Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Mittwoch, 31.
Januar 2024) - Izotropic Corporation (CSE: IZO)
(OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" oder
das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das
IzoView vermarktet (ein anatomisches CT-Bildgebungssystem für
nicht-invasive Gewebecharakterisierung mit einer Anwendung in der
Brustbildgebung), kündigt an, dass in Bezug auf seine Einreichung
vom 8. Januar eine Antwort von der U.S.-amerikanischen Behörde FDA
ergangen ist.
Mitarbeiter der Abteilung für Mammographie- und Ultraschall der
FDA stellten Izotropic zusätzliche Fragen zu seinem Vorantrag auf
definitive Leitlinien für das Vorgehen zur 510(k)-Zulassung der
Klasse II. Die FDA hatte zuvor schriftlich zugesagt, Izotropic noch
im Januar eine verbindlichere Antwort zukommen zu lassen. Das
Management, die Aufsichtsbehörden und die technischen Teams von
Izotropic werden nun die Fragen der FDA beantworten und umgehend
über die Ergebnisse der FDA-Antwort berichten, sobald diese
vorliegt.
Zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gab es keine wesentlichen
Änderungen an den Zulassungsplänen des Unternehmens und eine
endgültige Entscheidung der FDA lag nicht vor.
IM NAMEN DES VORSTANDS
Robert Thast, CEO
Mobiltelefon: 604-220-5031
Kontakt:
E-Mail: info@izocorp.com
Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1
Über Izotropic
Weitere Informationen über die
Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer Website unter
izocorp.com und in ihrem Profil auf SEDAR unter sedar.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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ergriffen wurden, insbesondere Kauf oder Verkauf von Wertpapieren
des Unternehmens. Nichts in diesem Dokument sollte als
medizinischer oder sonstiger Rat jeglicher Art angesehen werden.
Alle Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung. IzoView ist noch
nicht zugelassen oder für den Verkauf freigegeben.
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