CEPI renforce son partenariat avec Valneva en lui octroyant un
nouveau financement de $41,3 millions visant à accroître
l’accessibilité du premier vaccin au monde contre le chikungunya
- Valneva recevra jusqu’à 41,3
millions de dollars de CEPI et de l’Union Européenne pour accroître
l’accessibilité du vaccin contre le chikungunya,
IXCHIQ®
- Ce financement
va soutenir la réalisation d’essais
cliniques dans des populations vulnérables comme les
enfants et les femmes enceintes
- Ce partenariat a également
pour objectif de soutenir un transfert de technologie vers un autre
fabricant de vaccins afin de rendre IXCHIQ® accessible aux pays à
revenus faibles et intermédiaires d’Asie
- IXCHIQ®
est déjà approuvé pour une utilisation
chez les adultes âgés de 18 ans et plus aux Etats-Unis, au Canada
et en Europe
Oslo, Norvège, et Saint-Herblain,
France, le 22 juillet 2024— La Coalition pour les
Innovations en Préparation aux Epidémies (CEPI) et Valneva SE
(Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les
vaccins, ont élargi leur partenariat afin d’accroître
l’accessibilité du premier vaccin au monde contre le chikungunya
IXCHIQ® dans les pays à revenus faibles et
intermédiaires (LMIC), de mener les études requises après
l’introduction commerciale du vaccin et de permettre
l’élargissement potentiel de son indication aux enfants,
adolescents et femmes enceintes.
CEPI octroiera à Valneva jusqu’à 41,3 millions
de dollars de financement additionnel sur les cinq prochaines
années, avec le soutien du programme Horizon Europe de l’Union
Européenne. Cela devrait permettre de générer de nouvelles données
pour élargir l’indication d’IXCHIQ® dans les pays où le
chikungunya est endémique et où les populations vulnérables
risquent d’être infectées par cette maladie débilitante transmise
par les moustiques.
Des milliers de participants devraient prendre
part à ces essais cliniques qui devraient être lancés en 2025. Ces
essais devraient inclure l’évaluation du vaccin chez les enfants
âgés de 1 à 11 ans et chez les femmes enceintes pouvant être
touchés par une épidémie de chikungunya. Certains de ces essais
devraient être menés au Brésil qui est actuellement frappé par une
forte épidémie de chikungunya avec plus de 340 000 cas rapportés à
ce jour cette année.
L’élargissement du partenariat entre CEPI et
Valneva vient renforcer un précédent accord qui avait permis à
Valneva de recevoir 24,6 millions de dollars de financement de CEPI
et de l’UE pour développer, produire et commercialisé un vaccin
contre le chikungunya à dose unique dans certains LMIC affectés par
le chikungunya. Dans le cadre de ce premier accord, Valneva a signé
un partenariat avec l’Institut Butantan (IB) au Brésil en 2021 et
mené un essai clinique chez les adolescents pour soutenir
l’homologation du vaccin dans ce pays, ce qui constituerait la
première autorisation d'utilisation dans une population endémique.
Cette homologation au Brésil pourrait également permettre d’élargir
l’indication du vaccin à cette tranche d’âge aux Etats-Unis et dans
d’autres territoires. La demande d’autorisation de mise sur le
marché d’IXCHIQ® est actuellement en cours d'examen par l’agence de
santé brésilienne Anvisa, et une éventuelle décision d’autorisation
pourrait intervenir en 2024. IB s'engage à fournir le vaccin contre
le chikungunya qu'il développera et produira au Brésil à un prix
abordable dans les pays d'Amérique latine et dans certains LMIC. Le
financement de CEPI et de l’UE soutiendra également le transfert de
la technologie du vaccin à un autre fabricant de vaccins avec pour
objectif d'accélérer et d'élargir l'accès à IXCHIQ® dans les LMIC
d'Asie vulnérables aux épidémies de chikungunya.
Dr Richard Hatchett, Directeur Général
de CEPI, a indiqué, « Des millions de personnes ont
déjà été touchées par le chikungunya et, aujourd'hui, plus d'un
milliard de personnes vivent dans des zones où des épidémies de
chikungunya se produisent. L'accès à un vaccin abordable contre le
chikungunya dans les régions où le fardeau de la maladie est le
plus lourd est une priorité commune pour CEPI, Valneva et nos
partenaires de l'Union européenne. Ces études cliniques et le
transfert de technologie à un autre fabricant situé dans les
régions endémiques accéléreront l'accès au vaccin dans ces pays,
contribueront à la définition des futures stratégies de déploiement
du vaccin et allégeront le fardeau des futures épidémies de
chikungunya.
Thomas Lingelbach, Directeur Général de
Valneva, a souligné, « Nous sommes très heureux de
renforcer notre partenariat avec CEPI. L'infection par le
chikungunya est un besoin médical majeur non satisfait, et nous
pensons que notre vaccin à dose unique est particulièrement adapté
pour aider à protéger les personnes vivant dans des zones où le
chikungunya est présent, ainsi que les voyageurs qui se rendent
dans ces régions. Avec le changement climatique, de plus en plus de
territoires à travers le monde sont colonisés par les moustiques
vecteurs du virus, augmentant ainsi le volume de population exposé
au risque d'infection ».
Esper Kallás, Directeur de l’Institut
Butantan, a indiqué, « Les arbovirus sont de plus en
plus préoccupants dans le monde entier, en raison du changement
climatique qui favorise l'adaptation des moustiques à d'autres
environnements. Cette situation est tout à fait inquiétante, et les
efforts de Butantan pour codévelopper ce vaccin contre le
chikungunya s'inscrivent dans le cadre de notre mission, qui
consiste à résoudre des problèmes de santé publique non seulement
au Brésil, mais dans le monde entier ».
Laurent Muschel, Responsable d’HERA,
et Irene Norstedt, Directrice générale de la
Recherche et de l’Innovation de la Commission
Européenne, ont ajouté, « L'accès des plus
vulnérables à des mesures médicales visant à contrer la maladie,
comme le vaccin contre le chikungunya, est une priorité essentielle
de l'UE en matière de préparation et de réponse aux urgences
sanitaires. 38 millions d'euros ont été mobilisés dans le cadre
d'Horizon Europe, le programme de financement de la recherche de
l'Union, en partenariat avec CEPI, pour soutenir des études
cliniques sur l'efficacité du nouveau vaccin de Valneva dans les
pays à revenu faible ou intermédiaire. Ce vaccin, autorisé dans
l'UE depuis le mois dernier, contribue aussi fortement à améliorer
la préparation contre les maladies à transmission vectorielle qui,
en raison du changement climatique, pourraient s'étendre à des
régions non endémiques telles que l'UE. Le soutien à la recherche
est essentiel et l'UE reste déterminée à renforcer la santé
publique mondiale ».
IXCHIQ® a été approuvé aux Etats-Unis en
novembre 20231 et au Canada et en Europe en juin
20242,3. Des demandes
d’autorisation de mise sur le marché sont en cours d’examen au
Brésil et au Royaume-Uni.
—Fin—
À propos des essais
cliniques
Sous réserve de leur autorisation, les nouveaux
essais avec le vaccin contre le chikungunya évalueront :
- Efficacité d’IXCHIQ® au
Brésil – Essai financé en partie par CEPI et le programme Horizon
Europe de l’UE, dans le cadre d’un programme clinique comprenant
plus de 120 000 participants et évaluant le chikungunya chez les
populations vaccinées et non vaccinées, afin de mesurer
l’efficacité du vaccin
- L’efficacité d’IXCHIQ®
lors d’une épidémie dans un LMIC – Essai portant sur 20 000
participants, financé en partie par CEPI et le programme Horizon
Europe de l’UE, visant à déterminer l’efficacité du vaccin dans un
essai randomisé et contrôlé, mené hors du Brésil
- Innocuité et immunogénicité
d’IXCHIQ® chez les femmes enceintes au Brésil
- Doses optimales
d’IXCHIQ® chez les enfants âgés de 1 à 11 ans dans les
LMIC d’Amérique Latine
- Innocuité et immunogénicité
d’IXCHIQ® chez les enfants âgés de 1 à 11 ans dans
certains LMIC, potentiellement situés en Asie
Les partenaires de l'essai, y compris les
organismes de recherche clinique et les promoteurs de l'essai,
devraient être sélectionnés au cours des prochains mois.
À propos du chikungunya
Le virus du chikungunya (CHIKV) est une maladie virale transmise
par les moustiques, qui se propage par les piqûres de moustiques
Aedes infectés. Il provoque de la fièvre, de fortes douleurs
articulaires, des douleurs musculaires, des maux de tête, des
nausées, de la fatigue et des éruptions cutanées. Les douleurs
articulaires sont souvent invalidantes et peuvent persister pendant
des semaines, voire des années4.
En 2004, la maladie a commencé à se propager rapidement, provoquant
des épidémies à grande échelle dans le monde entier. Depuis la
réapparition du virus, le CHIKV a été identifié dans plus de 110
pays d'Asie, d'Afrique, d'Europe et d'Amérique5. Entre
2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le
continent américain6 et l’impact économique de la
maladie est considéré comme extrêmement important. L’impact médical
et économique de la maladie devrait continuer à s’alourdir puisque
les moustiques vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur
territoire. À ce titre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a
souligné que le chikungunya constituait un risque majeur pour la
santé publique7.
À propos de CEPI
Créée en 2017, CEPI est un partenariat innovant entre des
organisations publiques, privées, philanthropiques et de la société
civile. Elle a pour mission d'accélérer le développement de vaccins
et d'autres contre-mesures biologiques contre les menaces
épidémiques et pandémiques et de les rendre accessibles à tous ceux
qui peuvent en avoir besoin. CEPI a soutenu le développement de
plus de 50 candidats vaccins ou plateformes technologiques contre
plusieurs agents pathogènes à haut risque connus ou contre une
future maladie X. Au cœur du plan quinquennal de CEPI, visant à
vaincre les pandémies pour la période 2022-2026, se trouve la
"Mission 100 jours", qui vise à réduire à 100 jours seulement le
temps nécessaire au développement de vaccins sûrs, efficaces et
accessibles à l'échelle mondiale contre les nouvelles menaces.
Pour plus d’informations, consultez CEPI.net.
Suivez-nous sur Twitter (@CEPIvaccines), LinkedIn et Facebook.
À propos de Valneva
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la
production et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et
utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour
développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils
n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions
existantes peuvent être améliorées.
La Société dispose d'une solide expérience en R&D ayant fait
progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la recherche
jusqu'à leur mise sur le marché. Valneva commercialise actuellement
trois vaccins du voyage, dont le premier et le seul vaccin au monde
contre le chikungunya, ainsi que certains vaccins de tiers.
Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Société
contribuent à l'avancement continu de son portefeuille de vaccins.
Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme
en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec
Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et
d'autres menaces pour la santé publique mondiale.
De plus amples informations sont disponibles sur le site
www.valneva.com.
À propos d’Horizon
Europe
Horizon Europe — #HorizonEU — est le programme phare de
l'Union européenne pour la recherche et l'innovation, s’inscrivant
dans le cadre financier pluriannuel (CFP) à long terme de l'UE et
disposant d'un budget d'environ 95,5 milliards d'euros à investir
sur une période de sept ans (2021 à 2027). Dans le cadre d'Horizon
Europe, la recherche en matière de santé sera soutenue dans le but
de trouver de nouveaux moyens de maintenir les gens en bonne santé,
de prévenir les maladies, de mettre au point de meilleurs
diagnostics et des thérapies plus efficaces, d'utiliser des
approches de médecine personnalisée pour améliorer les soins de
santé et le bien-être, et d'adopter des technologies de santé
innovantes, telles que les technologies numériques.
Contacts Médias:
CEPI
press@cepi.net
+44 7387 055214
Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP, Global Communications and European Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099
laetitia.bachelotfontaine@valneva.com
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Joshua Drumm, Ph.D.
VP, Global Investor Relations
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com
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Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations
prospectives relatives à l'activité de Valneva, notamment en ce qui
concerne l'avancement, le calendrier, les résultats et l'achèvement
de la recherche, du développement et des essais cliniques des
produits candidats, l'approbation réglementaire des produits
candidats et la révision des produits existants. En outre, même si
les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes
aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier
les énoncés prospectifs par des termes comme “pourrait,” “devrait,”
“s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “«
estime »” “vise,” “cible,” ou des mots similaires. Ces énoncés
prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles
de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un
certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi
qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats
réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle,
l'annulation de contrats existants, la survenue de l'un ou l'autre
de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la
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d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
1 Valneva Announces U.S. FDA Approval of
World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva
2 Valneva Announces Health Canada Approval of the
World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva
3 Valneva Receives Marketing Authorization in Europe
for the World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® -
Valneva
4
https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
5 https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
6 PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever
in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year
2013-2017).
https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.
Last accessed 01 Aug 2023.
7 Geographical expansion of cases of dengue and
chikungunya beyond the historical areas of transmission in the
Region of the Americas (who.int)
- 2024_07_22_VLA_CEPI_Grant_PR_FR_Final
Valneva (LSE:0OB3)
Historical Stock Chart
Von Jun 2024 bis Jul 2024
Valneva (LSE:0OB3)
Historical Stock Chart
Von Jul 2023 bis Jul 2024