- Trois présentations récentes sur le vitiligo mettent en
évidence les nouvelles données à long terme des essais de Phase 3
TRuE-V réalisés sur la crème Opzelura® (ruxolitinib) ainsi que les
résultats d'une étude de Phase 2b sur le povorcitinib (INCB54707),
un inhibiteur oral de JAK1
- Incyte organisera un événement en présentiel pour les analystes
et les investisseurs le samedi 18 mars 2023, de 17 h 30 à 19 h 00
CT, consacré à la présentation de données clés sur le vitiligo
Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd'hui la présentation de
plusieurs résumés consacrés aux données de son portefeuille
dermatologique à l'occasion du prochain congrès annuel de
l'American Academy of Dermatology (AAD), qui aura lieu du 17 au 21
mars 2023 à la Nouvelle-Orléans.
De nouvelles données de la Phase 3 du programme d'essais
cliniques TRuE-V, qui évalue la durabilité et la réponse à long
terme (jusqu'à 104 semaines) de la crème Opzelura® (ruxolitinib)
chez les patients (âgés de ≥12 ans) atteints de vitiligo, seront
présentées au cours de deux présentations orales de dernière
minute. Elles s'appuient sur les résultats favorables obtenus à 24
et 52 semaines, précédemment communiqués dans le cadre des études
TRuE-V1 et TRuE-V2. Des données portant sur l'innocuité et
l'efficacité d'une étude de Phase 2b sur le povorcitinib, un
inhibiteur oral expérimental de JAK1 à petite molécule, menée sur
des patients atteints de vitiligo, seront également présentées
oralement lors d'une session de présentation de dernière
minute.
"Les recherches présentées à l'occasion du congrès annuel de
l'AAD illustrent le potentiel des thérapies d'Incyte en matière de
réponse aux besoins des patients atteints de vitiligo et d'autres
affections cutanées graves", a déclaré Jim Lee, D.M., Ph.D.,
vice-président du Groupe, Inflammation et auto-immunité, d'Incyte.
"Dans leur ensemble, ces données reflètent avant tout notre
approche scientifique et la progression continue de notre
portefeuille, à mesure que nous aspirons à découvrir et à
développer des traitements dermatologiques innovants pour les
patients."
Les principaux résumés incluent :
Présentations orales de dernière
minute
Vitiligo
Relapse and Maintenance of Clinical Response in the
Randomized Withdrawal Arm of the TRuE-V Long-Term Extension Phase 3
Study of Ruxolitinib Cream in Vitiligo (Session : S025 -
Recherche de dernière minute : Session 1. Samedi 18 mars, 9 h 20
CT)
Facial and Total Vitiligo Area Scoring Index Response Shift
During 104 Weeks of Ruxolitinib Cream Treatment for Vitiligo:
Results from the Open-Label Arm of the TRuE-V Long-Term Extension
Phase 3 Study (Session : S025 - Recherche de dernière minute :
Session 1. Samedi 18 mars, 9 h 30 CT)
Efficacy and Safety of Povorcitinib in Vitiligo: Results from
a Phase 2, Placebo-Controlled, Dose Ranging Study (Session :
S042 - Recherche de dernière minute : Session 2. Samedi 18 mars, 14
h 30 CT)
Posters avec présentation
orale
Dermatite atopique
Ruxolitinib Cream Monotherapy Use Demonstrates Maintenance of
Disease and Symptom Control with Use as Needed in Adults and
Adolescents with Atopic Dermatitis: Pooled Analysis from the
Long-Term Safety Periods of Two Phase 3 Studies (Résumé #44103.
Session : Dermatite atopique. Vendredi, 17 mars 2023, 15 h 20 - 15
h 25 CT)
Hidradenitis Suppurativa
Changes in Draining Tunnel (dT) Counts in the Randomized,
Placebo-Controlled, Phase 2 Study of Povorcitinib (INCB054707) in
Patients with Hidradenitis Suppurativa (HS) (Résumé #44062.
Session : Immunodermatologie et troubles vésiculaires. Samedi, 18
mars 2023, 10 h 40 - 10 h 45 CT)
Vitiligo
Vitiligo Noticeability Scale Score Maintenance or Shift
During 52 Weeks of Ruxolitinib Cream Treatment for Vitiligo: Pooled
Analysis of the TRuE-V Phase 3 Studies (Résumé #43959. Session
: Troubles pigmentaires et vitiligo. Samedi 18 mars 2023, 17 h 50 -
17 h 55 CT)
Facial Vitiligo Area Scoring Index Response Maintenance or
Shift During 52 Weeks of Ruxolitinib Cream Treatment for Vitiligo:
Pooled Analysis of the TRuE-V Phase 3 Studies (Résumé #43912.
Session : Troubles pigmentaires et vitiligo. Samedi 18 mars 2023,
17 h 35 - 17 h 40 CT)
Expositions d'e-Poster
Pour les expositions d'e-Poster, le contenu des résumés sera
disponible sur notre portail de visualisation en ligne ainsi que
sur place, aux stands de visualisation. Ils seront également
publiés en ligne dans le supplément du Journal of the American
Academy of Dermatology (JAAD) à partir de l'automne 2023.
Maladie du greffon contre l'hôte (GVHD)
Oral Ruxolitinib Treatment for Patients with Dermatologic
Manifestations of Acute or Chronic Graft-Versus-Host Disease: A
Post Hoc Analysis of the Phase 3 REACH2 and REACH3 Studies
(Session : Immunodermatologie et troubles vésiculaires.)
Vitiligo
Total Vitiligo Area Scoring Index Response Maintenance or
Shift During 52 Weeks of Ruxolitinib Cream Treatment for Vitiligo:
Pooled Analysis of the TRuE-V Phase 3 Studies (Résumé #43938.
Session : Troubles pigmentaires et vitiligo.)
Treatment-Emergent Adverse Events of Interest for Janus
Kinase Inhibitors: Pooled Analysis of the 52-Week TRuE-V Phase 3
Studies of Ruxolitinib Cream Treatment for Vitiligo (Abstract
#43978. Session : Troubles pigmentaires et vitiligo.)
Understanding the Patient Perspective in Living with and
Treating Vitiligo (Résumé #43040. Session : Troubles
pigmentaires et vitiligo.)
Pour plus d'informations concernant le congrès annuel de l'AAD
2023, rendez-vous sur
https://www.aad.org/member/meetings-education/am23.
Evénement présentiel et webcast
Incyte organisera un événement présentiel à l'intention des
analystes et des investisseurs le samedi 18 mars 2023, de 17 h 30 à
19 h 30 CT, consacré à la présentation des données essentielles sur
le vitiligo dans le cadre de l'AAD. L'événement sera diffusé sur le
Web, accessible via l'onglet Événements et présentations de la
section Investisseurs du site Web Incyte.com et restera disponible
en replay pendant 90 jours.
Les détails de la téléconférence seront communiqués sur notre
site Web.
À propos de la crème Opzelura® (ruxolitinib)
La crème Opzelura® (ruxolitinib), une formulation novatrice de
crème de l’inhibiteur sélectif JAK1/JAK2 d'Incyte, le ruxolitinib,
est le premier et unique traitement topique de repigmentation dont
l'utilisation est approuvée aux États-Unis chez les patients âgés
de 12 ans ou plus aux Etats-Unis. Opzelura est également approuvée
aux États-Unis pour le traitement topique chronique à court terme
et non continu de la dermatite atopique (DA) légère à modérée chez
les patients non immunodéprimés âgés de 12 ans ou plus dont la
maladie n’est pas suffisamment contrôlée avec traitements topiques
sur ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés.
L’utilisation d’Opzelura en association avec des agents biologiques
thérapeutiques, d’autres inhibiteurs de JAK ou des
immunosuppresseurs puissants tels l’azathioprine ou la
cyclosporine, n’est pas recommandée.
Incyte détient les droits mondiaux pour le développement et la
commercialisation de la crème de ruxolitinib, commercialisée aux
États-Unis sous le nom d’Opzelura. En avril 2022, Incyte a conclu
un contrat d’alliance stratégique avec Maruho Co., Ltd. pour le
développement, la fabrication et la commercialisation exclusive de
la crème au ruxolitinib pour le traitement d'indications
dermatologiques auto-immunes et inflammatoires au Japon.
Opzelura est une marque de commerce d’Incyte.
À propos du povorcitinib (INCB54707)
Le povorcitinib (INCB54707) est un inhibiteur à petites
molécules de JAK1, qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques
de Phase 2 pour le traitement de l'hidradénite suppurée, du
vitiligo et du prurigo nodulaire. Une étude de Phase 3 sur
l'hidradénite suppurée est également en cours.
À propos du Jakafi® (ruxolitinib)
Jakafi® (ruxolitinib) est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé
par la FDA dans le traitement de la maladie de Vaquez chez des
adultes ayant présenté une réponse inadaptée ou une intolérance à
l'hydroxyurée; chez des adultes atteints de myélofibrose à risque
intermédiaire à élevé, notamment une myélofibrose primaire, une
myélofibrose post maladie de Vaquez et une myélofibrose post
thrombocythémie essentielle; pour le traitement de la MGCH aiguë
réfractaire aux stéroïdes chez des patients adultes et pédiatriques
âgés de 12 ans et plus; et pour le traitement de la MGCH chronique
après échec d'un ou deux traitements systémiques chez des patients
adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.1
Jakafi est mis sur le marché par Incyte aux États-Unis et par
Novartis sous la dénomination Jakavi® (ruxolitinib) en dehors des
États-Unis. Jakafi est une marque déposée d'Incyte Corporation.
Jakavi est une marque déposée de Novartis AG en dehors des
États-Unis.
À propos d'Incyte Dermatology
L’approche scientifique d'Incyte et son expertise en immunologie
ont constitué les fondements de la Société. Aujourd’hui, nous nous
appuyons sur cet héritage alors que nous découvrons et développons
des traitements dermatologiques innovants pour apporter des
solutions aux patients qui en ont besoin.
Nos efforts de R&D en dermatologie sont initialement
orientés vers l’exploitation de nos connaissances de la voie
JAK-STAT. Nous explorons le potentiel d’inhibition de JAK pour un
certain nombre de maladies dermatologiques à médiation immunitaire
présentant un important besoin médical non satisfait, y compris la
dermatite atopique, le vitiligo, le lichen plan, le lichen scléreux
et le prurigo nodulaire.
Pour plus d'informations, veuillez consulter la section
Dermatologie du site Incyte.com.
À propos d'Incyte
Incyte est une société biopharmaceutique internationale basée à
Wilmington, dans le Delaware, qui s'efforce de trouver des
solutions pouvant répondre à d’importants besoins médicaux non
satisfaits grâce à la découverte, au développement et à la
commercialisation de produits thérapeutiques exclusifs. Pour plus
d’informations au sujet d'Incyte, rendez-vous sur le site
Incyte.com et suivez-nous sur @Incyte.
Énoncés prospectifs
À l’exception des données historiques énoncées aux présentes,
les sujets abordés dans ce communiqué de presse, notamment les
déclarations concernant le portefeuille d'Incyte consacré à la
dermatologie, la présentation des données cliniques relatives à ce
portefeuille, la question de savoir si et quand les produits, les
composés en phase de développement ou les combinaisons de produits
de ce portefeuille seront approuvés ou mis sur le marché en vue
d'une utilisation chez l'homme partout dans le monde (outre les
produits déjà approuvés pour certaines indications dans des régions
spécifiques), le fait de savoir si et quand les produits approuvés
du portefeuille d'Incyte consacré à la dermatologie constitueront
des options de traitement efficaces pour les patients en
dermatologie, de même que l'objectif d'Incyte visant à améliorer la
vie des patients, contiennent des prédictions, des estimations et
autres déclarations prospectives.
Ces énoncés prospectifs sont basés sur les attentes actuelles
d'Incyte et sont soumis à des risques et incertitudes susceptibles
d’entraîner des différences substantielles avec les résultats
réels, y compris des développements imprévus et des risques liés à
: des retards imprévus; la poursuite de la recherche et du
développement et des résultats d’essais cliniques éventuellement
infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes réglementaires
applicables ou justifier un développement continu; la capacité
d’inscrire un nombre suffisant de sujets à des essais cliniques;
les effets de la pandémie de COVID-19 et les mesures pour faire
face à la pandémie sur les essais cliniques, la chaîne
d’approvisionnement, les autres fournisseurs tiers et les
opérations de développement et de découverte d'Incyte et ses
partenaires; les décisions prises par la FDA américaine et d’autres
autorités réglementaires en dehors des États-Unis; l'efficacité et
l'innocuité des produits d'Incyte et ses partenaires; l'acceptation
des produits d'Incyte et ses partenaires par le marché; la
concurrence sur le marché; les exigences en matière de vente, de
commercialisation, de fabrication et de distribution; et d’autres
risques détaillés périodiquement dans les rapports déposés par
Incyte auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris
son rapport annuel pour l'exercice clos au 31 décembre 2022. Incyte
décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés
prospectifs.
________________ 1 Comprimés Jakafi (ruxolitinib) : informations
relatives à la prescription. Administration américaine des denrées
alimentaires et des médicaments
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230306005674/fr/
Médias : Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Investisseurs : Christine Chiou +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
Von Mai 2023 bis Jun 2023
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
Von Jun 2022 bis Jun 2023
