummer ACCUM-002-01 und dem
Titel „A Phase I trial of Intratumoral Administration of
ACCUM-002TM as a Monotherapy and in Combination with Opdualag in
Patients with Unresectables, Stage IIIB and IV, Melanoma” („Eine
Phase I-Studie zur intratumoralen Verabreichung von ACCUM-002TM als
Monotherapie und in Kombination mit Opdualag bei Patienten mit
inoperablen Melanomen im Stadium IIIB und IV“) erhalten hat.
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Sicherheit und
Verträglichkeit der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX® als
Monotherapie und in Kombination mit Opdualag (das den LAG-3
Checkpointinhibitor Relatlimab und den PD-1-Inhibitor Nivolumab
kombiniert) zu untersuchen. Die sekundäre Zielsetzung ist es,
vorläufige Daten über die Wirksamkeit zu erhalten und die maximal
verträgliche Dosis („MTD”) und die empfohlene Dosis für Phase 2
(„RP2D”) von AccuTOX® zur Nutzung als Immunbooster und Molekül zur
Krebsbekämpfung festzulegen.
Laut Vision Research Reports wurde der globale Markt für die
Krebsimmuntherapie für 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar
geschätzt. Es wird davon ausgegangen, dass das Volumen bis 2033 auf
280,11 Milliarden US-Dollar steigen wird, was einem
durchschnittlichen jährlichem Wachstum (CAGR) von 8,34 % während
des Prognosezeitraums von 2024 bis 2033 entspricht.
https://www.biospace.com/article/releases/cancer-immunotherapy-market-size-to-increase-usd-280-11-bn-by-2033/
Das Team von Defence ist schon dabei, diese Phase I-Studie in
Kanada vorzubereiten. Diese wird wahrscheinlich sowohl in Quebec
als auch in Ontario durchgeführt, wobei die Namen der betreffenden
Krankenhäuser bei Abschluss der Vereinbarungen mitgeteilt
werden.
„AccuTOX® ist das Referenzprodukt von Defence im Bereich der
Krebstherapeutika. In dieser Phase I-Studie geht es darum, in
erster Linie die Sicherheit und zweitens die Wirksamkeit dieses
Produkts nachzuweisen und zu bestätigen. Wir freuen uns darauf,
diese Phase I-Studie in Kanada vorzubereiten zu können. Defence
bleibt damit seiner Verpflichtung zur Abdeckung von bisher
unerfüllten klinischen Bedürfnissen und zur Verfolgung seines
Ziels, zum weltweit führenden Unternehmen bei der Entwicklung von
innovativen Therapien zur Krebsbekämpfung zu werden, treu”,
erklärte Sebastien Plouffe, Chief Executive Officer von Defence
Therapeutics.
Über Defence:
Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes, im klinischen
Stadium befindliches Biotech-Unternehmen, das unter Einsatz seiner
firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste Generation von
Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der Defence
Therapeutics-Plattform besteht in der
ACCUM®-Technologie, die einen präzisen Transport von
Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den Zielzellen
ermöglicht und ihre Verarbeitung und Aktivitäten unterstützt. Als
Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und Wirksamkeit gegen
schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten erreicht
werden.
Weitere Informationen erhalten Sie von:
Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Director
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com
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